1,337 matches
-
Maru No 87 L 90004 Gnevnyl PH 269 Echizen Maru L 16121 Grigoriy Terentyev PH 292 Koyo Maru # 2 L 86136 Gromovo PH 304 M V Norom L 62511 Hoshin Maru No 58 PH 308 M V Tampen L 70619 Hunter No 1 PH 309 Ottar Birting L 62751 Ivan Korobkin PH 315 FV Labrador L 70828 Ivan Golubets PH 319 F/V Mary Ann L 15887 Izumrudnyy PH 329 Longva No 3 L 15975 Karagach PH 337 F V Lord
jrc2422as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87576_a_88363]
-
citiți Discuția Științifică ( care face , de asemenea , parte din EPAR ) . Ce este Elaprase ? Elaprase este un concentrat pentru soluție perfuzabilă care conține substanța activă idursulfase . Pentru ce este utilizat Elaprase ? Elaprase este utilizat în tratarea pacienților care suferă de sindromul Hunter . Acesta este destinat utilizării pe termen lung . Sindromul Hunter , cunoscut , de asemenea , sub denumirea de Mucopolizaharidoză tip II , este o boală rară , ereditară care afectează , în special , pacienții de sex masculin . Pacienții care suferă de sindromul Hunter nu produc o
Ro_288 () [Corola-website/Science/291047_a_292376]
-
EPAR ) . Ce este Elaprase ? Elaprase este un concentrat pentru soluție perfuzabilă care conține substanța activă idursulfase . Pentru ce este utilizat Elaprase ? Elaprase este utilizat în tratarea pacienților care suferă de sindromul Hunter . Acesta este destinat utilizării pe termen lung . Sindromul Hunter , cunoscut , de asemenea , sub denumirea de Mucopolizaharidoză tip II , este o boală rară , ereditară care afectează , în special , pacienții de sex masculin . Pacienții care suferă de sindromul Hunter nu produc o enzimă denumită iduronat- 2- sulfatază . Această enzimă este necesară
Ro_288 () [Corola-website/Science/291047_a_292376]
-
suferă de sindromul Hunter . Acesta este destinat utilizării pe termen lung . Sindromul Hunter , cunoscut , de asemenea , sub denumirea de Mucopolizaharidoză tip II , este o boală rară , ereditară care afectează , în special , pacienții de sex masculin . Pacienții care suferă de sindromul Hunter nu produc o enzimă denumită iduronat- 2- sulfatază . Această enzimă este necesară pentru catabolizarea substanțelor din organism denumite glicozaminoglicani ( GAG ) . Întrucât pacienții care suferă de sindromul Hunter nu pot cataboliza aceste substanțe , GAG- urie se acumulează progresiv în majoritatea organelor
Ro_288 () [Corola-website/Science/291047_a_292376]
-
care afectează , în special , pacienții de sex masculin . Pacienții care suferă de sindromul Hunter nu produc o enzimă denumită iduronat- 2- sulfatază . Această enzimă este necesară pentru catabolizarea substanțelor din organism denumite glicozaminoglicani ( GAG ) . Întrucât pacienții care suferă de sindromul Hunter nu pot cataboliza aceste substanțe , GAG- urie se acumulează progresiv în majoritatea organelor din corp și conduc la distrugerea acestora . Aceasta conduce la apariția unui spectru larg de simptome , în special dificultăți în respirație și deplasarea cu dificultate . Fără tratament
Ro_288 () [Corola-website/Science/291047_a_292376]
-
corp și conduc la distrugerea acestora . Aceasta conduce la apariția unui spectru larg de simptome , în special dificultăți în respirație și deplasarea cu dificultate . Fără tratament , aceste simptome se agravează în timp . Deoarece numărul de pacienți care suferă de sindromul Hunter este redus , afecțiunea este rară , iar Elaprase a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament utilizat în afecțiuni rare ) în data de 11 decembrie 2001 . Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Elaprase ? Elaprase este administrat
Ro_288 () [Corola-website/Science/291047_a_292376]
-
2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged face pe aceasta capabilă să producă enzima . Idursulfase înlocuiește enzima lipsă sau deficitară în cazul pacienților care suferă de sindromul Hunter . Prin furnizarea enzimei , simptomele afecțiunii sunt ameliorate sau controlate . Cum a fost studiat Elaprase ? Efectele Elaprase au fost testate , mai întâi , pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Studiul principal al Elaprase a inclus 96 de pacienți
