14,361 matches
-
Dioxid de sulf Nu mai mult de 0,2%2 Total sulf 0,3-3,5%2 Limită de sulf pe celuloză DEAE Mai mult de 40% Raportul de absorbție a limitei de culoare pe celuloză DEAE 19 - 34 Raportul de absorbție (A 280/560) Mai mare de 50 Arsenic Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb Nu mai mult de 2 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu Nu mai mult de 1 mg/kg Metale
jrc2744as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87899_a_88686]
-
amoniacal Nu mai mult de 0,3%2 4-metilimidazol Nu mai mult de 250 mg/kg2 2-acetil-4-tetrahidroxi-butilimidazol Nu mai mult de 10 mg-kg2 Total sulf Nu mai mult de 0,2%2 Total azot 0,7-3,3%2 Raportul de absorbție a limitei de culoare pe celuloză fosforil 13 - 35 Arsenic Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb Nu mai mult de 2 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu Nu mai mult de 1 mg
jrc2744as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87899_a_88686]
-
mult de 0,2%2 4-metilimidazol Nu mai mult de 250 mg/kg2 Total azot 0,3 - 1,7%2 Total sulf 0,8 - 2,5%2 Raportul azot/sulf din precipitatul de alcool 0,7 - 2,7 Raportul de absorbție a precipitatului de alcool 11 8 - 14 Raportul de absorbție (A 280 / 560) Nu mai mult de 50 Arsenic Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb Nu mai mult de 2 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1
jrc2744as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87899_a_88686]
-
250 mg/kg2 Total azot 0,3 - 1,7%2 Total sulf 0,8 - 2,5%2 Raportul azot/sulf din precipitatul de alcool 0,7 - 2,7 Raportul de absorbție a precipitatului de alcool 11 8 - 14 Raportul de absorbție (A 280 / 560) Nu mai mult de 50 Arsenic Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb Nu mai mult de 2 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu Nu mai mult de 1 mg/kg
jrc2744as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87899_a_88686]
-
apoase de caramel solid de 0,1% (masă/volum) într-o celulă de 1 cm la 610 nm. 8 Exprimată pe baza echivalentului de culoare, respectiv este exprimată în termeni de produs cu intensitatea culorii de 0,1 unități de absorbție. 9 Intensitatea culorii este definită ca absorbirea unei soluții apoase de caramel solid de 0,1% (masă/volum) într-o cuvă de 1 cm la 610 nm. 10 Exprimată pe baza echivalentului de culoare, respectiv este exprimată în termeni de
jrc2744as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87899_a_88686]
-
apoase de caramel solid de 0,1% (masă/volum) într-o cuvă de 1 cm la 610 nm. 10 Exprimată pe baza echivalentului de culoare, respectiv este exprimată în termeni de produs cu intensitatea culorii de 0,1 unități de absorbție. 11 Raportul de absorbție a precipitatului de alcool se definește ca o absorbție a precipitatului la 280 nm împărțită la absorbția la 560 nm (celulă de 1 cm).
jrc2744as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87899_a_88686]
-
de 0,1% (masă/volum) într-o cuvă de 1 cm la 610 nm. 10 Exprimată pe baza echivalentului de culoare, respectiv este exprimată în termeni de produs cu intensitatea culorii de 0,1 unități de absorbție. 11 Raportul de absorbție a precipitatului de alcool se definește ca o absorbție a precipitatului la 280 nm împărțită la absorbția la 560 nm (celulă de 1 cm).
jrc2744as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87899_a_88686]
-
1 cm la 610 nm. 10 Exprimată pe baza echivalentului de culoare, respectiv este exprimată în termeni de produs cu intensitatea culorii de 0,1 unități de absorbție. 11 Raportul de absorbție a precipitatului de alcool se definește ca o absorbție a precipitatului la 280 nm împărțită la absorbția la 560 nm (celulă de 1 cm).
jrc2744as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87899_a_88686]
-
baza echivalentului de culoare, respectiv este exprimată în termeni de produs cu intensitatea culorii de 0,1 unități de absorbție. 11 Raportul de absorbție a precipitatului de alcool se definește ca o absorbție a precipitatului la 280 nm împărțită la absorbția la 560 nm (celulă de 1 cm).
