12,524 matches
-
cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 3 Grupuri specifice de pacienți Nateglinida trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Anumite medicamente influențează metabolizarea glucozei și , de aceea , interacțiunile posibile trebuie să fie luate în considerare de către medic : Următoarele medicamente pot potența efectul hipoglicemiant al nateglinidei : inhibitorii enzimei de
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
administrează imediat ( cu 1 minut ) înainte de masă , dar poate fi administrat cu până la 30 minute înainte de mese . Subgrupuri populaționale Vârstnici : Insuficiență hepatică : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la subiecții fără diabet zaharat , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la pacienții diabetici cu insuficiență renală ( care nu sunt dializați ) ușoară , moderată ( clearance- ul creatininei 31- 50 ml/ min
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
diabet zaharat , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la pacienții diabetici cu insuficiență renală ( care nu sunt dializați ) ușoară , moderată ( clearance- ul creatininei 31- 50 ml/ min ) și severă ( clearance- ul creatininei 15- 30 ml/ min ) nu au fost semnificativ clinic diferite față de cele ale subiecților sănătoși . Se înregistrează o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă la pacienții diabetici
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
disponibile privind utilizarea nateglinidei la pacienți cu vârsta sub 18 ani , de aceea , utilizarea sa la această grupă de vârstă nu este recomandată . 10 Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Deoarece pacienții cu boli hepatice severe nu au fost studiați , administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Deși la pacienții dializați există este
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Deoarece pacienții cu boli hepatice severe nu au fost studiați , administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Deși la pacienții dializați există este o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă , disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire plasmatică la subiecții diabetici cu insuficiență renală moderată până la severă ( clearance- ul creatininei 15- 50 ml/ min ) au fost comparabile
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 11 Grupuri specifice de pacienți Nateglinida trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Anumite medicamente influențează metabolizarea glucozei și , de aceea , interacțiunile posibile trebuie să fie luate în considerare de către medic : Următoarele medicamente pot potența efectul hipoglicemiant al nateglinidei : inhibitorii enzimei de
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
administrează imediat ( cu 1 minut ) înainte de masă , dar poate fi administrat cu până la 30 minute înainte de mese . Subgrupuri populaționale Vârstnici : Insuficiență hepatică : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la subiecții fără diabet zaharat , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la pacienții diabetici cu insuficiență renală ( care nu sunt dializați ) ușoară , moderată ( clearance- ul creatininei 31- 50 ml/ min
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
diabet zaharat , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la pacienții diabetici cu insuficiență renală ( care nu sunt dializați ) ușoară , moderată ( clearance- ul creatininei 31- 50 ml/ min ) și severă ( clearance- ul creatininei 15- 30 ml/ min ) nu au fost semnificativ clinic diferite față de cele ale subiecților sănătoși . Se înregistrează o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă la pacienții diabetici
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
disponibile privind utilizarea nateglinidei la pacienți cu vârsta sub 18 ani , de aceea , utilizarea sa la această grupă de vârstă nu este recomandată . 18 Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Deoarece pacienții cu boli hepatice severe nu au fost studiați , administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Deși la pacienții dializați există este
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Deoarece pacienții cu boli hepatice severe nu au fost studiați , administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Deși la pacienții dializați există este o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă , disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire plasmatică la subiecții diabetici cu insuficiență renală moderată până la severă ( clearance- ul creatininei 15- 50 ml/ min ) au fost comparabile
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 19 Grupuri specifice de pacienți Nateglinida trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Anumite medicamente influențează metabolizarea glucozei și , de aceea , interacțiunile posibile trebuie să fie luate în considerare de către medic : Următoarele medicamente pot potența efectul hipoglicemiant al nateglinidei : inhibitorii enzimei de
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
administrează imediat ( cu 1 minut ) înainte de masă , dar poate fi administrat cu până la 30 minute înainte de mese . Subgrupuri populaționale Vârstnici : Insuficiență hepatică : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la subiecții fără diabet zaharat , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la pacienții diabetici cu insuficiență renală ( care nu sunt dializați ) ușoară , moderată ( clearance- ul creatininei 31- 50 ml/ min
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
diabet zaharat , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la pacienții diabetici cu insuficiență renală ( care nu sunt dializați ) ușoară , moderată ( clearance- ul creatininei 31- 50 ml/ min ) și severă ( clearance- ul creatininei 15- 30 ml/ min ) nu au fost semnificativ clinic diferite față de cele ale subiecților sănătoși . Se înregistrează o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă la pacienții diabetici
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
luată în considerare întreruperea tratamentului și atunci când evidența beneficiului terapeutic nu mai există . Răspunsul individual la rivastigmină nu poate fi anticipat . Cu toate acestea , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și demență moderată . În mod similar , un efect mai puternic a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și halucinații vizuale ( vezi pct . 5. 1 ) . Efectul terapeutic nu a fost studiat în studii placebo- controlate cu o durată mai mare de 6 luni