Ro_288 () [Corola-website/Science/291047_a_292376]
-
posibil să fie alergice ( hipersensibile ) la idursulfase sau la oricare dintre celelalte componente . De ce a fost Elaprase aprobat ? Comitetul pentru Produse Medicinale Umane ( CHMP ) a concluzionat că ameliorările evidențiate în cadrul studiului , chiar dacă limitate , reprezintă un beneficiu clinic în tratarea sindromului Hunter . Aceștia au decis că beneficiile Elaprase sunt mai importante decât riscurile în cazul tratamentului pe termen lung al pacienților care suferă de sindromul Hunter și au recomandat acordarea unei autorizații de punere pe piață pentru Elaprase . Elaprase a fost autorizat
Ro_288 () [Corola-website/Science/291047_a_292376]
-
a concluzionat că ameliorările evidențiate în cadrul studiului , chiar dacă limitate , reprezintă un beneficiu clinic în tratarea sindromului Hunter . Aceștia au decis că beneficiile Elaprase sunt mai importante decât riscurile în cazul tratamentului pe termen lung al pacienților care suferă de sindromul Hunter și au recomandat acordarea unei autorizații de punere pe piață pentru Elaprase . Elaprase a fost autorizat în „ condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității sindromului Hunter nu a fost posibilă obținerea unor informații complete privind Elaprase . Agenția Europeană pentru Medicamente
Ro_288 () [Corola-website/Science/291047_a_292376]
-
decât riscurile în cazul tratamentului pe termen lung al pacienților care suferă de sindromul Hunter și au recomandat acordarea unei autorizații de punere pe piață pentru Elaprase . Elaprase a fost autorizat în „ condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității sindromului Hunter nu a fost posibilă obținerea unor informații complete privind Elaprase . Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi care pot deveni disponibile , iar prezentul rezumat va fi actualizat , dacă va fi cazul . Ce informații continuă
Ro_288 () [Corola-website/Science/291047_a_292376]
-
la nivelul plămânilor , al inimii sau al vaselor sanguine . Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură a Elaprase ? Societatea care produce Elaprase va monitoriza siguranța medicamentului în cadrul unui studiu pe termen lung asupra pacienților care suferă de sindromul Hunter . Aceasta va include analiza efectelor medicamentului asupra pacienților de sex feminin și va stabili dacă acesta poate fi utilizat în siguranță la domiciliul pacientului . Alte informații privind Elaprase : ©EMEA 2007 Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață
Ro_288 () [Corola-website/Science/291047_a_292376]
-
celule umane . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . Soluție incoloră , limpede , până la ușor opalescentă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Elaprase este indicat în tratamentul de lungă durată al pacienților cu sindrom Hunter ( Mucopolizaharidoza tip 2 , MPS II ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Elaprase trebuie efectuat sub supravegherea unui medic sau personal medical cu experiență în gestionarea pacienților cu maladia MPS II sau cu alte tulburări metabolice moștenite . Elaprase
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
mică la pacienții la care s- au detectat anticorpi circulanți anti- idursulfase . 4. 9 Supradozaj Nu există experiență privind supradozajul cu Elaprase . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Produse pentru tractul digestiv și metabolism - enzime , codul ATC : A16AB09 . Sindromul Hunter este o boală X- lincată determinată de deficitul enzimei lizozomale iduronat- 2 - sulfatază . Iduronat- 2- sulfataza are ca funcție catabolizarea glicozaminoglicanilor ( GAG ) dermatan sulfat și heparan sulfat prin scindarea secvențelor sulfat legate de oligozaharide . Din cauza lipsei sau cantității insuficiente a
