122,033 matches
-
pentru suspensie orală : Pfizer PGM Zone Industrielle 29 Route des Industries 37530 Pocé- Sur- Cisse Franța B CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 93 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 94 A . 95 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
005 30 comprimate : EU/ I/ 02/ 212/ 006 50 comprimate : EU/ I/ 02/ 212/ 007 56 comprimate : EU/ I/ 02/ 212/ 008 100 comprimate : EU/ I/ 02/ 212/ 009 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE VFEND 50 mg 97 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE Blister pentru comprimate filmate 50 mg ( toate cutiile cu
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 2 comprimate : EU/ I/ 02/ 212/ 010 30 comprimate : EU/ I/ 02/ 212/ 011 100 comprimate : EU/ I/ 02/ 212/ 012 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE VFEND 50 mg 100 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Eticheta flaconului pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
017 30 comprimate : EU/ I/ 02/ 212/ 018 50 comprimate : EU/ I/ 02/ 212/ 019 56 comprimate : EU/ I/ 02/ 212/ 020 100 comprimate : EU/ I/ 02/ 212/ 021 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE VFEND 200 mg 103 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE Blister pentru comprimate filmate 200 mg ( toate cutiile cu
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 2 comprimate : EU/ I/ 02/ 212/ 022 30 tabs : EU/ I/ 02/ 212/ 023 100 tabs : EU/ I/ 02/ 212/ 024 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE VFEND 200 mg 106 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Sandwich Kent , CT13 9NJ , Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ I/ 02/ 212/ 025 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE VFEND 200 mg 109 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Sandwich Kent , CT13 9NJ , Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ I/ 02/ 212/ 026 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE VFEND 40 mg/ ml 112 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND pulbere pentru suspensie orală
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Sandwich Kent , CT13 9NJ , Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ I/ 02/ 212/ 026 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 114 B . VFEND 50 mg comprimate filmate VFEND 200 mg comprimate filmate Voriconazol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
primei autorizări : 29 august 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate despre acest medicament puteți găsi la adresa web a Agenției Europene a Medicamentului , http : // www . emea . europa . eu / . 64 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 65 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI UCB- Group , Schwarz Pharma AG Alfred- Nobel Str . 10 D- 40789 Monheim Germania B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Informații detaliate despre acest medicament puteți găsi la adresa web a Agenției Europene a Medicamentului , http : // www . emea . europa . eu / . 64 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 65 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI UCB- Group , Schwarz Pharma AG Alfred- Nobel Str . 10 D- 40789 Monheim Germania B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
65 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI UCB- Group , Schwarz Pharma AG Alfred- Nobel Str . 10 D- 40789 Monheim Germania B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să seasigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 5 prezentată în Modulul 1
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 470/ 001 14 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 470/ 002 56 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 470/ 003 168 comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 50 mg 70 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 470/ 004 14 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 470/ 005 56 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 470/ 006 168 comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 73 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 100 mg comprimate filmate Lacosamid
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
60 B- 1070 Bruxelles Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 470/ 007 14 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 470/ 008 56 comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 150 mg 76 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE Cutie cu 168 comprimate filmate conținând 3 Cutii a
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bruxelles Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 470/ 009 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 150 mg 78 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE Cutie intermediară Cutie cu 56 comprimate filmate de 150
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bruxelles Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 470/ 009 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 150 mg 80 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 150 mg
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
60 B- 1070 Bruxelles Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 470/ 010 14 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 470/ 011 56 comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 200 mg 83 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE Cutie cu 168 comprimate filmate conținând 3 Cutii a
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bruxelles Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 470/ 012 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 200 mg 85 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE Cutie intermediară Cutie cu 56 comprimate filmate de 200
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bruxelles Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 470/ 012 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 200 mg 87 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 200 mg
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bruxelles Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 470/ 013 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg 90 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU PACHETUL DE
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bruxelles Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 470/ 013 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 50 mg 92 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Blister
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bruxelles Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 470/ 013 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 95 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Blister - săptămâna 2 1
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bruxelles Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 470/ 013 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 150 mg 98 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Blister
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bruxelles Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 470/ 013 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 200 mg 101 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Blister
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
60 B- 1070 Bruxelles Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 470/ 014 200 ml sirop EU/ 1/ 08/ 470/ 015 465 ml sirop 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 15 mg/ ml 104 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ ml
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]