12,261 matches
-
perioada puerperală . Aceasta include un risc crescut de manifestări la nivel scheletic , exacerbare a citopeniei , hemoragie , și necesitate crescută de transfuzii . Este cunoscut faptul că atât sarcina cât și alăptarea au un impact asupra homeostaziei calciului maternal și accelerează remodelarea osoasă . Aceasta poate contribui la importanța afectării osoase în boala Gaucher . Pacientele care nu au mai fost expuse anterior la tratament trebuie îndrumate să ia în considerare începerea tratamentului înainte de momentul concepției , în vederea asigurării unei stări de sănătate optime . La femeile
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
de manifestări la nivel scheletic , exacerbare a citopeniei , hemoragie , și necesitate crescută de transfuzii . Este cunoscut faptul că atât sarcina cât și alăptarea au un impact asupra homeostaziei calciului maternal și accelerează remodelarea osoasă . Aceasta poate contribui la importanța afectării osoase în boala Gaucher . Pacientele care nu au mai fost expuse anterior la tratament trebuie îndrumate să ia în considerare începerea tratamentului înainte de momentul concepției , în vederea asigurării unei stări de sănătate optime . La femeile aflate în tratament cu Cerezyme trebuie analizată
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
se caracterizează printr- un deficit funcțional al activității enzimatice a β- glucocerebrosidazei și acumularea consecutivă de glucocerebrozidă în macrofagele tisulare care , umplute cu acest lipid , sunt numite celule Gaucher . Celulele Gaucher se găsesc de obicei în ficat , splină și măduva osoasă , iar ocazional și în plămân , rinichi și intestin . Nu au fost efectuate studii clinice controlate privind eficacitatea Cerezyme asupra manifestărilor neurologice ale bolii . Prin urmare , nu se pot trage concluzii despre efectul tratamentului de substituție enzimatică asupra manifestărilor neurologice ale
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
sau tip 3 și care prezintă semne de boală cum sunt : anemie ( număr scăzut de globule roșii ) , tendință de a sângera cu ușurință ( datorată numărului scăzut de trombocite - un tip de celule sanguine ) , splină mare sau ficat mare sau boală osoasă . Persoanele cu boală Gaucher au concentrații scăzute ale unei enzime numite β- glucocerebrosidază . Această enzimă permite organismului să țină sub control cantitatea de glucocerebrozidă . Glucocerebrozida este o substanță naturală în organism , formată din zahăr și grăsime . În boala Gaucher , cantitatea
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
sau tip 3 și care prezintă semne de boală cum sunt : anemie ( număr scăzut de globule roșii ) , tendință de a sângera cu ușurință ( datorită numărului scăzut de trombocite - un tip de celule sanguine ) , splină mare sau ficat mare sau boală osoasă . Persoanele cu boală Gaucher au concentrații scăzute ale unei enzime numite β- glucocerebrosidază . Această enzimă permite organismului să țină sub control cantitatea de glucocerebrozidă . Glucocerebrozida este o substanță naturală în organism , formată din zahăr și grăsime . În boala Gaucher , cantitatea
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
a observat anemia , determinată cel mai probabil de proprietatea chelatoare pentru fier a entacaponei . În ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere , la expuneri sistemice în intervalul terapeutic , s- au observat la iepuri reducerea greutății fătului și o ușoară întârziere în dezvoltarea osoasă . 6 . 6. 1 Lista excipienților Film Hipromeloză Polisorbat 80 Glicerol 85 % Zahăr Oxid galben de fer ( E 172 ) Oxid roșu de fer ( E 172 ) Dioxid de titan ( E 171 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
cazul apariției simptomelor unei iritații esofagiene sub forma unei noi disfagii sau a unei disfagii agravate , durere la înghițire , durere retrosternală sau pirozis . Hipocalcemie Hipocalcemia existentă trebuie corectată înainte de a începe terapia cu Bonviva . De asemenea , alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficace . La toate pacientele , este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . 3 Insuficiența renală Datorită experienței clinice limitate , Bonviva nu este recomandată la pacienții cu clearance al creatininei sub 30 ml/ min ( vezi pct
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
remis pe parcurs în condiții de continuare a tratamentului , fără a necesita măsuri terapeutice . Afecțiunea asemănătoare gripei include evenimente raportate ca reacție de fază acută sau simptome incluzând mialgie , artralgie , febră , frisoane , fatigabilitate , greață , pierderea poftei de mâncare sau durere osoasă . 6 Tabelul 2 : Reacții adverse frecvente ( > 1/ 100 și < 1/ 10 ) cumulate din studiile de fază III referitoare la osteoporoză pe care investigatorul le- a considerat a fi posibil sau probabil determinate de către tratament - Date obținute după doi
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
remis pe parcurs în condiții de continuare a tratamentului , fără a necesita măsuri terapeutice . Afecțiunea asemănătoare gripei include evenimente raportate ca reacție de fază acută sau simptome incluzând mialgie , artralgie , febră , frisoane , fatigabilitate , greață , pierderea poftei de mâncare sau durere osoasă . 7 Reacții adverse cu o frecvență mai mică de sau egală cu 1 % Următoarea listă oferă informații despre reacțiile adverse , raportate în studiul MF 4411 , care au apărut mai frecvent în cazul administrării de acid ibandronic 2, 5 mg o dată
