2,574 matches
-
care au primit REYATAZ , trebuie evaluate și alte etiologii ale creșterii valorilor concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice asociată cu valori crescute ale bilirubinemiei . 92 Dacă icterul cutanat sau scleral crează disconfort pacientului , poate fi luat în considerare efectuarea unui tratament antiretroviral alternativ celui cu REYATAZ . Nu se recomandă reducerea dozei de atazanavir deoarece aceasta poate determina o diminuare a efectului terapeutic și apariția rezistenței . De asemenea , administrarea de indinavir se asociază cu hiperbilirubinemie indirectă ( forma neconjugată ) datorită inhibării UGT . Nu s-
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
REYATAZ ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă apar semne și simptome de litiază renală , se poate lua în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului . Sindromul reactivării imune La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imunitară gravă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral asociat ( CART ) , poate să apară o reacție inflamatorie determinată de germeni oportuniști asimptomatici sai reziduali și poate determina afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor preexistente . În mod specific , astfel de reacții s- au observat în primele săptămâni sau luni după
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la terapie combinată antiretrovirală ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . Interacțiuni cu alte medicamente Nu se recomandă administrarea REYATAZ în asociere cu simvastatina sau lovastatina ( vezi pct . 4. 5 ) . Nu
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
care au un indice terapeutic mic : astemizol , terfenadină , cisapridă , pimozidă , chinidină , bepridil , triazolam , midazolam administrat oral și alcaloizi din secară cornută , în special , ergotamină , dihidroergotamină ( vezi pct . 4. 3 ) . Alte interacțiuni Interacțiunile dintre atazanavir/ ritonavir și inhibitorii de protează , alte antiretrovirale decât inhibitorii de protează și alte medicamente non- antiretrovirale sunt prezentate în tabelele de mai jos ( creșterea este indicată prin simbolul “ ↑ ” , scăderea prin “ ↓ ” , nicio modificare prin “ ↔ ” , administrare de două ori pe zi prin “ BID ” și o dată pe zi prin “ QD
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
pimozidă , chinidină , bepridil , triazolam , midazolam administrat oral și alcaloizi din secară cornută , în special , ergotamină , dihidroergotamină ( vezi pct . 4. 3 ) . Alte interacțiuni Interacțiunile dintre atazanavir/ ritonavir și inhibitorii de protează , alte antiretrovirale decât inhibitorii de protează și alte medicamente non- antiretrovirale sunt prezentate în tabelele de mai jos ( creșterea este indicată prin simbolul “ ↑ ” , scăderea prin “ ↓ ” , nicio modificare prin “ ↔ ” , administrare de două ori pe zi prin “ BID ” și o dată pe zi prin “ QD ” ) . Dacă sunt disponibile , intervalele de încredere 90 % ( ÎI ) sunt
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
multe studii s- au desfășurat cu atazanavir neactivat care nu este regimul aprobat de administrare a atazanavir . Tabelul 1 : Interacțiuni între REYATAZ și alte medicamente Medicamente Cmin administrate concomitent ( doza în mg ) ( IÎ 90 % ) ( IÎ 90 % ) ( IÎ 90 % ) ANTI- INFECȚIOASE Antiretrovirale Inhibitori de protează : Administrarea concomitentă a REYATAZ / ritonavir cu alți inhibitori de protează nu a fost studiată , dar este de așteptat să crească expunerea la alți inhibitori de protează . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor medicamente nu este recomandată . Ritonavir
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
94 ) ( 0, 70 , 1, 00 ) ( 0, 57- 1, 02 ) * Într- o analiză combinată a mai multor studii clinice , atazanavir/ ritonavir 300/ 100 mg în administrare concomitentă cu Eficacitatea REYATAZ/ ritonavir în asociere cu tenofovir la pacienții tratați anterior cu tratament antiretroviral a fost demonstrată în studiul clinic 045 , iar la pacienții netratați anterior în studiul clinic 138 ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Mecanismul de interacțiune dintre atazanavir și tenofovir este necunoscut . Disoproxil fumarat de tenofovir 300 mg QD ( atazanavir
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
acestea , pacienții trebuie informați că s- a raportat apariția amețelilor în timpul tratamentului cu sheme terapeutice care includ REYATAZ ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse S- a evaluat profilul de siguranță al administrării REYATAZ în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , în cadrul unor studii clinice controlate la 1806 pacienți adulți cărora li s- a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi ( 1151 pacienți , 52 săptămâni durata mediană și 152 săptămâni durata maximă ) sau REYATAZ 300 mg cu ritonavir 100 mg o dată
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
