11,495 matches
-
de producători responsabile pentru executarea măsurilor, * prevederile administrative ale statului membru în legătură cu astfel de centre, agenții sau organizații, trebuie făcute la prezentarea documentelor justificative pentru cheltuieli și a verificării ulterioare de către autoritatea competentă a acestor documente și la îndeplinirea obligațiilor specificate. Autoritatea competentă trebuie să efectueze plățile care au fost menționate anterior în decurs de 60 de zile calendaristice de la primirea cererii. Totuși, această dată limită poate fi suspendată oricând în perioada de 60 de zile după ce cererea de plată este
jrc4180as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89344_a_90131]
-
însărcinată cu supravegherea să plătească suma prevăzută în garanție, dacă nu este stabilit dreptul la suma avansată. (4) Eliberarea garanțiilor este condiționată de: * transmiterea către statul membru a documentelor justificatoare pentru cheltuielile efectuate, * verificarea documentelor și stabilirea faptului că obligațiile specificate au fost îndeplinite. Articolul 7 Dacă garanția menționată în art. (5) sau (6) este pierdută sau o deducere este făcută conform art. 5 alin. (6), suma în cauză trebuie dedusă din cheltuielile Secțiunii de Garantare a FEOGA. Articolul 8 (1
jrc4180as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89344_a_90131]
-
nr. 3002/92 al Comisiei din 16 octombrie 1992 de stabilire a normelor comune de control al utilizării și/sau al destinației produselor provenite din stocuri de intervenție 4, modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 770/965; întrucât trebuie specificat faptul că dispozițiile Regulamentului (CEE) nr. 2220/85 al Comisiei din 22 iulie 1985 de stabilire a normelor comune de aplicare a sistemului de garanții pentru produsele agricole 6, modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 3403/937, se aplică
jrc4154as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89318_a_90105]
-
stabilite anumite modalități specifice pentru prune, fără a aduce atingere celorlalte dispoziții din Regulamentul (CE) nr. 504/97; întrucât fructele pot fi de diverse calități; întrucât prețul minim și ajutorul pentru producție ar trebui fixate pentru o categorie de comercializare specificată, iar valorile aplicabile celorlalte categorii ar trebui stabilite pornind de la categoria specificată, celelalte categorii trebuind să fie definite ținându-se cont, pentru valorile astfel stabilite, de caracteristicile diferitelor categorii; întrucât cerințele minime de calitate la care se face referire în
jrc4172as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89336_a_90123]
-
din Regulamentul (CE) nr. 504/97; întrucât fructele pot fi de diverse calități; întrucât prețul minim și ajutorul pentru producție ar trebui fixate pentru o categorie de comercializare specificată, iar valorile aplicabile celorlalte categorii ar trebui stabilite pornind de la categoria specificată, celelalte categorii trebuind să fie definite ținându-se cont, pentru valorile astfel stabilite, de caracteristicile diferitelor categorii; întrucât cerințele minime de calitate la care se face referire în art. 4 alin. (4) lit. (b) din Regulamentul (CE) nr. 2201/96
jrc4172as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89336_a_90123]
-
92 (3), iar Comisia trebuie [n]tiin\at` de asemenea criterii; {ntrucât conform Articolului 5(a) din Regulamentul (CEE) nr. 2075/92, prima este garantat` [n condi\iile [n care frunză de tabac vine dintr-o arie de produc\ie specificat` pentru soiul [n cauz`; {ntrucât, conform Articolului 8 din Regulamentul (CE) nr. 2848/98 din 22 decembrie 1998 stabilind regulile detaliate pentru aplicarea Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2075/92 referitor la planul de premiere, cote de produc\ie ]i ajutorul
jrc4201as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89365_a_90152]
-
morcovii ce nu depășesc 10 cm lungime, și până la 2 cm pentru alți morcovi sunt permise. (iii) Clasa a II-a Această clasă include morcovii ce nu se califică pentru includerea în clasele mai înalte, dar care satisfac cerințele minime specificate anterior. Următoarele defecte pot fi permise cu condiția ca morcovii să-și mențină calitățile esențiale referitoare la calitate, calitatea de păstrare și prezentare: - defecte de formă și culoare, - crăpături remediabile ce nu ajung la mijloc, - crăpături sau fisuri datorate manipulării
jrc4200as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89364_a_90151]
-
prezentei directive. (2) Odată aplicată, un stat membru poate fi autorizat, conform procedurii prevăzute în art. 26 alin. (3), să interzică utilizatorului final plasarea pe piață a însămânțării și plantării pe tot teritoriul sau numai în parte a materialului reproductiv specificat. O astfel de autorizație nu este acordată doar dacă există motiv să se creadă că: (a) Folosirea materialului reproductiv amintit, în conformitate cu caracteristicile fenotipice și genetice, au un efect advers asupra domeniului forestier, mediului înconjurător, resurselor genetice sau asupra biodiversității pe