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
ortostatism . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Bisfosfonați . Cod ATC : M05B A06 . 8 Mecanism de acțiune Acidul ibandronic este un bisfosfonat cu potență mare care aparține grupului de compuși bisfosfonați care conțin azot și care acționează selectiv asupra țesutului osos și inhibă specific activitatea osteoclastelor , fără a afecta direct formarea osoasă . Acidul ibandronic nu interferă cu refacerea osteoclastelor . La femeile aflate în postmenopauză , acidul ibandronic conduce la o creștere progresivă netă a masei de substanță osoasă și determină o incidență
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
M05B A06 . 8 Mecanism de acțiune Acidul ibandronic este un bisfosfonat cu potență mare care aparține grupului de compuși bisfosfonați care conțin azot și care acționează selectiv asupra țesutului osos și inhibă specific activitatea osteoclastelor , fără a afecta direct formarea osoasă . Acidul ibandronic nu interferă cu refacerea osteoclastelor . La femeile aflate în postmenopauză , acidul ibandronic conduce la o creștere progresivă netă a masei de substanță osoasă și determină o incidență scăzută a fracturilor , prin reducerea ratei crescute a turnover- ului osos
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
acționează selectiv asupra țesutului osos și inhibă specific activitatea osteoclastelor , fără a afecta direct formarea osoasă . Acidul ibandronic nu interferă cu refacerea osteoclastelor . La femeile aflate în postmenopauză , acidul ibandronic conduce la o creștere progresivă netă a masei de substanță osoasă și determină o incidență scăzută a fracturilor , prin reducerea ratei crescute a turnover- ului osos spre concentrațiile din premenopauză . Efecte farmacodinamice Acțiunea farmacodinamică a acidului ibandronic constă în inhibarea resorbției osoase . In vivo , acidul ibandronic previne distrugerea osoasă indusă experimental
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
osoasă . Acidul ibandronic nu interferă cu refacerea osteoclastelor . La femeile aflate în postmenopauză , acidul ibandronic conduce la o creștere progresivă netă a masei de substanță osoasă și determină o incidență scăzută a fracturilor , prin reducerea ratei crescute a turnover- ului osos spre concentrațiile din premenopauză . Efecte farmacodinamice Acțiunea farmacodinamică a acidului ibandronic constă în inhibarea resorbției osoase . In vivo , acidul ibandronic previne distrugerea osoasă indusă experimental prin întreruperea funcției gonadelor , retinoizi , tumori sau extracte tumorale . La șobolanii tineri ( creștere rapidă ) , resorbția
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
la o creștere progresivă netă a masei de substanță osoasă și determină o incidență scăzută a fracturilor , prin reducerea ratei crescute a turnover- ului osos spre concentrațiile din premenopauză . Efecte farmacodinamice Acțiunea farmacodinamică a acidului ibandronic constă în inhibarea resorbției osoase . In vivo , acidul ibandronic previne distrugerea osoasă indusă experimental prin întreruperea funcției gonadelor , retinoizi , tumori sau extracte tumorale . La șobolanii tineri ( creștere rapidă ) , resorbția osoasă endogenă este , și ea , inhibată , determinând o creștere normală a masei osoase comparativ cu animalele
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
de substanță osoasă și determină o incidență scăzută a fracturilor , prin reducerea ratei crescute a turnover- ului osos spre concentrațiile din premenopauză . Efecte farmacodinamice Acțiunea farmacodinamică a acidului ibandronic constă în inhibarea resorbției osoase . In vivo , acidul ibandronic previne distrugerea osoasă indusă experimental prin întreruperea funcției gonadelor , retinoizi , tumori sau extracte tumorale . La șobolanii tineri ( creștere rapidă ) , resorbția osoasă endogenă este , și ea , inhibată , determinând o creștere normală a masei osoase comparativ cu animalele netratate . Modelele animale confirmă faptul că acidul
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
spre concentrațiile din premenopauză . Efecte farmacodinamice Acțiunea farmacodinamică a acidului ibandronic constă în inhibarea resorbției osoase . In vivo , acidul ibandronic previne distrugerea osoasă indusă experimental prin întreruperea funcției gonadelor , retinoizi , tumori sau extracte tumorale . La șobolanii tineri ( creștere rapidă ) , resorbția osoasă endogenă este , și ea , inhibată , determinând o creștere normală a masei osoase comparativ cu animalele netratate . Modelele animale confirmă faptul că acidul ibandronic este un inhibitor cu potență crescută al activității osteoclastice . La șobolanii în creștere , nu s- a constatat
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
