1,377 matches
-
încă mecanismul și relevanța pentru om a acestor rezultate din studiul de carcinogenitate la șobolan . Leziunile non- neoplazice neidentificate în studiile preclinice anterioare au fost la nivelul aparatului cardiovascular , pancreasului , organelor endocrine și dinților . Cele mai importante modificări au inclus hipertrofia și dilatarea cardiacă , care au condus la indicii de insuficiență cardiacă la unele animale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Crospovidonă Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Gelatină Oxid galben de fer ( E172 ) Dioxid de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
încă mecanismul și relevanța pentru om a acestor rezultate din studiul de carcinogenitate la șobolan . Leziunile non- neoplazice neidentificate în studiile preclinice anterioare au fost la nivelul aparatului cardiovascular , pancreasului , organelor endocrine și dinților . Cele mai importante modificări au inclus hipertrofia și dilatarea cardiacă , care au condus la indicii de insuficiență cardiacă la unele animale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Crospovidonă Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Gelatină Oxid roșu de fer ( E172 ) Oxid galben
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
încă mecanismul și relevanța pentru om a acestor rezultate din studiul de carcinogenitate la șobolan . Leziunile non- neoplazice neidentificate în studiile preclinice anterioare au fost la nivelul aparatului cardiovascular , pancreasului , organelor endocrine și dinților . Cele mai importante modificări au inclus hipertrofia și dilatarea cardiacă , care au condus la indicii de insuficiență cardiacă la unele animale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
încă mecanismul și relevanța pentru om a acestor rezultate din studiul de carcinogenitate la șobolan . Leziunile non- neoplazice neidentificate în studiile preclinice anterioare au fost la nivelul aparatului cardiovascular , pancreasului , organelor endocrine și dinților . Cele mai importante modificări au inclus hipertrofia și dilatarea cardiacă , care au condus la indicii de insuficiență cardiacă la unele animale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
rezultat date suplimentare celor care s- au observat după administrarea individuală a fiecărei substanțe . Datele de toxicologie observate par a nu avea nici o relevanță pentru tratamentul la om . 14 ( creșteri ale ureei și creatininei în sânge ) , creșterea activității reninei plasmatice , hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare și leziuni ale mucoasei gastrice . În studiile in vitro nu s- au evidențiat pentru telmisartan efecte mutagene și activitate clastogenă relevantă , iar la șobolani și șoareci nu s- au evidențiat efecte carcinogene . Studiile cu hidroclorotiazidă au arătat
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
rezultat date suplimentare celor care s- au observat după administrarea individuală a fiecărei substanțe . Datele de toxicologie observate par a nu avea nici o relevanță pentru tratamentul la om . 29 ( creșteri ale ureei și creatininei în sânge ) , creșterea activității reninei plasmatice , hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare și leziuni ale mucoasei gastrice . În studiile in vitro nu s- au evidențiat pentru telmisartan efecte mutagene și activitate clastogenă relevantă , iar la șobolani și șoareci nu s- au evidențiat efecte carcinogene . Studiile cu hidroclorotiazidă au arătat
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
pentru inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei , cât și pentru antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , au fost : reducere a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) , modificări ale hemodinamicii renale ( creșteri ale ureei și creatininei în sânge ) , creșterea activității reninei plasmatice , hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare și leziuni ale mucoasei gastrice . Leziunile gastrice pot fi prevenite/ ameliorate prin administrarea suplimentară de sare pe cale orală . La câine , s- au observat dilatare și atrofie tubulară renală . În studiile in vitro nu s- au evidențiat pentru
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
indus modificări degenerative ale rinichiului ( de exemplu nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină ) modificări considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la reducerea 10 perfuziei renale . În plus , irbesartanul a indus hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare ( la șobolan la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la macac la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind produse prin acțiunea farmacologică a irbesartanului . Irbesartanul nu a demonstrat mutagenitate , clastogenitate
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
indus modificări degenerative ale rinichiului ( de exemplu nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină ) modificări considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la reducerea 21 perfuziei renale . În plus , irbesartanul a indus hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare ( la șobolan la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la macac la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind produse prin acțiunea farmacologică a irbesartanului . Irbesartanul nu a demonstrat mutagenitate , clastogenitate
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
indus modificări degenerative ale rinichiului ( de exemplu nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină ) modificări considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la reducerea 32 perfuziei renale . În plus , irbesartanul a indus hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare ( la șobolan la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la macac la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind produse prin acțiunea farmacologică a irbesartanului . Irbesartanul nu a demonstrat mutagenitate , clastogenitate
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
indus modificări degenerative ale rinichiului ( de exemplu nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină ) 43 modificări considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la reducerea perfuziei renale . În plus , irbesartanul a indus hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare ( la șobolan la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la macac la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind produse prin acțiunea farmacologică a irbesartanului . Irbesartanul nu a demonstrat mutagenitate , clastogenitate
