4,700 matches
-
136 din 200 ) dintre pacienți prezentau insuficiență renală ( 46, 5 % ușoară [ 50- 80 ml/ min ] , 20 % moderată [ 30- 50 ml/ min ] și 1, 5 % severă [ < 30 ml/ min ] ) . Insuficiență hepatică : Nu s- au efectuat studii specifice pentru evaluarea proprietăților farmacocinetice ale Lucentis la pacienții cu insuficiență hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea bilaterală intravitroasă de ranibizumab la maimuța cynomolgus , în doze cuprinse între 0, 25 mg/ ochi și 2, 0 mg/ ochi o dată la fiecare 2 săptămâni timp
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
glaucom cu unghi deschis pseudoexfoliativ și pigmentar și cu glaucom cronic cu unghi închis cu iridotomie prezentă . Nu s- au observat efecte relevante din punct de vedere clinic asupra ritmului cardiac și tensiunii arteriale în studiile clinice . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Bimatoprost penetrează corneea și sclera umană foarte bine in vitro . În urma administrării oculare , expunerea sistemică la bimatoprost este foarte scăzută fără acumulare în timp . În urma administrării oculare o dată pe zi a unei picături de 0, 03 % bimatoprost în ambii ochi
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
și , ulterior , periodic . Informații suplimentare despre interacțiunile irbesartanului : În studiile clinice , farmacocinetica irbesartanului nu a fost influențată de administrarea hidroclorotiazidei . Irbesartanul este metabolizat în principal de către CYP2C9 și în mai mică măsură , prin glucurono- conjugare . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative în cazul în care irbesartanul s- a administrat concomitent cu warfarină , un medicament metabolizat de către CYP2C9 . Nu s- au evaluat efectele inductorilor CYP2C9 , cum ar fi rifampicina , asupra farmacocineticii irbesartanului . Farmacocinetica digoxinei nu a fost modificată prin
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
din primele trei luni de tratament și a continuat pe parcursul perioadei de 2 ani . Revenirea la albuminurie normală ( < 30 mg/ zi ) a fost mai frecventă în grupul irbesartan 300 mg ( 34 % ) comparativ cu grupul placebo ( 21 % ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Irbesartanul este bine absorbit după administrarea orală : studiile de biodisponibilitate absolută au determinat valori de aproximativ 60- 80 % . Administrarea concomitentă cu alimentele nu influențează semnificativ biodisponibilitatea irbesartanului . Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 96 % , cu o legare neglijabilă de
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la 10 care s- a administrat 150 mg irbesartan zilnic . O acumulare limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . Insuficiență hepatică : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată . Nu s-
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . Insuficiență hepatică : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță La dozele relevante clinic nu s- a evidențiat toxicitate anormală
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
și , ulterior , periodic . Informații suplimentare despre interacțiunile irbesartanului : În studiile clinice , farmacocinetica irbesartanului nu a fost influențată de administrarea hidroclorotiazidei . Irbesartanul este metabolizat în principal de către CYP2C9 și în mai mică măsură , prin glucurono- conjugare . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative în cazul în care irbesartanul s- a administrat concomitent cu warfarină , un medicament metabolizat de către CYP2C9 . Nu s- au evaluat efectele inductorilor CYP2C9 , cum ar fi rifampicina , asupra farmacocineticii irbesartanului . Farmacocinetica digoxinei nu a fost modificată prin
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
din primele trei luni de tratament și a continuat pe parcursul perioadei de 2 ani . Revenirea la albuminurie normală ( < 30 mg/ zi ) a fost mai frecventă în grupul irbesartan 300 mg ( 34 % ) comparativ cu grupul placebo ( 21 % ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Irbesartanul este bine absorbit după administrarea orală : studiile de biodisponibilitate absolută au determinat valori de aproximativ 60- 80 % . Administrarea concomitentă cu alimentele nu influențează semnificativ biodisponibilitatea irbesartanului . Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 96 % , cu o legare neglijabilă de
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la care s- a administrat 150 mg irbesartan zilnic . O acumulare limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . 21 Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . Insuficiență hepatică : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată . Nu s-
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . 21 Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . Insuficiență hepatică : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță La dozele relevante clinic nu s- a evidențiat toxicitate anormală
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
și , ulterior , periodic . Informații suplimentare despre interacțiunile irbesartanului : În studiile clinice , farmacocinetica irbesartanului nu a fost influențată de administrarea hidroclorotiazidei . Irbesartanul este metabolizat în principal de către CYP2C9 și în mai mică măsură , prin glucurono- conjugare . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative în cazul în care irbesartanul s- a administrat concomitent cu warfarină , un medicament metabolizat de către CYP2C9 . Nu s- au evaluat efectele inductorilor CYP2C9 , cum ar fi rifampicina , asupra farmacocineticii irbesartanului . Farmacocinetica digoxinei nu a fost modificată prin
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
din primele trei luni de tratament și a continuat pe parcursul perioadei de 2 ani . Revenirea la albuminurie normală ( < 30 mg/ zi ) a fost mai frecventă în grupul irbesartan 300 mg ( 34 % ) comparativ cu grupul placebo ( 21 % ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Irbesartanul este bine absorbit după administrarea orală : studiile de biodisponibilitate absolută au determinat valori de aproximativ 60- 80 % . Administrarea concomitentă cu alimentele nu influențează semnificativ biodisponibilitatea irbesartanului . Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 96 % , cu o legare neglijabilă de
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la care s- a administrat 150 mg irbesartan zilnic . O acumulare limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . 32 Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . Insuficiență hepatică : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată . Nu s-
