122,033 matches
-
400 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Termen de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere Alu/ Alu ( blistere calendar și blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) și flacon de polietilenă cu densitate mare ( PEID ) cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . 20 Cutii conținând 56 comprimate filmate în 4 blistere cu 14 comprimate filmate fiecare . Cutii conținând 60 comprimate
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de polietilenă cu densitate mare ( PEID ) cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . 20 Cutii conținând 56 comprimate filmate în 4 blistere cu 14 comprimate filmate fiecare . Cutii conținând 60 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Cutii conținând un flacon cu 60 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Comprimatul este alcătuit din miezul comprimatului acoperit cu un strat de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 004 - 56 comprimate filmate ( blistere ) EU/ 1/ 06/ 363/ 007 - 60 x 1 comprimate filmate ( blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 001 - 60 comprimate filmate ( flacon ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
400 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Termen de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere Alu/ Alu ( blistere calendar și blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) și flacon de polietilenă cu densitate mare ( PEID ) cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . 40 Cutii conținând 56 comprimate filmate în 4 blistere cu 14 comprimate filmate fiecare . Cutii conținând 60 comprimate
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de polietilenă cu densitate mare ( PEID ) cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . 40 Cutii conținând 56 comprimate filmate în 4 blistere cu 14 comprimate filmate fiecare . Cutii conținând 60 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Cutii conținând un flacon cu 60 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Comprimatul este alcătuit din miezul comprimatului acoperit cu un strat de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 005 - 56 comprimate filmate ( blistere ) EU/ 1/ 06/ 363/ 008 - 60 x 1 comprimate filmate ( blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 002 - 60 comprimate filmate ( flacon ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
400 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Termen de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere Alu/ Alu ( blistere calendar și blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) și flacon de polietilenă cu densitate mare ( PEID ) cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . 60 Cutii conținând 56 comprimate filmate în 4 blistere cu 14 comprimate filmate fiecare . Cutii conținând 60 comprimate
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de polietilenă cu densitate mare ( PEID ) cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . 60 Cutii conținând 56 comprimate filmate în 4 blistere cu 14 comprimate filmate fiecare . Cutii conținând 60 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Cutii conținând un flacon cu 60 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Comprimatul este alcătuit din miezul comprimatului acoperit cu un strat de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 006 - 56 comprimate filmate ( blistere ) EU/ 1/ 06/ 363/ 009 - 60 x 1 comprimate filmate ( blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 003 - 60 comprimate filmate ( flacon ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Dioxid de titan Macrogol 400 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Termen de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere Alu/ Alu ( blistere pentru eliberarea unei unități dozate ) și flacon de polietilenă cu densitate mare ( PEID ) cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . Cutii conținând 30 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . 80 Cutii conținând un flacon
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
și conținutul ambalajului Blistere Alu/ Alu ( blistere pentru eliberarea unei unități dozate ) și flacon de polietilenă cu densitate mare ( PEID ) cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . Cutii conținând 30 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . 80 Cutii conținând un flacon cu 30 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Comprimatul este alcătuit din miezul comprimatului acoperit cu un strat
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 011 - 30 x 1 comprimate filmate ( blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 010 - 30 comprimate filmate ( flacon ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Epernon Franța Bristol- Myers Squibb S. r . l . Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni ( FR ) Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență există și este funcțional , așa cum este descris în
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 004 - 56 comprimate filmate ( blistere ) EU/ 1/ 06/ 363/ 007 - 60 x 1 comprimate filmate ( blistere pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 001 - 60 comprimate filmate ( flacon ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . Cutie : SPRYCEL 20 mg 88 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 005 - 56 comprimate filmate ( blistere ) EU/ 1/ 06/ 363/ 008 - 60 x 1 comprimate filmate ( blistere pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 002 - 60 comprimate filmate ( flacon ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . Cutie : SPRYCEL 50 mg 91 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 006 - 56 comprimate filmate ( blistere ) EU/ 1/ 06/ 363/ 009 - 60 x 1 comprimate filmate ( blistere pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 003 - 60 comprimate filmate ( flacon ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . Cutie : SPRYCEL 70 mg 94 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 011 - 30 x 1 comprimate filmate ( blistere pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 010 - 30 comprimate filmate ( flacon ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . Cutie : SPRYCEL 100 mg 97 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
titan ; macrogol 400 . SPRYCEL 20 mg , 50 mg sau 70 mg comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu 56 comprimate filmate în 4 blistere cu 14 comprimate filmate fiecare , și în cutii cu 60 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Sunt de asemenea disponibile în flacoane cu capac cu sistem de închidere securizat pentru copii ce conțin 60 comprimate filmate . Fiecare cutie conține un flacon . SPRYCEL 100 mg comprimate filmate este diponibil în cutii care conțin 30
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
disponibile în flacoane cu capac cu sistem de închidere securizat pentru copii ce conțin 60 comprimate filmate . Fiecare cutie conține un flacon . SPRYCEL 100 mg comprimate filmate este diponibil în cutii care conțin 30 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . De asemenea este disponibil în flacoane cu capac cu sistem de închidere securizat pentru copii care conțin 30 comprimate filmate . Fiecare cutie conține un flacon . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Wellcome Operations , Priory Street , Ware , Hertfordshire SG12 0DJ , Marea Britanie Suspensie orală Glaxo Wellcome GmbH & Co , Industriestrasse 32- 36 , D- 23843 , Bad Oldesloe , Germania • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 1 din Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și este
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 282/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Telzir 700 mg comprimate filmate Fosamprenavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 282/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 57 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Telzir 50 mg/ ml suspensie orală Fosamprenavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare ml de suspensie orală
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 282/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Telzir 50 mg/ ml suspensie orală Fosamprenavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 282/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 61 B . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Telzir 700 mg comprimate filmate Fosamprenavir Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
DAPP detaliile sistemului de distribuție controlată în conformitate cu reglementările naționale și cu sistemul național de sănătate și să asigure implementarea acestui program național pentru a se asigura că , înainte de prescrierea ( și , unde este cazul , în acord cu autoritățile naționale competente , de eliberarea ) Volibris , tot personalul medical care poate prescrie ( și , unde este cazul , care eliberează medicamentul ) a primit următoarele : Informații despre medicament ( Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) și prospectul ) Informații despre Volibris pentru profesioniștii din sistemul sanitar Lista informațiilor care trebuie verificate de către
Ro_1165 () [Corola-website/Science/291923_a_293252]