13,516 matches
-
65 ani ) cu crize mioclonice au arătat că 33, 3 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 30 % dintre pacienții cîrora li s- a administrat placebo au prezentat reacții adverse considerate a fi legate de tratament . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost cefaleea și somnolența . Incidența reacțiilor adverse la pacienții cu crize mioclonice a fost mai mică decât cea raportată la pacienții adulți cu crize convulsive parțiale ( 33, 3 % versus 46, 4 % ) . Rezultatele unui studiu efectuat la adulți și copii
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
tonico- clonice primar generalizate au arătat ca 39, 2 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 29, 8 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au prezentat reacții adverse considerate a fi legate de tratament . Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost oboseala . 66 Reacțiile adverse observate în studiile clinice ( la adulți și copii ) sau din experiența după punerea pe piață sunt consemnate în următorul tabel , în funcție de sistemul afectat și de frecvență . În cazul studiilor clinice , frecvența este definită după cum
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
frecvente efecte secundare apărute în urma tratamentului cu OSSEOR ( observate în cazul a 1 - 10 pacienți din 100 ) sunt cefalee , greață ( senzația de rău ) , diaree , scaune semilegate , dermatită ( reacții cutanate ) și eczemă ( erupție cutanată descuamativă ) . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu OSSEOR , a se consulta prospectul . OSSEOR nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la ranelatul de stronțiu sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat OSSEOR ? Comitetul pentru produse medicamentoase de
Ro_765 () [Corola-website/Science/291524_a_292853]
-
greață ( stare de rău ) , diaree , dureri abdominale ( de burtă ) , alopecie ( căderea părului ) , prurit ( mâncărime ) , mialgii ( dureri musculare ) , artralgii ( dureri articulare ) , fatigabilitate ( oboseală ) , pirexie ( febră ) , frisoane ( tremurături ) , reacții la locul de injecție și durere . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Pegasys , a se consulta prospectul . Pegasys nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la alfa interferoni sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Pegasys nu trebuie utilizat la : • pacienții cu hepatită autoimună ( când organismul
Ro_780 () [Corola-website/Science/291539_a_292868]
-
care au luat numai acid nicotinic . Care sunt riscurile asociate cu Pelzont ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Pelzont ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este hiperemia cutanată tranzitorie . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate , asociate cu Pelzont , a se consulta prospectul . Pelzont nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la acidul nicotinic , la laropiprant sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni hepatice , cu
Ro_784 () [Corola-website/Science/291543_a_292872]
-
și vărsăturile . La pacienții cu carcinom paratiroid sau hiperparatiroidism primar , efectele secundare sunt similare celor observate la pacienții cu boală renală de lungă durată - cele mai frecvente efecte secundare sunt greața și vărsăturile . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Parareg , a se consulta prospectul . Parareg nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la cinacalcet sau la oricare dintre celelalte ingrediente . De ce a fost aprobat Parareg ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât
Ro_774 () [Corola-website/Science/291533_a_292862]
-
perfuziei Tratamentul cu Mabthera este asociat cu reacții la perfuzie , ce pot fi asociate cu eliberarea de citokine și/ sau alți mediatori chimici . Premedicația cu glucocorticoizi intravenos reduce semnificativ incidența și severitatea acestor episoade ( vezi pct . 4. 8 ) . Cele mai multe evenimente raportate datorate perfuziei au fost de severitate ușoară până la moderată . Reacțiile raportate au fost , de 7 obicei , reversibile la reducerea vitezei de perfuzare sau a întreruperii perfuziei de MabThera și administrarea unui antipiretic , a unui antihistaminic și ocazional , a oxigenului , a
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
pot fi asociate cu eliberarea de citokine și/ sau alți mediatori chimici . Premedicația cu glucocorticoizi intravenos reduce semnificativ incidența și severitatea acestor episoade ( vezi pct . 4. 8 ) . Cele mai multe evenimente raportate datorate perfuziei au fost de severitate ușoară până la moderată . Reacțiile raportate au fost , de 7 obicei , reversibile la reducerea vitezei de perfuzare sau a întreruperii perfuziei de MabThera și administrarea unui antipiretic , a unui antihistaminic și ocazional , a oxigenului , a unei soluții saline administrată intravenos sau a unor bronhodilatatoare și glucocorticoizi