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . 32 Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . Insuficiență hepatică : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță La dozele relevante clinic nu s- a evidențiat toxicitate anormală
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
care prezentau o tumoră primară inoperabilă sau o recidivă a tumorii sau boală în fază de metastază ; cei mai mulți copii ( 75 % ) prezentau simptome endocrine . Mitotanul a fost administrat în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie cu diferite substanțe . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția În cadrul unui studiu efectuat la 8 pacienți cu carcinom suprarenal , tratați cu 2- 3 g/ zi de mitotan , s- a constatat o corelare semnificativă între concentrația plasmatică de mitotan și doza totală de mitotan . Concentrația de mitotan urmărită în
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Luveris nu trebuie administrat în amestec cu alte medicamente , în aceeași seringă , cu excepția folitropinei alfa , pentru care studiile au demonstrat că administrarea în asociere nu modifică semnificativ activitatea , stabilitatea , proprietățile farmacocinetice sau farmacodinamice ale substanțelor active . 4. 6 Sarcina și alăptarea 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse a ) Descriere generală Există o experiență considerabilă obținută după punerea pe piață
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . 5 În aceste studii , rata ovulației pe ciclu a fost de 70- 75 % . Asocierea de r- hLH și r- FSH nu a fost comparată direct cu tratamentul cu hMG . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica lutropinei alfa a fost studiată la voluntare de sex feminin cu desensibilizare hipofizară cu doze de la 75 UI până la 40000 UI . Profilul farmacocinetic al lutropinei alfa este similar celui al hLH urinar . După administrare intravenoasă , lutropina alfa este distribuită
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
hLH și r- FSH nu a fost comparată direct cu tratamentul cu hMG . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica lutropinei alfa a fost studiată la voluntare de sex feminin cu desensibilizare hipofizară cu doze de la 75 UI până la 40000 UI . Profilul farmacocinetic al lutropinei alfa este similar celui al hLH urinar . După administrare intravenoasă , lutropina alfa este distribuită rapid cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ o oră și eliminată din corp cu un timp de înjumătățire plasmatică terminal de
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
inițial de aproximativ o oră și eliminată din corp cu un timp de înjumătățire plasmatică terminal de aproximativ 10- 12 ore . Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 10- 14 l . Lutropina alfa are un profil farmacocinetic liniar , conform evaluării ASC , care este direct proporțională cu doza administrată . Clearance- ul total este de aproximativ 2 l/ h și mai puțin de 5 % din doză este excretată în urină . După administrare subcutanată , biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 60
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
doza administrată . Clearance- ul total este de aproximativ 2 l/ h și mai puțin de 5 % din doză este excretată în urină . După administrare subcutanată , biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 60 % , timpul de înjumătățire plasmatic terminal este ușor prelungit . Parametrii farmacocinetici ai lutropinei alfa sunt comparabili după administrări unice sau repetate de Luveris , iar rata de acumulare a lutropinei alfa este minimă . Nu există interacțiuni de ordin farmacocinetic cu folitropina alfa , dacă sunt administrate concomitent . 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
este de aproximativ 60 % , timpul de înjumătățire plasmatic terminal este ușor prelungit . Parametrii farmacocinetici ai lutropinei alfa sunt comparabili după administrări unice sau repetate de Luveris , iar rata de acumulare a lutropinei alfa este minimă . Nu există interacțiuni de ordin farmacocinetic cu folitropina alfa , dacă sunt administrate concomitent . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea . Așa cum era
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
Kivexa a avut rezultate virusologice similare ( non - inferioritate ) cu lotul cu abacavir plus lamivudină , pe baza procentului de subiecți cu ARN HIV- 1 < 50 copii/ ml ( 90 % și respectiv 85 % , IÎ 95 % - 2, 7 ; 13, 5 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Comprimatele cu combinație în doză fixă ( CDF ) de abacavir/ lamivudină s- au dovedit a fi bioechivalente cu lamivudina și abacavirul administrate separat . Acest lucru a fost demonstrat într- un studiu de bioechivalență încrucișat , cu doză unică , la 3 loturi : CDF
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
mg o dată pe zi , timpul de înjumătățire intracelulară prin eliminare pentru lamivudină- TP a crescut la 16- 19 ore , comparativ cu timpul de înjumătățire plasmatică al lamivudinei de 5- 7 ore . Într- un studiu încrucișat la 60 voluntari sănătoși , parametri farmacocinetici intracelulari ai lamivudinei- TP au fost similari ( ASC24, ss și Cmax , ss ) sau mai mici ( Cmin - 24 % ) pentru lamivudina administrată în doză unică de 300 mg pe zi comparativ cu lamivudina administrată în două doze a câte 150 mg pe
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea asociată a unor doze multiple de sitagliptin ( 50 mg de două ori pe zi ) și metformin ( 1000 mg de 2 ori pe zi ) nu a modificat în mod semnificativ parametrii farmacocinetici ai sitagliptinului sau metforminului , la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 . Nu au fost efectuate studii de interacțiune medicamentoasă de ordin farmacocinetic cu Janumet ; cu toate acestea , astfel de studii au fost efectuate utilizând substanțele active individuale ale Janumet
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
zi ) și metformin ( 1000 mg de 2 ori pe zi ) nu a modificat în mod semnificativ parametrii farmacocinetici ai sitagliptinului sau metforminului , la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 . Nu au fost efectuate studii de interacțiune medicamentoasă de ordin farmacocinetic cu Janumet ; cu toate acestea , astfel de studii au fost efectuate utilizând substanțele active individuale ale Janumet , sitagliptinul și metforminul . Există un risc crescut de acidoză lactică în cazul intoxicației alcoolice acute ( în special , în caz de repaus alimentar , malnutriție
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]