12,084 matches
-
1. 000/ mm . Toxicitatea hematologică la pacientele cu cancer ovarian este mai puțin severă decât la pacienții cu SK- SIDA ( vezi paragraful de mai sus pentru pacientele cu cancer ovarian ) . În studiile clinice cu Caelyx au apărut frecvent reacțiile adverse respiratorii care pot avea legătură cu infecțiile oportuniste care apar la populația de pacienți cu SIDA . Infecțiile oportuniste ( IO ) s- au observat la pacienții cu SK după administrarea de Caelyx și apar frecvent la pacienții cu imunodeficiență indusă de HIV . Cele
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
energic . În cazul în care apar infecții severe , necontrolate , poate fi necesară întreruperea tratamentului cu leflunomidă și inițierea procedurii de eliminare , descrise mai jos . Pacienții cu reacție pozitivă la tuberculină trebuie supravegheați atent , datorită riscului de reactivare a tuberculozei . Reacții respiratorii În timpul tratamentului cu leflunomidă s- au raportat cazuri de pneumopatie interstițială ( vezi pct . 4. 8 ) . Pneumopatia interstițială este o afecțiune cu potențial letal , care poate apărea în formă acută în timpul tratamentului . Apariția simptomelor pulmonare , cum sunt tusea și dispneea , poate
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
leucocite < 2 g/ l ) , eozinofilie Foarte rare : agranulocitoză Utilizarea recentă , concomitentă sau consecutivă de medicamente cu potențial mielotoxic poate fi asociată cu un risc crescut de efecte hematologice . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frecvente : neuropatie periferică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : afecțiune pulmonară interstițială ( inclusiv pneumopatie interstițială ) , care poate fi letală . Frecvente : diaree , greață , vărsături , afectarea mucoasei bucale ( de exemplu , stomatită aftoasă , ulcerații la nivelul cavității bucale ) , durere abdominală Mai puțin frecvente : tulburări ale gustului Foarte rare
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
energic . În cazul în care apar infecții severe , necontrolate , poate fi necesară întreruperea tratamentului cu leflunomidă și inițierea procedurii de eliminare , descrise mai jos . Pacienții cu reacție pozitivă la tuberculină trebuie supravegheați atent , datorită riscului de reactivare a tuberculozei . Reacții respiratorii În timpul tratamentului cu leflunomidă s- au raportat cazuri de pneumopatie interstițială ( vezi pct . 4. 8 ) . Pneumopatia interstițială este o afecțiune cu potențial letal , care poate apărea în formă acută în timpul tratamentului . Apariția simptomelor pulmonare , cum sunt tusea și dispneea , poate
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
anemie , trombocitopenie ușoară ( plachete < 100 g/ l ) agranulocitoză Utilizarea recentă , concomitentă sau consecutivă de medicamente cu potențial mielotoxic poate fi asociată cu un risc crescut de efecte hematologice . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frecvente : neuropatie periferică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : afecțiune pulmonară interstițială ( inclusiv pneumopatie interstițială ) , care poate fi letală . Frecvente : diaree , greață , vărsături , afectarea mucoasei bucale ( de exemplu , stomatită aftoasă , ulcerații la nivelul cavității bucale ) , durere abdominală Mai puțin frecvente : tulburări ale gustului Foarte rare
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
energic . În cazul în care apar infecții severe , necontrolate , poate fi necesară întreruperea tratamentului cu leflunomidă și inițierea procedurii de eliminare , descrise mai jos . Pacienții cu reacție pozitivă la tuberculină trebuie supravegheați atent , datorită riscului de reactivare a tuberculozei . Reacții respiratorii În timpul tratamentului cu leflunomidă s- au raportat cazuri de pneumopatie interstițială ( vezi pct . 4. 8 ) . Pneumopatia interstițială este o afecțiune cu potențial letal , care poate apărea în formă acută în timpul tratamentului . Apariția simptomelor pulmonare , cum sunt tusea și dispneea , poate
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
leucocite < 2 g/ l ) , eozinofilie Foarte rare : agranulocitoză Utilizarea recentă , concomitentă sau consecutivă de medicamente cu potențial mielotoxic poate fi asociată cu un risc crescut de efecte hematologice . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frecvente : neuropatie periferică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : afecțiune pulmonară interstițială ( inclusiv pneumopatie interstițială ) , care poate fi letală . Frecvente : diaree , greață , vărsături , afectarea mucoasei bucale ( de exemplu , stomatită aftoasă , ulcerații la nivelul cavității bucale ) , durere abdominală , Mai puțin frecvente : tulburări ale gustului Foarte rare
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Gaucher . A fost observată atât la pacienții care au primit tratament cât și la pacienții care nu au primit tratament de substituție enzimatică . Nu s- a stabilit o relație de cauzalitate cu tratamentul de substituție enzimatică . Pacienții care prezintă simptome respiratorii trebuie evaluați pentru prezența hipertensiunii pulmonare . Excipienți Acest medicament conține sodiu și se administrează în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( vezi pct . 6. 6 ) . Acest aspect trebuie luat în considerare de către pacienții cu dietă hiposodată . 4. 5
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
organe și de frecvență ( frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 )) . Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli , cefalee , parestezii Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Simptome respiratorii Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Disconfort la locul perfuziei , senzație de arsură la locul perfuziei , tumefiere la locul perfuziei , abces
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
lt; 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 )) . Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli , cefalee , parestezii Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Simptome respiratorii Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Disconfort la locul perfuziei , senzație de arsură la locul perfuziei , tumefiere la locul perfuziei , abces steril la locul injecției , senzație de disconfort toracic