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de 1 % după opt doze de MabThera . Evenimente infecțioase ( predominant bacteriene și virale ) au apărut la aproximativ 30- 55 % dintre pacienți cu LNH în timpul studiilor clinice și la 30- 50 % dintre pacienți cu LLC în timpul studiilor clinice . Cele mai frecvent raportate sau observate reacții adverse grave au fost : • Reacțiile datorate perfuziei ( sindromul de eliberare de citokine , sindromul de liză tumorală ) , vezi pct . 4. 4 . • Infecțiile , vezi pct . 4. 4 . • Evenimentele cardiovasculare , vezi pct . 4. 4 . Alte RA grave raportate au inclus
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
mai frecvent raportate sau observate reacții adverse grave au fost : • Reacțiile datorate perfuziei ( sindromul de eliberare de citokine , sindromul de liză tumorală ) , vezi pct . 4. 4 . • Infecțiile , vezi pct . 4. 4 . • Evenimentele cardiovasculare , vezi pct . 4. 4 . Alte RA grave raportate au inclus reactivarea hepatitei B și LMP ( vezi pct . 4. 4 . ) Frecvențele RA raporatate la MabThera în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie sunt sumarizate în tabelul de mai jos . În cadrul oricărui grup de frecvență reacțiile adverse sunt prezentate în
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
asociate . De obicei , creșterea tranzitorie a IgM a revenit la cel puțin nivelul inițial în următoarele 4 luni . Reacții cardiovasculare Reacțiile cardiovasculare în timpul studiilor clinice cu MabThera în monoterapie au fost raportate la 18, 8 % din pacienți , cele mai frecvent raportate evenimente fiind hipotensiunea arterială și hipertensiunea arterială . Au fost raportate cazuri de aritmii grad 3 sau 4 ( inclusiv tahicardie ventriculară și supraventriculară ) și angină pectorală în timpul perfuziei . În timpul terapiei de întreținere incidența tulburărilor cardiace de grad 3/ 4 a fost
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
la pacienții tratați cu MabThera . Au fost raportate cazuri letale de Leucoencefalopatie Multifocală Progresivă ca urmare a utilizării MabThera pentru tratamentul afecțiunilor autoimune . Acestea includ polirtrita reumatoidă și alte afecțiuni autoimune , incluzând lupusul eritematos sistemic ( LES ) și vasculitele . Toate cazurile raportate au prezentat factori de risc multipli pentru LMP , incluzând afecțiunea de bază și terapia imunosupresoare de lungă durată sau chimioterapia . Malignități Datele clinice , în special numărul curelor repetate de tratament , sunt prea limitate pentru o evaluare a potențialului incidenței malignităților
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
perfuziei Tratamentul cu Mabthera este asociat cu reacții la perfuzie , ce pot fi asociate cu eliberarea de citokine și/ sau alți mediatori chimici . Premedicația cu glucocorticoizi intravenos reduce semnificativ incidența și severitatea acestor episoade ( vezi pct . 4. 8 ) . Cele mai multe evenimente raportate datorate perfuziei au fost de severitate ușoară până la moderată . Proporția pacienților afectați descrește la administrările ulterioare . Reacțiile raportate au fost , de obicei , reversibile la reducerea vitezei de perfuzare sau a întreruperii perfuziei de MabThera și administrarea unui antipiretic , a unui
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
și/ sau alți mediatori chimici . Premedicația cu glucocorticoizi intravenos reduce semnificativ incidența și severitatea acestor episoade ( vezi pct . 4. 8 ) . Cele mai multe evenimente raportate datorate perfuziei au fost de severitate ușoară până la moderată . Proporția pacienților afectați descrește la administrările ulterioare . Reacțiile raportate au fost , de obicei , reversibile la reducerea vitezei de perfuzare sau a întreruperii perfuziei de MabThera și administrarea unui antipiretic , a unui antihistaminic și ocazional , a oxigenului , a unei soluții saline administrată intravenos sau a unor bronhodilatatoare și glucocorticoizi , dacă
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de 1 % după opt doze de MabThera . Evenimente infecțioase ( predominant bacteriene și virale ) au apărut la aproximativ 30- 55 % dintre pacienți cu LNH în timpul studiilor clinice și la 30- 50 % dintre pacienți cu LLC în timpul studiilor clinice . Cele mai frecvent raportate sau observate reacții adverse grave au fost : • Reacțiile datorate perfuziei ( sindromul de eliberare de citokine , sindromul de liză tumorală ) , vezi pct . 4. 4 . • Infecțiile , vezi pct . 4. 4 . • Evenimentele cardiovasculare , vezi pct . 4. 4 . Alte RA grave raportate au inclus
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
mai frecvent raportate sau observate reacții adverse grave au fost : • Reacțiile datorate perfuziei ( sindromul de eliberare de citokine , sindromul de liză tumorală ) , vezi pct . 4. 4 . • Infecțiile , vezi pct . 4. 4 . • Evenimentele cardiovasculare , vezi pct . 4. 4 . Alte RA grave raportate au inclus reactivarea hepatitei B și LMP ( vezi pct . 4. 4 . ) Frecvențele RA raporatate la MabThera în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie sunt sumarizate în tabelul de mai jos . În cadrul oricărui grup de frecvență reacțiile adverse sunt prezentate în
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
