1,294 matches
-
chimică a medicamentului reconstituit a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore la 2°C - 8°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Raptiva este disponibil în : Cutii cu 1 flacon cu pulbere , 1 seringă preumplută cu solvent , 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire și 1 ac pentru administrare injectabilă . Cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute cu solvent , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 4 ace pentru administrare injectabilă . Cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12 seringi preumplute
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
conținutul ambalajului Raptiva este disponibil în : Cutii cu 1 flacon cu pulbere , 1 seringă preumplută cu solvent , 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire și 1 ac pentru administrare injectabilă . Cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute cu solvent , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 4 ace pentru administrare injectabilă . Cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12 seringi preumplute cu solvent , 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 12 ace pentru administrare injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
și 1 ac pentru administrare injectabilă . Cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute cu solvent , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 4 ace pentru administrare injectabilă . Cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12 seringi preumplute cu solvent , 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 12 ace pentru administrare injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de utilizare , conținutul unui flacon de Raptiva trebuie
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
pulbere conține o cantitate utilizabilă de efalizumab 125 mg . 3 . Polisorbat 20 , histidină , clorhidrat de histidină monohidrat și zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută a 1, 3 ml solvent . 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire . 1 ac pentru administrare injectabilă . 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 4 seringi preumplute a 1, 3 ml solvent . . 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire . 4 ace pentru administrare injectabilă . 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută a 1, 3 ml solvent . 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire . 1 ac pentru administrare injectabilă . 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 4 seringi preumplute a 1, 3 ml solvent . . 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire . 4 ace pentru administrare injectabilă . 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 12 seringi preumplute a 1, 3 ml solvent . 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire . 12 ace pentru administrare injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 4 seringi preumplute a 1, 3 ml solvent . . 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire . 4 ace pentru administrare injectabilă . 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 12 seringi preumplute a 1, 3 ml solvent . 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire . 12 ace pentru administrare injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 9 . A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în ambalajul
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
mâinile precum și toate obiectele utilizate să fie cât mai curate posibil . • Scoateți Raptiva din frigider și pregătiți pe o suprafață curată tot ce aveți nevoie : o un flacon cu pulbere Raptiva o o seringă preumplută care conține solventul o un adaptor EasyMIX pentru reconstituire o două tampoane de vată îmbibate cu alcool medicinal o un ac pentru administrarea injectabilă subcutanată și o un recipient pentru obiecte ascuțite • Îndepărtați capacul protector al flaconului de Raptiva și pe cel al seringii preumplute cu
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
atingeți această zonă . • Ținând EasyMIX de învelișul exterior , așezați- l pe vârful flaconului , apoi apăsați astfel încât vârful de plastic să perforeze dopul de cauciuc al flaconului . Îndepărtați capacul care protejează vârful seringii preumplute . • Atașați seringa preumplută care conține solvent la adaptorul EasyMIX printr- o mișcare de împingere și răsucire . • Împingeți foarte lent pistonul seringii preumplute pentru a injecta tot solventul în flaconul cu Raptiva . • Fără a îndepărta seringa , rotiți ușor flaconul pentru a se dizolva medicamentul în solvent . Nu agitați ( agitarea
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
conținutul ambalajului Raptiva se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este albă până la crem iar solventul este un lichid incolor . Produsul este disponibil în cutii cu 1 flacon cu pulbere , 1 31 seringă preumplută , 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire , 1 ac pentru administrare injectabilă , în cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire , 4 ace pentru administrare injectabilă și în cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12 seringi preumplute , 12
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
solventul este un lichid incolor . Produsul este disponibil în cutii cu 1 flacon cu pulbere , 1 31 seringă preumplută , 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire , 1 ac pentru administrare injectabilă , în cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire , 4 ace pentru administrare injectabilă și în cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12 seringi preumplute , 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 12 ace pentru administrare injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
EasyMIX pentru reconstituire , 1 ac pentru administrare injectabilă , în cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire , 4 ace pentru administrare injectabilă și în cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12 seringi preumplute , 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 12 ace pentru administrare injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie Producător Merck Serono S.
