KorAP: Find »[drukola/base=eliberare & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...4558 4559 4560 ...4882 >

122,033 matches

Corola-website/Science/291898_a_293227

Great Oakley Corby , Northhants NN18 8HS Marea Britanie Baxter Oncology GmbH Kantstrasse 2 33790 Halle/ Westfalen Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , descris în versiunea 5. 1 și inclus în

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
Corola-website/Science/291889_a_293218

ședință de inhalare , conținutul unei fiole de 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator Ventavis trebuie transferat în camera de inhalare a nebulizatorului , imediat înaintea utilizării . HaloLite și Prodose sunt dispozitive dozimetrice . Ele se opresc în mod automat după eliberarea dozei pre- stabilite . Timpul de inhalare depinde de modul de respirație al pacientului . Timp de inhalare estimat bucală ( frecvența de 15 respirații pe minut ) HaloLite 2, 5 micrograme 4 până la 5 min 5 micrograme 8 până la 10 min Prodose 2

Ro_1130 (2009) [Corola-website/Science/291889_a_293218]
piesa bucală Timp de inhalare estimat I- Neb AAD 5 micrograme 6, 5 min Deoarece s- a observat că nebulizatorul I- Neb produce un aerosol cu caracteristici fizice ușor diferite de cele ale dispozitivelor HaloLite , Prodose și VentaNeb și o eliberare mai rapidă a soluției ( vezi pct . 5. 2 ) , pacienții care s- au obișnuit cu un anumit nebulizator nu trebuie să îl schimbe cu un altul , fără supervizarea medicului curant . Nu s- a stabilit eficacitatea și tolerabilitatea medicamentului iloprost administrat sub

Ro_1130 (2009) [Corola-website/Science/291889_a_293218]
Data reînnoirii autorizației : 16 Septembrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu . 13 ANEXA II A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 14 A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Berlimed . S. A . , Poligono Industrial Santa Rosa s/ n , 28806 Alcalá de Henares , Madrid , Spania B

Ro_1130 (2009) [Corola-website/Science/291889_a_293218]
EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu . 13 ANEXA II A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 14 A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Berlimed . S. A . , Poligono Industrial Santa Rosa s/ n , 28806 Alcalá de Henares , Madrid , Spania B . Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul Caracteristicilor Produsului , pct . 4. 2 ) • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI

Ro_1130 (2009) [Corola-website/Science/291889_a_293218]
C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 14 A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Berlimed . S. A . , Poligono Industrial Santa Rosa s/ n , 28806 Alcalá de Henares , Madrid , Spania B . Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul Caracteristicilor Produsului , pct . 4. 2 ) • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul Autorizației de Punere pe Piață va depune anual un RPAS , cu excepția cazulului în

Ro_1130 (2009) [Corola-website/Science/291889_a_293218]
fiecare ședință inhalatorie , conținutul unei fiole de 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator Ventavis trebuie transferat în camera de inhalare a nebulizatorului , imediat înaintea utilizării . HaloLite și Prodose sunt dispozitive dozimetrice . Ele se opresc în mod automat după eliberarea dozei pre- stabilite . Timpul de inhalare depinde de modul de respirație al pacientului . Doza de iloprost la piesa bucală Timpul de inhalare estimat ( frecvența de 15 respirații pe minut ) HaloLite 5 micrograme 8 până la 10 min Prodose 5 micrograme 8

Ro_1130 (2009) [Corola-website/Science/291889_a_293218]
I- Neb AAD 2, 5 micrograme 5 micrograme 3, 2 min 6, 5 min Deoarece s- a observat că nebulizatorul I- Neb produce un aerosol cu caracteristici fizice ușor diferite de cele ale dispozitivelor HaloLite , Prodose și VentaNeb și o eliberare mai rapidă a soluției , pacienții care s- au obișnuit cu un anumit nebulizator nu trebuie să îl schimbe cu un altul , fără supervizarea medicului curant . Nu s- a stabilit eficacitatea și tolerabilitatea medicamentului iloprost sub formă de inhalații când este

Ro_1130 (2009) [Corola-website/Science/291889_a_293218]
Corola-website/Science/291787_a_293116

