11,250 matches
-
sânge < -18 º C -20 º C stocare seroteca esantioane de la pacienți 3. EFECTUAREA DE TESTARI IMUNOHEMATOLOGICE, SELECTAREA DE COMPONENTE SANGUINE COMPATIBILE grup sanguin ABO, RhD fenotip Rhesus, Kell Alte antigene eritrocitare depistare de anticorpi iregulari antieritrocitari identificare de anticorpi iregulari antieritrocitari test Coombs direct test Coombs indirect proba de compatibilitate majora (test salin, enzimatic, TCI) 4. PREGATIREA SÂNGELUI TOTAL ȘI COMPONENTELOR SANGUINE ÎN UTS PENTRU LIVRARE incalzire sânge total și concentrate eritrocitare dezghetare componente plasmatice, crioconcentrat de factor VIII
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
pentru utilizare oftalmologică ... ... III. CONTROL BIOLOGIC AL DONĂRII/DONATORULUI A. Testarea markerilor infecțiilor transmisibile prin sânge: [ ] metode serologice [ ] metode de biologie moleculară [ ] alte metode ... B. Testare imunohematologică [ ] grup sanguin și subgrup ABO, RhD fenotip Rhesus, Kell [ ] fenotip eritrocitar extins [ ] depistare de anticorpi iregulari antieritrocitari [ ] identificare de anticorpi iregulări antieritrocitari [ ] test Coombs direct [ ] depistare anticorpi anti-A, anti-B și titrare [ ] alte teste ... C. Testare biochimică [ ] ALT [ ] evaluare status fier [ ] control biochimic extins ... D. Teste hematologice [ ] hemoleucograma [ ] Hb din sânge capilar ... ... IV. STOCAREA SÂNGELUI TOTAL
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
transmisibile prin sânge: [ ] metode serologice [ ] metode de biologie moleculară [ ] alte metode ... B. Testare imunohematologică [ ] grup sanguin și subgrup ABO, RhD fenotip Rhesus, Kell [ ] fenotip eritrocitar extins [ ] depistare de anticorpi iregulari antieritrocitari [ ] identificare de anticorpi iregulări antieritrocitari [ ] test Coombs direct [ ] depistare anticorpi anti-A, anti-B și titrare [ ] alte teste ... C. Testare biochimică [ ] ALT [ ] evaluare status fier [ ] control biochimic extins ... D. Teste hematologice [ ] hemoleucograma [ ] Hb din sânge capilar ... ... IV. STOCAREA SÂNGELUI TOTAL ȘI A COMPONENTELOR SANGUINE [ ] 2-6° C pentru sânge total și concentrate eritrocitare
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
ȘI STOCAREA PROBELOR DE SÂNGE ALE PACIENȚILOR INTERNAȚI, PENTRU EFECTUAREA DE TESTE IMUNOHEMATOLOGICE [ ] probe de sanguine ... 3. EFECTUAREA DE TESTĂRI IMUNOHEMATOLOGICE, SELECTAREA DE COMPONENTE SANGUINE COMPATIBILE [ ] grup sanguin ABO, RhD [ ] fenotip Rhesus, Kell [ ] alte antigene eritrocitare, după caz [ ] depistare de anticorpi iregulari antieritrocitari [ ] identificare de anticorpi iregulari antieritrocitari [ ] test Coombs direct [ ] test Coombs indirect [ ] proba de compatibilitate majora (test salin, enzimatic, TCI) [ ] titrare anticorpi anti-A, anti-B [ ] alte teste ... 4. PROCEDURI SUPLIMENTARE: [ ] iradiere componente sanguine ... 5. PREGĂTIREA SÂNGELUI TOTAL ȘI A COMPONENTELOR
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
ALE PACIENȚILOR INTERNAȚI, PENTRU EFECTUAREA DE TESTE IMUNOHEMATOLOGICE [ ] probe de sanguine ... 3. EFECTUAREA DE TESTĂRI IMUNOHEMATOLOGICE, SELECTAREA DE COMPONENTE SANGUINE COMPATIBILE [ ] grup sanguin ABO, RhD [ ] fenotip Rhesus, Kell [ ] alte antigene eritrocitare, după caz [ ] depistare de anticorpi iregulari antieritrocitari [ ] identificare de anticorpi iregulari antieritrocitari [ ] test Coombs direct [ ] test Coombs indirect [ ] proba de compatibilitate majora (test salin, enzimatic, TCI) [ ] titrare anticorpi anti-A, anti-B [ ] alte teste ... 4. PROCEDURI SUPLIMENTARE: [ ] iradiere componente sanguine ... 5. PREGĂTIREA SÂNGELUI TOTAL ȘI A COMPONENTELOR SANGUINE SANGUINE ÎN UTS PENTRU
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
COMPONENTE SANGUINE COMPATIBILE [ ] grup sanguin ABO, RhD [ ] fenotip Rhesus, Kell [ ] alte antigene eritrocitare, după caz [ ] depistare de anticorpi iregulari antieritrocitari [ ] identificare de anticorpi iregulari antieritrocitari [ ] test Coombs direct [ ] test Coombs indirect [ ] proba de compatibilitate majora (test salin, enzimatic, TCI) [ ] titrare anticorpi anti-A, anti-B [ ] alte teste ... 4. PROCEDURI SUPLIMENTARE: [ ] iradiere componente sanguine ... 5. PREGĂTIREA SÂNGELUI TOTAL ȘI A COMPONENTELOR SANGUINE SANGUINE ÎN UTS PENTRU LIVRARE [ ] încălzire sânge total și concentrate eritrocitare [ ] dezghețare componente plasmatice, crioconcentrat de factor VIII ... 6. LIVRARE SÂNGE TOTAL