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
EU/ 1/ 05/ 330/ 001 Rotarix minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 1 flacon + 1 aplicator oral + 1 adaptor de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 002 Rotarix minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 5 flacoane + 5 aplicatoare orale + 5 adaptoare de transfer EU
Ro_935 () [Corola-website/Science/291694_a_293023]
-
aplicator oral + 1 adaptor de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 002 Rotarix minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 5 flacoane + 5 aplicatoare orale + 5 adaptoare de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 003 minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 10 flacoane + 10 aplicatoare orale + 10 adaptoare de transfer EU/ 1
Ro_935 () [Corola-website/Science/291694_a_293023]
-
5 aplicatoare orale + 5 adaptoare de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 003 minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 10 flacoane + 10 aplicatoare orale + 10 adaptoare de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 004 minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 25 flacoane + 25 aplicatoare orale + 25 adaptoare de transfer EU/ 1
Ro_935 () [Corola-website/Science/291694_a_293023]
-
10 aplicatoare orale + 10 adaptoare de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 004 minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 25 flacoane + 25 aplicatoare orale + 25 adaptoare de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 005 minimum 106. 0 CCID50 Suspensie orală Aplicator oral preumplut ( sticlă ) 1, 5 ml 1 aplicator oral EU/ 1/ 05/ 330/ 006 minimum 106. 0 CCID50 Suspensie orală Aplicator oral preumplut ( sticlă ) 1, 5
Ro_935 () [Corola-website/Science/291694_a_293023]
-
de calciu Histidină Polisorbat 80 Zahăr Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți . Trebuie utilizate numai componentele pentru reconstituire și injectare furnizate ( flacon cu pulbere , seringă preumplută cu solvent , adaptor de flacon și set pentru puncție venoasă ) , deoarece adsorbția factorului de coagulare VIII uman pe suprafețele interne ale unor echipamente de perfuzare poate avea drept consecință eșecul tratamentului . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . După reconstituire , medicamentul trebuie utilizat
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • o seringă preumplută cu 2, 5 ml solvent ( cilindru din sticlă transparentă tip 2 cu dopuri din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri ) • tijă piston de seringă • adaptor de flacon • un set pentru puncție venoasă • două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal , de utilizare unică • două tampoane uscate • doi plasturi 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiunile detaliate pentru pregătirea și administrarea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiunile detaliate pentru pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer . Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) în seringa preumplută și utilizând adaptorul de flacon . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de calciu Histidină Polisorbat 80 Zahăr Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți . Trebuie utilizate numai componentele pentru reconstituire și injectare furnizate ( flacon cu pulbere , seringă preumplută cu solvent , adaptor de flacon și set pentru puncție venoasă ) , deoarece adsorbția factorului de coagulare VIII uman pe suprafețele interne ale unor echipamente de perfuzare poate avea drept consecință eșecul tratamentului . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . După reconstituire , medicamentul trebuie utilizat
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • o seringă preumplută cu 2, 5 ml solvent ( cilindru din sticlă transparentă tip 2 cu dopuri din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri ) • tijă piston de seringă • adaptor de flacon • un set pentru puncție venoasă • două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal , de utilizare unică • două tampoane uscate • doi plasturi 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiunile detaliate pentru pregătirea și administrarea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiunile detaliate pentru pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer . Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) în seringa preumplută și utilizând adaptorul de flacon . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de calciu Histidină Polisorbat 80 Zahăr Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți . Trebuie utilizate numai componentele pentru reconstituire și injectare furnizate ( flacon cu pulbere , seringă preumplută cu solvent , adaptor de flacon și set pentru puncție venoasă ) , deoarece adsorbția factorului de coagulare VIII uman pe suprafețele interne ale unor echipamente de perfuzare poate avea drept consecință eșecul tratamentului . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . După reconstituire , medicamentul trebuie utilizat
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • o seringă preumplută cu 2, 5 ml solvent ( cilindru din sticlă transparentă tip 2 cu dopuri din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri ) • tijă piston de seringă • adaptor de flacon • un set pentru puncție venoasă • două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal , de utilizare unică • două tampoane uscate • doi plasturi 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiunile detaliate pentru pregătirea și administrarea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiunile detaliate pentru pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer . Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) în seringa preumplută și utilizând adaptorul de flacon . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de calciu Histidină Polisorbat 80 Zahăr Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți . Trebuie utilizate numai componentele pentru reconstituire și injectare furnizate ( flacon cu pulbere , seringă preumplută cu solvent , adaptor de flacon și set pentru puncție venoasă ) , deoarece adsorbția factorului de coagulare VIII uman pe suprafețele interne ale unor echipamente de perfuzare poate avea drept consecință eșecul tratamentului . 6. 3 Perioada de valabilitate 24 luni . După reconstituire , medicamentul trebuie utilizat
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]