PUNERE PE PIAȚĂ 76 A . Aventis Pharma Dagenham Rainham Road South Dagenham , Essex RM10 7XS Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 77 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 78 A . 79 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
Corola-website/Science/291917_a_293246

23 Aprilie 1997 08 Iunie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 11 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 A DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co . Cork Irlanda B CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII

Ro_1158 (2009) [Corola-website/Science/291917_a_293246]
website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 11 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 A DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co . Cork Irlanda B CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4

Ro_1158 (2009) [Corola-website/Science/291917_a_293246]
ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Gilead Sciences Intl Ltd Cambridge CB21 6GT Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 037/ 001 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII BRAILLE 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE VISTIDE 75 mg / ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Cidofovir Destinat exclusiv

Ro_1158 (2009) [Corola-website/Science/291917_a_293246]
375 mg din componenta activă , cidofovirul anhidru , în 5 ml , formulat în apă pentru preparate injectabile , la o concentrație de 75 mg/ ml . Deținătorul autorizației de punere pe piață Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT Marea Britanie Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei în Aria Economică Europeană este : Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co . Cork Irlanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață . Vistide trebuie administrat

Ro_1158 (2009) [Corola-website/Science/291917_a_293246]
Corola-website/Science/291912_a_293241

orală Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co . KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul Caracteristicilor Produsului , 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII RPAS : 53 ANEXA III 54 A . 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR

Ro_1153 (2009) [Corola-website/Science/291912_a_293241]
DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 055/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Viramune 200 mg 57 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA CUTIE BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 200 mg comprimate nevirapină

Ro_1153 (2009) [Corola-website/Science/291912_a_293241]
DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 055/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Viramune 200 mg 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA CUTIE BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 200 mg comprimate nevirapină

Ro_1153 (2009) [Corola-website/Science/291912_a_293241]
DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 055/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Viramune 200 mg 61 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 200 mg

Ro_1153 (2009) [Corola-website/Science/291912_a_293241]
DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 055/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 64 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA CUTIE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 50 mg/ 5 ml suspensie orală nevirapină

Ro_1153 (2009) [Corola-website/Science/291912_a_293241]
DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 055/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Viramune 50 mg/ 5 ml 66 B . VIRAMUNE 200 mg comprimate nevirapină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați

Ro_1153 (2009) [Corola-website/Science/291912_a_293241]
Corola-website/Science/291665_a_292994

1/ 07/ 431/ 024 EU/ 1/ 07/ 431/ 025 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18/ 12/ 2007 165 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 166 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 167 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului substanței biologic active Norbitec GmbH Pinnauallee 4 D- 25436 Uetersen Germania Numele

Ro_906 (2009) [Corola-website/Science/291665_a_292994]
REVIZUIRII TEXTULUI 166 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 167 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului substanței biologic active Norbitec GmbH Pinnauallee 4 D- 25436 Uetersen Germania Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2- 18 D- 61118 Bad Vilbel Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE

Ro_906 (2009) [Corola-website/Science/291665_a_292994]
DE PUNERE PE PIAȚĂ 167 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului substanței biologic active Norbitec GmbH Pinnauallee 4 D- 25436 Uetersen Germania Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2- 18 D- 61118 Bad Vilbel Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de

Ro_906 (2009) [Corola-website/Science/291665_a_292994]
producătorului responsabil pentru eliberarea seriei STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2- 18 D- 61118 Bad Vilbel Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Materialul educațional trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Faptul că medicamentele pe bază de epoetină alfa pot provoca imunogenitate , care , în cazuri

Ro_906 (2009) [Corola-website/Science/291665_a_292994]
Enterprises B. V . Taurusavenue 19- 21 NL- 2132 LS HOOFDDORP Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 431/ 001 EU/ 1/ 07/ 431/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Retacrit 1000 UI 173 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . Retacrit 1000 UI injectabil Epoetină zeta uz i . v

Ro_906 (2009) [Corola-website/Science/291665_a_292994]
Enterprises B. V . Taurusavenue 19- 21 NL- 2132 LS HOOFDDORP Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 431/ 003 EU/ 1/ 07/ 431/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Retacrit 2000 UI 176 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . Retacrit 2000 UI injectabil Epoetină zeta uz i . v

Ro_906 (2009) [Corola-website/Science/291665_a_292994]