12,091 matches
-
website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / te es ai um ln ina dic me ul us od Pr 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 10 milioane UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 10 milioane UI . tor După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 10 milioane UI . au 3
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 10 milioane UI . tor După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 10 milioane UI . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă es Pulberea este de culoare albă până la crem . Solventul este limpede și incolor . ai 4 . DATE CLINICE um 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
injecție . Timpul de înjumătățire a fost de aproximativ 2 ore . Concentrațiile de interferon din urină au fost sub limita de detecție , în cazul tuturor celor trei căi de administrare . ln Copii și adolescenți : Proprietățile farmacocinetice după doze multiple pentru Viraferon injectabil și ribavirină capsule la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , între 5 și 16 ani , sunt prezentate pe scurt în Tabelul 6 . Farmacocinetica Viraferon și ribavirinei ( doze normale ) este similară la adulți și ina Tabelul 6 . Parametri medii farmacocinetici
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
și trebuie aruncat . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului t iza 24 mg pulbere ( corespunzător la 10 milioane UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc butilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) și 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiolă ( sticlă tip I ) cu 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant . Sau au 24 mg pulbere ( corespunzător la 10 milioane UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc butilic ) , sigiliu ( aluminiu
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant . Sau au 24 mg pulbere ( corespunzător la 10 milioane UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc butilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) și 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiolă ( sticlă tip I ) te Cutie cu 6 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . es 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor ai selectați cu grijă forma de dozare și concentrația potrivită . um
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
te Cutie cu 6 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . es 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor ai selectați cu grijă forma de dozare și concentrația potrivită . um Reconstituirea Viraferon , pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă , pentru administrarea parenterală : Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile . Soluțiile reconstituite pentru administrare parenterală sunt izotonice . ln În timpul reconstituirii trebuie luate măsuri de precauție adecvate pentru a preveni contaminarea microbiană ( vezi prospectul ) . ina Utilizând
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
comercializate . es 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor ai selectați cu grijă forma de dozare și concentrația potrivită . um Reconstituirea Viraferon , pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă , pentru administrarea parenterală : Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile . Soluțiile reconstituite pentru administrare parenterală sunt izotonice . ln În timpul reconstituirii trebuie luate măsuri de precauție adecvate pentru a preveni contaminarea microbiană ( vezi prospectul ) . ina Utilizând o seringă pentru injecție sterilă și un ac pentru injecție , injectați 1 ml apă pentru
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
reconstituite pentru administrare parenterală sunt izotonice . ln În timpul reconstituirii trebuie luate măsuri de precauție adecvate pentru a preveni contaminarea microbiană ( vezi prospectul ) . ina Utilizând o seringă pentru injecție sterilă și un ac pentru injecție , injectați 1 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul de Viraferon . Se agită ușor pentru a facilita dizolvarea completă a pulberii . Doza necesară poate fi extrasă și injectată cu o seringă sterilă pentru injecție . dic La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , se verifică
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / te es ai um ln ina dic me ul us od Pr 81 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 3 milioane UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon cu Viraferon soluție injectabilă , flacon cu doză unică , conține interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 3 milioane UI în 0, 5 ml soluție . au 3
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
eu / te es ai um ln ina dic me ul us od Pr 81 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 3 milioane UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon cu Viraferon soluție injectabilă , flacon cu doză unică , conține interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 3 milioane UI în 0, 5 ml soluție . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te Soluția este limpede și incoloră . es 4 . 4. 1 Indicații
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Timpul de înjumătățire a fost de aproximativ 2 ore . Concentrațiile de interferon din urină au fost sub limita de detecție , în cazul tuturor celor trei căi de ai administrare . um Copii și adolescenți : Proprietățile farmacocinetice după doze multiple pentru Viraferon injectabil și ribavirină capsule la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , între 5 și 16 ani , sunt prezentate pe scurt în Tabelul 6 . Farmacocinetica Viraferon și ribavirinei ( doze normale ) este similară la adulți și copii și adolescenți . ln Tabelul 6
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina ) . ai 6 . Polisorbat 80 , Apă pentru preparate injectabile . dic 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . me 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni ul 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare us A se păstra la frigider
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
