115,139 matches
-
modelului prevăzut în anexa nr. 7. ... Articolul 36 (1) Ulterior începerii activității, ANMDM poate inspecta în orice moment, anunțat sau neanunțat, facilitățile brokerului, în conformitate cu prevederile art. 857 din Legea nr. 95/2006 , republicată, cu modificările ulterioare. ... (2) Stabilirea efectuării unei inspecții la un broker de medicamente se face pe baza evaluării riscului. ... (3) Inspecția brokerilor urmărește respectarea Ghidului privind buna practică de distribuție angro a medicamentelor, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 761/2015 . ... (4) Inspecția se desfășoară conform procedurilor ANMDM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
poate inspecta în orice moment, anunțat sau neanunțat, facilitățile brokerului, în conformitate cu prevederile art. 857 din Legea nr. 95/2006 , republicată, cu modificările ulterioare. ... (2) Stabilirea efectuării unei inspecții la un broker de medicamente se face pe baza evaluării riscului. ... (3) Inspecția brokerilor urmărește respectarea Ghidului privind buna practică de distribuție angro a medicamentelor, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 761/2015 . ... (4) Inspecția se desfășoară conform procedurilor ANMDM privind distribuția angro de medicamente. ... Articolul 37 (1) În maximum 20 de zile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
ulterioare. ... (2) Stabilirea efectuării unei inspecții la un broker de medicamente se face pe baza evaluării riscului. ... (3) Inspecția brokerilor urmărește respectarea Ghidului privind buna practică de distribuție angro a medicamentelor, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 761/2015 . ... (4) Inspecția se desfășoară conform procedurilor ANMDM privind distribuția angro de medicamente. ... Articolul 37 (1) În maximum 20 de zile de la data efectuării inspecției se transmite unității lista de deficien��e/raportul de inspecție, după caz. ... (2) În cazul unei liste de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
Ghidului privind buna practică de distribuție angro a medicamentelor, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 761/2015 . ... (4) Inspecția se desfășoară conform procedurilor ANMDM privind distribuția angro de medicamente. ... Articolul 37 (1) În maximum 20 de zile de la data efectuării inspecției se transmite unității lista de deficien��e/raportul de inspecție, după caz. ... (2) În cazul unei liste de deficiențe, brokerul este obligat să transmită în maximum 15 zile planul de măsuri corective și preventive propuse. (3) În cazul în care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
prin Ordinul ministrului sănătății nr. 761/2015 . ... (4) Inspecția se desfășoară conform procedurilor ANMDM privind distribuția angro de medicamente. ... Articolul 37 (1) În maximum 20 de zile de la data efectuării inspecției se transmite unității lista de deficien��e/raportul de inspecție, după caz. ... (2) În cazul unei liste de deficiențe, brokerul este obligat să transmită în maximum 15 zile planul de măsuri corective și preventive propuse. (3) În cazul în care măsurile corective/preventive propuse nu sunt adecvate, se poate transmite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
maximum 15 zile planul de măsuri corective și preventive propuse. (3) În cazul în care măsurile corective/preventive propuse nu sunt adecvate, se poate transmite unității inspectate o singură solicitare de completare/refacere a planului, înainte de întocmirea raportului final de inspecție; de asemenea, în cazul în care unitatea inspectată nu transmite planul de măsuri corective/preventive în termen de maximum 15 zile, acest termen se poate prelungi o singură dată, cu o durată similară. ... (4) În cazul în care planul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
în care planul de măsuri corective și preventive nu este depus în termenul prevăzut sau nu este adecvat, conform prevederilor de mai sus, ANMDM va elimina brokerul din registrul public, urmând a fi reintrodus în acest registru numai după o inspecție cu concluzie favorabilă. ... (5) În cazul unui raport de inspecție nefavorabil, cu concluzia de nerespectare a bunei practici de distribuție, după rezolvarea deficiențelor constatate de inspectori, brokerul poate solicita efectuarea unei noi inspecții; de asemenea, ANMDM elimină brokerul din registrul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
