12,524 matches
-
luată în considerare întreruperea tratamentului și atunci când evidența beneficiului terapeutic nu mai există . Răspunsul individual la rivastigmină nu poate fi anticipat . Cu toate acestea , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și demență moderată . În mod similar , un efect mai puternic a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și halucinații vizuale ( vezi pct . 5. 1 ) . Efectul terapeutic nu a fost studiat în studii placebo- controlate cu o durată mai mare de 6 luni
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
de câteva zile , el trebuie reînceput cu o doză de 1, 5 mg de două ori pe zi . Apoi , stabilirea dozei trebuie realizată așa cum este descris mai sus . Insuficiență renală și hepatică Datorită expunerii crescute în caz de insuficiență renală moderată și insuficiență hepatică ușoară până la moderată , trebuie urmate cu strictețe recomandările pentru stabilirea dozelor în funcție de tolerabilitatea individuală ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiați ( vezi punctul 4. 3 ) Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
cu o doză de 1, 5 mg de două ori pe zi . Apoi , stabilirea dozei trebuie realizată așa cum este descris mai sus . Insuficiență renală și hepatică Datorită expunerii crescute în caz de insuficiență renală moderată și insuficiență hepatică ușoară până la moderată , trebuie urmate cu strictețe recomandările pentru stabilirea dozelor în funcție de tolerabilitatea individuală ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiați ( vezi punctul 4. 3 ) Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru utilizare la copii . 4. 3 Contraindicații
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Ultima observație efectuată Deși un efect al tratamentului a fost demonstrat în populația de studiu în ansamblu , datele au sugerat faptul că un efect mai puternic al tratamentului , comparativ cu placebo , a fost observat în subgrupul de pacienți cu demență moderată asociată bolii Parkinson . În mod similar , un efect mai puternic al Tabelul 6 ADAS- Cog ADAS- Cog ADAS- Cog Demența asociată bolii Placebo Placebo Pacienți cu halucinații vizuale Pacienți fără halucinații vizuale Populația ITT + RDO ( n=107 ) ( n=60 ) ( n
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
27, 4 ± 10, 4 - 2, 1 ± 8, 3 23, 1 ± 10, 4 22, 5 ± 10, 1 0, 1 ± 6, 9 2, 6 ± 7, 6 4, 271 2, 091 Valoarea p comparativ cu placebo 0, 0021 0, 0151 Pacienți cu demență moderată ( MMSE 10- 17 ) Pacienți cu demență ușoară ( MMSE 18- 24 ) Populația ITT + RDO ( n=44 ) ( n=237 ) ( n=115 ) Valoarea inițială medie ± DS 32, 6 ± 10, 4 33, 7 ± 10, 3 - 1, 8 ± 7, 2 20, 6 ± 7, 9 20
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
demonstrat că biodisponibilitatea nu se modifică în funcție de vârstă . Pacienți cu insuficiență hepatică Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60 % mai mare și ASC a rivastigminei a fost de două ori mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară spre moderată decât la subiecții sănătoși . Pacienți cu insuficiență renală Cmax și ASC ale rivastigminei au fost mai mult de două ori mai mari la pacienții cu insuficiență renală moderată comparativ cu subiecții sănătoși ; cu toate acestea , nu s- au înregistrat modificări
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
luată în considerare întreruperea tratamentului și atunci când evidența beneficiului terapeutic nu mai există . Răspunsul individual la rivastigmină nu poate fi anticipat . Cu toate acestea , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și demență moderată . În mod similar , un efect mai puternic a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și halucinații vizuale ( vezi pct . 5. 1 ) . Efectul terapeutic nu a fost studiat în studii placebo- controlate cu o durată mai mare de 6 luni
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
de câteva zile , el trebuie reînceput cu o doză de 1, 5 mg de două ori pe zi . Apoi , stabilirea dozei trebuie realizată așa cum este descris mai sus . Insuficiență renală și hepatică Datorită expunerii crescute în caz de insuficiență renală moderată și insuficiență hepatică ușoară până la moderată , trebuie urmate cu strictețe recomandările pentru stabilirea dozelor în funcție de tolerabilitatea individuală ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiați ( vezi punctul 4. 3 ) Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