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
indus modificări degenerative ale rinichiului ( de exemplu nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină ) 54 modificări considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la reducerea perfuziei renale . În plus , irbesartanul a indus hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare ( la șobolan la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la macac la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind produse prin acțiunea farmacologică a irbesartanului . Irbesartanul nu a demonstrat mutagenitate , clastogenitate
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
indus modificări degenerative ale rinichiului ( de exemplu nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină ) 65 modificări considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la reducerea perfuziei renale . În plus , irbesartanul a indus hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare ( la șobolan la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la macac la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind produse prin acțiunea farmacologică a irbesartanului . Irbesartanul nu a demonstrat mutagenitate , clastogenitate
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
în monoterapie a uneia din cele două substanțe active și/ sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale ( nu s- a observat nicio interacțiune toxicologică semnificativă ) : modificări renale , caracterizate prin creșteri ușoare ale concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la câțiva șobolani dintr-
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
sunt nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice ale ureei și creatininei ) la șobolan și la maimuța Macaccus ; acestea sunt considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la scăderea perfuziei renale . Mai mult , irbesartanul a indus hiperplazie/ hipertrofie a celulelor juxtaglomerulare ( la șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuță Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru dozele
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuță Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru dozele terapeutice de irbesartan , hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare nu par să aibă nicio relevanță . Pentru irbesartan nu s- a evidențiat mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . Studiile cu irbesartan efectuate la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavităti la nivelul pelvisului
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
în monoterapie a uneia din cele două substanțe active și/ sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale ( nu s- a observat nicio interacțiune toxicologică semnificativă ) : modificări renale , caracterizate prin creșteri ușoare ale concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la câțiva șobolani dintr-
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
sunt nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice ale ureei și creatininei ) la șobolan și la maimuța Macaccus ; acestea sunt considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la scăderea perfuziei renale . Mai mult , irbesartanul a indus hiperplazie/ hipertrofie a celulelor juxtaglomerulare ( la șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuță Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru dozele
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuță Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru dozele terapeutice de irbesartan , hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare nu par să aibă nicio relevanță . Pentru irbesartan nu s- a evidențiat mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . Studiile cu irbesartan efectuate la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavităti la nivelul pelvisului
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
în monoterapie a uneia din cele două substanțe active și/ sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale ( nu s- a observat nicio interacțiune toxicologică semnificativă ) : modificări renale , caracterizate prin creșteri ușoare ale concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la câțiva șobolani dintr-
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
sunt nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice ale ureei și creatininei ) la șobolan și la maimuța Macaccus ; acestea sunt considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la scăderea perfuziei renale . Mai mult , irbesartanul a indus hiperplazie/ hipertrofie a celulelor juxtaglomerulare ( la șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuță Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru dozele
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuță Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru dozele terapeutice de irbesartan , hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare nu par să aibă nicio relevanță . Pentru irbesartan nu s- a evidențiat mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . Studiile cu irbesartan efectuate la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
în monoterapie a uneia din cele două substanțe active și/ sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale ( nu s- a observat nicio interacțiune toxicologică semnificativă ) : modificări renale , caracterizate prin creșteri ușoare ale concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la câțiva șobolani dintr-
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
sunt nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice ale ureei și creatininei ) la șobolan și la maimuța Macaccus ; acestea sunt considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la scăderea perfuziei renale . Mai mult , irbesartanul a indus hiperplazie/ hipertrofie a celulelor juxtaglomerulare ( la șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuță Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru dozele
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuță Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru dozele terapeutice de irbesartan , hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare nu par să aibă nicio relevanță . Pentru irbesartan nu s- a evidențiat mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . Studiile cu irbesartan efectuate la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]