14,003 matches
-
consult medical dacă apar semne și simptome care sugerează tulburări hematologice ( ex . febră persistentă , echimoze , sângerare , paloare ) . Întreruperea tratamentului cu Trudexa trebuie luat în considerare în cazul pacienților care au tulburări hematologice semnificative . ul Într- un studiu la 226 subiecți adulți cu artrită reumatoidă care au fost tratați cu adalimumab sau cu placebo , au fost observate răspunsuri similare la vaccinul pneumococic standard valent- 23 și la vaccinul trivalent gripal . vaccinurile cu virus viu la pacienții care primesc Trudexa . Insuficiență cardiacă congestivă
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
metotrexat , leflunomidă , hidroxiclorochină , sulfasalazină și/ sau săruri de aur . Pacienții au fost randomizați cu Trudexa în doză de 40 mg sau placebo din două în două săptămâni , timp de 24 săptămâni . au În Studiul V au fost evaluați 799 pacienți adulți , cu poliartrită reumatoidă activă precoce moderată până la severă ( durata medie a bolii mai mică de 9 luni ) , pacienți netratați anterior cu metotrexat . ste precum și rata progresiei deteriorărilor articulare în cazul utilizării Trudexa 40 mg administrat la două săptămâni/ terapie concomitent
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
40 mg la două săptămâni , a fost studiată la pacienți cu artrită psoriazică moderată până la severă în două studii clinice placebo- controlate , studiile VI și VII . În studiul VI , cu o durată de 24 săptămâni , au fost tratați 313 pacienți adulți care au avut un răspuns necorespunzător la Tabelul 7 : Răspunsul ACR în cadrul studiilor palcebo controlate privind artrita psoriazică nu Studiul VI l Studiul VII Răspuns Placebo Trudexa Placebo Trudexa N = 51 39% b 16 % 58 % 14 % Săptămâna 12 ici N
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de evaluare a stării de sănătate ( ASQoL ) semnificativ îmbunătățite în săptămâna 12 și s- a menținut în săptămâna 24 . Evoluții similare ( nu toate semnficative statistic ) au fost observate într- un studiu dublu- orb , randomizat , placebo- controlat ( IX ) la 82 pacienți adulți cu spondilită anchilozantă activă . ul Boala Chron us Siguranța și eficacitate Trudexa au fost evaluate la peste 1400 pacienți cu boală Chron activă moderată până la severă ( Index de Activitate a bolii Chron ( IABC ) ≥ 220 și ≤ 450 ) în studii placebo controlate
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
hamster chinezesc . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ ste Soluție injectabilă în pen pre- umplut . ie 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ma Poliartrita reumatoidă Trudexa în combinație cu metotrexat este indicat în : nu • tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . l Trudexa poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când ici S- a demonstrat că Trudexa reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
atunci când ici S- a demonstrat că Trudexa reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și ameliorează funcționalitatea articulară , atunci când este administrată în asociere cu metotrexat . me Artrita psoriazică Trudexa este indicată în tratamentul artritei psoriazice active și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . ul Spondilita anchilozantă us Boala Chron Pr Trudexa este indicat în tratamenul bolii Chron active severe , la pacienții care nu au răspuns la tratament , chiar dacă au primit un tratament
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
tor După instruirea corespunzătoare asupra tehnicii de injectare , pacienții pot să- și autoadministreze Trudexa dacă medicul lor consideră că acest lucru este adecvat și dacă se asigură supravegherea medicală în funcție de necesități . Poliartrita reumatoidă ie Doza recomandată de Trudexa pentru pacienții adulți cu poliartrită reumatoidă este de 40 mg adalimumab administrată o dată la două săptămâni , ca doză unică , printr- o injecție subcutanată . Tratamentul cu metotrexat trebuie continuat pe durata tratamentului cu Trudexa . ma Tratamentul cu glucocorticoizi , salicilați , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
este utilizat în monoterapie , unii pacienți care prezintă o diminuare a răspunsului la Trudexa , pot beneficia de creșterea dozei de adalimumab la 40 mg , o dată pe săptămână . l Artrita psoriazică și spondilita anchilozantă na Doza recomandată de Trudexa pentru pacienții adulți cu artrită psoriazică și spondilită anchilozantă este de 40 mg adalimumab administrată o dată la două săptămâni , ca doză unică , printr- o injecție ici Pentru toate indicațiile terapeutice menționate mai sus , datele disponibile sugerează că răspunsul clinic d Boala Chron este
