59,658 matches
-
TD54, cam. 1 Nr. crt. Organizația/Filiala județeană care a contractat împrumutul^1 Numele împrumutătorului Prenumele împrumutătorului Cetățenia împrumutătorului Valoarea împrumutului Data primirii împrumutului Termenul de restituire a împrumutului 1. - - - - - - - Cuantumul total 0 Numele și prenumele reprezentantului legal Babu Stere Semnătura Data întocmirii 23.03.2022 ^1 În cazul în care există persoane fizice care au acordat împrumuturi mai multor organizații/filiale, iar valoarea totală a acestora depășește 10 salarii de bază minime brute pe țară, se vor înscrie toate organizațiile/filialele unde s-au înregistrat împrumuturile
CUANTUM TOTAL din 29 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254532]
-
crt. Organizația/Filiala județeană care a contractat împrumutul^1 Denumirea împrumutătorului Sediul împrumutătorului Naționalitatea împrumutătorului Codul unic de înregistrare Valoarea împrumutului Data primirii împrumutului Termenul de restituire a împrumutului 1. - - - - - - - - Cuantumul total 0 Numele și prenumele reprezentantului legal Babu Stere Semnătura Data întocmirii 23.03.2022 ^1 În cazul în care există persoane juridice care au acordat împrumuturi mai multor organizații/filiale, iar valoarea totală a acestora depășește 10 salarii de bază minime brute pe țară, se vor înscrie toate organizațiile/filialele unde s-au înregistrat împrumuturile
CUANTUM TOTAL din 29 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254532]
-
luna iulie Cuantumul total în luna august Cuantumul total în luna septembrie Cuantumul total în luna octombrie Cuantumul total în luna noiembrie Cuantumul total în luna decembrie 1. Cuantumul total 0 Numele și prenumele reprezentantului legal Babu Stere Semnătura Data întocmirii 23.03.2022 Situația centralizată a cuantumurilor totale ale veniturilor obținute în anul 2021 din sursele prevăzute de art. 16 din Legea nr. 334/2006 privind finanțarea activității partidelor politice și a campaniilor electorale, republicată Denumirea partidului politic: Partidul Makedonarmânilor din România Sediul
CUANTUM TOTAL din 29 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254532]
-
1)-(3) din Legea nr. 334/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare, pentru organizarea birourilor parlamentare 0 Emiterea carnetelor/legitimațiilor de membru al partidului politic 0 Dobânzi bancare 0 Cuantumul total 0 Numele și prenumele reprezentantului legal Babu Stere Semnătura Data întocmirii 23.03.2022 Situația centralizată a cuantumurilor totale ale sumelor ce fac obiectul aportului financiar în asocierea cu formațiuni nepolitice în anul 2021 Denumirea partidului politic: Partidul Makedonarmânilor din România Sediul partidului politic: Constanța, bd. Tomis nr. 218, bl. TD54, cam. 1
CUANTUM TOTAL din 29 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254532]
-
Denumirea formațiunii nepolitice asociate Sediul formațiunii nepolitice asociate Naționalitatea formațiunii nepolitice asociate Codul unic de înregistrare al formațiunii nepolitice asociate Valoarea aportului formațiunii nepolitice asociate Data aportului 1. Cuantumul total 0 Numele și prenumele reprezentantului legal Babu Stere Semnătura Data întocmirii 23.03.2022 -----
CUANTUM TOTAL din 29 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254532]
-
în activitatea instituţiei a legislaţiei europene în domeniul medicamentului de uz uman şi al dispozitivelor medicale. Conducerea ANMDMR acţionează cu diligenţa pe care un bun proprietar o depune în administrarea bunurilor sale şi răspunde de integritatea patrimoniului, precum şi de întocmirea şi prezentarea la termenele stabilite a situaţiei acestuia, în conformitate cu prevederile legale în vigoare. Art. 18 - (1) Preşedintele ANMDMR îndeplineşte următoarele atribuţii: reprezintă instituţia în raporturile ei cu persoane fizice, cu Ministerul Sănătăţii sau cu alte persoane juridice din
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
documentelor structurilor şi stabilesc prin fişa postului atribuţiile şi sarcinile acestora; răspund de implementarea şi dezvoltarea sistemului de control intern managerial şi asigură implementarea şi gestionarea sistemului de management al calităţii la nivelul structurii organizatorice pe care o conduc; asigură întocmirea rapoartelor de activitate anuală ale structurii organizatorice pe care o conduc; îndeplinirea oricăror alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Art. 21 - Secretariatul este subordonat direct preşedintelui ANMDMR, este condus de preşedintele ANMDMR şi are următoarele atribuţii: întocmirea şi actualizarea agendei