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
enzimei lizozomale iduronat- 2 - sulfatază . Iduronat- 2- sulfataza are ca funcție catabolizarea glicozaminoglicanilor ( GAG ) dermatan sulfat și heparan sulfat prin scindarea secvențelor sulfat legate de oligozaharide . Din cauza lipsei sau cantității insuficiente a enzimei iduronat- 2- sulfatază la pacienții cu sindrom Hunter , glicozaminoglicanii se acumulează progresiv în celule , ducând la creșterea în volum a celulelor , organomegalie , distrugerea țesuturilor și disfuncții sistemice de organ . Idursulfaza este o formă purificată a enzimei lizozomale iduronat- 2- sulfatază , obținută dintr- o linie de celule umane , furnizând
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
lanțuri complexe , hibride , de oligozaharide cu conținut mare de manoză . Idursulfaza are o greutate moleculară de aproximativ 76 kD . În două studii clinice randomizate , controlate cu placebo au fost incluși un total de 108 pacienți de sex masculin cu sindrom Hunter prezentând un spectru larg de simptome , iar 106 dintre aceștia au continuat tratamentul în a două studii clinice suplimentare , deschise . Într- un studiu clinic randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , cu durata de 52 săptămâni , la 96 pacienți cu vârsta
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
ani Finalizat 31. 10. 2008 30. 09. 2012 Finalizat În curs 30. 11. 2010 2 . Prezentarea datelor privind imunogenicitatea după reexpunerea la idursulfase în cadrul PSUR anual . 3 . Evaluarea următoarelor date pe termen lung referitoare la obiective în principal prin Studiul Hunter privind Rezulatele ( HOS ) . - Evaluarea pe termen lung a morbidității cardiovasculare ( de exemplu , incidența evenimentelor și 12 ANEXA III 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON / CUTIE CU 4 , 10 FLACOANE 1 . DENUMIREA
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
înainte să utilizați Elaprase 3 . Cum vi se administrează Elaprase 4 . Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează Elaprase 6 . 1 . CE ESTE ELAPRASE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Elaprase se folosește ca terapie de înlocuire enzimatică în tratarea sindromului Hunter ( Mucopolizaharidoză tip 2 ) atunci când valoarea iduronat- 2- sulfatazei din corp este mai mică decât normal . 2 . CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ELAPRASE Există vreun motiv să nu utilizați Elaprase ? Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la idursulfase sau la oricare
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
multiplă 39. Demențe degenerative, vasculare, mixte 40. Starea posttransplant 41. Insuficiența renală cronică - faza de dializă 42. Bolile rare (hemofilia și talasemia, mucoviscidoza, hipertensiunea pulmonară, epidermoliza buloasă, scleroza laterală amiotrofică, sindrom Prader-Willi, osteogeneza imperfectă, boala Fabry, boala Pompe, tireozinemia, sindrom Hunter, sindrom Hurler, afibrinogenemia congenitală, sindrom de imunodeficiență primară, fenilcetonuria sau deficit de tetrahidrobiopterina-BH4, polineuropatia familială amiloidă cu transtiretină, scleroza sistemică și ulcere digitale evolutive, purpura trombocitopenică cronică la adulți splenectomizați și nesplenectomizați, scleroza tuberoasă) 43. Afecțiuni oncologice și oncohematologice 44
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
multiplă 39. Demențe degenerative, vasculare, mixte 40. Starea posttransplant 41. Insuficiența renală cronică - faza de dializă 42. Bolile rare (hemofilia și talasemia, mucoviscidoza, hipertensiunea pulmonară, epidermoliza buloasă, scleroza laterală amiotrofică, sindrom Prader-Willi, osteogeneza imperfectă, boala Fabry, boala Pompe, tireozinemia, sindrom Hunter, sindrom Hurler, afibrinogenemia congenitală, sindrom de imunodeficiență primară, fenilcetonuria sau deficit de tetrahidrobiopterina-BH4, polineuropatia familială amiloidă cu transtiretină, scleroza sistemică și ulcere digitale evolutive, purpura trombocitopenică cronică la adulți splenectomizați și nesplenectomizați, scleroza tuberoasă) 43. Afecțiuni oncologice și oncohematologice 44
