14,003 matches
-
conține 40 mg adalimumab . Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . Poliartrita reumatoidă Trudexa în combinație cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . • tratamentul poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați l Trudexa poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Trudexa în combinație cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . • tratamentul poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați l Trudexa poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat . ici S- a demonstrat că Trudexa reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și d Artrita psoriazică Trudexa
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat . ici S- a demonstrat că Trudexa reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și d Artrita psoriazică Trudexa este indicat în tratamentul artritei psoriazice active și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . ul Spondilita anchilozantă us Boala Chron Trudexa este indicat în tratamenul bolii Chron active severe , la pacienții care nu au răspuns la un Pr tratament corespunzător și complet cu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pct . 4. 4 și 5. 1 . Atunci când este utilizat în monoterapie , unii pacienți care prezintă o diminuare a răspunsului la Trudexa , pot beneficia de creșterea dozei de adalimumab la 40mg , o dată pe săptămână . nu Doza recomandată de Trudexa pentru pacienții adulți cu artrită psoriazică și spondilită anchilozantă na este de 40 mg adalimumab administrată o dată la două săptămâni , ca doză unică , printr- o injecție subcutanată . ici Pentru toate indicațiile terapeutice menționate mai sus , datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obținut
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de obicei , în cursul a 12 săptămâni de tratament . Continuarea tratamentului trebuie reevaluată atent în cazul unui pacient care nu răspunde la tratament în cursul acestei perioade . d me Boala Chron La inițierea tratamentului , doza recomandată de Trudexa pentru pacienții adulți cu boala Chron severă este de 80 mg în săptămâna 0 urmată de 40 mg în săptămâna 2 . În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid la tratament , se poate utiliza doza de 160 mg în sătămâna 0
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
afecțiunile maligne cauzate de fumatul intens . l Toți pacienții care primesc Trudexa trebuie atenționați să solicite imediat consult medical dacă apar semne și simptome care sugerează tulburări hematologice ( ex . febră persistentă , echimoze , sângerare , d Într- un studiu la 226 subiecți adulți cu artrită reumatoidă care au fost tratați cu adalimumab sau cu ul placebo , au fost observate răspunsuri similare la vaccinul pneumococic standard valent- 23 și la vaccinul trivalent gripal . Insuficiență cardiacă congestivă congestive și creșterea mortalității determinate de insuficiența cardiacă
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cu vârsta ≥ 18 ani , cu tor minim 28 zile . Pacienții au fost randomizați cu Trudexa în doză de 40 mg sau placebo din două în două săptămâni , timp de 24 săptămâni . au În Studiul V au fost evaluați 799 pacienți adulți , cu poliartrită reumatoidă activă precoce moderată până la severă ( durata medie a bolii mai mică de 9 luni ) , pacienți netratați anterior cu metotrexat . Acest studiu a evaluat eficacitatea tratamentului în ceea ce privește reducerea semnelor și simptomelor ste precum și rata progresiei deteriorărilor articulare în
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
40 mg la două săptămâni , a fost studiată la pacienți cu artrită psoriazică moderată până la severă în două studii clinice placebo- controlate , studiile VI și VII . În studiul VI , cu o durată de 24 săptămâni , au fost tratați 313 pacienți adulți care au avut un răspuns necorespunzător la Tabelul 7 : Studiul VI l Studiul VII Răspuns Placebo Trudexa Placebo Trudexa N = 51 39% b 16 % 58 % 14 % Săptămâna 12 ici N/ A 57 % 15 % Săptămâna 24 ACR 50 25% a Săptămâna
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de evaluare a stării de sănătate ( ASQoL ) semnificativ îmbunătățite în săptămâna 12 și s- a menținut în săptămâna 24 . Evoluții similare ( nu toate semnficative statistic ) au fost observate într- un studiu dublu- orb , randomizat , placebo- controlat ( IX ) la 82 pacienți adulți cu spondilită anchilozantă activă . ul Boala Chron us Siguranța și eficacitate Trudexa au fost evaluate la peste 1400 pacienți cu boală Chron activă moderată până la severă ( Index de Activitate a bolii Chron ( IABC ) ≥ 220 și ≤ 450 ) în studii placebo controlate