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
asociere de IFN- α și TORISEL ( n=210 ) . În Studiul 1 , TORISEL 25 mg a prezentat un avantaj semnificativ din punct de vedere statistic față de IFN- α în ceea ce privește criteriul final principal de evaluare , SG , la a doua analiză interimară pre - specificată ( n=446 evenimente , p=0, 0078 Brațul cu TORISEL a prezentat o creștere de 49 % a valorii mediane a SG comparativ cu brațul cu IFN- α . TORISEL a fost asociat , de asemenea , cu un avantaj semnificativ din punct de vedere
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
primar a fost timpul până la progresia bolii ( TPP ) . Evaluarea a fost efectuată de către investigatorii studiului și de o comisie independentă de revizuire , care nu a fost informată cu privire la tratament . Studiul a fost oprit pe baza rezultatelor unei analize intermediare pre - specificate care a arătat o ameliorare a TPP la pacientele care au fost tratate cu lapatinib plus capecitabină . Un număr suplimentar de 75 de paciente au fost înrolate în studiu , în intervalul dintre analiza intermediară și oprirea înrolării . Evaluare de către investigator
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
la 39, 3 % dintre pacienții tratați cu Preotact . Hipercalcemia a fost trecătoare , fiind raportată cel mai frecvent în primele 3 luni de tratament . A fost gestionată în timpul programului clinic prin monitorizarea valorilor de laborator și utilizarea unui algoritm de gestionare specificat anterior ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 1 ) . Tabelul de mai jos prezintă o trecere în revistă a reacțiilor adverse la care incidența este cu cel puțin 0, 5 % mai mare la grupul căruia i se administrează parathormon
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
dintre femeile cărora li s- a administrat placebo . Hipercalcemia a fost trecătoare , fiind raportată cel mai frecvent în primele 3 luni de tratament . A fost gestionată în timpul programului clinic prin monitorizarea valorilor de laborator și utilizarea unui algoritm de gestionare specificat anterior ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 ) . Eficacitatea clinică Efectul asupra incidenței fracturilor Studiul pivot a constat dintr- un studiu desfășurat pe o perioadă de 18 luni , dublu- orb , controlat prin placebo și de fază III ( TOP ) , care a urmărit
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat ; rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . Va fi efectuat un studiu de tip registru ulterior punerii pe piată ( PRIME ) . Acesta va fi un studiu deschis de tip registru , care va furniza date privind eficacitatea și
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
ReFacto AF pe care o primiți . Adresați- vă medicului pentru recomandări înaintea călătoriilor . Trebuie să aveți asupra dumneavoastră o cantitate suficientă de medicament pentru tratamentul prevăzut în timpul călătoriei . De fiecare dată când utilizați ReFacto AF , este recomandat să înregistrați denumirea specificată pe cutie și numărul de lot al medicamentului . Puteți utiliza una din etichetele detașabile de pe flacon , pentru a înregistra numărul de lot în jurnalul dumneavoastră sau pentru a raporta orice reacții adverse . Reconstituire și mod de administrare 75 Procedurile de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
evaluată în cadrul bazei de date combinate privind eficacitatea de fază III ( N = 17599 ) , după o valoare mediană a perioadei de urmărire de 3, 7 ani ( la terminarea studiului ) . Eficacitatea împotriva criteriilor finale de evaluare a bolii determinate de combinații pre- specificate ale tipurilor HPV care nu sunt prezente în vaccin a fost măsurată . Studiile nu au fost concepute pentru a avea puterea să evalueze eficacitatea împotriva bolii determinate de tipurile individuale de HPV . Analiza principală a fost efectuată la tipuri specifice
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
femeile să fie negative pentru tipul ce urma să fie analizat , dar care puteau fi pozitive pentru alte tipuri de HPV ( 96 % din populația totală ) . Analiza principală efectuată după 3 ani nu a atins semnificația statistică pentru toate obiectivele pre- specificate . Rezultatele finale la terminarea studiului privind incidența combinată a CIN 2/ 3 sau AIS la această populație , după o valoare mediană a perioadei de urmărire de 3, 7 ani sunt prezentate în Tabelul 3 . În ceea ce privește criteriile finale compuse de evaluare
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
evaluată în cadrul bazei de date combinate privind eficacitatea de fază III ( N = 17599 ) , după o valoare mediană a perioadei de urmărire de 3, 7 ani ( la terminarea studiului ) . Eficacitatea împotriva criteriilor finale de evaluare a bolii determinate de combinații pre- specificate ale tipurilor HPV care nu sunt prezente în vaccin a fost măsurată . Studiile nu au fost concepute pentru a avea puterea să evalueze eficacitatea împotriva bolii determinate de tipurile individuale de HPV . Analiza principală a fost efectuată la tipuri specifice
