122,033 matches
-
farmacocinetice După administrare intramusculară sau subcutanată de Puregon , concentrațiile maxime de FSH sunt atinse în aproximativ 12 ore . După administrarea intramusculară de Puregon concentrația FSH- ului este mai mare și se atinge mai repede la bărbați comparativ cu femeile . Datorită eliberării lente de la locul injecției și a unui timp de înjumătățire de aproximativ 40 ore ( cuprins între 12 și 70 de ore ) , concentrațiile de FSH rămân crescute timp de 24- 48 de ore . Datorită timpului de înjumătățire relativ mare , administrarea repetată
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
bărbații cu deficit de FSH , Puregon trebuie utilizat concomitent cu hCG timp de cel puțin patru luni , pentru inducerea spermatogenezei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare subcutanată de Puregon , concentrațiile maxime de FSH sunt atinse în aproximativ 12 ore . Datorită eliberării lente de la locul injecției și a unui timp de înjumătățire de aproximativ 40 ore ( cuprins între 12 și 70 de ore ) , concentrațiile de FSH rămân crescute timp de 24- 48 de ore . Datorită timpului de înjumătățire relativ mare , administrarea repetată
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
bărbații cu deficit de FSH , Puregon trebuie utilizat concomitent cu hCG timp de cel puțin patru luni , pentru inducerea spermatogenezei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare subcutanată de Puregon , concentrațiile maxime de FSH sunt atinse în aproximativ 12 ore . Datorită eliberării lente de la locul injecției și a unui timp de înjumătățire de aproximativ 40 ore ( cuprins între 12 și 70 de ore ) , concentrațiile de FSH rămân crescute timp de 24- 48 de ore . Datorită timpului de înjumătățire relativ mare , administrarea repetată
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
bărbații cu deficit de FSH , Puregon trebuie utilizat concomitent cu hCG timp de cel puțin patru luni , pentru inducerea spermatogenezei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare subcutanată de Puregon , concentrațiile maxime de FSH sunt atinse în aproximativ 12 ore . Datorită eliberării lente de la locul injecției și a unui timp de înjumătățire de aproximativ 40 ore ( cuprins între 12 și 70 de ore ) , concentrațiile de FSH rămân crescute timp de 24- 48 de ore . Datorită timpului de înjumătățire relativ mare , administrarea repetată
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
bărbații cu deficit de FSH , Puregon trebuie utilizat concomitent cu hCG timp de cel puțin patru luni , pentru inducerea spermatogenezei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare subcutanată de Puregon , concentrațiile maxime de FSH sunt atinse în aproximativ 12 ore . Datorită eliberării lente de la locul injecției și a unui timp de înjumătățire de aproximativ 40 ore ( cuprins între 12 și 70 de ore ) , concentrațiile de FSH rămân crescute timp de 24- 48 de ore . Datorită timpului de înjumătățire relativ mare , administrarea repetată
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
96/ 008/ 041 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 98 Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 99 ANEXA II A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 100 A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI N. V . Organon , P. O . Box 20 , 5340 BH Oss , Olanda . Biosearch Ireland , National Cell & Tissue
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
REVIZUIRII TEXTULUI 99 ANEXA II A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 100 A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI N. V . Organon , P. O . Box 20 , 5340 BH Oss , Olanda . Biosearch Ireland , National Cell & Tissue Culture Centre , Glasnevin , Dublin 9 , Irlanda . Puregon pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 50 UI , 100 UI , 150 UI Puregon soluție injectabilă în
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 106 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 50 UI 3 fiole 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 50 UI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 108 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 50 UI 5 fiole 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 50 UI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 110 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 50 UI 10 fiole 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 50 UI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 112 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXT PE FIOLĂ Puregon 50 UI pulbere 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 116 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 75 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă folitropină beta
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 118 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 75 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă folitropină beta
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 007 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 120 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 75 UI 10 flacoane 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 75 UI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 122 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Puregon 75 UI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 009 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 126 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 100 UI 3 fiole 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 100 UI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 010 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 128 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 100 UI 5 fiole 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 100 UI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 011 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 130 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 100 UI 10 fiole 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 100 UI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 012 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 132 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Puregon 100 UI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 013 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 136 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 150 UI 3 fiole 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 150 UI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 014 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 138 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 150 UI 5 fiole 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 150 UI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 015 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 140 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 150 UI 10 fiole 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 150 UI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 016 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 142 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXT PE FIOLĂ Puregon 150 UI pulbere 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 017 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 146 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 50 UI/ 0, 5 ml 5 flacoane 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 018 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 148 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 50 UI/ 0, 5 ml 10 flacoane 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]