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
acest scop toate vaccinurile trebuie să fie autorizate de către Agenția Europeană a Medicamentului pentru a îndeplini toate standardele de siguranță și eficacitate. Prin utilizarea vaccinurilor se urmărește construirea imunității împotriva unei boli, să declanșeze un răspuns imun și producerea anticorpilor și celulelor specifice care să recunoască patogenul țintă. Pentru mai multe informații cu privire la vaccinurile anti COVID-19 autorizate la nivel european, dar și național, a fost creată Platforma națională de informare cu privire la vaccinarea împotriva COVID-19, https://vaccinare-covid.gov.ro/. Conform
SENTINȚĂ CIVILĂ nr. 1.796 din 3 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/271869]
-
hepato-splenică (volum hepatosplenic) Inițial, la fiecare 6/12 luni Hematologică/Imunologică Infecții respiratorii recidivante/deficit imun Hemo-leucograma Inițial, la fiecare 6/12 luni Imunograma Inițial, la fiecare 6/12 luni Oftalmologică Acuitate vizuală, oftalmoscopie, ex. biomicroscopic Inițial, la fiecare 6/12 luni Teste specifice de laborator anticorpi IgG serici anti-velmanază alfa La pacienții la care simptomatologia nu se ameliorează sub tratament (nonresponderi) Oligozaharide în ser/urină Măsurarea oligozaharidelor în ser este cea mai importantă metodă de evaluare a eficacității tratamentului Durere/calitatea vieții Ameliorarea calității vieții-examen clinic obiectiv Inițial
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
necesar ca înaintea inițierii terapiei cu Tocilizumab să se efectueze screeningul infecțiilor cronice cu virusurile hepatitice B și C. Markerii serologici virali care trebuie solicitați alături de transaminaze înainte de inițierea Tocilizumab sunt pentru virusul hepatitic B (VHB): antigen HBs, anticorpi anti-HBs, anticorpi anti-HBc (IgG); pentru virusul hepatitic C (VHC): anticorpi anti-VHC. Decizia de inițiere a terapiei la cei cu markeri virali pozitivi impune avizul explicit al medicului specialist în boli infecțioase sau gastroenterologie. Se recomandă repetarea periodică a screening-ului
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
înaintea inițierii terapiei cu Tocilizumab să se efectueze screeningul infecțiilor cronice cu virusurile hepatitice B și C. Markerii serologici virali care trebuie solicitați alături de transaminaze înainte de inițierea Tocilizumab sunt pentru virusul hepatitic B (VHB): antigen HBs, anticorpi anti-HBs, anticorpi anti-HBc (IgG); pentru virusul hepatitic C (VHC): anticorpi anti-VHC. Decizia de inițiere a terapiei la cei cu markeri virali pozitivi impune avizul explicit al medicului specialist în boli infecțioase sau gastroenterologie. Se recomandă repetarea periodică a screening-ului pentru infecțiile
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
screeningul infecțiilor cronice cu virusurile hepatitice B și C. Markerii serologici virali care trebuie solicitați alături de transaminaze înainte de inițierea Tocilizumab sunt pentru virusul hepatitic B (VHB): antigen HBs, anticorpi anti-HBs, anticorpi anti-HBc (IgG); pentru virusul hepatitic C (VHC): anticorpi anti-VHC. Decizia de inițiere a terapiei la cei cu markeri virali pozitivi impune avizul explicit al medicului specialist în boli infecțioase sau gastroenterologie. Se recomandă repetarea periodică a screening-ului pentru infecțiile cronice cu virusuri hepatitice B și C, în
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
evoluție (doar pentru unele imunomodulatoare, nu pentru toate, conform Ghidului EAN/ECTRIMS 2018 și actualizărilor RCP pentru fiecare produs medicamentos - ref. mai jos); ... – alăptarea (doar pentru unele imunomodulatoare, nu pentru toate, conform RCP produse). ... ● Imobilizare definitivă la pat (EDSS ≥ 8); ● Lipsa anticorpilor protectivi pentru unii agenți patogeni infecțioși (anticorpi anti-HBs, antivirus varicelo-zosterian, anti-virus rujeolos, anti-virus urlian, anti-virus rubeolic) în cazul doar al unora dintre imunomodulatoare în mod specific; în această din urmă situație medicamentele respective pot fi folosite după realizarea vaccinărilor specifice
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