jrc2744as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87899_a_88686]
-
moleculară la lungimi de undă adecvate. Se determină și se indică lungimile de undă la care are loc extincția moleculară în spectrul UV/vizibil; dacă este necesar, se include aici o lungime de undă cu valoarea cea mai mare de absorbție la mai mult de 290 nm. Pentru substanțele active care sunt izomeri optici rezolvați, se măsoară și se indică puritatea optică a acestora. 2.5.2. Se determină și se indică spectrele de absorbție UV/vizibil, IR, RMN și SM
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
cu valoarea cea mai mare de absorbție la mai mult de 290 nm. Pentru substanțele active care sunt izomeri optici rezolvați, se măsoară și se indică puritatea optică a acestora. 2.5.2. Se determină și se indică spectrele de absorbție UV/vizibil, IR, RMN și SM, dacă acestea sunt necesare pentru identificarea tuturor impurităților considerate ca fiind importante pe plan toxicologic, ecotoxicologic sau de mediu. 2.6. Solubilitatea în apă, în special influența pH-ului (de la 4 la 10) asupra
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
trasează un grafic Arrhenius pentru a permite estimarea hidrolizei la 200 C. Se indică identitatea produselor formate prin hidroliză și constanta de viteză observată. De asemenea, se indică valoarea DT50 estimată. 2.9.2. Pentru compușii cu un coeficient de absorbție moleculară (zecimal) (E) > 10 (1 × mol -1 × cm -1) la o lungime de undă λ ≥ 290 nm, se determină și se indică fototransformarea directă în apă purificată (de exemplu, distilată), la o temperatură cuprinsă între 20 și 250 C, a
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
Comisia despre dorința lor de a iniția procesul care ar putea conduce la încheierea unui acord, după cum se prevede în art. 4 din acordul respectiv; întrucât funcționarea pieței interne presupune un proces de concentrare de întreprinderi, de fuziuni transfrontaliere, de absorbții și asocieri și, în consecință, o transnaționalizare a întreprinderilor și grupurilor de întreprinderi; întrucât, pentru asigurarea unei dezvoltări armonioase a activităților economice, trebuie ca întreprinderile și grupurile de întreprinderi care operează în mai multe state membre să informeze și să
jrc2494as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87648_a_88435]
-
viii) Modul de administrare a substanței de test depinde de principalele tipuri de expunere. Dacă expunerea este, în esență, o expunere la faza gazoasă, este recomandabil să se realizeze studii pe cale inhalatoare, în locul studiilor pe cale orală. 5.1. Studii de absorbție, de distribuție, de excreție și de metabolism la mamifere Este posibil ca singurele date necesare în acest scop să fie date foarte limitate, descrise în continuare, și să se refere la o singură specie de testare (de obicei șobolanul). Aceste
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
utile pentru conceperea și interpretarea testelor de toxicitate ulterioare. Totuși, se recomandă să se reamintească faptul că informațiile referitoare la diferențele dintre specii pot fi determinante pentru extrapolarea la om a datelor referitoare la animal, iar informațiile privind penetrarea cutanată, absorbția, distribuția, excreția și metabolismul ar trebui să fie utile la evaluarea riscului pentru operator. Este imposibil să se precizeze cerințele detaliate referitoare la informațiile din toate domeniile, având în vedere că cerințele precise depind de rezultatele obținute pentru fiecare substanță
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
referitoare la informațiile din toate domeniile, având în vedere că cerințele precise depind de rezultatele obținute pentru fiecare substanță de test specială. Scopul testelor Testele trebuie să furnizeze date suficiente pentru a permite: - o evaluare a ratei și a importanței absorbției, - o evaluare a distribuției în țesuturi și a ratei, precum și a importanței excretării substanței de test și a metaboliților importanți, - identificarea metaboliților și a schemei metabolice. Se recomandă, de asemenea, să se cerceteze efectul dozei la nivelul acestor parametri și
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
Trebuie să se determine toxicitatea pe termen lung și cancerogeneza fiecărei substanțe active. Dacă, în situații excepționale, se declară că testele menționate nu sunt necesare, aceste declarații trebuie să fie pe deplin justificate, de exemplu, dacă datele toxico-cinetice dovedesc că absorbția substanței active nu se face în tractul digestiv, prin piele sau prin sistemul respirator. Condiții de testare Un studiu de toxicitate pe termen lung și un studiu de cancerogeneză pe cale orală (doi ani) referitoare la substanța activă trebuie să se
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