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ ie 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ma Poliartrita reumatoidă Trudexa în combinație cu metotrexat este indicat în : nu • tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . l • tratamentul poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați na Trudexa poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
combinație cu metotrexat este indicat în : nu • tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . l • tratamentul poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați na Trudexa poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când ici S- a demonstrat că Trudexa reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și ameliorează funcționalitatea articulară , atunci când este administrată în asociere cu metotrexat
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
atunci când ici S- a demonstrat că Trudexa reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și ameliorează funcționalitatea articulară , atunci când este administrată în asociere cu metotrexat . me Artrita psoriazică Trudexa este indicată în tratamentul artritei psoriazice active și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . ul Spondilita anchilozantă us Trudexa este indicat în tratamentul spondilitei anchilozante active severe , la pacienți adulți , atunci când răspunsul la tratamentul convențional este inadecvat . od Boala Chron Pr Trudexa este
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
psoriazică Trudexa este indicată în tratamentul artritei psoriazice active și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . ul Spondilita anchilozantă us Trudexa este indicat în tratamentul spondilitei anchilozante active severe , la pacienți adulți , atunci când răspunsul la tratamentul convențional este inadecvat . od Boala Chron Pr Trudexa este indicat în tratamenul bolii Chron active severe , la pacienții care nu au răspuns la un tratament corespunzător și complet cu medicamente corticosteroidiene și/ sau imunosupresoare ; sau la
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
administrare t Tratamentul cu Trudexa trebuie inițiat și supravegheat de medici specialiști cu experiență în au În timpul tratamentului cu Trudexa , terapiile concomitente ( de exemplu medicamentele corticosteroidiene și/ sau imunomodulatoare ) trebuie ajustate . Poliartrita reumatoidă ie Doza recomandată de Trudexa pentru pacienții adulți cu poliartrită reumatoidă este de 40 mg adalimumab administrată o dată la două săptămâni , ca doză unică , printr- o injecție subcutanată . Tratamentul cu metotrexat trebuie continuat pe durata tratamentului cu Trudexa . ma Tratamentul cu glucocorticoizi , salicilați , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
4 și 5. 1 . nu Atunci când este utilizat în monoterapie , unii pacienți care prezintă o diminuare a răspunsului la Trudexa , pot beneficia de creșterea dozei de adalimumab la 40 mg , o dată pe săptămână . l Doza recomandată de Trudexa pentru pacienții adulți cu artrită psoriazică și spondilită anchilozantă este de 40 mg adalimumab administrată o dată la două săptămâni , ca doză unică , printr- o injecție ici Pentru toate indicațiile terapeutice menționate mai sus , datele disponibile sugerează că răspunsul clinic d reevaluată atent în
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
solicite imediat consult medical dacă apar semne ul și simptome care sugerează tulburări hematologice ( ex . febră persistentă , echimoze , sângerare , paloare ) . Întreruperea tratamentului cu Trudexa trebuie luat în considerare în cazul pacienților care au us Într- un studiu la 226 subiecți adulți cu artrită reumatoidă care au fost tratați cu adalimumab sau cu placebo , au fost observate răspunsuri similare la vaccinul pneumococic standard valent- 23 și la Pr vaccinul trivalent gripal . Nu sunt date disponibile privind transmiterea secundară a infecției de către vaccinurile
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
metotrexat , leflunomidă , ste hidroxiclorochină , sulfasalazină și/ sau săruri de aur . Pacienții au fost randomizați cu Trudexa în doză de 40 mg sau placebo din două în două săptămâni , timp de 24 săptămâni . În Studiul V au fost evaluați 799 pacienți adulți , cu poliartrită reumatoidă activă precoce moderată ie până la severă ( durata medie a bolii mai mică de 9 luni ) , pacienți netratați anterior cu metotrexat . Acest studiu a evaluat eficacitatea tratamentului în ceea ce privește reducerea semnelor și simptomelor precum și rata progresiei deteriorărilor articulare în