toate, conform Ghidului EAN/ECTRIMS 2018 și actualizărilor RCP pentru fiecare produs medicamentos - ref. mai jos); ... – alăptarea (doar pentru unele imunomodulatoare, nu pentru toate, conform RCP produse). ... ● Imobilizare definitivă la pat (EDSS ≥ 8); ● Lipsa anticorpilor protectivi pentru unii agenți patogeni infecțioși (anticorpi anti-HBs, antivirus varicelo-zosterian, anti-virus rujeolos, anti-virus urlian, anti-virus rubeolic) în cazul doar al unora dintre imunomodulatoare în mod specific; în această din urmă situație medicamentele respective pot fi folosite după realizarea vaccinărilor specifice. În cazul vaccinării cu un vaccin cu
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
li se administrează în mod curent tratamente imunosupresoare sau cei imunocompromiși prin tratamente anterioare). ... – Asocierea cu alte TMB. ... – Malignități active cunoscute, cu excepția pacienților cu carcinom bazocelular cutanat. ... Observații: – Nevoia excluderii leucoencefalopatiei multifocale progresive la inițierea tratamentului; ... – Evaluarea indexului pentru anticorpii anti-virus JC înainte de inițierea tratamentului, la 2 ani după inițierea tratamentului, sau ori de câte ori situația clinică și/sau imagistică o impune; la cei cu index inițial mai mic de 1,5 care nu au utilizat anterior imunosupresoare, după ce
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
reevaluare a potențialului de beneficiu și risc. Pacienții trebuie să fie informați din nou cu privire la factorii de risc pentru LMP, cum sunt durata tratamentului, utilizarea unui medicament imunosupresor înainte de a li se administra medicamentul și prezența de anticorpi anti-virusul John Cunningham (JCV). ... – Orice schimbare a căii de administrare a medicamentului trebuie să fie efectuată la 4 săptămâni de la administrarea dozei anterioare. ... – Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta peste 65 de ani, datorită
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
timp de până la 48 de luni după ultimul ciclu de tratament cu alemtuzumab, pentru a monitoriza apariția semnelor precoce ale unei afecțiuni autoimune, inclusiv a purpurei trombocitopenice imune (PTI), tulburărilor tiroidiene sau rareori, a nefropatiilor (de exemplu boala cu anticorpi anti-membrană bazală glomerulară) (vezi Anexa nr. 1). ... Siguranță: Pacienților tratați cu Alemtuzumab trebuie să li se înmâneze cardul de avertizare a pacientului și ghidul pentru pacient, iar aceștia trebuie informați despre riscurile tratamentului cu acest medicament. În data de
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
Mobitz], antecedente de infarct miocardic sau antecedente de insuficiență cardiacă NYHA clasa I și II). Pacienții fără antecedente de varicelă confirmate de medic sau fără documentație care să ateste o schemă completă de vaccinare împotriva VZV trebuie testați pentru depistarea anticorpilor pentru VZV înainte de începerea administrării siponimod. Se recomandă o schemă completă de vaccinare cu vaccin anti-varicelă la pacienții fără anticorpi înainte de începerea tratamentului cu siponimod, după care începerea tratamentului trebuie amânată timp de 1 lună pentru a se
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
de medic sau fără documentație care să ateste o schemă completă de vaccinare împotriva VZV trebuie testați pentru depistarea anticorpilor pentru VZV înainte de începerea administrării siponimod. Se recomandă o schemă completă de vaccinare cu vaccin anti-varicelă la pacienții fără anticorpi înainte de începerea tratamentului cu siponimod, după care începerea tratamentului trebuie amânată timp de 1 lună pentru a se permite obținerea unui efect complet al vaccinării. Începerea tratamentului trebuie amânată la pacienții cu infecții active severe până la rezolvarea acestora
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
TSH) X Examenul sumar de urină, inclusiv examenul microscopic al sedimentului urinar X Vaccinări: • Se recomandă ca pacienții să fi încheiat imunizarea conform cerințelor locale. • Trebuie avută în vedere vaccinarea împotriva virusului varicelo-zosterian a pacienților cu rezultate negative la testarea anticorpilor antivirali înainte de inițierea unui ciclu de tratament cu alemtuzumab X Regimul alimentar: Se recomandă ca pacienții să evite consumul de carne crudă sau insuficient preparată termic, de brânzeturi moi și produse lactate nepasteurizate timp de două săptămâni înainte X
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