cu o doză de 1, 5 mg de două ori pe zi . Apoi , stabilirea dozei trebuie realizată așa cum este descris mai sus . Insuficiență renală și hepatică Datorită expunerii crescute în caz de insuficiență renală moderată și insuficiență hepatică ușoară până la moderată , trebuie urmate cu strictețe recomandările pentru stabilirea dozelor în funcție de tolerabilitatea individuală ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiați ( vezi punctul 4. 3 ) Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru utilizare la copii . 4. 3 Contraindicații
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Ultima observație efectuată Deși un efect al tratamentului a fost demonstrat în populația de studiu în ansamblu , datele au sugerat faptul că un efect mai puternic al tratamentului , comparativ cu placebo , a fost observat în subgrupul de pacienți cu demență moderată asociată bolii Parkinson . În mod similar , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienții cu halucinații vizuale ( vezi tabelul 6 ) . 43 Tabelul 6 ADAS- Cog ADAS- Cog ADAS- Cog Demența asociată bolii Placebo Placebo Pacienți cu
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
27, 4 ± 10, 4 - 2, 1 ± 8, 3 23, 1 ± 10, 4 22, 5 ± 10, 1 0, 1 ± 6, 9 2, 6 ± 7, 6 4, 271 2, 091 Valoarea p comparativ cu placebo 0, 0021 0, 0151 Pacienți cu demență moderată ( MMSE 10- 17 ) Pacienți cu demență ușoară ( MMSE 18- 24 ) Populația ITT + RDO ( n=44 ) ( n=237 ) ( n=115 ) Valoarea inițială medie ± DS 32, 6 ± 10, 4 33, 7 ± 10, 3 - 1, 8 ± 7, 2 20, 6 ± 7, 9 20
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
demonstrat că biodisponibilitatea nu se modifică în funcție de vârstă . Pacienți cu insuficiență hepatică Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60 % mai mare și ASC a rivastigminei a fost de două ori mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară spre moderată decât la subiecții sănătoși . Pacienți cu insuficiență renală Cmax și ASC ale rivastigminei au fost mai mult de două ori mai mari la pacienții cu insuficiență renală moderată comparativ cu subiecții sănătoși ; cu toate acestea , nu s- au înregistrat modificări
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
luată în considerare întreruperea tratamentului și atunci când evidența beneficiului terapeutic nu mai există . Răspunsul individual la rivastigmină nu poate fi anticipat . Cu toate acestea , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și demență moderată . În mod similar , un efect mai puternic a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și halucinații vizuale ( vezi pct . 5. 1 ) . Efectul terapeutic nu a fost studiat în studii placebo- controlate cu o durată mai mare de 6 luni
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
de câteva zile , el trebuie reînceput cu o doză de 1, 5 mg de două ori pe zi . Apoi , stabilirea dozei trebuie realizată așa cum este descris mai sus . Insuficiență renală și hepatică Datorită expunerii crescute în caz de insuficiență renală moderată și insuficiență hepatică ușoară până la moderată , trebuie urmate cu strictețe recomandările pentru stabilirea dozelor în funcție de tolerabilitatea individuală ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiați ( vezi punctul 4. 3 ) Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
cu o doză de 1, 5 mg de două ori pe zi . Apoi , stabilirea dozei trebuie realizată așa cum este descris mai sus . Insuficiență renală și hepatică Datorită expunerii crescute în caz de insuficiență renală moderată și insuficiență hepatică ușoară până la moderată , trebuie urmate cu strictețe recomandările pentru stabilirea dozelor în funcție de tolerabilitatea individuală ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiați ( vezi punctul 4. 3 ) Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru utilizare la copii . 4. 3 Contraindicații
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
progresivă a capacității de a conduce vehicule sau poate compromite capacitatea de a folosi utilaje . În plus , rivastigmina poate determina amețeli și somnolență , în special la începutul tratamentului sau la creșterea dozei . Prin urmare , rivastigmina are o influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Astfel , capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe a pacienților cu demență , tratați cu rivastigmină , trebuie să fie evaluată periodic de către medicul curant . 4. 8
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Ultima observație efectuată Deși un efect al tratamentului a fost demonstrat în populația de studiu în ansamblu , datele au sugerat faptul că un efect mai puternic al tratamentului , comparativ cu placebo , a fost observat în subgrupul de pacienți cu demență moderată asociată bolii Parkinson . În mod similar , un efect mai puternic al Tabelul 6 ADAS- Cog ADAS- Cog ADAS- Cog Demența asociată bolii Placebo Pacienți cu halucinații vizuale Pacienți fără halucinații vizuale Populația ITT + RDO ( n=107 ) ( n=60 ) ( n=220