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
mg la două săptămâni , a fost studiată la pacienți cu artrită psoriazică ma moderată până la severă în două studii clinice placebo- controlate , studiile VI și VII . În studiul VI , cu o durată de 24 săptămâni , au fost tratați 313 pacienți adulți care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene , dintre aceștia aproximativ 50 % primeau metotrexat . În studiul VII , cu o durată de 12 săptămâni , au fost incluși 100 pacienți care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
evaluare a stării de sănătate ( ASQoL ) semnificativ îmbunătățite în săptămâna 12 și s- a menținut în săptămâna 24 . us Evoluții similare ( nu toate semnficative statistic ) au fost observate într- un studiu dublu- orb , randomizat , placebo- controlat ( IX ) la 82 pacienți adulți cu spondilită anchilozantă activă . od Boala Chron Pr Siguranța și eficacitate Trudexa au fost evaluate la peste 1400 pacienți cu boală Chron activă moderată până la severă ( Index de Activitate a bolii Chron ( IABC ) ≥ 220 și ≤ 450 ) în studii placebo controlate
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
FORMA FARMACEUTICĂ ste Soluție injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac . ie 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ma Poliartrita reumatoidă Trudexa în combinație cu metotrexat este indicat în : nu • tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . l • tratamentul poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați na Trudexa poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
combinație cu metotrexat este indicat în : nu • tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . l • tratamentul poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați na Trudexa poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când ici S- a demonstrat că Trudexa reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și ameliorează funcționalitatea articulară , atunci când este administrată în asociere cu metotrexat
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
atunci când ici S- a demonstrat că Trudexa reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și ameliorează funcționalitatea articulară , atunci când este administrată în asociere cu metotrexat . me Artrita psoriazică Trudexa este indicată în tratamentul artritei psoriazice active și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . ul Spondilita anchilozantă us Trudexa este indicat în tratamentul spondilitei anchilozante active severe , la pacienți adulți , atunci când răspunsul la tratamentul convențional este inadecvat . od Boala Chron Pr Trudexa este
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
psoriazică Trudexa este indicată în tratamentul artritei psoriazice active și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . ul Spondilita anchilozantă us Trudexa este indicat în tratamentul spondilitei anchilozante active severe , la pacienți adulți , atunci când răspunsul la tratamentul convențional este inadecvat . od Boala Chron Pr Trudexa este indicat în tratamenul bolii Chron active severe , la pacienții care nu au răspuns la un tratament corespunzător și complet cu medicamente corticosteroidiene și/ sau imunosupresoare ; sau la
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
administrare t Tratamentul cu Trudexa trebuie inițiat și supravegheat de medici specialiști cu experiență în au În timpul tratamentului cu Trudexa , terapiile concomitente ( de exemplu medicamentele corticosteroidiene și/ sau imunomodulatoare ) trebuie ajustate . Poliartrita reumatoidă ie Doza recomandată de Trudexa pentru pacienții adulți cu poliartrită reumatoidă este de 40 mg adalimumab administrată o dată la două săptămâni , ca doză unică , printr- o injecție subcutanată . Tratamentul cu metotrexat trebuie continuat pe durata tratamentului cu Trudexa . ma Tratamentul cu glucocorticoizi , salicilați , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
4 și 5. 1 . nu Atunci când este utilizat în monoterapie , unii pacienți care prezintă o diminuare a răspunsului la Trudexa , pot beneficia de creșterea dozei de adalimumab la 40 mg , o dată pe săptămână . l Doza recomandată de Trudexa pentru pacienții adulți cu artrită psoriazică și spondilită anchilozantă este de 40 mg adalimumab administrată o dată la două săptămâni , ca doză unică , printr- o injecție ici Pentru toate indicațiile terapeutice menționate mai sus , datele disponibile sugerează că răspunsul clinic d reevaluată atent în
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]