12,436 matches
-
puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 % și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Dermatită de 21 extremităților ( 10, 9 % ) Senzație de cald Indispoziție Sete Senzație de frig Tulburare de hipersensibilit anafilactică ate Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică Icter Tulburări ale aparatului genital și sânului Simptome specifice menopauzei Hemoragii
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . Sunt necesare precauții speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se știe că pot cauza trombocitopenie severă . Utilizarea CPSP mobilizate de filgrastim a demonstrat că reduce gravitatea și durata trombocitopeniei determinată de chimioterapia mielosupresivă sau mieloablativă . Alte precauții speciale Nu au fost studiate efectele filgrastimului la pacienții cu celule progenitoare mieloide reduse substanțial . Filgrastimul acționează în principal pe precursorii neutrofilelor pentru a- și exercita efectul de creștere
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
rapidă la chimioterapia citotoxică mielosupresivă , utilizarea filgrastimului nu este recomandată pe o perioadă de 24 ore înainte de și 24 ore după chimioterapie . Date preliminare de la un număr mic de pacienți tratați concomitent cu filgrastim și 5- Fluorouracil indică faptul că gravitatea neutropeniei poate fi exacerbată . 9 Interacțiunile posibile cu alți factori de creștere hematopoietici și citokine nu au fost încă investigate în studii clinice . Deoarece litiul ajută la eliberarea de neutrofile , este posibil să potențeze efectul filgrastimului . 4. 6 Sarcina și
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . Sunt necesare precauții speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se știe că pot cauza trombocitopenie severă . Utilizarea CPSP mobilizate de filgrastim a demonstrat că reduce gravitatea și durata trombocitopeniei determinată de chimioterapia mielosupresivă sau mieloablativă . Alte precauții speciale Nu au fost studiate efectele filgrastimului la pacienții cu celule progenitoare mieloide reduse substanțial . Filgrastimul acționează în principal pe precursorii neutrofilelor pentru a- și exercita efectul de creștere
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
rapidă la chimioterapia citotoxică mielosupresivă , utilizarea filgrastimului nu este recomandată pe o perioadă de 24 ore înainte de și 24 ore după chimioterapie . Date preliminare de la un număr mic de pacienți tratați concomitent cu filgrastim și 5- Fluorouracil indică faptul că gravitatea neutropeniei poate fi exacerbată . 25 Interacțiunile posibile cu alți factori de creștere hematopoietici și citokine nu au fost încă investigate în studii clinice . Deoarece litiul ajută la eliberarea de neutrofile , este posibil să potențeze efectul filgrastimului . 4. 6 Sarcina și
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
lt; 1/ 100 ; rare > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 ; cazuri izolate : frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : vertij Mai puțin frecvente : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : creștere în greutate Mai puțin frecvente : creșterea lactat dehidrogenazei Tulburări metabolice
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
lt; 1/ 100 ; rare > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 ; cazuri izolate : frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : vertij Mai puțin frecvente : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale Frecvente : 22 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : creștere în greutate Mai puțin frecvente : creșterea lactat dehidrogenazei Tulburări
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
lt; 1/ 100 ; rare > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 ; cazuri izolate : frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : vertij Mai puțin frecvente : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale Frecvente : 37 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : creștere în greutate Mai puțin frecvente : creșterea lactat dehidrogenazei Tulburări
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
pe baza experienței studiilor clinice și ulterior punerii pe piață a medicamentului , sunt prezentate mai jos , clasificate în funcție de aparatele , sistemele și organele afectate și în funcție de frecvența absolută . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) foarte rare ( < 1/ 10000 ) incluzând cazuri izolate sau cu frecvență necunoscută
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
CTC ) . Cu excepția cazurilor în care este indicat , datele descriu reacții adverse raportate din studiile clinice efectuate la pacienți cu carcinom colorectal metastatic tratați cu panitumumab ca monoterapie : În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) Erupții Eritem Exfolierea pielii Prurit Uscarea pielii Fisuri cutanate Paronichie Tulburări gastro- intestinale Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări generale și la nivelul locului
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 până la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse medicamentoase , cu excepția modificărilor de laborator , care au fost raportate la ≥ 5 % din pacienții din studiile clinice cu SPRYCEL sunt prezentate în Tabelul 3 : Tabelul 3 : Toți pacienții ( n= 2182 ) Procent ( % ) din pacienți Frecvente : neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 până la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse medicamentoase , cu excepția modificărilor de laborator , care au fost raportate la ≥ 5 % din pacienții din studiile clinice cu SPRYCEL sunt prezentate în Tabelul 3 : Tabelul 3 : Toți pacienții ( n= 2182 ) Procent ( % ) din pacienți Frecvente : neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 până la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse medicamentoase , cu excepția modificărilor de laborator , care au fost raportate la ≥ 5 % din pacienții din studiile clinice cu SPRYCEL sunt prezentate în Tabelul 3 : Tabelul 3 : Toți pacienții ( n= 2182 ) Procent ( % ) din pacienți Frecvente : neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 până la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse medicamentoase , cu excepția modificărilor de laborator , care au fost raportate la ≥ 5 % din pacienții din studiile clinice cu SPRYCEL sunt prezentate în Tabelul 3 : Tabelul 3 : Toți pacienții ( n= 2182 ) Procent ( % ) din pacienți Frecvente : neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