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
22, 5 ± 10, 1 0, 1 ± 6, 9 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 1, 0 ± 9, 2 2, 6 ± 7, 6 4, 271 2, 091 Valoarea p comparativ cu placebo 0, 0021 0, 0151 Pacienți cu demență moderată ( MMSE 10- 17 ) Populația ITT + RDO ( n=87 ) ( n=44 ) ( n=237 ) ( n=115 ) 32, 6 ± 10, 4 33, 7 ± 10, 3 - 1, 8 ± 7, 2 20, 6 ± 7, 9 20, 7 ± 7, 9 - 0, 2 ± 7, 5 1, 9
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
demonstrat că biodisponibilitatea nu se modifică în funcție de vârstă . Pacienți cu insuficiență hepatică Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60 % mai mare și ASC a rivastigminei a fost de două ori mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară spre moderată decât la subiecții sănătoși . Pacienți cu insuficiență renală Cmax și ASC ale rivastigminei au fost mai mult de două ori mai mari la pacienții cu insuficiență renală moderată comparativ cu subiecții sănătoși ; cu toate acestea , nu s- au înregistrat modificări
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
a folosi utilaje Boala Alzheimer poate determina o reducere progresivă a capacității de a conduce vehicule sau poate compromite capacitatea de a folosi utilaje . În plus , rivastigmina poate determina sincopă sau delir . Prin urmare , rivastigmina are o influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Astfel , la pacienții cu demență tratați cu rivastigmină , capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe trebuie evaluată periodic de către medicul curant . 4. 8 Reacții adverse
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
un studiu dublu- orb de 24 săptămâni , simptomele cel mai frecvent observate ( scara de evaluare a iritațiilor cutanate ) pentru Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici au fost eritem cu forme foarte ușoare ( 21, 8 % ) , ușoare ( 12, 5 % ) sau moderate ( 6, 5 % ) sau prurit cu forme foarte ușoare ( 11, 9 % ) , ușoare ( 7, 3 % ) sau moderate ( 5, 0 % ) . Simptomele severe cel mai frecvent observate pentru Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici au fost prurit ( 1, 7 % ) și eritem ( 1
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
a iritațiilor cutanate ) pentru Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici au fost eritem cu forme foarte ușoare ( 21, 8 % ) , ușoare ( 12, 5 % ) sau moderate ( 6, 5 % ) sau prurit cu forme foarte ușoare ( 11, 9 % ) , ușoare ( 7, 3 % ) sau moderate ( 5, 0 % ) . Simptomele severe cel mai frecvent observate pentru Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici au fost prurit ( 1, 7 % ) și eritem ( 1, 1 % ) . Majoritatea reacțiilor cutanate s- au limitat la locul aplicării și au condus la întreruperea
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Prometax plasturi transdermici în rândul subiecților cu insuficiență hepatică . În urma administrării orale , Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60 % mai mare și ASC a rivastigminei a fost de două ori mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară spre moderată decât la subiecții sănătoși . Pacienți cu insuficiență renală Nu s- au efectuat studii cu Prometax plasturi transdermici în rândul subiecților cu insuficiență renală . În urma administrării orale , Cmax și ASC ale rivastigminei au fost mai mult decât de două ori mai
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
a folosi utilaje Boala Alzheimer poate determina o reducere progresivă a capacității de a conduce vehicule sau poate compromite capacitatea de a folosi utilaje . În plus , rivastigmina poate determina sincopă sau delir . Prin urmare , rivastigmina are o influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Astfel , la pacienții cu demență tratați cu rivastigmină , capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe trebuie evaluată periodic de către medicul curant . 4. 8 Reacții adverse
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
un studiu dublu- orb de 24 săptămâni , simptomele cel mai frecvent observate ( scara de evaluare a iritațiilor cutanate ) pentru Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici au fost eritem cu forme foarte ușoare ( 21, 8 % ) , ușoare ( 12, 5 % ) sau moderate ( 6, 5 % ) sau prurit cu forme foarte ușoare ( 11, 9 % ) , ușoare ( 7, 3 % ) sau moderate ( 5, 0 % ) . Simptomele severe cel mai frecvent observate pentru Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici au fost prurit ( 1, 7 % ) și eritem ( 1
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]