2,080 matches
-
efectelor mutagene. 3.6. Studii asupra efectelor cancerigene. 3.7. Studii asupra efectelor imunologice. 3.8. Studii asupra efectelor microbiologice. 3.9. Efecte asupra omului. 3.10. Alte efecte biologice. 4. Studii asupra metabolismului și reziduurilor 4.1. Absorbția, distribuția, excreția și biotransformările. 4.2. Determinarea reziduurilor, inclusiv metodele de analiză a reziduurilor. 4.3. Toleranțe maxime existente pentru reziduuri. 5. Concluzii 5.1. Doza fără efecte toxicologice. 5.2. Estimarea provizorie a unei doze zilnice acceptabile pentru om. 5.3
jrc1669as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86814_a_87601]
-
astfel de colecții sau culturi de organisme capabile să producă boli în orice organism viu (altul decât omul) și orice derivate modificate ale acestor organisme, care pot purta sau transmite un animal patogen, sau țesutul, cultura de celule, secrețiile sau excrețiile prin care sau prin intermediul cărora poate fi purtat sau transmis un animal patogen; prezenta definiție nu include produsele medicinale veterinare imunologice autorizate în temeiul Directivei 90/677/CEE7; (e) proteine animale procesate destinate consumului animal se referă la proteinele animale
jrc1962as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87114_a_87901]
-
orice clădire unde sunt adăpostite animalele. 3. Dacă este folosit un recipient mobil pentru lapte, cerințele de la pct.2 alin(d) și (f) trebuie respectate și în plus recipientul trebuie: (a) să fie așezat direct pe pământ fără acumulări de excreții sau alte deșeuri; (b) să asigure protecția laptelui pe întreaga perioadă de folosire; (c) să fie construit și finisat în așa fel încât să permită suprafețelor interioare să fie păstrate curate. 4. Când animalele producătoare de lapte sunt ținute nepriponite
jrc1923as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87073_a_87860]
-
Ulterior, trebuie să se determine dacă factorii R care ar putea fi găsiți au dezvoltat rezistență multiplă și sunt transmisibili. 1.2.4. Teste pentru determinarea efectului aditivului asupra florei intestinale normale și asupra colonizării în tractul intestinal, precum și asupra excreției microorganismelor patogene. 1.2.5. Studii pe teren pentru a determina procentajul de bacterii rezistente la aditiv. Aceste studii se efectuează la intervale mari, înainte și în timpul utilizării aditivului (monitorizare). 1.3. Studii ale metabolismului și reziduurilor substanței active 3
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
1. Studiul echilibrului metabolic: rata și gradul de eliminare a substanței active prin urină și fecale, și, posibil, prin expirație; reziduuri în speciile țintă. 1.3.2. Studiul metabolismului: absorbție, distribuție, biotransformare și eliminare. Dacă este cazul, estimarea gradului de excreție prin bilă, existența unui ciclu enterohepatic, influența cecotrofiei. 1.3.3. Studii analitice ale reziduurilor: compoziția calitativă și cantitativă a reziduurilor (substanță activă, metaboliți) din diferite organe și țesuturi ale animalelor și din produsele comestibile provenind de la aceste animale, când
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
sub supraveghere și sunt supuse altor teste. Păsările de curte nu sunt duse la abatorul desemnat atât timp cât autoritatea competentă, ținând seama în special de anchetele și de testele de laborator, efectuate în conformitate cu manualul de diagnosticare, care urmăresc stabilirea gradului de excreție a virusului de către păsările de curte, precum și de o evaluare a riscului, nu este sigură că riscul de răspândire a LPAI este minim. (4) Sacrificarea într-un abator desemnat în conformitate cu alineatul (3) nu poate avea loc decât în cazul în
32005L0094-ro () [Corola-website/Law/294018_a_295347]
-
între îngrășămintele anorganice/organice); ― Rata de volatilizare a amoniacului, în urma răspândirii gunoiului de grajd pe sol; Eficiența utilizării gunoiului de grajd. ― Parametrii sistemului de gestionare a gunoiului de grajd: ― Repartizarea instalațiilor de depozitare (de exemplu acoperite sau neacoperite): Rata de excreție a azotului din gunoiul de grajd ― Metode de răspândire a gunoiului de grajd ― Gradul de introducere a măsurilor de control (sisteme de depozitare, răspândire a gunoiului de grajd), utilizarea celor mai bune tehnologii disponibile ― Parametrii legați de emisiile de protoxid