arterială pulmonară ( HAP ) pentru a ameliora capacitatea de efort ( capacitatea de a desfășura activitate fizică ) . HAP reprezintă tensiune arterială anormal de ridicată în arterele pulmonare . Volibris este utilizat la pacienții cu HAP clasele funcționale II sau III . „ Clasa funcțională ” reflectă gravitatea bolii : „ clasa funcțională II ” implică o limitare redusă a activității fizice , iar „ clasa funcțională III ” implică o limitare vizibilă a activității fizice . Eficacitatea Volibris a fost demonstrată în cazul HAP fără cauză identificată și în cazul HAP asociată bolilor de
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
utilizați Telzir , medicul dumneavoastră trebuie să știe : Dacă aveți o alergie cunoscută la medicamente care conțin sulfonamide , deoarece puteți fi alergic și la Telzir . Dacă aveți o boală hepatică . Medicul dumneavoastră vă poate scădea dozele de Telzir și ritonavir , în funcție de gravitatea afectării ficatului dumneavoastră . Pe parcursul tratamentului cu Telzir , veți fi supravegheat . Dacă boala hepatică se agravează , ar putea fi necesar să opriți tratamentul cu Telzir pentru un timp sau definitiv . Persoanele cu hepatită cronică B sau C tratați prin terapie combinată
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
utilizați Telzir , medicul dumneavoastră trebuie să știe : Dacă aveți o alergie cunoscută la medicamente care conțin sulfonamide , deoarece puteți fi alergic și la Telzir . Dacă aveți o boală hepatică . Medicul dumneavoastră vă poate scădea dozele de Telzir și ritonavir , în funcție de gravitatea afectării ficatului dumneavoastră . Pe parcursul tratamentului cu Telzir , veți fi supravegheat . Dacă boala hepatică se agravează , ar putea fi necesar să opriți tratamentul cu Telzir pentru un timp sau definitiv . Persoanele cu hepatită cronică B sau C tratați prin terapie combinată
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
000 ) și cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . RA sunt adăugate în categoria corespunzătoare din tabele în conformitate cu analiza datelor colectate din studii clinice . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , RA sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tratamentul și prevenția gripei la adulți și adolescenți : Cele mai frecvente reacții adverse la medicament ( ≥ 1 % în grupul oseltamivir ) raportate în studiile clinice care investighează Tamiflu pentru tratamentul și prevenția gripei la adulți și adolescenți sau în experiența după punerea
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
000 ) și cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . RA sunt adăugate în categoria corespunzătoare din tabele în conformitate cu analiza datelor colectate din studii clinice . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , RA sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tratamentul și prevenția gripei la adulți și adolescenți : Cele mai frecvente reacții adverse la medicament ( ≥ 1 % în grupul oseltamivir ) raportate în studiile clinice care investighează Tamiflu pentru tratamentul și prevenția gripei la adulți și adolescenți sau în experiența după punerea
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
000 ) și cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . RA sunt adăugate în categoria corespunzătoare din tabele în conformitate cu analiza datelor colectate din studii clinice . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , RA sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tratamentul și prevenția gripei la adulți și adolescenți : Cele mai frecvente reacții adverse la medicament ( ≥ 1 % în grupul oseltamivir ) raportate în studiile clinice care investighează Tamiflu pentru tratamentul și prevenția gripei la adulți și adolescenți sau în experiența după punerea
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
1/ 10000 până la < 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 ) . Tabelul de mai jos raportează reacțiile adverse conform clasificării pe organe și sisteme MedDRA ( MedDRA SOCs ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 6 Clasificare pe sisteme organe Amețeală corelată cu hipotensiunea Sincopa este un simptom frecvent al afecțiunii în sine , dar poate apare și în timpul terapiei . Incidența crescută a sincopelor poate fi asociată cu agravarea bolii sau cu insuficienta eficiență a produsului
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
reacții de hipersensibilitate ( caracterizate prin erupții cutanate însoțite de simptome sistemice , plus afectări viscerale , cum sunt hepatita , eozinofilia , granulocitopenia și disfuncții renale ) , vezi punctul 4. 4 . Administrarea VIRAMUNE în doze mai mari decât cele recomandate poate să crească frecvența și gravitatea reacțiilor cutanate , cum este sindromul Stevens- Johnson și necroliza epidermică toxică . La pacienții care au prezentat reacții cutanate și/ sau hepatice asociate tratamentului cu VIRAMUNE , s- au observat cazuri de rabdomioliză . 4 Utilizarea concomitentă de prednison ( 40 mg/ zi în timpul
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
reacții de hipersensibilitate ( caracterizate prin erupții cutanate însoțite de simptome sistemice , plus afectări viscerale , cum sunt hepatita , eozinofilia , granulocitopenia și disfuncții renale ) , vezi punctul 4. 4 . Administrarea VIRAMUNE în doze mai mari decât cele recomandate poate să crească frecvența și gravitatea reacțiilor cutanate , cum este sindromul Stevens- Johnson și necroliza epidermică toxică . La pacienții care au prezentat reacții cutanate și/ sau hepatice asociate tratamentului cu VIRAMUNE , s- au observat cazuri de rabdomioliză . Utilizarea concomitentă de prednison ( 40 mg/ zi în timpul primelor
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
de frecvență sunt definite în funcție de următoarele criterii : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Glioblastom multiform nou diagnosticat Tabelul 4 conține reacțiile adverse raportate la pacienți cu glioblastom multiform nou diagnosticat pe durata tratamentului în timpul fazei concomitente și fazei de monoterapie . Tabelul 4 . Reacții adverse apărute pe durata tratamentului în timpul fazei de administrare concomitentă
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de frecvență sunt definite în funcție de următoarele criterii : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Glioblastom multiform nou diagnosticat Tabelul 4 conține reacțiile adverse raportate la pacienți cu glioblastom multiform nou diagnosticat pe durata tratamentului în timpul fazei concomitente și fazei de monoterapie . Tabelul 4 . Reacții adverse apărute pe durata tratamentului în timpul fazei de administrare concomitentă
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]