administrat 300 mg REYATAZ și 100 mg ritonavir , frecvența icterului a fost de 17 % . În majoritatea acestor cazuri , s- a raportat apariția icterului în decursul primelor câteva zile până la câteva luni , după inițierea tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectuarea tratamentului antiretroviral asociat s- a asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Pacienți adulți De asemenea , s- au raportat următoarele reacții adverse de intensitate moderată- severă și
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
Tulburări ale aparatului genital și sânului : mai puțin frecvente : depresie , dezorientare , anxietate , Tulburări psihice : insomnie , tulburări ale somnului , vise neobișnuite La pacienții infectați cu HIV , cu imunodeficiență severă , poate să apară o reacție inflamatorie în momentul inițierii tratamentului asociat cu antiretrovirale ( CART ) , determinată de germeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARcTARC
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
cu antiretrovirale ( CART ) , determinată de germeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARcTARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Modificări ale testelor de laborator Cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator , la pacienții la care se administrează scheme terapeutice care conțin REYATAZ sau unul sau mai mulți INRT , au
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
1, 9 la 32 nM ) . 104 Asocierea atazanavirului cu stavudină , didanozină , lamivudină , zidovudină , nelfinavir , indinavir , ritonavir , saquinavir , amprenavir , nu determină antagonizarea activității anti- HIV sau potențarea efectelor citotoxice ale celor mai mari concentrații utilizate pentru evaluarea activității antivirale . Rezistență Tratamentul antiretroviral la pacienții netratați anterior La pacienții netratați anterior cu terapie antiretrovirală , substituția I50L uneori în asociere cu o modificare a A71V reprezintă semnătura substituției care determină rezistență la atazanavir . Un fenotip de rezistență la atazanavir este exprimat în cazul tuturor
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
lamivudină , zidovudină , nelfinavir , indinavir , ritonavir , saquinavir , amprenavir , nu determină antagonizarea activității anti- HIV sau potențarea efectelor citotoxice ale celor mai mari concentrații utilizate pentru evaluarea activității antivirale . Rezistență Tratamentul antiretroviral la pacienții netratați anterior La pacienții netratați anterior cu terapie antiretrovirală , substituția I50L uneori în asociere cu o modificare a A71V reprezintă semnătura substituției care determină rezistență la atazanavir . Un fenotip de rezistență la atazanavir este exprimat în cazul tuturor clonelor virale recombinate care prezintă substituția I50L într- o varietate de
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
În timp ce poate contribui la scăderea sensibilității la atazanavir dacă survine în asociere cu alte substituții la nivelul proteazei , în studiile clinice , N88S singură nu duce la rezistență fenotipică la atazanavir sau nu are un impact constant asupra eficacității clinice . Tratamentul antiretroviral la pacienții tratați anterior La pacienții cărora li s- a efectuat anterior tratament antiretroviral , la 100 izolate obținute de la cei clasificați ca eșec terapeutic în cazul efectuării tratamentelor care includ fie atazanavir , fie atazanavir + ritonavir , sau atazanavir + saquinavir s- a
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
substituții la nivelul proteazei , în studiile clinice , N88S singură nu duce la rezistență fenotipică la atazanavir sau nu are un impact constant asupra eficacității clinice . Tratamentul antiretroviral la pacienții tratați anterior La pacienții cărora li s- a efectuat anterior tratament antiretroviral , la 100 izolate obținute de la cei clasificați ca eșec terapeutic în cazul efectuării tratamentelor care includ fie atazanavir , fie atazanavir + ritonavir , sau atazanavir + saquinavir s- a observat dezvoltarea rezistenței la atazanavir . Din 60 izolate obținute de la pacienți tratați fie cu
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
dezvoltarea rezistenței la atazanavir . Din 60 izolate obținute de la pacienți tratați fie cu atazanavir , fie cu atazanavir + ritonavir , 18 ( 30 % ) au prezentat fenotipul I50L descris anterior la pacienții netratați anterior . Rezistența la pacienții cărora li s- a efectuat anterior tratament antiretroviral poate să apară prin acumularea substituțiilor primare și secundare descrise anterior ca fiind implicate în determinarea rezistenței la inhibitorii de protează . Aceste izolate au prezentat nivele înalte de rezistență la alți inhibitori de proteaze ( IP ) . Rezistența in vitro încrucișată la
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
ori față de cea observată la varianta sălbatică a virusului . De aceea , izolatele virale având cel puțin 4 dintre aceste mutații specifice trebuie considerate ca fiind rezistente la atazanavir . Rezultate clinice : La pacienții cărora nu li s- a efectuat anterior tratament antiretroviral Studiul 138 este un studiu internațional , randomizat , deschis , multicentric , prospectiv , cu 883 de pacienți netratați anterior cu tratamentul antiretroviral , care a comparat asocierea REYATAZ/ ritonavir ( 300 mg/ 100 mg o dată pe zi , cu cea a asocierii lopinavir/ ritonavir ( 400 mg