depus în termenul prevăzut sau nu este adecvat, conform prevederilor de mai sus, ANMDM va elimina brokerul din registrul public, urmând a fi reintrodus în acest registru numai după o inspecție cu concluzie favorabilă. ... (5) În cazul unui raport de inspecție nefavorabil, cu concluzia de nerespectare a bunei practici de distribuție, după rezolvarea deficiențelor constatate de inspectori, brokerul poate solicita efectuarea unei noi inspecții; de asemenea, ANMDM elimină brokerul din registrul public, urmând a fi reintrodus în acest registru numai în urma
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
reintrodus în acest registru numai după o inspecție cu concluzie favorabilă. ... (5) În cazul unui raport de inspecție nefavorabil, cu concluzia de nerespectare a bunei practici de distribuție, după rezolvarea deficiențelor constatate de inspectori, brokerul poate solicita efectuarea unei noi inspecții; de asemenea, ANMDM elimină brokerul din registrul public, urmând a fi reintrodus în acest registru numai în urma efectuării unei inspecții cu concluzie favorabilă. Articolul 38 (1) Brokerul trebuie să informeze în termen de 30 de zile ANMDM cu privire la orice modificări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
concluzia de nerespectare a bunei practici de distribuție, după rezolvarea deficiențelor constatate de inspectori, brokerul poate solicita efectuarea unei noi inspecții; de asemenea, ANMDM elimină brokerul din registrul public, urmând a fi reintrodus în acest registru numai în urma efectuării unei inspecții cu concluzie favorabilă. Articolul 38 (1) Brokerul trebuie să informeze în termen de 30 de zile ANMDM cu privire la orice modificări ale informațiilor publicate în Registrul public al brokerilor de medicamente de uz uman; în termen de 10 zile de la primirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
brokerul are obligația să anunțe ANMDM și să transmită informații referitoare la locul de arhivare a documentelor prevăzute la art. 803 lit. f) din Legea nr. 95/2006 , republicată, cu modificările ulterioare, care trebuie puse la dispoziția ANMDM, în scopul inspecțiilor, pentru o perioadă de 5 ani. Articolul 39 Anexele nr. 1-7 fac parte integrantă din prezentele norme. Anexa 1 la norme Către AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul inspecție farmaceutică Subsemnatul, ....../(numele și prenumele)..........., funcția ....................., reprezentant legal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
care trebuie puse la dispoziția ANMDM, în scopul inspecțiilor, pentru o perioadă de 5 ani. Articolul 39 Anexele nr. 1-7 fac parte integrantă din prezentele norme. Anexa 1 la norme Către AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul inspecție farmaceutică Subsemnatul, ....../(numele și prenumele)..........., funcția ....................., reprezentant legal al ........................, cu sediul în ...................., adresa ..........................., telefon/fax ........................, înregistrată la Oficiul Național al Registrului Comerțului .............................., cod fiscal ......................................, vă rog să planificați inspecția la locul de distribuție angro situat la adresa ........................, în vederea autorizării de distribuție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
norme Către AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul inspecție farmaceutică Subsemnatul, ....../(numele și prenumele)..........., funcția ....................., reprezentant legal al ........................, cu sediul în ...................., adresa ..........................., telefon/fax ........................, înregistrată la Oficiul Național al Registrului Comerțului .............................., cod fiscal ......................................, vă rog să planificați inspecția la locul de distribuție angro situat la adresa ........................, în vederea autorizării de distribuție angro/certificării de bună practică de fabricație. Anexăm la prezenta cerere*) documentația solicitată conform Ordinului ministrului sănătății nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităților de distribuție angro