32005D0166-ro () [Corola-website/Law/293613_a_294942]
-
efectivelor pozitive din producție. (10) În avizul său privind utilizarea vaccinurilor pentru combaterea salmonellei la păsările de curte, AESA concluzionează că vaccinarea păsărilor de curte este considerată o măsură suplimentară care permite creșterea rezistenței la expunerea la salmonella și reducerea excrețiilor. (11) În concluziile sale, AESA declară, de asemenea, că, în cazul în care metodele de depistare permit diferențierea tulpinilor vaccinale de tulpinile sălbatice, vaccinurile inactivate și vii pot fi utilizate fără pericol la păsările de curte de-a lungul întregii
32005R1091-ro () [Corola-website/Law/294247_a_295576]
-
obligatoriu studiul, cu condiția să nu depășească aproximativ 10%. 1.6.2. Pregătirea dozelor Dacă se folosește un vehicul sau un alt aditiv pentru facilitarea dozării, se iau în considerare următoarele caracteristici: efectele asupra absorbției, distribuției, metabolismului și retenției sau excreției substanței de testat; efectele asupra proprietăților chimice ale substanței de testat care i-ar putea modifica caracteristicile toxice; și efectele asupra consumului de hrană sau apă sau asupra stării nutriționale a animalelor. Vehiculul trebuie să nu fie toxic asupra dezvoltării
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
Intervalul normal" se documentează în mod adecvat. Se înregistrează toate semnele observate. Dacă este posibil, se înregistrează și magnitudinea semnelor observate. Observațiile clinice vizează, dar nu în mod limitativ, modificările la nivelul pielii, blănii, ochilor, mucoaselor, apariția unor secreții și excreții și reacțiile neurovegetative (de exemplu secreții lacrimale, piloerecție, dimensiunea pupilei, respirație neobișnuită și/sau respirație pe gură, urinare și/sau defecație neobișnuită, de exemplu decolorarea urinei). Se consemnează și toate reacțiile neobișnuite legate de poziția corpului, de nivelul de activitate
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
tratamentului cu solifenacinum. Studiile la animale nu indică efecte directe nocive asupra fertilității, dezvoltării embrionare și fetale sau asupra nașterii. Riscul potențial la om este necunoscut. Ca urmare, se recomandă precauție în administrarea la gravide. Alăptare Nu există date despre excreția Solifenacinului în laptele matern. La șoareci, solifenacinum și/sau metaboliții săi au fost excretați în lapte, determinând o incapacitate de a supraviețui dependentă de doză. Ca urmare, utilizarea solifenacinum succinat se evită în timpul alăptării. ● Non-respondenți Nu există date clinice. ● Non-complianți
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de sticlă, termometrele electronice, ventuzele, vârfurile de la seringile auriculare, specul nazal, specul vaginal, abaiselang-urile, instrumentele utilizate pentru montarea dispozitivelor anticoncepționale, accesoriile pompițelor de lapte. Suprafețele inerte din secții și laboratoare, stropite cu sânge, fecale sau cu alte secreții și/sau excreții potențial patogene, și căzile de hidroterapie utilizate pentru pacienții a căror piele prezintă soluții de continuitate sunt considerate semicritice; c) noncritice - care nu vin frecvent în contact cu pacientul sau care vin în contact numai cu pielea intactă a acestuia
NORME TEHNICE din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
enzimatică 2.2389 Alte teste ale funcției pancreatice 2.24 Funcția renală 2.240 Clearance-ul aminoacizilor 2.241 Clearance-ul substanțelor endogene 2.2410 Clearance-ul la creatinină 2.2411 Clearance-ul la acidul P. amino-hipuric 2.2412 Clearance-ul fosforului 2.2413 Raportul excreției uree/creatinină 2.2419 Alte investigații privind clearance-ul substanțelor endogene 2.242 Clearance-ul substanțelor exogene 2.2420 Clearance-ul inulinic 2.2421 Clearance-ul la manitol 2.2422 Gradul de filtrare glomerulară 2.2423 Teste de reabsorbție tabulară 2.2429 Alte investigații
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275963_a_277292]
-
