13,371 matches
-
Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Trombocitopenie ( G4 : 0, 2 % ) 76, 4 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 8, 9 % ) ; Neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 4, 1 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 4 % ) Disgeuzie ( severă : 0, 07 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Stomatită ( G3/ 4 : 5, 3 % ) ; Constipație ( severă : Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți 0, 2 % ) ; Reacții adverse mai
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
m² în monoterapie sisteme și organe Investigații diagnostice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G4 : 54, 2 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2, 5 % ) Tulburări gastro- intestinale Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Infecții ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( fără a fi severă ) 50 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
diagnostice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G4 : 54, 2 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2, 5 % ) Tulburări gastro- intestinale Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Infecții ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( fără a fi severă ) 50 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu doxorubicină Clasele MedDRA pe aparate
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
AST de G3/ 4 ( < 1 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 1 % ) Tulburări cardiace Insuficiență cardiacă ; Aritmie ( fără a fi severă ) Tulburări hematologice și limfatice 0, 4 % ) Tulburări gastro - Greață ( G3/ 4 : 5 % ) ; intestinale Stomatită ( G3/ 4 : Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Infecție ( G3/ 4 : 7, 8 % ) Tulburări generale și la Astenie ( severă : 8, 1 % ) ; Reacție la locul nivelul locului de administrare Tulburări
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( 0, 3 % ) Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Neutropenie febrilă Insuficiență cardiacă Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G4 : 51, 5 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului Neuropatie senzitivă nervos 3, 7 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2 % ) Tulburări gastro - intestinale 9, 6 % ) ; Vărsături ( G3/ 4 : 7, 6 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : 6, 4 % ) ; Stomatită ( G3/ 4 : 2 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Alopecie ; Afectări unghiale ( severe : 0
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
faringolaringiană ; Nazofaringită ; Dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem Astenie ; Edem periferic ; Febră ; Letargie Oboseală ; Inflamație a mucoaselor ; Durere ; Afecțiune asemănătoare gripei ; Durere toracică ; Frisoane Tulburări cardiace Insuficiența cardiacă simptomatică a fost raportată la 2, 2 % dintre pacienți care au primit docetaxel plus trastuzumab comparativ cu 0 % pacienți care au primit docetaxel
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( 9 % ) Tulburări hematologice și limfatice 63 % ) ; Anemia ( G3/ 4 : 10 % ) Trombocitopenie ( G3/ 4 : 3 % ) Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Parestezie ( G3/ 4 : < 1 % ) Amețeli ; Cefalee ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Neuropatie periferică Hipersecreție lacrimală Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Durere faringolaringiană ( G3/ 4 : 2 % ) Dispnee ( G3/ 4 : 1 % ) ; tuse ( G3/ 4 : < 1 % ) ; epistaxis ( G3/ 4 : < 1 % ) Durere în abdomenul superior ; Tulburări gastro- intestinale Xerostomie Dermatită ; Afecțiuni cutanate și ale Sindrom
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Diminuare a funcției ventriculului stâng ( G3/ 4 : 0, 3 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Neutropenie ( G3/ 4 : 32 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 4, 9 % ) Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0, 6 % ) ; Neutropenie febrilă Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0 % ) Hipersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 0 % ) ; Dispnee ( G3/ 4 : 0, 6 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
ventriculului stâng ( G3/ 4 : 0, 3 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Neutropenie ( G3/ 4 : 32 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 4, 9 % ) Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0, 6 % ) ; Neutropenie febrilă Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0 % ) Hipersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 0 % ) ; Dispnee ( G3/ 4 : 0, 6 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Anorexie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Infecții și
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