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
de câteva zile , el trebuie reînceput cu o doză de 1, 5 mg de două ori pe zi . Apoi , stabilirea dozei trebuie realizată așa cum este descris mai sus . Insuficiență renală și hepatică Datorită expunerii crescute în caz de insuficiență renală moderată și insuficiență hepatică ușoară până la moderată , trebuie urmate cu strictețe recomandările pentru stabilirea dozelor în funcție de tolerabilitatea individuală ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiați ( vezi punctul 4. 3 ) Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
cu o doză de 1, 5 mg de două ori pe zi . Apoi , stabilirea dozei trebuie realizată așa cum este descris mai sus . Insuficiență renală și hepatică Datorită expunerii crescute în caz de insuficiență renală moderată și insuficiență hepatică ușoară până la moderată , trebuie urmate cu strictețe recomandările pentru stabilirea dozelor în funcție de tolerabilitatea individuală ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiați ( vezi punctul 4. 3 ) Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru utilizare la copii . 4. 3 Contraindicații
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Ultima observație efectuată Deși un efect al tratamentului a fost demonstrat în populația de studiu în ansamblu , datele au sugerat faptul că un efect mai puternic al tratamentului , comparativ cu placebo , a fost observat în subgrupul de pacienți cu demență moderată asociată bolii Parkinson . În mod similar , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienții cu halucinații vizuale ( vezi tabelul 6 ) . 9 Tabelul 6 ADAS- Cog ADAS- Cog ADAS- Cog Demența asociată bolii Placebo Placebo Pacienți cu
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
25, 4 ± 9, 9 Valoarea inițială medie ± DS 27, 4 ± 10, 4 23, 1 ± 10, 4 22, 5 ± 10, 1 - 2, 1 ± 8, 3 4, 271 2, 091 Valoarea p comparativ cu placebo 0, 0021 0, 0151 Pacienți cu demență moderată ( MMSE 10- 17 ) Pacienți cu demență ușoară ( MMSE 18- 24 ) Populația ITT + RDO ( n=44 ) ( n=237 ) ( n=115 ) Valoarea inițială medie ± DS 32, 6 ± 10, 4 33, 7 ± 10, 3 - 1, 8 ± 7, 2 20, 6 ± 7, 9 20
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
demonstrat că biodisponibilitatea nu se modifică în funcție de vârstă . Pacienți cu insuficiență hepatică Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60 % mai mare și ASC a rivastigminei a fost de două ori mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară spre moderată decât la subiecții sănătoși . Pacienți cu insuficiență renală Cmax și ASC ale rivastigminei au fost mai mult de două ori mai mari la pacienții cu insuficiență renală moderată comparativ cu subiecții sănătoși ; cu toate acestea , nu s- au înregistrat modificări
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
luată în considerare întreruperea tratamentului și atunci când evidența beneficiului terapeutic nu mai există . Răspunsul individual la rivastigmină nu poate fi anticipat . Cu toate acestea , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și demență moderată . În mod similar , un efect mai puternic a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și halucinații vizuale ( vezi pct . 5. 1 ) . Efectul terapeutic nu a fost studiat în studii placebo- controlate cu o durată mai mare de 6 luni
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
de câteva zile , el trebuie reînceput cu o doză de 1, 5 mg de două ori pe zi . Apoi , stabilirea dozei trebuie realizată așa cum este descris mai sus . Insuficiență renală și hepatică Datorită expunerii crescute în caz de insuficiență renală moderată și insuficiență hepatică ușoară până la moderată , trebuie urmate cu strictețe recomandările pentru stabilirea dozelor în funcție de tolerabilitatea individuală ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiați ( vezi punctul 4. 3 ) Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
cu o doză de 1, 5 mg de două ori pe zi . Apoi , stabilirea dozei trebuie realizată așa cum este descris mai sus . Insuficiență renală și hepatică Datorită expunerii crescute în caz de insuficiență renală moderată și insuficiență hepatică ușoară până la moderată , trebuie urmate cu strictețe recomandările pentru stabilirea dozelor în funcție de tolerabilitatea individuală ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiați ( vezi punctul 4. 3 ) Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru utilizare la copii . 4. 3 Contraindicații
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Ultima observație efectuată Deși un efect al tratamentului a fost demonstrat în populația de studiu în ansamblu , datele au sugerat faptul că un efect mai puternic al tratamentului , comparativ cu placebo , a fost observat în subgrupul de pacienți cu demență moderată asociată bolii Parkinson . În mod similar , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienții cu halucinații vizuale ( vezi tabelul 6 ) . Tabelul 6 ADAS- Cog ADAS- Cog Placebo Prometax Pacienți cu halucinații vizuale Pacienți fără halucinații vizuale
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
27, 4 ± 10, 4 - 2, 1 ± 8, 3 23, 1 ± 10, 4 22, 5 ± 10, 1 0, 1 ± 6, 9 2, 6 ± 7, 6 4, 271 2, 091 Valoarea p comparativ cu placebo 0, 0021 0, 0151 Pacienți cu demență moderată ( MMSE 10- 17 ) Pacienți cu demență ușoară ( MMSE 18- 24 ) Populația ITT + RDO ( n=44 ) ( n=237 ) ( n=115 ) Valoarea inițială medie ± DS 32, 6 ± 10, 4 33, 7 ± 10, 3 - 1, 8 ± 7, 2 20, 6 ± 7, 9 20
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
demonstrat că biodisponibilitatea nu se modifică în funcție de vârstă . Pacienți cu insuficiență hepatică Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60 % mai mare și ASC a rivastigminei a fost de două ori mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară spre moderată decât la subiecții sănătoși . Pacienți cu insuficiență renală Cmax și ASC ale rivastigminei au fost mai mult de două ori mai mari la pacienții cu insuficiență renală moderată comparativ cu subiecții sănătoși ; cu toate acestea , nu s- au înregistrat modificări
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]