scăzând numărul de ouă de helminți la maximum 1/l; ... c) sistemul de management al apelor uzate din spital menține un standard înalt, asigurând absența unor cantități semnificative de substanțe chimice toxice, farmaceutice, citotoxice, antibiotice în rețeaua de canalizare; ... d) excrețiile pacienților sub tratament cu citotoxice se recomandă să fie colectate separat și tratate adecvat (ca și celelalte substanțe citotoxice). ... (2) În circumstanțe normale, tratamentul bacteriologic secundar folosit în mod obișnuit, aplicat în mod corect, completat de digestia anaerobă a nămolului
NORME din 26 iulie 2006 (*actualizate*) privind asigurarea condiţiilor generale de igienă*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275843_a_277172]
-
scăzând numărul de ouă de helminți la maximum 1/l; ... c) sistemul de management al apelor uzate din spital menține un standard înalt, asigurând absența unor cantități semnificative de substanțe chimice toxice, farmaceutice, citotoxice, antibiotice în rețeaua de canalizare; ... d) excrețiile pacienților sub tratament cu citotoxice se recomandă să fie colectate separat și tratate adecvat (ca și celelalte substanțe citotoxice). ... (2) În circumstanțe normale, tratamentul bacteriologic secundar folosit în mod obișnuit, aplicat în mod corect, completat de digestia anaerobă a nămolului
ORDIN nr. 1.096 din 30 septembrie 2016 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 914/2006 pentru aprobarea normelor privind condiţiile pe care trebuie să le îndeplinească un spital în vederea obţinerii autorizaţiei sanitare de funcţionare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275776_a_277105]
-
precum și pentru ameliorarea proprietăților fizice, chimice și biologice ale solului; - "fertilizare" - ansamblu de tehnici de aplicare a materialelor fertilizante; - "gunoi" - amestec de așternut de paie și dejecții de animale, în curs de transformare biologică; - "gunoi de grajd" - produs rezidual de excreție (dejecții solide și lichide) de la animale, în amestec cu materiale folosite ca așternut, resturi de hrană, apă; - "îngrășământ" - în legislația națională în baza Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor, apelor și mediului și al ministrului sănătății nr. 6 / 22/2004 pentru aprobarea
ORDIN nr. 1.182 din 22 noiembrie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea Codului de bune practici agricole pentru protecţia apelor împotriva poluării cu nitraţi din surse agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269047_a_270376]
-
precum și pentru ameliorarea proprietăților fizice, chimice și biologice ale solului; - "fertilizare" - ansamblu de tehnici de aplicare a materialelor fertilizante; - "gunoi" - amestec de așternut de paie și dejecții de animale, în curs de transformare biologică; - "gunoi de grajd" - produs rezidual de excreție (dejecții solide și lichide) de la animale, în amestec cu materiale folosite ca așternut, resturi de hrană, apă; - "îngrășământ" - în legislația națională în baza Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor, apelor și mediului și al ministrului sănătății nr. 6 / 22/2004 pentru aprobarea
ORDIN nr. 1.270 din 30 noiembrie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea Codului de bune practici agricole pentru protecţia apelor împotriva poluării cu nitraţi din surse agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269048_a_270377]
-
precum și pentru ameliorarea proprietăților fizice, chimice și biologice ale solului; - "fertilizare" - ansamblu de tehnici de aplicare a materialelor fertilizante; - "gunoi" - amestec de așternut de paie și dejecții de animale, în curs de transformare biologică; - "gunoi de grajd" - produs rezidual de excreție (dejecții solide și lichide) de la animale, în amestec cu materiale folosite ca așternut, resturi de hrană, apă; - "îngrășământ" - în legislația națională în baza Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor, apelor și mediului și al ministrului sănătății nr. 6 / 22/2004 pentru aprobarea
ANEXĂ din 16 iunie 2015 la Ordinul ministrului mediului, apelor şi padurilor şi al ministrului agriculturii şi dezvoltarii rurale nr. 990 / 1.809/2015 privind modificare Ordinului ministrului mediului, apelor şi pădurilor şi al ministrului agriculturii dezvoltării rurale nr. 1.182 / 1.270/2005 privind aprobarea Codului de bune practici agricole pentru protecţia apelor împotriva poluării cu nitraţi din surse agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268930_a_270259]