au existat decese de cauză septică . Tulburări vasculare Vasodilatație ( G3/ 4 : 0, 9 % ) Hipotensiune arterială ( G3/ 4 : 0 % ) 0 % ) ; Limfedem ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări generale și la Astenie ( G3/ 4 : 11 % ) ; Febră ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; nivelul locului de Edem periferic ( G3/ 4 : administrare 0, 4 % ) Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Tulburări ale sistemului Hipersensibilizare imunitar Tulburări ale aparatului genital și sânului ( G3/ 4 : 1, 1 % ) Amenoree Tulburări cardiace De asemenea , a fost raportată insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) ( 2
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
a fost raportată insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) ( 2, 3 % la o urmărire mediană de 70 de luni ) . Câte un pacient din fiecare braț de tratament a decedat datorită insuficienței cardiace . Tulburări ale sistemului nervos S- a observat că neuropatia senzitivă periferică este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 9 pacienți din 73 pacienți cu neuropatie senzitivă periferică la sfârșitul chimioterapiei . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat S- a observat că alopecia este în evoluție la o
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
fiecare braț de tratament a decedat datorită insuficienței cardiace . Tulburări ale sistemului nervos S- a observat că neuropatia senzitivă periferică este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 9 pacienți din 73 pacienți cu neuropatie senzitivă periferică la sfârșitul chimioterapiei . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat S- a observat că alopecia este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 22 de pacienți din 687 de pacienți cu alopecie la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări generale
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
observat că alopecia este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 22 de pacienți din 687 de pacienți cu alopecie la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare S- a observat că edemul periferic este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 18 pacienți din 112 pacienți cu edem periferic la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări ale aparatului genital și sânului S- a observat că amenoreea este în evoluție la o urmărire
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de pacienți cu alopecie la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare S- a observat că edemul periferic este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 18 pacienți din 112 pacienți cu edem periferic la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări ale aparatului genital și sânului S- a observat că amenoreea este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni , la 133 de paciente din 233 de paciente cu amenoree la sfârșitul chimioterapiei . 57 Docetaxel
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Ischemie miocardică ( G3/ 4 : 1, 7 % ) Neutropenie febrilă Aritmie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G3/ 4 : 76, 3 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie/ Parosmie ; Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului Constipație ; intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ( G3/ 4 : 10, 9 % ) Erupție cutanată pruriginoasă ; Piele uscată ; Exfoliere cutanată ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări musculo
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % din pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Aritmie ( G3/ 4 : 2, 0 % ) Disgeuzie/ Parosmie : ( G3/ 4 : 0, 4 % ) ; Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 1, 2 % ) 2, 0 % ) ; Neuropatie periferică motorie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Hipersecreție lacrimală Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Dispepsie ( G3/ 4 : 13, 9 % ) ; 0, 8 % ) ; Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Aritmie ( G3/ 4 : 2, 0 % ) Disgeuzie/ Parosmie : ( G3/ 4 : 0, 4 % ) ; Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 1, 2 % ) 2, 0 % ) ; Neuropatie periferică motorie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Hipersecreție lacrimală Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Dispepsie ( G3/ 4 : 13, 9 % ) ; 0, 8 % ) ; Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Anorexie ( G3/ 4 : 12, 0 % ) Infecții și infestări Tumori
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
erupții buloase , cum sunt eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson și necroliza toxică epidermică . În câteva cazuri , la dezvoltarea acestor efecte este posibil să fi contribuit factori concomitenți . La docetaxel au fost raportate modificări asemănătoare sclerodermiei , precedate , de obicei , de limfedem periferic . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie mieloidă acută și sindrom mielodisplazic atribuite docetaxelului când acesta a fost utilizat în asociere cu alte chimioterapice și/ sau radioterapie . Tulburări vasculare Rar