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
femeile să fie negative pentru tipul ce urma să fie analizat , dar care puteau fi pozitive pentru alte tipuri de HPV ( 96 % din populația totală ) . Analiza principală efectuată după 3 ani nu a atins semnificația statistică pentru toate obiectivele pre- specificate . Rezultatele finale la terminarea studiului privind incidența combinată a CIN 2/ 3 sau AIS la această populație , după o valoare mediană a perioadei de urmărire de 3, 7 ani sunt prezentate în Tabelul 3 . În ceea ce privește criteriile finale compuse de evaluare
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Această injecție nu trebuie amestecată cu nici un alt medicament . b . Pregătirea pentru injectare Spălați- vă bine pe mâini . • Tăvița de dozaj trebuie să conțină articolele prezentate mai jos . ( În caz contrar , nu utilizați tăvița și întrebați farmacistul ) . Utilizați numai articolele specificate mai jos . 260 ghidul de pregătire a dozei ( pe spatele tăviței de dozaj ) • Verificați data de expirare înscrisă atât pe eticheta flaconului cât și pe eticheta seringii . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și anul ) . c . Pregătirea dozei
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nici un alt medicament . b . Pregătirea pentru injectare 285 • Alegeți o suprafață de lucru plană , curată și bine iluminată . • Tăvița de dozaj trebuie să conțină articolele prezentate mai jos . ( În caz contrar , nu utilizați tăvița și întrebați farmacistul ) . Utilizați numai articolele specificate mai jos . NU utilizați nici o altă seringă . 1 Flacon cu Enbrel 1 Seringă preumplută conținând solvent limpede , incolor ( apă pentru preparate injectabile ) 1 Ac 1 Adaptor pentru flacon 2 Tampoane cu alcool medicinal • Verificați data de expirare înscrisă atât pe
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Pregătirea pentru injectare Spălați- vă bine pe mâini . • Alegeți o suprafață de lucru plană , curată și bine iluminată . • Tăvița de dozaj trebuie să conțină articolele prezentate mai jos . ( În caz contrar , nu utilizați tăvița și întrebați farmacistul ) . Utilizați numai articolele specificate mai jos . NU utilizați nici o altă seringă . 1 Flacon cu Enbrel 1 Seringă preumplută conținând solvent limpede , incolor ( apă pentru preparate injectabile ) 1 Ac 1 Adaptor pentru flacon 2 Tampoane cu alcool • Verificați data de expirare înscrisă atât pe eticheta
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
mâini . • Alegeți o suprafață de lucru plană , curată și bine iluminată . • Scoateți din frigider o tăviță de dozaj cu Enbrel . Înlocuiți celelalte tăvițe din frigider . • Tăvița de dozaj trebuie să conțină toate articolele necesare pentru o doză . Utilizați numai articolele specificate mai jos . NU utilizați nici o altă seringă . 1 Flacon cu Enbrel pulbere 1 Seringă preumplută conținând solvent limpede , incolor 2 Seringi goale 5 Ace 6 Tampoane cu alcool medicinal 325 • În cazul în care vreunul din articolele de mai sus
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
exprimată ca limite de indicare a vitezei superioare și inferioare pentru o gamă de intrări de viteze. 1.4.2. "Constanta tehnică a vitezometrului" înseamnă relația dintre rotațiile pe minut sau impulsurile pe minut de intrare și o viteză afișată specificată. 1.5. "Masa în deplasare" înseamnă masa definită în nota (d)(2) la anexa II la Directiva 92/61/CEE. 2. Cerințe 2.1. Cadranul vitezometrului trebuie amplasat în câmpul vizual direct al conducătorului auto și trebuie să fie lizibil
jrc4562as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89728_a_90515]
-
primul rând pentru propulsia vehiculului excluzând accesoriile acestuia [țeava de umplere (dacă este un element separat), capacul de umplere, bușonul, indicatorul de nivel, legăturile la motor sau pentru a compensa suprapresiunea internă etc.]. 2.5. "Capacitatea rezervorului" înseamnă capacitatea rezervorului specificată de constructor. 2.6. "Carburant lichid" înseamnă un carburant care este lichid în condiții ambientale normale. 3. SOLICITAREA OMOLOGĂRII CE 3.1. Solicitarea pentru omologarea unui tip de vehicul cu privire la rezervoarele sale de carburant în temeiul articolului 3 alineatul (4
jrc4563as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89729_a_90516]
-
fidel. Metoda de fixare a rezervorului în cadru trebuie să corespundă specificațiilor relevante pentru vehicul. Trebuie luate în considerare piesele vehiculului care protejează rezervorul și accesoriile împotriva expunerii la flacără sau care afectează cursul flăcării în orice direcție, precum și componentele specificate instalate pe rezervor și fișele. Toate deschiderile trebuie închise în timpul testului, dar sistemele de aerisire trebuie să rămână funcționale. Imediat înainte de test, rezervorul trebuie umplut cu carburantul menționat la 50% din capacitate. 6.3.5.3. Flacăra la care se
jrc4563as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89729_a_90516]