122,033 matches
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bruxelles Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 470/ 016 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 106 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă Lacosamid 2
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bruxelles Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 470/ 016 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 108 B . Vimpat 50 mg comprimate filmate Vimpat 100 mg comprimate filmate Vimpat 150 mg comprimate filmate Vimpat 200 mg comprimate filmate Citiți cu atenție
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
cu afinitate crescută FCεRI , reducând astfel cantitatea de IgE libere , disponibilă pentru declanșarea cascadei alergice . Tratamentul subiecților atopici cu omalizumab a determinat scăderea numărului receptorilor FCεRI ( fenomen de down- regulation ) de pe suprafața bazofilelor . În plus , după stimularea cu un alergen , eliberarea histaminei in vitro din bazofilele izolate de la subiecții tratați cu Xolair fost redusă cu aproximativ 90 % , comparativ cu valorile obținute înaintea tratamentului . În studiile clinice , concentrațiile serice ale IgE libere au fost reduse , în funcție de doză , în prima oră după prima
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
cu afinitate crescută FCεRI , reducând astfel cantitatea de IgE libere , disponibilă pentru declanșarea cascadei alergice . Tratamentul subiecților atopici cu omalizumab a determinat scăderea numărului receptorilor FCεRI ( fenomen de down- regulation ) de pe suprafața bazofilelor . În plus , după stimularea cu un alergen , eliberarea histaminei in vitro din bazofilele izolate de la subiecții tratați cu Xolair fost redusă cu aproximativ 90 % , comparativ cu valorile obținute înaintea tratamentului . În studiile clinice , concentrațiile serice ale IgE libere au fost reduse , în funcție de doză , în prima oră după prima
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de mare afinitate ) , reducând astfel cantitatea de IgE libere , disponibilă pentru declanșarea cascadei alergice . Tratamentul subiecților atopici cu omalizumab a determinat scăderea numărului receptorilor FCεRI ( fenomen de down- regulation ) de pe suprafața bazofilelor . 34 În plus , după stimularea cu un alergen , eliberarea histaminei in vitro din bazofilele izolate de la subiecții tratați cu Xolair a fost redusă cu aproximativ 90 % , comparativ cu valorile obținute înaintea tratamentului . În studiile clinice , concentrațiile serice ale IgE libere au fost reduse , în funcție de doză , în prima oră după
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de mare afinitate ) , reducând astfel cantitatea de IgE libere , disponibilă pentru declanșarea cascadei alergice . Tratamentul subiecților atopici cu omalizumab a determinat scăderea numărului receptorilor FCεRI ( fenomen de down- regulation ) de pe suprafața bazofilelor . 46 În plus , după stimularea cu un alergen , eliberarea histaminei in vitro din bazofilele izolate de la subiecții tratați cu Xolair a fost redusă cu aproximativ 90 % , comparativ cu valorile obținute înaintea tratamentului . În studiile clinice , concentrațiile serice ale IgE libere au fost reduse , în funcție de doză , în prima oră după
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 319/ 00x 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 52 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Novartis Pharma S. A. S . Centre de Biotechnologie 8 , rue de l’ Industrie F- 68330 Huningue FRANȚA
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 52 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Novartis Pharma S. A. S . Centre de Biotechnologie 8 , rue de l’ Industrie F- 68330 Huningue FRANȚA Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Novartis Pharma S. A. S . Centre de Biotechnologie 8 , rue de l’ Industrie F- 68330 Huningue
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
PUNERE PE PIAȚĂ 52 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Novartis Pharma S. A. S . Centre de Biotechnologie 8 , rue de l’ Industrie F- 68330 Huningue FRANȚA Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Novartis Pharma S. A. S . Centre de Biotechnologie 8 , rue de l’ Industrie F- 68330 Huningue FRANȚA B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Novartis Pharma S. A. S . Centre de Biotechnologie 8 , rue de l’ Industrie F- 68330 Huningue FRANȚA B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 2. 0 din
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 319/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 75 mg 58 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 319/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 150 mg 62 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON PENTRU AMBALAJUL INTERMEDIAR ( FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU ) AL AMBALAJELOR COLECTIVE 1
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 319/ 003 EU/ 1/ 05/ 319/ 004 Ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje Ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 150 mg 64 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg pulbere și solvent pentru soluție
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 319/ 003 EU/ 1/ 05/ 319/ 004 Ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje Ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 150 mg 66 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 75 mg soluție injectabilă 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 75 mg 70 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON EXTERIOARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 EU/ 0/ 00/ 000/ 000 75 mg soluție injectabilă ( 4 ) 75 mg soluție injectabilă ( 10 ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 75 mg 72 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON INTERMEDIARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 EU/ 0/ 00/ 000/ 000 75 mg soluție injectabilă ( 4 ) 75 mg soluție injectabilă ( 10 ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 75 mg 74 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 150 mg soluție injectabilă 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 150 mg 78 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON EXTERIOARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 EU/ 0/ 00/ 000/ 000 150 mg soluție injectabilă ( 4 ) 150 mg soluție injectabilă ( 10 ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 150 mg 80 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON INTERMEDIARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 EU/ 0/ 00/ 000/ 000 150 mg soluție injectabilă ( 4 ) 150 mg soluție injectabilă ( 10 ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 150 mg 82 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
SUA au Abbott Biotechnology Ltd . Road No . 2 , Km . 59. 2 ste Barceloneta Puerto Rico 00617 Abbott Biotechnology Deutschland GmbH ma Max- Planck- Ring 2 D- 65205 Wiesbaden Germania nu • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE l Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , 4. 2 ) . ici • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI d me • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață se obligă să efectueze studii și
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ tor Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL au Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ste EU/ 1/ 03/ 257/ 001 ie 13 . LOT : SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE nu Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală l 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE na ici 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Trudexa 40 mg d me ul us od Pr 92 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
PUNERE PE PIAȚĂ Abbott Laboratories Limited tor Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie au 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ste EU/ 1/ 03/ 257/ 002 ie 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : ma 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE nu Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE l na 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ici Trudexa 40 mg d me ul us od Pr 96 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE t iza
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
PUNERE PE PIAȚĂ Abbott Laboratories Limited tor Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie au 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ste EU/ 1/ 03/ 257/ 003 ie 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : ma 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE nu Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE l na 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ici Trudexa 40 mg d me ul us od Pr 98 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE t iza
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
PUNERE PE PIAȚĂ Abbott Laboratories Limited tor Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie au 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ste EU/ 1/ 03/ 257/ 004 ie 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : ma 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE nu Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE l na 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ici Trudexa 40 mg d me ul us od Pr 100 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE t iza
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]