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
BPD sau alte standarde adecvate a beneficiarului de contract. Standardele selectate trebuie evaluate în ceea ce privește aplicarea lor. Trebuie specificate tipurile de activități efectuate de beneficiarul de contract. Anexa 4 la norme Către AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul inspecție farmaceutică Subsemnatul, ......(numele și prenumele)............, funcția ................................., reprezentant legal al ...................., cu sediul în ........................, adresa ........................, telefon/fax ......................., înregistrată la Oficiul Național al Registrului Comerțului ...................................., cod fiscal ..............................................., în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităților de distribuție angro
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
scăzut de infiltrare și capacitate mare de reținere a apei, se pot practica metode de irigare specifice. 10. Documente de evidență ale exploatației agricole Documentele de evidență ale exploatațiilor agricole trebuie astfel întocmite și completate încât să permită autorităților de inspecție și control să constate: ● suprafața fermei; ● pentru fiecare teren cuprins în cadrul fermei: ● tipul și cantitatea oricărui îngrășământ chimic aplicat pe teren, cantitatea de azot conținută și data aplicării; ● tipul și cantitatea oricărui îngrășământ organic aplicat pe teren (altul decât cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269048_a_270377]
-
participă la elaborarea procedurilor de control pentru normele de ecocondiționalitate privind mediul, schimbările climatice și utilizarea produselor de protecție a plantelor, asigură instruirea inspectorilor APIA în vederea efectuării controlului pe teren și informează APIA în legătură cu neconformitățile constatate în cadrul acțiunilor proprii de inspecție și control pentru activitățile cu impact semnificativ asupra mediului și sănătății plantelor, în baza unor protocoale de colaborare încheiate cu APIA. Controlul respectării normelor de ecocondiționalitate se realizează pe eșantioanele de control și supracontrol pentru ecocondiționalitate stabilite de APIA și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269048_a_270377]
-
către APIA, în condițiile stabilite în acordul de delegare/protocolul de colaborare, APIA fiind responsabilă de coordonarea activității de control. Organismele de control au obligația de a raporta către APIA toate neconformitățile în materie de ecocondiționalitate constatate în timpul acțiunilor de inspecție și control atât în cadrul eșantionului de control/supracontrol cât și în afara acestuia. Nerespectarea normelor privind ecocondiționalitatea, ca urmare a unei acțiuni sau a unei omisiuni imputabile fermierului care a solicitat plăți în cadrul schemelor și măsurilor de sprijin în anul calendaristic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269048_a_270377]
-
scăzut de infiltrare și capacitate mare de reținere a apei, se pot practica metode de irigare specifice. 10. Documente de evidență ale exploatației agricole Documentele de evidență ale exploatațiilor agricole trebuie astfel întocmite și completate încât să permită autorităților de inspecție și control să constate: ● suprafața fermei; ● pentru fiecare teren cuprins în cadrul fermei: ● tipul și cantitatea oricărui îngrășământ chimic aplicat pe teren, cantitatea de azot conținută și data aplicării; ● tipul și cantitatea oricărui îngrășământ organic aplicat pe teren (altul decât cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269047_a_270376]
-
participă la elaborarea procedurilor de control pentru normele de ecocondiționalitate privind mediul, schimbările climatice și utilizarea produselor de protecție a plantelor, asigură instruirea inspectorilor APIA în vederea efectuării controlului pe teren și informează APIA în legătură cu neconformitățile constatate în cadrul acțiunilor proprii de inspecție și control pentru activitățile cu impact semnificativ asupra mediului și sănătății plantelor, în baza unor protocoale de colaborare încheiate cu APIA. Controlul respectării normelor de ecocondiționalitate se realizează pe eșantioanele de control și supracontrol pentru ecocondiționalitate stabilite de APIA și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269047_a_270376]
