122,033 matches
-
administra o cantitate de până la 0, 5 ml soluție . În timpul pregătirii PegIntron pentru injectare , la măsurarea dozei și la injectare , se pierde o mică cantitate . De aceea , fiecare flacon conține un exces de solvent și PegIntron pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml PegIntron soluție injectabilă . Soluția reconstituită are o concentrație de 50 micrograme/ 0, 5 ml . Utilizând o seringă sterilă și un ac pentru injecție , se injectează 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
administra o cantitate de până la 0, 5 ml soluție . În timpul pregătirii PegIntron pentru injectare , la măsurarea dozei și la injectare , se pierde o mică cantitate . De aceea , fiecare flacon conține un exces de solvent și PegIntron pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml PegIntron soluție injectabilă . Soluția reconstituită are o concentrație de 80 micrograme/ 0, 5 ml . Utilizând o seringă sterilă și un ac pentru injecție , se injectează 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
administra o cantitate de până la 0, 5 ml soluție . În timpul pregătirii PegIntron pentru injectare , la măsurarea dozei și la injectare , se pierde o mică cantitate . De aceea , fiecare flacon conține un exces de solvent și PegIntron pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml PegIntron soluție injectabilă . Soluția reconstituită are o concentrație de 100 micrograme/ 0, 5 ml . Utilizând o seringă sterilă și un ac pentru injecție , se injectează 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
administra o cantitate de până la 0, 5 ml soluție . În timpul pregătirii PegIntron pentru injectare , la măsurarea dozei și la injectare , se pierde o mică cantitate . De aceea , fiecare flacon conține un exces de solvent și PegIntron pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml PegIntron soluție injectabilă . Soluția reconstituită are o concentrație de 120 micrograme/ 0, 5 ml . Utilizând o seringă sterilă și un ac pentru injecție , se injectează 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
administra o cantitate de până la 0, 5 ml soluție . În timpul pregătirii PegIntron pentru injectare , la măsurarea dozei și la injectare , se pierde o mică cantitate . De aceea , fiecare flacon conține un exces de solvent și PegIntron pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml PegIntron soluție injectabilă . Soluția reconstituită are o concentrație de 150 micrograme/ 0, 5 ml . Utilizând o seringă sterilă și un ac pentru injecție , se injectează 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de 50 micrograme , pentru o singură administrare . În timpul pregătirii PegIntron pentru injectare , la măsurarea dozei și la injectare , se pierde o mică cantitate . De aceea , fiecare stilou injector ( pen ) conține un exces de solvent și PegIntron pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml PegIntron soluție injectabilă . Soluția reconstituită are o concentrație de 50 micrograme/ 0, 5 ml . PegIntron se injectează subcutanat după reconstituirea pulberii conform instrucțiunilor , prin atașarea unui ac pentru injecție și măsurarea dozei
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de 80 micrograme , pentru o singură administrare . În timpul pregătirii PegIntron pentru injectare , la măsurarea dozei și la injectare , se pierde o mică cantitate . De aceea , fiecare stilou injector ( pen ) conține un exces de solvent și PegIntron pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml PegIntron soluție injectabilă . Soluția reconstituită are o concentrație de 80 micrograme/ 0, 5 ml . PegIntron se injectează subcutanat după reconstituirea pulberii conform instrucțiunilor , prin atașarea unui ac pentru injecție și măsurarea dozei
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de 100 micrograme , pentru o singură administrare . În timpul pregătirii PegIntron pentru injectare , la măsurarea dozei și la injectare , se pierde o mică cantitate . De aceea , fiecare stilou injector ( pen ) conține un exces de solvent și PegIntron pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml PegIntron soluție injectabilă . Soluția reconstituită are o concentrație de 100 micrograme/ 0, 5 ml . PegIntron se injectează subcutanat după reconstituirea pulberii conform instrucțiunilor , prin atașarea unui ac pentru injecție și măsurarea dozei
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de 120 micrograme , pentru o singură administrare . În timpul pregătirii PegIntron pentru injectare , la măsurarea dozei și la injectare , se pierde o mică cantitate . De aceea , fiecare stilou injector ( pen ) conține un exces de solvent și PegIntron pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml PegIntron soluție injectabilă . Soluția reconstituită are o concentrație de 120 micrograme/ 0, 5 ml . PegIntron se injectează subcutanat după reconstituirea pulberii conform instrucțiunilor , prin atașarea unui ac pentru injecție și măsurarea dozei
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de 150 micrograme , pentru o singură administrare . În timpul pregătirii PegIntron pentru injectare , la măsurarea dozei și la injectare , se pierde o mică cantitate . De aceea , fiecare stilou injector ( pen ) conține un exces de solvent și PegIntron pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml PegIntron soluție injectabilă . Soluția reconstituită are o concentrație de 150 micrograme/ 0, 5 ml . PegIntron se injectează subcutanat după reconstituirea pulberii conform instrucțiunilor , prin atașarea unui ac pentru injecție și măsurarea dozei