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
supradozajul cu docetaxel . În caz de supradozaj , pacientul trebuie internat într- o unitate specializată , iar funcțiile vitale trebuie monitorizate atent . În caz de supradozaj este de așteptat exacerbarea evenimentelor adverse . Complicațiile principale posibile ale supradozajului sunt supresia măduvei osoase , neurotoxicitate periferică și inflamații ale mucoaselor . Pacienții trebuie să primească G- CSF în doze terapeutice cât mai curând posibil după descoperirea supradozajului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antineoplazice , codul ATC : L01CD 02 Docetaxelul este un antineoplazic care acționează prin facilitarea
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
doză și corespunde unui model farmacocinetic tricompartimental , cu timpi de înjumătățire plasmatică pentru fazele α , β și γ de 4 minute , 36 minute , respectiv 11, 1 ore . Faza tardivă se datorează , parțial , unui eflux relativ lent al docetaxelului din compartimentul periferic . După administrarea unei doze de 100 mg/ m în perfuzie de o oră , s- a realizat o medie a concentrației plasmatice maxime de 3, 7 μg/ ml , cu ASC de 4, 6 ore• μg/ ml . Valorile medii ale clearance- ului
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
kg . Timpul de înjumătățire plasmatică al FORSTEO este de aproximativ o oră atunci când se administrează subcutanat , ceea ce reflectă timpul necesar pentru absorbția de la locul injectării . Nu s- au efectuat studii privind metabolizarea sau excreția FORSTEO dar se consideră că metabolizarea periferică a hormonului paratiroidian are loc predominant în ficat și în rinichi . Vârstnici Nu au fost evidențiate diferențe ale parametrilor farmacocinetici ai FORSTEO determinate de vârstă ( între 31 și 85 ani ) . Nu este necesară ajustarea dozelor în funcție de vârstă . 8 5. 3
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
Disfuncție hepatică severă ( albumină serică < 25 g/ l sau scor Child- Pugh ≥ 10 ) . Boală intestinală inflamatorie . Insuficiență cardiacă congestivă ( NYHA II- IV ) . Tratamentul durerii postoperatorii după bypass- ul coronarian ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Cardiopatie ischemică , arteriopatii periferice și/ sau boli cerebrovasculare confirmate . 3 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Experiența clinică cu Dynastat administrat pe perioade mai lungi de 3 zile este limitată . Din cauza posibilului risc de creștere a reacțiilor adverse la doze mari de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
Frecvente : hipokaliemie Tulburări psihice Frecvente : agitație , insomnie Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : bradicardie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : insuficiență respiratorie , faringită . Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : oligurie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : edeme periferice 8 Mai puțin frecvente : creșterea AST , creșterea ALT , creșterea ureei sanguine . Următoarele evenimente adverse rare și grave au fost raportate la pacienți care au folosit AINS și nu pot fi excluse în cazul Dynastat : bronhospasm și hepatită . După intervenția de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
implicată în ovulație , nidare și închiderea canalului arterial , în reglarea funcției renale și funcțiilor sistemului nervos central ( producerea febrei , percepția durerii și funcția cognitivă ) . Pare să aibă un rol și în vindecarea ulcerului . COX- 2 a fost identificată în țesutul periferic ulcerului gastric la bărbați , dar implicarea sa în vindecarea ulcerului nu a fost stabilită . Diferența dintre unele AINS inhibitoare ale COX- 1 și inhibitorii selectivi ai COX- 2 în ceea ce privește acțiunea antiplachetară poate fi clinic semnificativă la pacienții cu risc de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
nu a fost stabilită . Diferența dintre unele AINS inhibitoare ale COX- 1 și inhibitorii selectivi ai COX- 2 în ceea ce privește acțiunea antiplachetară poate fi clinic semnificativă la pacienții cu risc de reacții tromboembolice . Inhibitorii selectivi ai COX- 2 inhibă formarea prostaciclinei periferice ( și , de aceea , posibil și a prostaciclinei endoteliale ) , fără afectarea tromboxanului plachetar . Încă nu a fost stabilită importanța clinică a acestor observații . 9 minute , efectul analgezic semnificativ clinic putând fi evidențiat după 23- 29 minute ; iar efectul maxim a apărut
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]