-
către APIA, în condițiile stabilite în acordul de delegare/protocolul de colaborare, APIA fiind responsabilă de coordonarea activității de control. Organismele de control au obligația de a raporta către APIA toate neconformitățile în materie de ecocondiționalitate constatate în timpul acțiunilor de inspecție și control atât în cadrul eșantionului de control/supracontrol cât și în afara acestuia. Nerespectarea normelor privind ecocondiționalitatea, ca urmare a unei acțiuni sau a unei omisiuni imputabile fermierului care a solicitat plăți în cadrul schemelor și măsurilor de sprijin în anul calendaristic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269047_a_270376]
-
de ardere, publicată în Monitorul Oficial al României nr. 365 din 29 mai 2003, cu modificările și completările ulterioare; Hotărârea Guvernului nr. 487/2002 - pentru aprobarea Normelor metodologice privind desemnarea laboratoarelor de încercări, precum și a organismelor de certificare și de inspecție care realizează evaluarea conformității produselor din domeniile reglementate prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformității produselor, republicată în Monitorul Oficial al României nr. 313 din 6 aprilie 2006; Hotărârea Guvernului nr. 752/2004 - privind stabilirea condițiilor pentru introducerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269250_a_270579]
-
recondiționare. SR EN 13480-2 - Conducte industriale metalice. - Partea 2: Materiale; SR EN 13480-3 - Conducte industriale metalice. - Partea 3: Proiectare și calcul; SR EN 13480-4 - Conducte industriale metalice. - Partea 4: Fabricație și instalare; SR EN 13480-5 - Conducte metalice industriale. - Partea 5: Inspecție și control; SR EN 10208-1 - Țevi din oțel pentru conducte destinate fluidelor combustibile. Condiții tehnice de livrare. Partea 1: Țevi în clasa de prescripții A; SR ISO 6002 - Robinete cu sertar, de oțel, cu capac montat cu șuruburi; SR EN
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269250_a_270579]
-
Dimensiuni; STAS 4102 - Piese pentru instalații de legare la pământ de protecție; SR EN 124 - Dispozitive de acoperire și de închidere pentru cămine de vizitare și guri de scurgere în zone carosabile și pietonale. Principii de construire, încercări tip, marcare, inspecția calității; SR EN 1917 - Cămine de vizitare și cămine de racord din beton simplu, beton slab armat și beton armat; SR EN 13101 - Trepte pentru cămine de vizitare. Cerințe, marcare, încercări și evaluarea conformității; STAS 2448 - Canalizări. Cămine de vizitare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269250_a_270579]
-
c) "Regim special", reprezentând caracterul special al înserierii și numerotării tipizatelor; ... d) cifrele "001-015", care reprezintă elementele de identificare ale fiecărui formular tipizat. ... (3) Codificarea altor tipizate utilizate de către organele fiscale locale în activitatea de stabilire, constatare, impunere, control fiscal, inspecție fiscală, încasare, urmărire și executare silită se realizează potrivit prevederilor alin. (2). ... Articolul 2 (1) Tipărirea formularului prevăzut la art. 1, anexa nr. 1 "Chitanță pentru încasarea creanțelor bugetelor locale - Model 2016 ITL Regim special - 001" se face cu respectarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269348_a_270677]
-
identificare fiscală (codul numeric personal, numărul de identificare fiscală, codul de înregistrare fiscală sau codul unic de înregistrare, după caz); actul de identitate seria, numărul; numărul de înregistrare la instanța judecătorească etc. ................... Adresă/Cont IBAN/tel/fax/e-mail AVIZ DE INSPECȚIE FISCALĂ Numele și prenumele/denumirea contribuabilului: ................................................ Domiciliul fiscal: ROMÂNIA/............, județul .............., codul poștal ....., municipiul/ orașul/comuna ......................., satul/sectorul .................., str. .................... nr. ..., bl. ..., sc. ..., et. ..., ap. .... Alte date de identificare a contribuabilului: identificat prin B.I./C.I./C.I.P./Pașaport seria ...... nr. ..........., C.I.F.*1) ..................., tel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269319_a_270648]