asociate . De obicei , creșterea tranzitorie a IgM a revenit la cel puțin nivelul inițial în următoarele 4 luni . Reacții cardiovasculare Reacțiile cardiovasculare în timpul studiilor clinice cu MabThera în monoterapie au fost raportate la 18, 8 % din pacienți , cele mai frecvent raportate evenimente fiind hipotensiunea arterială și hipertensiunea arterială . Au fost raportate cazuri de aritmii grad 3 sau 4 ( inclusiv tahicardie ventriculară și supraventriculară ) și angină pectorală în timpul perfuziei . În timpul terapiei de întreținere incidența tulburărilor cardiace de grad 3/ 4 a fost
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
la pacienții tratați cu MabThera . Au fost raportate cazuri letale de Leucoencefalopatie Multifocală Progresivă ca urmare a utilizării MabThera pentru tratamentul afecțiunilor autoimune . Acestea includ polirtrita reumatoidă și alte afecțiuni autoimune , incluzând lupusul eritematos sistemic ( LES ) și vasculitele . Toate cazurile raportate au prezentat factori de risc multipli pentru LMP , incluzând afecțiunea de bază și terapia imunosupresoare de lungă durată sau chimioterapia . Malignități Datele clinice , în special numărul curelor repetate de tratament , sunt prea limitate pentru o evaluare a potențialului incidenței malignităților
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
deoarece siguran a tratamentului la acest grup de paciențe nu a fost studiat adecvat . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Raloxifenul se asociaz cu un risc crescut de evenimente tromboembolice venoase , care este similar riscului raportat asociat cu tratamentele actuale de substitu ie hormonal . La paciențele cu risc pentru evenimente tromboembolice venoase de orice etiologie trebuie luat în considerare rapotrul risc - beneficiu . OPTRUMA trebuie întrerupt în eventualitatea unei boli sau condi îi care impune o perioad
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
crampe ale membrelor inferioare sau ame eala au fost raportate la pacien i care au luat mai mult de 120 mg într- o singur administrare . În supradoz ri accidentale la copii cu vârsta mai mic de 2 ani , doză maxim raportat a fost de 180 mg . Cea mai mare supradoz a fost de aproximativ 1, 5 grame . Nu exist un antidot specific al clorhidratului de raloxifen . 5 . 5. 1 Propriet i farmacodinamice Ca modulator selectiv al receptorului de estrogen ( MSRE ) , raloxifenul
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
grosimii endometrului , în compară ie cu aceea i cre tere la 1, 8 % din cele 219 femei care au primit placebo . Nu au fost diferen e între grupurile cu raloxifen i placebo în privin a inciden ei sânger rilor uterine raportate . Biopsiile endometriale recoltate dup ase luni de tratament cu OPTRUMA 60 mg pe zi au eviden iat endometru neproliferativ la toate paciențele . Adi ional , într- un studiu cu de 2, 5 ori doză zilnic recomandat de OPTRUMA , nu au existat
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
studiile clinice cu Pedea . Evaluarea raportului de cauzalitate a evenimentelor adverse raportate la nou- născuții prematuri este dificilă , deoarece acestea pot fi asociate atât cu consecințele hemodinamice ale persistenței canalului arterial , cât și cu efectele directe ale ibuprofenului . Evenimentele adverse raportate sunt prezentate mai jos , clasificate pe aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvență . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Tulburări
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
până la instalarea sindromului a fost de 3- 6 săptămâni de la inițierea tratamentului , iar rezultatul a fost favorabil în majoritatea cazurilor în urma întreruperii tratamentului cu OSSEOR și după inițierea corticoterapiei . Revenirea poate fi lentă și în unele cazuri au mai fost raportate recurențe ale acestui sindrom , după întreruperea corticoterapiei . Pacientele trebuie informate să oprească imediat și definitiv tratamentul cu OSSEOR , atunci când apar erupții cutanate și să ceară sfatul medicului . Pacientele care au întrerupt tratamentul datorită reacțiilor de hipersensibilitate , nu trebuie să reînceapă
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
de ani . Incidența totală a evenimentelor adverse cu ranelat de stronțiu nu a fost diferită de cea de la placebo și aceste evenimente au fost , în general , ușoare și tranzitorii . Cele mai frecvente evenimente adverse au constat în greață și diaree , raportate , în general , la începutul tratamentului , fără nici o diferență marcată între grupuri . Întreruperea terapiei a fost provocată îndeosebi de greață ( 1, 3 % pentru grupul placebo , respectiv 2, 2 % pentru grupul tratat cu ranelat de stronțiu ) . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : cefalee
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
luați o doză dublă pentru a compensa dozele uitate . Continuați să luați doza următoare la momentul obișnuit . 4 . Ca toate medicamentele , OSSEOR poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Pe parcursul studiilor clinice , reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost : greața , diareea , durerile de cap și iritațiile pielii . Cu toate acestea , aceste reacții adverse au fost ușoare , trecătoare și nu au necesitat întreruperea tratamentului . Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine supărătoare sau persistentă . Alte
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]