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
o conduc; asigură întocmirea rapoartelor de activitate anuală ale structurii organizatorice pe care o conduc; îndeplinirea oricăror alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Art. 21 - Secretariatul este subordonat direct preşedintelui ANMDMR, este condus de preşedintele ANMDMR şi are următoarele atribuţii: întocmirea şi actualizarea agendei şi audienţelor preşedintelui ANMDMR; primirea şi prezentarea spre aprobare/avizare a documentelor emise de structurile organizatorice din cadrul ANMDMR; repartizarea cu operativitate a documentelor avizate/aprobate de către preşedintele ANMDMR; asigurarea legăturilor telefonice cu preşedintele ANMDMR sau a celor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
pentru dosarele depuse în vederea autorizării/reînnoirii APP şi înregistrarea acestora; verificarea administrativă în vederea validării documentaţiei depuse pentru autorizarea/reînnoirea APP prin procedura "pur" naţională; elaborarea adreselor de răspuns pozitiv/negativ sau cu solicitări de completare către solicitanţi în vederea validării documentaţiei (întocmirea, tehnoredactarea, tipărirea, înregistrarea şi repartizarea adreselor de validare/invalidare/completare); gestionarea adreselor de validare/invalidare/completare; primirea documentaţiei aferente cererilor de autorizare/reînnoire a APP, precum şi a diferitelor solicitări de completare a documentaţiei pe parcursul evaluării acestora, înregistrate la ANMDMR; tehnoredactare/înregistrarea şi transmiterea adreselor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
serviciile implicate, data rapoartelor cu solicitări finale, data discutării în comisia de autorizare de punere pe piaţă); pregătirea dosarului de autorizare/reînnoire a autorizaţiei medicamentului pentru a fi prezentat în CAPP în vederea formulării opiniei privind autorizarea/reînnoirea acestuia; organizarea şedinţelor şi întocmirea proceselor-verbale ale comisiei de autorizare de punere pe piaţă prin procedură naţională (CAPP PN); elaborarea listei cu medicamentele propuse pentru discutare în cadrul şedinţelor CAPP PN; prezentarea medicamentelor propuse pentru autorizare/reînnoire a APP prin procedura naţională în CAPP PN, la
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
prin procedura naţională în CAPP PN, la încheierea procedurii; înregistrarea şi repartizarea adreselor de întrerupere către serviciile implicate în evaluarea documentaţiei; verificarea şi aducerea la zi a bazelor de date referitoare la dosarele aflate în lucru şi la produsele autorizate; întocmirea şi transmiterea pentru arhivare a rapoartelor în dosarele de autorizare şi a dosarelor de autorizare/reînnoire; coordonarea activităţii privind " importul şi exportul paralel" (validare administrativă, evaluare, evaluare variaţii la termenii AIP, tehnoredactare modificări ale termenilor AIP, furnizare, la cerere, a informaţiilor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
variaţii la APP (tip IA, tip IB, tip II - cu excepţia variaţiilor clinice), pentru transferul APP, pentru modificarea designului şi inscripţionării ambalajului pentru medicamente de uz uman autorizate prin procedură "pur" naţională sau aflate în procedură de reînnoire a APP; întocmirea raportului de evaluare a variaţiilor chimico-farmaceutice de tip II, în acord cu PSO specifică; întocmirea documentelor adresate solicitantului (adrese de aprobare, adrese cu solicitări de completare a documentaţiei de susţinere, adrese de respingere, documente rectificative ale APP - modificare a APP
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
APP, pentru modificarea designului şi inscripţionării ambalajului pentru medicamente de uz uman autorizate prin procedură "pur" naţională sau aflate în procedură de reînnoire a APP; întocmirea raportului de evaluare a variaţiilor chimico-farmaceutice de tip II, în acord cu PSO specifică; întocmirea documentelor adresate solicitantului (adrese de aprobare, adrese cu solicitări de completare a documentaţiei de susţinere, adrese de respingere, documente rectificative ale APP - modificare a APP, modificări ale anexelor APP sau anexele APP revizuite, adrese explicative, adrese de regularizare a tarifului