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277890_a_279219]
-
multiplă 39. Demențe degenerative, vasculare, mixte 40. Starea posttransplant 41. Insuficiența renală cronică - faza de dializă 42. Bolile rare (hemofilia și talasemia, mucoviscidoza, hipertensiunea pulmonară, epidermoliza buloasă, scleroza laterală amiotrofică, sindrom Prader-Willi, osteogeneza imperfectă, boala Fabry, boala Pompe, tireozinemia, sindrom Hunter, sindrom Hurler, afibrinogenemia congenitală, sindrom de imunodeficiență primară, fenilcetonuria sau deficit de tetrahidrobiopterina-BH4, polineuropatia familială amiloidă cu transtiretină, scleroza sistemică și ulcere digitale evolutive, purpura trombocitopenică cronică la adulți splenectomizați și nesplenectomizați, scleroza tuberoasă) 43. Afecțiuni oncologice și oncohematologice 44
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276584_a_277913]
-
Petrarca, Familia Medici, Papa Paul al III-lea, regina Cristina a Suediei, Carol al VI-lea al Austriei sau Bartolomeo Borghese. Regele Angliei, George al III-lea, merită un loc deosebit, întrucât pasiunea sa era împărtășită de chirurgul său, William Hunter, ale cărui colecții au format bazele fondului numismatic al muzeului din Glasgow. Colecțiile fratelui acestuia, John Hunter și cele ale lui Hans Sloane au format bazele fondului numismatic ale Muzeului Britanic Începând cu secolul al XVIII-lea, colecționarii erudiți au
Numismatică () [Corola-website/Science/301417_a_302746]
-
Austriei sau Bartolomeo Borghese. Regele Angliei, George al III-lea, merită un loc deosebit, întrucât pasiunea sa era împărtășită de chirurgul său, William Hunter, ale cărui colecții au format bazele fondului numismatic al muzeului din Glasgow. Colecțiile fratelui acestuia, John Hunter și cele ale lui Hans Sloane au format bazele fondului numismatic ale Muzeului Britanic Începând cu secolul al XVIII-lea, colecționarii erudiți au constituit cabinete de medalii, numite așa de la denumirea care li se dădea monedelor antice, în care ei
Numismatică () [Corola-website/Science/301417_a_302746]
-
Show - SHOW HUNTERS : un eveniment în care pe diferite clase (care definesc stilul) sunt prezentați și arbitrați caii și călăreții. Clasele acceptate de HG România sunt : ENGLISH SHOW 1. English Showmanship 2. English Pleasure 3. Hunt Seat Equitation (Flat) 4. Hunter Hack 5. Hunt Seat Equitation (Over Fences) 6. Working Hunter 7. Romanian Traditional Costumes 8. English Halter Show Dintre aceste probe se alege pentru un eveniment de societate doar proba care se poate organiza în funcție de potențialul financiar și dotarea locației
Vânătoare de vulpi () [Corola-website/Science/299262_a_300591]
-
care definesc stilul) sunt prezentați și arbitrați caii și călăreții. Clasele acceptate de HG România sunt : ENGLISH SHOW 1. English Showmanship 2. English Pleasure 3. Hunt Seat Equitation (Flat) 4. Hunter Hack 5. Hunt Seat Equitation (Over Fences) 6. Working Hunter 7. Romanian Traditional Costumes 8. English Halter Show Dintre aceste probe se alege pentru un eveniment de societate doar proba care se poate organiza în funcție de potențialul financiar și dotarea locației în care se desfășoară evenimentul. Nu vor putea fi organizate
Vânătoare de vulpi () [Corola-website/Science/299262_a_300591]
-
prietenul Oliver Gogarty, un amator al exceselor, al bacanalelor nocturne. Într-o noapte de beție, Joyce este bătut cu temeinicie, din cauza unei neînțelegeri, de un soldat în Parcul St Stephen's Green și recuperat de un anume domn Alfred H. Hunter, o cunoștință a tatălui, care îl duce la el acasă pentru a-i îngriji rănile. Hunter, despre care Dublinul zvonea că ar fi evreu și că ar avea o soție adulteră, va servi ca model principal pentru personajul Leopold Bloom
James Joyce () [Corola-website/Science/298598_a_299927]