12,405 matches
-
o sursă de fenilalanină , putând fi nociv la persoanele cu fenilcetonurie . Tratamentul cu PROTELOS trebuie întrerupt în caz de reacție alergică severă . La administrarea de PROTELOS au fost raportate cazuri de sindrom sever de hipersensibiltate , incluzând în particular erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice ( DRESS ) , uneori letale ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul DRESS este caracterizat prin erupție cutanată , febră , eozinofilie și interesare sistemică ( de exemplu adenopatie , hepatită , nefropatie interstițială , boală pulmonară interstițială ) . Perioada de timp până la instalarea sindromului a
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
mucoasei bucale inclusiv stomatită și/ sau ulcerații bucale . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : reacții cutanate de hipersensibilitate incluzând erupție , prurit , urticarie , edem angioneurotic , sindrom Stevens- Johnson . Cazuri severe de sindrom de hipersensibilitate care includ erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice ( DRESS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : dureri musculare care includ spasme musculare , mialgie , dureri osoase , artralgie și dureri ale extremităților . Tulburări generale și la nivelul locului
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 542 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) RAPTIVA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_866 () [Corola-website/Science/291625_a_292954]
-
De asemenea , nu trebuie administrat pacienților care au suferit de cancer , care suferă de tuberculoză activă sau altă infecție acută , care suferă de alte tipuri de psoriazis sau care au imunitate scăzută . De ce a fost aprobat Raptiva ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a observat că psoriazisul a fost mai sever în cazul pacienților cu „ nevoie ridicată ” și că eficacitatea Raptiva este relevantă pentru acești pacienți . Prin urmare , Comitetul a decis că beneficiile Raptiva sunt mai mari decât riscurile
Ro_866 () [Corola-website/Science/291625_a_292954]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 825 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) RATIOGRASTIM Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_875 () [Corola-website/Science/291634_a_292963]
-
a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Ratiograstim , a se consulta prospectul . Ratiograstim nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la filgrastim sau la orice alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Ratiograstim ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că , în conformitate cu cerințele UE , Ratiograstim a demonstrat că prezintă calitate , siguranță și eficacitate comparabile cu ale Neupogen . Prin urmare , în opinia CHMP , la fel ca în cazul Neupogen , beneficiile sunt mai mari decât riscurile
Ro_875 () [Corola-website/Science/291634_a_292963]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 964 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) RASILEZ HCT Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_872 () [Corola-website/Science/291631_a_292960]
-
tratarea afecțiunilor cardiace ) . Rasilez HCT nu trebuie administrat femeilor însărcinate după a treia lună de sarcină sau celor care alăptează . Nu se recomandă utilizarea medicamentului în primele trei luni de sarcină . De ce a fost aprobat Rasilez HCT ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Rasilez HCT sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii esențiale la adulții a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat cu aliskiren sau hidroclorotiazidă administrate în monoterapie sau
Ro_872 () [Corola-website/Science/291631_a_292960]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 264 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) AGENERASE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_44 () [Corola-website/Science/290804_a_292133]
-
de apariție a sindromului de reactivare imună ( simptome de infecție cauzate de reactivarea sistemului imunitar ) . Pacienții cu afecțiuni hepatice pot prezenta un risc crescut de afecțiuni hepatice severe în timpul tratamentului cu Agenerase . De ce a fost aprobat Agenerase ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Agenerase sunt mai mari decât riscurile sale pentru utilizarea în asociere cu alți agenți antiretrovirali în tratamentul adulților infectați cu HIV- 1 care au mai primit inhibitori de protează și al copiilor
Ro_44 () [Corola-website/Science/290804_a_292133]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 179 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) ALDARA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte
Ro_46 () [Corola-website/Science/290806_a_292135]
-
efectelor secundare raportate asociate cu Aldara , a se consulta prospectul . Aldara nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergice ) la imiquimod sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . De ce a fost aprobat Aldara ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Aldara sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul condiloamelor genitale externe și perianale ( condylomata acuminata ) , a carcinoamelor bazocelulare superficiale și a cheratozelor actinice non- hipercheratotice și non- hipertropice la pacienții adulți
Ro_46 () [Corola-website/Science/290806_a_292135]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 477 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) ALDURAZYME Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte
Ro_48 () [Corola-website/Science/290808_a_292137]
-