reînnoiri a autorizației : 23 Mai 2005 ul 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI us Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a od 100 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 5 milioane UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon cu Viraferon soluție injectabilă , flacon cu doză unică , conține interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 5 milioane UI în 0, 5 ml soluție . au 3
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a od 100 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 5 milioane UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon cu Viraferon soluție injectabilă , flacon cu doză unică , conține interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 5 milioane UI în 0, 5 ml soluție . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te Soluția este limpede și incoloră . es 4 . 4. 1 Indicații
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de înjumătățire a fost de aproximativ 2 ore . t iza Concentrațiile de interferon din urină au fost sub limita de detecție , în cazul tuturor celor trei căi de administrare . tor Copii și adolescenți : Proprietățile farmacocinetice după doze multiple pentru Viraferon injectabil și ribavirină capsule la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , între 5 și 16 ani , sunt prezentate pe scurt în Tabelul 6 . Farmacocinetica Viraferon și ribavirinei ( doze normale ) este similară la adulți și Tabelul 6 . Parametri medii farmacocinetici multi-
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cu 1 , 6 sau 12 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă forma de dozare și concentrația potrivită . 118 Viraferon soluție injectabilă sau perfuzabilă , poate fi injectată direct după extragerea dozei necesare din flacon cu o seringă pentru injecție sterilă . t iza particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . tor După extragerea dozei orice produs
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
REVIZUIRII TEXTULUI dic Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / me ul us od Pr 119 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 10 milioane UI/ ml soluție injectabilă t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon cu Viraferon soluție injectabilă , flacon cu doză unică , conține interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 10 milioane UI în 1 ml soluție . au 3 . FORMA
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / me ul us od Pr 119 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 10 milioane UI/ ml soluție injectabilă t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon cu Viraferon soluție injectabilă , flacon cu doză unică , conține interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 10 milioane UI în 1 ml soluție . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te Soluția este limpede și incoloră . es 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de înjumătățire a fost de aproximativ 2 ore . t iza Concentrațiile de interferon din urină au fost sub limita de detecție , în cazul tuturor celor trei căi de administrare . tor Copii și adolescenți : Proprietățile farmacocinetice după doze multiple pentru Viraferon injectabil și ribavirină capsule la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , între 5 și 16 ani , sunt prezentate pe scurt în Tabelul 6 . Farmacocinetica Viraferon și ribavirinei ( doze normale ) este similară la adulți și Tabelul 6 . Parametri medii farmacocinetici multi-
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cu 1 , 6 sau 12 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă forma de dozare și concentrația potrivită . 137 Viraferon soluție injectabilă sau perfuzabilă , poate fi injectată direct după extragerea dozei necesare din flacon cu o seringă sterilă pentru injecție . t iza particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . Instrucțiuni detaliate pentru administrarea subcutanată a
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
REVIZUIRII TEXTULUI me Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / ul us od Pr 138 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 18 milioane UI/ 3 ml soluție injectabilă t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon cu Viraferon soluție injectabilă , flacon multidoză , conține interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 18 milioane UI în 3 ml soluție . tor Un ml soluție conține
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / ul us od Pr 138 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 18 milioane UI/ 3 ml soluție injectabilă t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon cu Viraferon soluție injectabilă , flacon multidoză , conține interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 18 milioane UI în 3 ml soluție . tor Un ml soluție conține interferon alfa- 2b 6 milioane UI . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ es Soluția este limpede
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Timpul de înjumătățire a fost de aproximativ 2 ore . Concentrațiile de interferon din urină au fost sub limita de detecție , în cazul tuturor celor trei căi de administrare . t iza Copii și adolescenți : Proprietățile farmacocinetice după doze multiple pentru Viraferon injectabil și ribavirină capsule la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , între 5 și 16 ani , sunt prezentate pe scurt în Tabelul 6 . Farmacocinetica Viraferon și ribavirinei ( doze normale ) este similară la adulți și Tabelul 6 . Parametri medii farmacocinetici multi-
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
și RCP pentru Rebetol în cazul în care Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6 . t iza 6. 1 Lista excipienților tor Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorură de sodiu , au M- crezol , Polisorbat 80 , Apă pentru preparate injectabile . te 6. 2 Incompatibilități es Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate ai 2 ani um După prima deschidere a flaconului : Stabilitate fizico- chimică pentru soluția în
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
halobutilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) od 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă forma de dozare și concentrația potrivită . t iza injectabilă sau perfuzabilă de Viraferon înainte de administrare , pentru a se observa dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . Instrucțiuni detaliate pentru administrarea subcutanată a medicamentului sunt furnizate în prospect tor ( vezi “ Cum
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]