sunt necesare investigații pentru eventuale reacții adverse sau complicații conform Fișei de evaluare și monitorizare a pacientului cu urticarie cronică spontană aflat în tratament cu agent biologic (Anexa 3): hemoleucogramă, VSH, creatinină, uree, ASAT, ALAT, CRP, IgE seric total și anticorpii IgG anti-TPO (ATPO). La inițierea terapiei biologice pacientul va prezenta adeverință de la medicul de familie cu bolile cronice pentru care acesta este în evidență. Pe baza rezultatelor obținute la aceste evaluări, a simptomelor sau a comorbidităților cunoscute, pot fi
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
acest tratament se recomandă a fi evaluat după 2-4 săptămâni. Se începe cu doza uzuală dar dacă se constată că nu se obține un răspuns satisfăcător se poate crește până la de 4 ori doza. Tratamentul biologic Omalizumab - este un anticorp monoclonal umanizat produs prin tehnologie de recombinare a ADN- ului pe o linie de celule mamifere din ovar de hamster chinezesc. Omalizumab este indicat ca tratament adjuvant al urticariei cronice spontane la pacienți adulți și adolescenți (12-17 ani) cu răspuns
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
1.5. implant cohlear, displazii congenitale ale urechii interne; ... 1.6. fistule de lichid cefalo-rahidian; ... 1.7. boli oncologice; ... 1.8. terapie imunosupresoare; ... 1.9. transplant; ... 1.10. imunosupresie; ... 1.11. deficiențe persistente de componente ale complementului, pacienți care primesc recomandarea de tratament cu inhibitori de complement (anticorpi monoclonali umanizați), de exemplu: pacienții cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN), sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa), miastenia gravis generalizată (MGg) și tulburare din spectrul neuromielitei optice (TSNMO); ... ... 2. persoane cu vârsta ≥ 65 de ani; ... ... ................................................................................................ e) pentru vaccinarea împotriva difteriei, tetanosului și
ORDIN nr. 5.028 din 7 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289254]
-
tusei convulsive): 1. gravide: se recomandă vaccinarea cu vaccin combinat difteric-tetanic-pertussis acelular - dTpa, adsorbit; ... 2. rapel la fiecare 10 ani de la doza anterioară, pentru adulți; ... 3. persoane cu transplant medular/de celule stem hematopoetice; ... 4. persoanele fără titru detectabil de anticorpi (IgG) anti-pertussis, aflate în anturajul apropiat al pacienților cu transplant; ... ... .............................................................................................. g) pentru vaccinarea împotriva varicelei: – persoanele fără titru detectabil de anticorpi (IgG) anti virus varicelic, aflate în anturajul apropiat al pacienților cu transplant de organe, țesuturi sau celule de origine
ORDIN nr. 5.028 din 7 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289254]
-
la doza anterioară, pentru adulți; ... 3. persoane cu transplant medular/de celule stem hematopoetice; ... 4. persoanele fără titru detectabil de anticorpi (IgG) anti-pertussis, aflate în anturajul apropiat al pacienților cu transplant; ... ... .............................................................................................. g) pentru vaccinarea împotriva varicelei: – persoanele fără titru detectabil de anticorpi (IgG) anti virus varicelic, aflate în anturajul apropiat al pacienților cu transplant de organe, țesuturi sau celule de origine umană; ... ... h) pentru vaccinarea împotriva rujeolei-oreionului-rubeolei: 1. persoane cu transplant medular; ... 2. contacții fără titru detectabil de anticorpi (IgG) anti virus
ORDIN nr. 5.028 din 7 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289254]
-
titru detectabil de anticorpi (IgG) anti virus varicelic, aflate în anturajul apropiat al pacienților cu transplant de organe, țesuturi sau celule de origine umană; ... ... h) pentru vaccinarea împotriva rujeolei-oreionului-rubeolei: 1. persoane cu transplant medular; ... 2. contacții fără titru detectabil de anticorpi (IgG) anti virus rujeolos și/sau anti virus rubeolos și/sau anti virus urlian ai persoanelor cu transplant de organe, țesuturi sau celule de origine umană. ... ... ... Articolul II Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătății, Alexandru
ORDIN nr. 5.028 din 7 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289254]