-
de micologie Articolul 62 (1) Suplimentar condițiilor privind spațiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele de micologie pentru domeniile de activitate sănătate animală și siguranța alimentelor trebuie să dețină: ... a) spațiu destinat prelucrării primare a probelor - pentru cadavre, secreții, excreții; acest spațiu poate fi comun cu spațiul pentru profilul bacteriologie; pentru furaje trebuie spațiu separat sau același spațiu, dar după sterilizarea spațiului; ... b) spațiu pentru examene micologice uzuale. ... (2) Suplimentar condițiilor privind spațiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
ale acestor metale . Într- un studiu referitor la echilibrul metabolic al fierului la pacienții adulți cu talasemie cu supraîncărcare cu fier , administrarea EXJADE , în doze zilnice de 10 , 20 și 40 mg/ kg , a determinat o valoare medie netă a excreției de 0, 119 , 0, 329 și respectiv 0, 445 mg Fe/ kg și zi . 9 S- a studiat administrarea EXJADE la 411 pacienți adulți ( cu vârste ≥16 ani ) și la 292 pacienți pediatrici ( cu vârste de 2 până la < 16
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
Distribuție Deferasirox se leagă în proporție mare ( 99 % ) de proteinele plasmatice , aproape exclusiv de albuminele plasmatice , și are un volum de distribuție redus , de aproximativ 14 litri , la adulți . Biotransformare Glucuronidarea este principala cale de metabolizare a deferasirox , urmată de excreția biliară . Este probabil să aibă loc deconjugarea glucuronidaților în intestin și reabsorbția ulterioară ( ciclu entero - hepatic ) . Deferasirox este în principal glucuronidat de UGT1A1 și într- o mai mică măsură de UGT1A3 . Metabolizarea ( oxidativă ) catalizată de CYP450 a deferasirox- ului pare
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
catalizată de CYP450 a deferasirox- ului pare să fie minoră la om ( aproximativ 8 % ) . In vitro , nu s- a observat inhibarea metabolizării deferasirox- ului de către hidroxiuree . Eliminare Deferasirox și metaboliții săi sunt excretați în principal în fecale ( 84 % din doză ) . Excreția renală a deferasirox- ului și a metaboliților săi este minimă ( 8 % din doză ) . Timpul mediu de înjumătățire prin eliminare ( t/ 2 ) a variat de la 8 la 16 ore . Transportorii MRP2 și MXR ( BCRP ) sunt implicați în excreția biliară a deferasirox-
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
84 % din doză ) . Excreția renală a deferasirox- ului și a metaboliților săi este minimă ( 8 % din doză ) . Timpul mediu de înjumătățire prin eliminare ( t/ 2 ) a variat de la 8 la 16 ore . Transportorii MRP2 și MXR ( BCRP ) sunt implicați în excreția biliară a deferasirox- ului . Liniaritate / nonliniaritate La starea de echilibru , valorile Cmax și ASC0- 24h ale deferasirox- ului cresc aproximativ liniar cu doza administrată . După administrarea dozelor multiple , expunerea a crescut cu un factor de acumulare de 1, 3 până la
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
ale acestor metale . Într- un studiu referitor la echilibrul metabolic al fierului la pacienții adulți cu talasemie cu supraîncărcare cu fier , administrarea EXJADE , în doze zilnice de 10 , 20 și 40 mg/ kg , a determinat o valoare medie netă a excreției de 0, 119 , 0, 329 și respectiv 0, 445 mg Fe/ kg și zi . 21 S- a studiat administrarea EXJADE la 411 pacienți adulți ( cu vârste ≥16 ani ) și la 292 pacienți pediatrici ( cu vârste de 2 până la < 16
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
Distribuție Deferasirox se leagă în proporție mare ( 99 % ) de proteinele plasmatice , aproape exclusiv de albuminele plasmatice , și are un volum de distribuție redus , de aproximativ 14 litri , la adulți . Biotransformare Glucuronidarea este principala cale de metabolizare a deferasirox , urmată de excreția biliară . Este probabil să aibă loc deconjugarea glucuronidaților în intestin și reabsorbția ulterioară ( ciclu entero - hepatic ) . Deferasirox este în principal glucuronidat de UGT1A1 și într- o mai mică măsură de UGT1A3 . Metabolizarea ( oxidativă ) catalizată de CYP450 a deferasirox- ului pare
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]