studii complementare trebuie să fie luate pentru fiecare caz în parte. 5.8.2. Studii complementare pe substanța activă În anumite cazuri, se poate impune efectuarea de studii complementare pentru clarificarea anumitor efecte observate. Aceste studii pot cuprinde: - studii privind absorbția, distribuția, excreția și metabolismul, - studii privind potențialul neurotoxic, - studii privind potențialul imunotoxicologic, - studii pe alte căi de administrare. Deciziile privind necesitatea efectuării acestor studii complementare trebuie să fie luate pentru fiecare caz în parte, luând în considerare rezultatele studiilor toxicologice
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
de asemenea, relatate dacă, pentru efectuarea estimării prevăzute la pct. 7.2.1.1., nu sunt disponibile nici un model de calcul adecvat și nici o dată adecvată. În cazul în care expunerea cutanată este calea de expunere principală, un test de absorbție prin piele sau un studiu de toxicitate dermală subacută, dacă nu sunt deja disponibile, pot fi teste înlocuitoare utile pentru a furniza datele necesare finalizării estimării prevăzute la pct. 7.2.1.1. Condiții de testare Testul trebuie să se
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
de asemenea, relatate dacă, pentru efectuarea estimării prevăzute la pct. 7.2.3.1., nu sunt disponibile nici un model de calcul adecvat și nici o dată adecvată. În cazul în care expunerea cutanată este calea de expunere principală, un test de absorbție prin piele, dacă nu este deja disponibil, poate fi un test înlocuitor util pentru a furniza datele necesare finalizării estimării prevăzute la pct. 7.2.3.1. Condiții de testare Testul trebuie să se efectueze în condiții de expunere realiste
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
test înlocuitor util pentru a furniza datele necesare finalizării estimării prevăzute la pct. 7.2.3.1. Condiții de testare Testul trebuie să se efectueze în condiții de expunere realiste, luându-se în considerare condițiile de utilizare propuse. 7.3. Absorbția cutanată Scopul testului Testul trebuie să prezinte o măsurare a absorbției prin piele a substanței active și a compușilor importanți din punct de vedere toxicologic. Situații în care este necesar testul Studiul trebuie să se efectueze dacă expunerea cutanată este
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
la pct. 7.2.3.1. Condiții de testare Testul trebuie să se efectueze în condiții de expunere realiste, luându-se în considerare condițiile de utilizare propuse. 7.3. Absorbția cutanată Scopul testului Testul trebuie să prezinte o măsurare a absorbției prin piele a substanței active și a compușilor importanți din punct de vedere toxicologic. Situații în care este necesar testul Studiul trebuie să se efectueze dacă expunerea cutanată este o cale de expunere semnificativă și dacă evaluarea riscului indică faptul
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
chimici, fizici și biologici în timpul lucrului și în conformitate cu Directiva Consiliului 90/394/CEE privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți cancerigeni la locul de muncă, pot fi depășite. Condiții de testare În principiu, datele unui studiu de absorbție cutanată in vivo pe șobolan trebuie să fie relatate. Dacă, atunci când rezultatele estimării ce folosește datele referitoare la absorbția cutanată in vivo sunt încorporate în evaluarea riscului, rămâne o indicație a expunerii excesive, poate fi necesară realizarea unui studiu de
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
de expunerea la agenți cancerigeni la locul de muncă, pot fi depășite. Condiții de testare În principiu, datele unui studiu de absorbție cutanată in vivo pe șobolan trebuie să fie relatate. Dacă, atunci când rezultatele estimării ce folosește datele referitoare la absorbția cutanată in vivo sunt încorporate în evaluarea riscului, rămâne o indicație a expunerii excesive, poate fi necesară realizarea unui studiu de absorbție comparativ in vitro pe șobolan și pe piele umană. Linie directoare pentru test Se utilizează elementele adecvate din
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
cutanată in vivo pe șobolan trebuie să fie relatate. Dacă, atunci când rezultatele estimării ce folosește datele referitoare la absorbția cutanată in vivo sunt încorporate în evaluarea riscului, rămâne o indicație a expunerii excesive, poate fi necesară realizarea unui studiu de absorbție comparativ in vitro pe șobolan și pe piele umană. Linie directoare pentru test Se utilizează elementele adecvate din Directiva 417 a OCDE. În ceea ce privește conceperea studiilor, poate fi necesar să se ia în considerare rezultatele studiilor de absorbție prin piele a
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]