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
mutații specifice trebuie considerate ca fiind rezistente la atazanavir . Rezultate clinice : La pacienții cărora nu li s- a efectuat anterior tratament antiretroviral Studiul 138 este un studiu internațional , randomizat , deschis , multicentric , prospectiv , cu 883 de pacienți netratați anterior cu tratamentul antiretroviral , care a comparat asocierea REYATAZ/ ritonavir ( 300 mg/ 100 mg o dată pe zi , cu cea a asocierii lopinavir/ ritonavir ( 400 mg/ 100 mg de două ori pe zi ) , fiecare în combinație cu o doză fixă de tenofovir/ emtricitabină ( comprimate de
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
o dată pe zi ) . b Lopinavir/ RTV cu tenofovir/ emtricitabină ( doză fixă 300 mg/ 200 mg , comprimate , o dată pe zi ) . c Analiza intenției de tratament , valorile lipsă fiind considerate eșecuri . d Numărul de pacienți evaluabili . La pacienții tratați anterior cu terapie antiretrovirală Studiul 045 este un studiu randomizat , multicentric care compară administrarea REYATAZ ( 300 mg o dată pe zi ) și ritonavir ( 100 mg o dată pe zi ) cu administrarea REYATAZ ( 400 mg o dată pe zi ) și saquinavir capsule gelatinoase moi ( 1200 mg o dată pe
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
INRT , la 347 pacienți( din 358 randomizați ) care au prezentat eșec terapeutic la 2 sau mai multe scheme de tratament care conțin cel puțin un IP , un INRT și un INNRT . Pentru pacienții randomizați , timpul mediu de expunere anterioară la antiretrovirale a fost de 138 săptămâni pentru IP , 281 săptămâni pentru INRT și 85 săptămâni pentru INNRT . La momentul inițial , 34 % dintre pacienții au primit un IP și 60 % dintre ei au primit un INNTR . Izolatele obținute de la cinsprezece din 120
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați REYATAZ 3 . Cum să utilizați REYATAZ 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează REYATAZ 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE REYATAZ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ REYATAZ este un medicament antiviral ( sau antiretroviral ) . Este unul dintre inhibitorii de protează . Acest medicament controlează infecția cu Virusul Imunodeficienței Umane ( HIV ) prin inhibarea unei proteine de care HIV are nevoie pentru multiplicarea sa . Acest medicament acționează prin reducerea cantității de virus ( HIV ) în organismul dumneavoastră și
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
sarcina dacă luați omeprazol sau alți inhibitori ai pompei de protoni ( utilizați pentru tratarea afecțiunilor legate de aciditatea din stomac ) dacă descoperiți modificări în distribuția grăsimii corporale . Redistribuirea , acumularea sau pierderea grăsimii corporale poate apare la pacienții care primesc terapie antiretrovirală La pacienții care folosesc REYATAZ au fost raportate pietre la rinichi . Dacă prezentați semne și simptome ale pietrelor la rinichi ( durere lombară , sânge în urină , durere la urinare ) , vă rugăm spuneți imediat medicului dumneavoastră . La unii pacienți cu infecție HIV
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
organismului de a lupta cu infecțiile care au fost prezente în antecedente fără simptome evidente clinic . Dacă observați orice fel de simptome de infecție , vă rugam informați imediat medicul dumneavoastră . Unii dintre pacienții la care s- a administrat terapie combinată antiretrovirală pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata terapiei combinate antiretrovirale , folosirea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut , pot fi unii dintre multiplii factori
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
simptome de infecție , vă rugam informați imediat medicul dumneavoastră . Unii dintre pacienții la care s- a administrat terapie combinată antiretrovirală pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata terapiei combinate antiretrovirale , folosirea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut , pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei afecțiuni . Semnele de osteonecroză sunt : rigiditate articulară , dureri articulare ( în special a șoldului , a genunchiului și
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
diabetului zaharat la cei care utilizează inhibitorii de proteaze . De asemenea , la pacienții care utilizează REYATAZ au fost raportate bătăi neobișnuite ale inimii . Modificări în distribuția țesutului gras au fost observate la unii pacienți la care s- a administrat terapie antiretrovirală . Aceste modificări includ distribuirea țesutului gras pe spate și gât ( ,, ceafă de bizon ” ) , la sâni și în jurul abdomenului ( ,, burtă ” ) . Poate să apară de asemenea și reducerea țesutului gras de pe picioare , mâini sau față . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]