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
uman autorizate prin procedură naţională sau aflate în procedură de reînnoire a APP; operarea documentelor rectificative în bazele de date specifice, pentru asigurarea trasabilităţii pe perioada de valabilitate a APP; înregistrarea rezultatului evaluării cererilor specifice în baza de date variaţii; întocmirea adreselor oficiale de răspuns la diferite solicitări formulate de către propunători pe tema variaţiilor la APP; coordonarea activităţii de evaluare a documentaţiei chimico-farmaceutice şi a dosarului standard al substanţei active (ASMF/DMF), a documentaţiei privind eficacitatea şi siguranţa clinică, a documentaţiei
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
vederea finalizării acestora (DFVMR, DCCM, CEPB ş.a.); evaluarea părţii administrative, a documentaţiei chimico-farmaceutice, a documentaţiei privind eficacitatea şi siguranţa nonclinică, a documentaţiei privind studiile de bioechivalenţă/biodisponibilitate privind medicamentele de uz uman propuse pentru autorizare/reînnoire a APP prin procedura "pur" naţională; întocmirea rapoartelor de evaluare a documentaţiei chimico-farmaceutice, a dosarului standard al substanţei active (ASMF/DMF), a documentaţiei privind eficacitatea şi siguranţa clinică, a documentaţiei farmacotoxicologice, precum şi transmiterea solicitărilor de completare a documentaţiei la SAPN, atunci când este cazul; evaluarea documentaţiei clinice
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
prospecte şi de informaţii privind etichetarea propuse de solicitanţi la autorizarea/reînnoirea APP prin procedura naţională şi redactarea răspunsului către solicitanţi pentru transmiterea solicitărilor de completare sau modificare, după caz; validarea administrativă a variaţiilor clinice de tip IB şi II, cu întocmirea adreselor de validare, invalidare, după caz; întocmirea adreselor de regularizare a tarifului variaţiilor clinice de tip IA, IB, II (dacă este cazul); evaluarea conţinutului proiectelor de modificări ale RCP, prospectelor şi informaţiilor privind etichetarea propuse de solicitanţi în cadrul variaţiilor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
de solicitanţi la autorizarea/reînnoirea APP prin procedura naţională şi redactarea răspunsului către solicitanţi pentru transmiterea solicitărilor de completare sau modificare, după caz; validarea administrativă a variaţiilor clinice de tip IB şi II, cu întocmirea adreselor de validare, invalidare, după caz; întocmirea adreselor de regularizare a tarifului variaţiilor clinice de tip IA, IB, II (dacă este cazul); evaluarea conţinutului proiectelor de modificări ale RCP, prospectelor şi informaţiilor privind etichetarea propuse de solicitanţi în cadrul variaţiilor clinice de tip IA, IB, II, în
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
modului de îndeplinire de către deţinătorul APP a depunerii de variaţii pentru implementarea rezultatului procedurilor de arbitraj; evaluarea documentaţiei depuse în vederea modificării clasificării pentru eliberarea medicamentelor de uz uman autorizate prin procedură "pur" naţională sau descentralizată, de recunoaştere mutuală; întocmirea raportului de evaluare şi prezentarea acestuia în şedinţa Consiliului ştiinţific; menţinerea bazei de date cu repartiţia şi stadiul lucrărilor în cadrul SEPN; arhivarea rapoartelor şi adreselor întocmite; evaluarea documentaţiei depuse de solicitanţi pentru autorizarea furnizării unor medicamente pentru nevoi speciale
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
EMA, EDQM, Comisiei Europene, Consiliului Europei; transmiterea datelor solicitate României la Comisia Europeană, Consiliul Europei, EMA, HMA, EDQM; asigurarea administrării bazelor de date prin persoanele responsabile, în conformitate cu deciziile preşedintelui; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de direcţie; întocmirea şi publicarea rapoartelor publice de evaluare; identificarea fabricanţilor de substanţe active şi a medicamentelor pentru care s-a suspendat certificatul de bună practică de fabricaţie (GMP-ul); analizarea solicitărilor privind exceptarea temporară de la modul de inscripţionare a ambalajului şi
