1,393 matches
-
adverse frecvente Acestea pot să apară la mai puțin de 1 din 10 persoane : • anemie ( număr scăzut de globule roșii în sânge ) , care poate determina oboseală , slăbiciune , lipsă de aer și o stare generală proastă • nas înfundat sau secreții nazale , congestie sau durere la nivelul sinusurilor • constipație • dureri de stomac ( abdomen ) • înroșirea pielii • palpitații ( bătăi de inimă rapide sau neregulate ) . Reacții adverse mai puțin frecvente Acestea pot să apară la mai puțin de 1 din 100 persoane : • Reacții alergice . S- ar
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
de pacienți care au primit regimul de dozare recomandat în cadrul a 67 de studii controlate cu placebo . Cel mai frecvent raportate reacții adverse în studiile clinice la pacienții care au primit sildenafil au fost cefaleea , hiperemia facială , dispepsia , tulburările vizuale , congestia nazală , amețeala , și distorsiuni vizuale ale culorilor . Reacțiile adverse în cadrul supravegherii după punerea pe piată au fost obținute pe o perioadă estimată mai mare de 9 ani . Deoarece nu toate reacțiile adverse sunt raportate Deținătorului Autorizației de Punere pe Piață
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
adverse au fost similare cu cele observate la doze mai mici , dar incidența și severitatea lor au fost crescute . Doze de 200 mg sildenafil nu au determinat o creștere a eficacității , dar incidența reacțiilor adverse ( cefalee , hiperemie facială , amețeli , dispepsie , congestie nazală , tulburări de vedere ) a fost crescută . În caz de supradozaj , trebuie adoptate măsurile standard de susținere , în funcție de caz . Deoarece sildenafilul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice și nu se elimină prin urină , dializa renală nu crește clearance-
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
de pacienți care au primit regimul de dozare recomandat în cadrul a 67 de studii controlate cu placebo . Cel mai frecvent raportate reacții adverse în studiile clinice la pacienții care au primit sildenafil au fost cefaleea , hiperemia facială , dispepsia , tulburările vizuale , congestia nazală , amețeala , și distorsiuni vizuale ale culorilor . Reacțiile adverse în cadrul supravegherii după punerea pe piată au fost obținute pe o perioadă estimată mai mare de 9 ani . Deoarece nu toate reacțiile adverse sunt raportate Deținătorului Autorizației de Punere pe Piață
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
adverse au fost similare cu cele observate la doze mai mici , dar incidența și severitatea lor au fost crescute . Doze de 200 mg sildenafil nu au determinat o creștere a eficacității , dar incidența reacțiilor adverse ( cefalee , hiperemie facială , amețeli , dispepsie , congestie nazală , tulburări de vedere ) a fost crescută . În caz de supradozaj , trebuie adoptate măsurile standard de susținere , în funcție de caz . Deoarece sildenafilul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice și nu se elimină prin urină , dializa renală nu crește clearance-
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
de pacienți care au primit regimul de dozare recomandat în cadrul a 67 de studii controlate cu placebo . Cel mai frecvent raportate reacții adverse în studiile clinice la pacienții care au primit sildenafil au fost cefaleea , hiperemia facială , dispepsia , tulburările vizuale , congestia nazală , amețeala , și distorsiuni vizuale ale culorilor . Reacțiile adverse în cadrul supravegherii după punerea pe piată au fost obținute pe o perioadă estimată mai mare de 9 ani . Deoarece nu toate reacțiile adverse sunt raportate Deținătorului Autorizației de Punere pe Piață
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
adverse au fost similare cu cele observate la doze mai mici , dar incidența și severitatea lor au fost crescute . Doze de 200 mg sildenafil nu au determinat o creștere a eficacității , dar incidența reacțiilor adverse ( cefalee , hiperemie facială , amețeli , dispepsie , congestie nazală , tulburări de vedere ) a fost crescută . În caz de supradozaj , trebuie adoptate măsurile standard de susținere , în funcție de caz . Deoarece sildenafilul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice și nu se elimină prin urină , dializa renală nu crește clearance-
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