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 243 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 244 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI SP ( Brinny ) Company Innishannon - County Cork Irlanda SP Labo N. V . Industriepark 30 B- 2220 Heist- op-
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
europa . eu / 243 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 244 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI SP ( Brinny ) Company Innishannon - County Cork Irlanda SP Labo N. V . Industriepark 30 B- 2220 Heist- op- den- Berg Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Innishannon - County Cork Irlanda SP Labo N. V . Industriepark 30 B- 2220 Heist- op- den- Berg Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 245 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 246 A . 247 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie PegIntron 50 micrograme 1
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu pulbere , 6 fiole cu solvent ) EU/ 1/ 00/ 131/ 026 ( 12 flacoane cu pulbere , 12 fiole cu solvent , 12 seringi , 24 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE PegIntron 50 mcg 249 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PegIntron 50 micrograme - flacon cu pulbere 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu pulbere , 6 fiole cu solvent ) EU/ 1/ 00/ 131/ 027 ( 12 flacoane cu pulbere , 12 fiole cu solvent , 12 seringi , 24 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE PegIntron 80 mcg 252 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PegIntron 80 micrograme - flacon cu pulbere 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu pulbere , 6 fiole cu solvent ) EU/ 1/ 00/ 131/ 028 ( 12 flacoane cu pulbere , 12 fiole cu solvent , 12 seringi , 24 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE PegIntron 100 mcg 255 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PegIntron 100 micrograme - flacon cu pulbere 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu pulbere , 6 fiole cu solvent ) EU/ 1/ 00/ 131/ 029 ( 12 flacoane cu pulbere , 12 fiole cu solvent , 12 seringi , 24 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE PegIntron 120 mcg 258 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PegIntron 120 micrograme - flacon cu pulbere 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu pulbere , 6 fiole cu solvent ) EU/ 1/ 00/ 131/ 030 ( 12 flacoane cu pulbere , 12 fiole cu solvent , 12 seringi , 24 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE PegIntron 150 mcg 261 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PegIntron 150 micrograme - flacon cu pulbere 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
injectoare ( pen- uri ) , 6 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante ) EU/ 1/ 00/ 131/ 034 ( 12 stilouri injectoare ( pen- uri ) , 12 ace pentru injecție și 24 tampoane dezinfectante ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE PegIntron 50 mcg 265 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PegIntron 50 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
injectoare ( pen- uri ) , 6 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante ) EU/ 1/ 00/ 131/ 038 ( 12 stilouri injectoare ( pen- uri ) , 12 ace pentru injecție și 24 tampoane dezinfectante ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE PegIntron 80 mcg 268 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PegIntron 80 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
injectoare ( pen- uri ) , 6 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante ) EU/ 1/ 00/ 131/ 042 ( 12 stilouri injectoare ( pen- uri ) , 12 ace pentru injecție și 24 tampoane dezinfectante ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE PegIntron 100 mcg 271 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PegIntron 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
injectoare ( pen- uri ) , 6 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante ) EU/ 1/ 00/ 131/ 046 ( 12 stilouri injectoare ( pen- uri ) , 12 ace pentru injecție și 24 tampoane dezinfectante ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE PegIntron 120 mcg 274 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PegIntron 120 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
injectoare ( pen- uri ) , 6 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante ) EU/ 1/ 00/ 131/ 050 ( 12 stilouri injectoare ( pen- uri ) , 12 ace pentru injecție și 24 tampoane dezinfectante ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE PegIntron 150 mcg 277 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PegIntron 150 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
înscrisă pe etichetă este conținută în 0, 5 ml ) . În timpul pregătirii PegIntron pentru injectare , la măsurarea dozei și la injectare se pierde o mică cantitate . De aceea , fiecare flacon conține un exces de solvent și PegIntron pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml PegIntron soluție injectabilă . Pentru a prepara soluția de PegIntron , introduceți acul prin dopul de cauciuc al flaconului de PegIntron și îndreptați cu grijă vârful acului spre peretele de sticlă al flaconului , fără
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
înscrisă pe etichetă este conținută în 0, 5 ml ) . În timpul pregătirii PegIntron pentru injectare , la măsurarea dozei și la injectare se pierde o mică cantitate . De aceea , fiecare flacon conține un exces de solvent și PegIntron pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml PegIntron soluție injectabilă . Pentru a prepara soluția de PegIntron , introduceți acul prin dopul de cauciuc al flaconului de PegIntron și îndreptați cu grijă vârful acului spre peretele de sticlă al flaconului , fără
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]