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
gestionarea documentaţiei aferente; evaluarea cererii depuse la ANMDMR în vederea obţinerii avizului ştiinţific privind calitatea şi siguranţa substanţei/substanţelor active cu acţiune auxiliară dispozitivului medical în care este/sunt încorporată/e ca parte integrantă (denumită/e în continuare "substanţă/e activă/e auxiliară/e"); evaluarea documentaţiei şi întocmirea rapoartelor de evaluare a dosarului standard al substanţei active (ASMF), prin procedura naţională şi/sau procedurile europene în cadrul procedurii de autorizare de punere pe piaţă, şi introducere rapoartelor în baza de date centralizată a ANMDMR; evaluarea documentaţiei şi întocmirea rapoartelor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
şi întocmirea rapoartelor de evaluare a dosarului standard al substanţei active (ASMF), prin procedura naţională şi/sau procedurile europene în cadrul procedurii de autorizare de punere pe piaţă, şi introducere rapoartelor în baza de date centralizată a ANMDMR; evaluarea documentaţiei şi întocmirea rapoartelor de evaluare a dosarului standard al substanţei active (ASMF), depus în cadrul variaţiilor de tip II; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de direcţie; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
mutuală (MRP)] în care România acţionează ca stat membru interesat (SMI), stat membru de referinţă (SMR), Raportor/Co-Raportor, după caz; primirea scrisorilor de intenţie şi primirea şi verificarea confirmărilor de plată pentru cererile depuse în vederea autorizării/reînnoirii APP, înregistrarea acestora şi întocmirea adreselor de regularizare, după caz; evaluarea pentru validarea/invalidarea cererilor de autorizare/reînnoire a medicamentelor de uz uman prin procedurile europene sau cu solicitări de completare către solicitanţi în vederea validării documentaţiei (întocmirea, tehnoredactarea, tipărirea, înregistrarea şi repartizarea adreselor de validare/invalidare/completare); stabilirea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
cererile depuse în vederea autorizării/reînnoirii APP, înregistrarea acestora şi întocmirea adreselor de regularizare, după caz; evaluarea pentru validarea/invalidarea cererilor de autorizare/reînnoire a medicamentelor de uz uman prin procedurile europene sau cu solicitări de completare către solicitanţi în vederea validării documentaţiei (întocmirea, tehnoredactarea, tipărirea, înregistrarea şi repartizarea adreselor de validare/invalidare/completare); stabilirea numărului procedurii DCP/MRP pentru procedurile în care România este SMR, deschiderea procedurilor în CTS (Communication Tracking System) pentru procedurile în care România este SMR/SMI; managementul orarului procedurii pentru procedurile în care
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
din structurile implicate în etapele de evaluare; înregistrarea şi repartizarea adreselor de întrerupere a procedurii către serviciile implicate în evaluarea documentaţiei; verificarea şi aducerea la zi a bazelor de date referitoare la cererile aflate în lucru şi la produsele autorizate/reînnoite; întocmirea situaţiilor pentru Direcţia economică şi achiziţii publice (DEAP) ca urmare a deciziilor de radiere/întrerupere a cererilor de autorizare/reînnoire; pregătirea dosarului de autorizare a medicamentului pentru a fi prezentat în comisia de aprobare a autorizaţiei de punere pe piaţă prin proceduri
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
urmare a deciziilor de radiere/întrerupere a cererilor de autorizare/reînnoire; pregătirea dosarului de autorizare a medicamentului pentru a fi prezentat în comisia de aprobare a autorizaţiei de punere pe piaţă prin proceduri europene (CAPP-PE) în vederea formulării opiniei privind autorizarea/reînnoirea acestuia, întocmirea condiţiilor de autorizare, menţionarea condiţiilor şi/sau angajamentelor post-autorizare, stabilirea DCR (datei comune de reînnoire) şi a frecvenţei prezentării RPAS (raportului periodic actualizat privind siguranţa) în conformitate cu EURD (data de referinţă europeană); organizarea şedinţelor, întocmirea agendei CAPP-PE pentru medicamentele propuse
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]