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
febră , frisoane , oboseală La aproximativ 3 % dintre pacienți au fost înregistrate simptome sugestive de hipersensibilitate . Asemenea simptome au apărut în timpul sau la scurt timp după terminarea perfuziei ; acestea au inclus prurit , hiperemie facială , urticarie/ angioedem , disconfort toracic , tahicardie , cianoză , simptome respiratorii și parestezie . De asemenea , au fost raportate cazuri rare de hipotensiune arterială asociată hipersensibilității . În general , aceste simptome răspund la tratamentul cu antihistaminice și/ sau corticosteroizi . Dacă apar aceste simptome , pacienții trebuie sfătuiți să întrerupă perfuzarea medicamentului și să contacteze
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Gaucher . A fost observată atât la pacienții care au primit tratament cât și la pacienții care nu au primit tratament de substituție enzimatică . Nu s- a stabilit o relație de cauzalitate cu tratamentul de substituție enzimatică . Pacienții care prezintă simptome respiratorii trebuie evaluați pentru prezența hipertensiunii pulmonare . Excipienți Acest medicament conține sodiu și se administrează în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( vezi pct . 6. 6 ) . Acest aspect trebuie luat în considerare de către pacienții cu dietă hiposodată . 4. 5
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
organe și de frecvență ( frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 )) . Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli , cefalee , parestezii Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Simptome respiratorii Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Disconfort la locul perfuziei , senzație de arsură la locul perfuziei , tumefiere la locul perfuziei , abces
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
lt; 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 )) . Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli , cefalee , parestezii Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Simptome respiratorii Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Disconfort la locul perfuziei , senzație de arsură la locul perfuziei , tumefiere la locul perfuziei , abces steril la locul injecției , senzație de disconfort toracic
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
febră , frisoane , oboseală La aproximativ 3 % dintre pacienți au fost înregistrate simptome sugestive de hipersensibilitate . Asemenea simptome au apărut în timpul sau la scurt timp după terminarea perfuziei ; acestea au inclus prurit , hiperemie facială , urticarie/ angioedem , disconfort toracic , tahicardie , cianoză , simptome respiratorii și parestezie . De asemenea , au fost raportate cazuri rare de hipotensiune arterială asociată hipersensibilității . În general , aceste simptome răspund la tratamentul cu antihistaminice și/ sau corticosteroizi . Dacă apar aceste simptome , pacienții trebuie sfătuiți să întrerupă perfuzarea medicamentului și să contacteze
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Semnele pulmonare incipiente sunt tusea , febra și dispneea , asociate cu semne radiologice de infiltrate pulmonare , iar deteriorarea funcției plămânilor poate fi semn preliminar al sindromului de detresă respiratorie la adulți ( SDRA ) . Precauții speciale la pacienții cu cancer Leucocitoza Un număr de globule albe de 100 x 109/ l sau mai mare a fost observat la mai puțin de 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat filgrastim în
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
pacienți sufereau de leucemie , o condiție asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând pneumonie interstițială , edem pulmonar și infiltrate pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
condiție asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând pneumonie interstițială , edem pulmonar și infiltrate pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
filgrastim trebuie întrerupt definitiv . Au fost raportate cazuri izolate de crize de anemie falciformă la pacienți cu anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Rare Frecvente Foarte rare Foarte frecvente Frecvente Cefalee Tulburări vasculare Tuse , dureri faringiene Infiltrate pulmonare Greață/ vărsături Constipația , anorexie , diaree , mucozită Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Scăderea glicemiei , creșterea valorii fosfatazei alcaline , creșterea valorii LDH- ului , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Semnele pulmonare incipiente sunt tusea , febra și dispneea , asociate cu semne radiologice de infiltrate pulmonare , iar deteriorarea funcției plămânilor poate fi semn preliminar al sindromului de detresă respiratorie la adulți ( SDRA ) . Precauții speciale la pacienții cu cancer Leucocitoza Un număr de globule albe de 100 x 109/ l sau mai mare a fost observat la mai puțin de 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat filgrastim în
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
pacienți sufereau de leucemie , o condiție asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând pneumonie interstițială , edem pulmonar și infiltrate pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
condiție asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând pneumonie interstițială , edem pulmonar și infiltrate pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
filgrastim trebuie întrerupt definitiv . Au fost raportate cazuri izolate de crize de anemie falciformă la pacienți cu anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Rare Frecvente Foarte rare Foarte frecvente Frecvente Cefalee Tulburări vasculare Tuse , dureri faringiene Infiltrate pulmonare Greață/ vărsături Constipația , anorexie , diaree , mucozită Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Scăderea glicemiei , creșterea valorii fosfatazei alcaline , creșterea valorii LDH- ului , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]