în inhibarea resorbției osoase . In vivo , acidul ibandronic previne distrugerea osoasă indusă experimental prin întreruperea funcției gonadelor , retinoizi , tumori sau extracte tumorale . La șobolanii tineri ( creștere rapidă ) , resorbția osoasă endogenă este , și ea , inhibată , determinând o creștere normală a masei osoase comparativ cu animalele netratate . Modelele animale confirmă faptul că acidul ibandronic este un inhibitor cu potență crescută al activității osteoclastice . La șobolanii în creștere , nu s- a constatat o tulburare a mineralizării chiar la doze mai mari de 5000 de
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
săptămâni a acidului ibandronic a fost confirmată într- un studiu clinic ( MF 4411 ) , în care acidul ibandronic și- a demonstrat eficacitatea împotriva fracturilor . La modelele animale , acidul ibandronic a determinat modificări biochimice care indică inhibarea dependentă de doză a resorbției osoase , inclusiv supresia markerilor biochimici urinari ai degradării colagenului osos ( cum ar fi deoxipiridinolina și N- telopeptidele cross- lincate ale colagenului de tip I ( NTX )) . Într- un studiu de bioechivalență de fază I efectuat la 72 femei în post- menopauză cărora
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
studiu clinic ( MF 4411 ) , în care acidul ibandronic și- a demonstrat eficacitatea împotriva fracturilor . La modelele animale , acidul ibandronic a determinat modificări biochimice care indică inhibarea dependentă de doză a resorbției osoase , inclusiv supresia markerilor biochimici urinari ai degradării colagenului osos ( cum ar fi deoxipiridinolina și N- telopeptidele cross- lincate ale colagenului de tip I ( NTX )) . Într- un studiu de bioechivalență de fază I efectuat la 72 femei în post- menopauză cărora li s- a administrat pe cale orală 150 mg la
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
maxime la 6 zile după administrarea dozei a fost 74 % și a scăzut la 56 % la 28 zile după administrarea celei de a patra doze . Ca urmare a întreruperii administrării , a apărut o diminuare a supresiei markerilor biochimici ai resorbției osoase . Eficacitate clinică Factorii de risc independenți , de exemplu valoarea DMO scăzută , vârsta , existența unor fracturi anterioare , antecedente familiale de fracturi , turnover osos ridicat și greutatea corporală scăzută , trebuie luați în considerare pentru a identifica pacientele cu risc crescut de fracturi
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
a patra doze . Ca urmare a întreruperii administrării , a apărut o diminuare a supresiei markerilor biochimici ai resorbției osoase . Eficacitate clinică Factorii de risc independenți , de exemplu valoarea DMO scăzută , vârsta , existența unor fracturi anterioare , antecedente familiale de fracturi , turnover osos ridicat și greutatea corporală scăzută , trebuie luați în considerare pentru a identifica pacientele cu risc crescut de fracturi osteoporotice . Bonviva 150 mg o dată pe lună Densitatea minerală osoasă ( DMO ) Administrarea Bonviva 150 mg o dată pe lună s- a dovedit a
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
DMO scăzută , vârsta , existența unor fracturi anterioare , antecedente familiale de fracturi , turnover osos ridicat și greutatea corporală scăzută , trebuie luați în considerare pentru a identifica pacientele cu risc crescut de fracturi osteoporotice . Bonviva 150 mg o dată pe lună Densitatea minerală osoasă ( DMO ) Administrarea Bonviva 150 mg o dată pe lună s- a dovedit a fi cel puțin la fel de eficace precum și cea a acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi în ceea ce privește creșterea DMO într- un studiu dublu orb , multicentric ( BM 16549 ) , desfășurat
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
doi ani , 87, 1 % ( p < 0, 001 ) și 70, 5 % dintre paciente au corespuns acestui criteriu în cazul administrării a 150 mg o dată pe lună și , respectiv , a 2, 5 mg o dată pe zi . Markerii biochimici ai turn- overului osos Scăderi semnificative clinic ale valorilor concentrațiilor plasmatice ale CTX s- au observat în toate momentele stabilite în care s- au făcut determinări , adică lunile 3 , 6 , 12 și 24 . După un an ( analiză primară ) modificarea relativă mediană față de valoarea inițială
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
cu valoarea inițială . Comparativ cu valoarea inițială , creșterea la nivelul întregului șold a fost de 2, 8 % la nivelul colului femural , de 3, 4 % la nivelul întregului șold și de 5, 5 % la nivelul trohanterului . Markerii biochimici ai turnover- ului osos ( cum ar fi CTX urinar și osteocalcina plasmatică ) au evidențiat modelul așteptat de reducere până la nivelele din pre- menopauză și reducerea maximă obținută într- o perioadă de 3- 6 luni . O reducere semnificativă clinic de 50 % a markeri- lor biochimici
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
fi CTX urinar și osteocalcina plasmatică ) au evidențiat modelul așteptat de reducere până la nivelele din pre- menopauză și reducerea maximă obținută într- o perioadă de 3- 6 luni . O reducere semnificativă clinic de 50 % a markeri- lor biochimici ai resorbției osoase s- a observat cel mai devreme la o lună după începerea tratamentului cu acid ibandronic 2, 5 mg . După întreruperea tratamentului , există o revenire la valorile patologice anterioare tratamentului ale resorbției osoase crescute asociate cu osteoporoza în post- menopauză . Analiza
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]