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
consult medical dacă apar semne și simptome care sugerează tulburări hematologice ( ex . febră persistentă , echimoze , sângerare , paloare ) . Întreruperea tratamentului cu Trudexa trebuie luat în considerare în cazul pacienților care au tulburări hematologice semnificative . ul Într- un studiu la 226 subiecți adulți cu artrită reumatoidă care au fost tratați cu adalimumab sau cu placebo , au fost observate răspunsuri similare la vaccinul pneumococic standard valent- 23 și la vaccinul trivalent gripal . vaccinurile cu virus viu la pacienții care primesc Trudexa . Insuficiență cardiacă congestivă
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cu vârsta ≥ 18 ani , cu au minim 28 zile . Pacienții au fost randomizați cu Trudexa în doză de 40 mg sau placebo din două în două săptămâni , timp de 24 săptămâni . ste În Studiul V au fost evaluați 799 pacienți adulți , cu poliartrită reumatoidă activă precoce moderată până la severă ( durata medie a bolii mai mică de 9 luni ) , pacienți netratați anterior cu metotrexat . Acest studiu a evaluat eficacitatea tratamentului în ceea ce privește reducerea semnelor și simptomelor precum și rata progresiei deteriorărilor articulare în cazul
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
mg la două săptămâni , a fost studiată la pacienți cu artrită psoriazică ma moderată până la severă în două studii clinice placebo- controlate , studiile VI și VII . În studiul VI , cu o durată de 24 săptămâni , au fost tratați 313 pacienți adulți care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene , dintre aceștia aproximativ 50 % primeau metotrexat . În studiul VII , cu o durată de 12 săptămâni , au fost incluși 100 pacienți care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
evaluare a stării de sănătate ( ASQoL ) semnificativ îmbunătățite în săptămâna 12 și s- a menținut în săptămâna 24 . us Evoluții similare ( nu toate semnficative statistic ) au fost observate într- un studiu dublu- orb , randomizat , placebo- controlat ( IX ) la 82 pacienți adulți cu spondilită anchilozantă activă . od Boala Chron Pr Siguranța și eficacitate Trudexa au fost evaluate la peste 1400 pacienți cu boală Chron activă moderată până la severă ( Index de Activitate a bolii Chron ( IABC ) ≥ 220 și ≤ 450 ) în studii placebo controlate
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
adverse suplimentare apărute în tratamentul cu efavirenz în asocierile antiretrovirale : tulburări cerebeloase de coordonare și echilibru , iluzii , insuficiență hepatică , nevroză , dermatită fotoalergică , psihoză și suicid . 20 Copii și adolescenți : efectele nedorite la copii au fost similare cu cele ale pacienților adulți . Erupțiile cutanate au fost raportate mai frecvent la copii ( într- un studiu clinic care a inclus 57 copii care au primit efavirenz o perioadă de 48 săptămâni , erupțiile cutanate au fost raportate la 46 % dintre aceștia ) și cel mai des
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
adverse suplimentare apărute în tratamentul cu efavirenz în asocierile antiretrovirale : tulburări cerebeloase de coordonare și echilibru , iluzii , insuficiență hepatică , nevroză , dermatită fotoalergică , psihoză și suicid . 46 Copii și adolescenți : efectele nedorite la copii au fost similare cu cele ale pacienților adulți . Erupțiile cutanate au fost raportate mai frecvent la copii ( într- un studiu clinic care a inclus 57 copii care au primit efavirenz o perioadă de 48 săptămâni , erupțiile cutanate au fost raportate la 46 % dintre aceștia ) și cel mai des
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
adverse suplimentare apărute în tratamentul cu efavirenz în asocierile antiretrovirale : tulburări cerebeloase de coordonare și echilibru , iluzii , insuficiență hepatică , nevroză , dermatită fotoalergică , psihoză și suicid . 72 Copii și adolescenți : efectele nedorite la copii au fost similare cu cele ale pacienților adulți . Erupțiile cutanate au fost raportate mai frecvent la copii ( într- un studiu clinic care a inclus 57 copii care au primit efavirenz o perioadă de 48 săptămâni , erupțiile cutanate au fost raportate la 46 % dintre aceștia ) și cel mai des
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
adverse suplimentare apărute în tratamentul cu efavirenz în asocierile antiretrovirale : tulburări cerebeloase de coordonare și echilibru , iluzii , insuficiență hepatică , nevroză , dermatită fotoalergică , psihoză și suicid . 98 Copii și adolescenți : efectele nedorite la copii au fost similare cu cele ale pacienților adulți . Erupțiile cutanate au fost raportate mai frecvent la copii ( într- un studiu clinic care a inclus 57 copii care au primit efavirenz o perioadă de 48 săptămâni , erupțiile cutanate au fost raportate la 46 % dintre aceștia ) și cel mai des