cu Puregon în cadrul studiilor clinice , au fost raportate semne și simptome în legătură cu sindromul de hiperstimulare ovariană ( OHSS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
cu Puregon în cadrul studiilor clinice , au fost raportate semne și simptome în legătură cu sindromul de hiperstimulare ovariană ( OHSS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
cu Puregon în cadrul studiilor clinice , au fost raportate semne și simptome în legătură cu sindromul de hiperstimulare ovariană ( OHSS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
cu Puregon în cadrul studiilor clinice , au fost raportate semne și simptome în legătură cu sindromul de hiperstimulare ovariană ( OHSS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
cu Puregon în cadrul studiilor clinice , au fost raportate semne și simptome în legătură cu sindromul de hiperstimulare ovariană ( OHSS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
cu Puregon în cadrul studiilor clinice , au fost raportate semne și simptome în legătură cu sindromul de hiperstimulare ovariană ( OHSS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
cu Puregon în cadrul studiilor clinice , au fost raportate semne și simptome în legătură cu sindromul de hiperstimulare ovariană ( OHSS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
cu Puregon în cadrul studiilor clinice , au fost raportate semne și simptome în legătură cu sindromul de hiperstimulare ovariană ( OHSS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
cu Puregon în cadrul studiilor clinice , au fost raportate semne și simptome în legătură cu sindromul de hiperstimulare ovariană ( OHSS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
cu Puregon în cadrul studiilor clinice , au fost raportate semne și simptome în legătură cu sindromul de hiperstimulare ovariană ( OHSS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
cu Puregon în cadrul studiilor clinice , au fost raportate semne și simptome în legătură cu sindromul de hiperstimulare ovariană ( OHSS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
cu Puregon în cadrul studiilor clinice , au fost raportate semne și simptome în legătură cu sindromul de hiperstimulare ovariană ( OHSS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
cu Puregon în cadrul studiilor clinice , au fost raportate semne și simptome în legătură cu sindromul de hiperstimulare ovariană ( OHSS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
cu Puregon în cadrul studiilor clinice , au fost raportate semne și simptome în legătură cu sindromul de hiperstimulare ovariană ( OHSS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
cu Puregon în cadrul studiilor clinice , au fost raportate semne și simptome în legătură cu sindromul de hiperstimulare ovariană ( OHSS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
1 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente 23 ( 4, 2 % ) 16 ( 2, 9 % ) 14 ( 2, 6 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente Dispnee de efort Congestie nazală Efuziune pleurală 12 ( 2, 2 % ) 12 ( 2, 2 % ) 12 ( 2, 2 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 3 ( 0, 6 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Diaree 326 ( 59, 9 % ) 38 ( 7, 0 % ) 0 ( 0 % ) 290 ( 53, 3 % ) 19 ( 3, 5
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
3 Date preclinice de siguranță În studii de toxicitate repetată la șobolan și maimuță , cu durata de până la 9 luni , principalele efecte asupra organelor țintă s- au identificat la nivelul tractului gastro- intestinal ( emeză și diaree la maimuțe ) , glandei suprarenale ( congestie și/ sau hemoragie corticală la șobolani și maimuțe , cu necroză urmată de fibroză la șobolani ) , sistemului hemolimfopoietic ( hipocelularitate la nivelul măduvei osoase și depleție limfoidă la nivelul timusului , splinei și a ganglionilor limfatici ) , pancreasului exocrin ( degranulare a celulelor acinare cu
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
1 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente 23 ( 4, 2 % ) 16 ( 2, 9 % ) 14 ( 2, 6 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente Dispnee de efort Congestie nazală Efuziune pleurală 12 ( 2, 2 % ) 12 ( 2, 2 % ) 12 ( 2, 2 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 3 ( 0, 6 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Diaree 326 ( 59, 9 % ) 38 ( 7, 0 % ) 0 ( 0 % ) 290 ( 53, 3 % ) 19 ( 3, 5
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]