și eficacității medicamentului nu este pe deplin cunoscut . Aldurazyme nu trebuie utilizat la pacienții care pot prezenta reacții alergice severe ( reacții anafilactice ) la laronidază sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Aldurazyme ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că medicamentul Aldurazyme oferă un control eficace asupra simptomelor MPZ I . Comitetul a decis că beneficiile Aldurazyme sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește tratamentul de substituție enzimatică pe termen lung la pacienții cu
Ro_48 () [Corola-website/Science/290808_a_292137]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 564 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) ALIMTA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_51 () [Corola-website/Science/290811_a_292140]
-
folosit la femeile care alăptează sau în același timp cu vaccinul febrei galbene . Alimta afectează fertilitatea , de aceea , atât bărbații , cât și femeile care primesc acest medicament trebuie avertizați cu privire la acest aspect . De ce a fost aprobat Alimta ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că beneficiile Alimta sunt mai mari decât riscurile sale în combinație cu cisplatină pentru tratamentul pacienților cu mesoteliu pleural malign nerezacabil netratați anterior cu chimioterapie și în combinație cu cisplatină pentru tratamentul de primă
Ro_51 () [Corola-website/Science/290811_a_292140]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 854 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) ALLI1 Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_54 () [Corola-website/Science/290814_a_292143]
-
persoanele care suferă de malabsorbție cronică ( afecțiune în care elementele nutritive din alimente nu se absorb cu ușurință în timpul digestiei ) , de colestază ( o afecțiune hepatică ) sau la femeile gravide sau care alăptează . De ce a fost aprobat Alli ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Alli sunt mai mari decât riscurile sale pentru reducerea greutății la adulții supraponderali ( IMC≥ 28 kg/ m ) , luat în asociere cu un regim ușor hipocaloric , sărac în grăsimi . Comitetul a recomandat eliberarea
Ro_54 () [Corola-website/Science/290814_a_292143]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 557 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) APIDRA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_69 () [Corola-website/Science/290829_a_292158]
-
ajustarea dozelor de Apidra , atunci când se administrează în asociere cu anumite alte medicamente care pot avea efect asupra nivelului glucozei din sânge . Lista completă a tuturor acestor medicamente este disponibilă în prospect . De ce a fost aprobat Apidra ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Apidra sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de șase ani și mai mult care au diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . Comitetul
Ro_69 () [Corola-website/Science/290829_a_292158]
-
European Medicines Agency Londra , 28 iunie 2006 Ref . doc . EMEA/ 190896/ 2006 ÎNTREBĂRI ȘI RĂSPUNSURI CU PRIVIRE LA RECOMANDAREA DE RESPINGERE A CERERII DE COMERCIALIZARE pentru ALPHEON Denumire internațională nebrevetată ( DIN ) : interferon alfa- 2a La 28 iunie 2006 , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a adoptat o poziție negativă , recomandând respingerea autorizației de comercializare pentru produsul medicamentos Alpheon 6 milioane IU/ ml soluție injectabilă , utilizată în scopul tratării hepatitei . Compania care a depus cererea de obținere a autorizației este BioPartners
Ro_59 () [Corola-website/Science/290819_a_292148]
-
RECOMANDAREA DE RESPINGERE A CERERII DE COMERCIALIZARE pentru ALPHEON Denumire internațională nebrevetată ( DIN ) : interferon alfa- 2a La 28 iunie 2006 , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a adoptat o poziție negativă , recomandând respingerea autorizației de comercializare pentru produsul medicamentos Alpheon 6 milioane IU/ ml soluție injectabilă , utilizată în scopul tratării hepatitei . Compania care a depus cererea de obținere a autorizației este BioPartners GmbH . Aceasta poate solicita o reexaminare a avizului , în termen de 15 zile de la data primirii notificării
Ro_59 () [Corola-website/Science/290819_a_292148]
-
solicita o reexaminare a avizului , în termen de 15 zile de la data primirii notificării acestui aviz negativ . Ce este Alpheon ? Alpheon este o soluție injectabilă care conține ca substanță activă interferon alfa- 2a . Alpheon a fost conceput ca un produs medicamentos „ biologic similar ” . Acest lucru înseamnă că Alpheon s- a dorit a fi similar unui produs medicamentos biologic , deja autorizat în UE , care conține aceeași substanță activă ( cunoscută de asemenea ca „ medicament de referință ” ) , Roferon- A . Pentru ce este prevăzută folosirea
Ro_59 () [Corola-website/Science/290819_a_292148]
-
negativ . Ce este Alpheon ? Alpheon este o soluție injectabilă care conține ca substanță activă interferon alfa- 2a . Alpheon a fost conceput ca un produs medicamentos „ biologic similar ” . Acest lucru înseamnă că Alpheon s- a dorit a fi similar unui produs medicamentos biologic , deja autorizat în UE , care conține aceeași substanță activă ( cunoscută de asemenea ca „ medicament de referință ” ) , Roferon- A . Pentru ce este prevăzută folosirea Alpheon ? Alpheon este prevăzut pentru tratarea pacienților adulți care suferă de hepatită cronică ( pe termen lung
Ro_59 () [Corola-website/Science/290819_a_292148]
-
microscopice a acestora și prezintă o enzimă hepatică la un nivel mai ridicat decât cel normal ( ALT ) în sânge . Aceștia prezintă de asemenea semne de infestare cu virusul hepatic C . Alpheon a fost conceput în vederea folosirii acestuia împreună cu un produs medicamentos antiviral , ribavirin , cu excepția cazurilor în care pacienților nu li se poate administra ribavirin . Cum se așteaptă să funcționeze Alpheon ? Interferonii sunt substanțe produse în mod natural de organism , care îl ajută în lupta împotriva diferitelor atacuri , cum ar fi infecțiile
Ro_59 () [Corola-website/Science/290819_a_292148]