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
starea de echilibru a fost de 12, 90±3, 70 μM ( 29 % ) [ media ± S. D . ( % C. V . ) ] , Cmin la starea de echilibru a fost de 5, 6 ±3, 20 μM ( 57 % ) , iar ASC a fost de 184 ±73 μM h ( 40 % ) . La adulții voluntari neinfectați , Cmax și ASC la doza de 240 mg SUSTIVA soluție orală au fost de 78 % și respectiv 97 % , față de valorile măsurate atunci când SUSTIVA a fost administrat sub forma capsulelor de 200 mg . 102 Efectul alimentelor : ASC și Cmax
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
reacții adverse suplimentare apărute în tratamentul cu efavirenz în asocierile antiretrovirale : tulburări cerebeloase de coordonare și echilibru , iluzii , insuficiență hepatică , nevroză , dermatită fotoalergică , psihoză și suicid . Copii și adolescenți : efectele nedorite la copii au fost similare cu cele ale pacienților adulți . Erupțiile cutanate au fost raportate mai frecvent la copii ( într- un studiu clinic care a inclus 57 copii care au primit efavirenz o perioadă de 48 săptămâni , erupțiile cutanate au fost raportate la 46 % dintre aceștia ) și cel mai des
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . riz 3 . to au Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . te 4 . DATE CLINICE es 4. 1 Indicații terapeutice ai Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . m Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează nu chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare al Tratamentul cu Nespo trebuie inițiat de un medic cu experiență în
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Doze și mod de administrare al Tratamentul cu Nespo trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . in ic Nespo se furnizează gata de utilizare , în seringi preumplute . 6. 6 . ed Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală m administrat fie subcutanat , fie intravenos , pentru a nu crește hemoglobina mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Administrarea subcutanată este preferabilă la pacienții nehemodializați , pentru a se evita od puncționarea
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
patru săptămâni trebuie evitată . Dacă acest lucru se întâmplă , trebuie făcută ajustarea corectă a dozelor , așa cum se recomandă .. 2 Tratamentul cu Nespo se realizează în două etape - tratament de corectare și tratament de întreținere . Îndrumarea este oferită separat pentru pacienții adulți , copii și adolescenți . Nu a fost studiat tratamentul pacienților copii cu vârstă mai mică de 1 an . Tratament de corectare Doza inițială pentru administrare subcutanată sau intravenoasă este de 0, 45 µg/ kg , sub formă de injecție unică , o dată pe
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
administrare , trebuie utilizată aceeași doză și hemoglobina trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau la două săptămâni , astfel încât ajustarea dozei să fie făcută în așa fel încât hemoglobina să fie menținută la nivelul dorit . 3 Studiile clinice au arătat că pacienții adulți cărora li s- a administrat r- HuEPO o dată , de două sau trei ori pe săptămână , pot fi convertiți la administrarea Nespo , o dată pe săptămână sau la două săptămâni . Doza inițială săptămânală de Nespo ( µg/ săptămână ) poate fi determinată împărțind doza
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC ( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . ASC ( 0- ∞ ) a fost similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boală renală cronică în urma administrării subcutanate . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost , de asemenea , similar pentru 11 pacienții adulți , copii și adolescenți cu boală renală cronică , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . riz 3 . to au Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . 4 . DATE CLINICE es Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și ai adolescenți . m Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non - mieloide cărora li se administrează chimioterapie . nu 4. 2 Doze și mod de administrare al Tratamentul cu Nespo trebuie inițiat de un medic cu experiență
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
al Tratamentul cu Nespo trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . in Nespo se furnizează gata de utilizare , în seringi preumplute . și îndepărtare sunt prezentate la pct . 6. 6 . ed Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică m Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este ul necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Nespo ar trebui
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]