3,557 matches
-
d) scopul iradierii; ... e) tipul de radiație, energia medie, debitul dozei și doza totală de iradiere folosită; ... f) data iradierii; ... g) numărul și data autorizației MS. ... (2) Unitatea care efectuează iradierea are obligația să țină o evidență clară a tuturor iradierilor efectuate, cuprinzând toate datele din buletinele de calitate a iradierii pe care le eliberează. ... (3) Buletinul de calitate a iradierii va însoți produsul iradiat și va face parte din documentele necesare pentru depozitarea, transportul și comercializarea produsului iradiat. ... (4) Pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/225006_a_226335]
-
dozei și doza totală de iradiere folosită; ... f) data iradierii; ... g) numărul și data autorizației MS. ... (2) Unitatea care efectuează iradierea are obligația să țină o evidență clară a tuturor iradierilor efectuate, cuprinzând toate datele din buletinele de calitate a iradierii pe care le eliberează. ... (3) Buletinul de calitate a iradierii va însoți produsul iradiat și va face parte din documentele necesare pentru depozitarea, transportul și comercializarea produsului iradiat. ... (4) Pe etichetele produselor ambalate care urmează a fi puse pe piață
EUR-Lex () [Corola-website/Law/225006_a_226335]
-
g) numărul și data autorizației MS. ... (2) Unitatea care efectuează iradierea are obligația să țină o evidență clară a tuturor iradierilor efectuate, cuprinzând toate datele din buletinele de calitate a iradierii pe care le eliberează. ... (3) Buletinul de calitate a iradierii va însoți produsul iradiat și va face parte din documentele necesare pentru depozitarea, transportul și comercializarea produsului iradiat. ... (4) Pe etichetele produselor ambalate care urmează a fi puse pe piață și care au fost iradiate se va menționa "PRODUS TRATAT
EUR-Lex () [Corola-website/Law/225006_a_226335]
-
însoți produsul iradiat și va face parte din documentele necesare pentru depozitarea, transportul și comercializarea produsului iradiat. ... (4) Pe etichetele produselor ambalate care urmează a fi puse pe piață și care au fost iradiate se va menționa "PRODUS TRATAT PRIN IRADIERE AVIZATĂ DE MINISTERUL SĂNĂTĂȚII: Nr. ........................ DIN ................................." sau, după caz, "PRODUS STERILIZAT PRIN IRADIERE AVIZATĂ DE MINISTERUL SĂNĂTĂȚII: Nr. ...................... DIN ......................................", cu litere cu înălțimea de minimum 5 mm. ... Articolul 5 Orice modificare ulterioară a documentației care a stat la baza avizării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/225006_a_226335]
-
și comercializarea produsului iradiat. ... (4) Pe etichetele produselor ambalate care urmează a fi puse pe piață și care au fost iradiate se va menționa "PRODUS TRATAT PRIN IRADIERE AVIZATĂ DE MINISTERUL SĂNĂTĂȚII: Nr. ........................ DIN ................................." sau, după caz, "PRODUS STERILIZAT PRIN IRADIERE AVIZATĂ DE MINISTERUL SĂNĂTĂȚII: Nr. ...................... DIN ......................................", cu litere cu înălțimea de minimum 5 mm. ... Articolul 5 Orice modificare ulterioară a documentației care a stat la baza avizării se anunță emitentului, care decide, în baza prezentelor reglementări de avizare, dacă se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/225006_a_226335]
-
în baza prezentelor reglementări de avizare, dacă se impune o nouă reavizare. Articolul 6 (1) Persoanele responsabile de punerea pe piață a produselor iradiate în țară sau în străinătate au obligația să solicite unității autorizate la care s-a efectuat iradierea buletinul de calitate a iradierii și să respecte prevederile art. 4 alin. (3). ... (2) Buletinul de calitate a iradierii nu exclude responsabilitatea agentului economic care a solicitat iradierea și a celui care valorifică produsul iradiat, pentru calitatea produsului finit, în conformitate cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/225006_a_226335]
-
avizare, dacă se impune o nouă reavizare. Articolul 6 (1) Persoanele responsabile de punerea pe piață a produselor iradiate în țară sau în străinătate au obligația să solicite unității autorizate la care s-a efectuat iradierea buletinul de calitate a iradierii și să respecte prevederile art. 4 alin. (3). ... (2) Buletinul de calitate a iradierii nu exclude responsabilitatea agentului economic care a solicitat iradierea și a celui care valorifică produsul iradiat, pentru calitatea produsului finit, în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. 976
EUR-Lex () [Corola-website/Law/225006_a_226335]
-
pe piață a produselor iradiate în țară sau în străinătate au obligația să solicite unității autorizate la care s-a efectuat iradierea buletinul de calitate a iradierii și să respecte prevederile art. 4 alin. (3). ... (2) Buletinul de calitate a iradierii nu exclude responsabilitatea agentului economic care a solicitat iradierea și a celui care valorifică produsul iradiat, pentru calitatea produsului finit, în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. 976/1998 pentru aprobarea Normelor de igienă privind producția, prelucrarea, depozitarea, păstrarea, transportul și desfacerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/225006_a_226335]
-
străinătate au obligația să solicite unității autorizate la care s-a efectuat iradierea buletinul de calitate a iradierii și să respecte prevederile art. 4 alin. (3). ... (2) Buletinul de calitate a iradierii nu exclude responsabilitatea agentului economic care a solicitat iradierea și a celui care valorifică produsul iradiat, pentru calitatea produsului finit, în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. 976/1998 pentru aprobarea Normelor de igienă privind producția, prelucrarea, depozitarea, păstrarea, transportul și desfacerea alimentelor, cu modificările ulterioare. ... (3) În cazul produselor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/225006_a_226335]
-
aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei, al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 855/2001/98/90/2002. Articolul 8 Controlul calității la producător și pe piață a produselor supuse iradierii se face prin sondaj de către personalul împuternicit de MS pe linia inspecției sanitare de stat. Articolul 9 La controlul calității produselor farmaceutice, materialelor sanitare și a dispozitivelor medicale supuse iradierii, persoanele desemnate conform art. 8 vor avea în vedere și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/225006_a_226335]
-
Controlul calității la producător și pe piață a produselor supuse iradierii se face prin sondaj de către personalul împuternicit de MS pe linia inspecției sanitare de stat. Articolul 9 La controlul calității produselor farmaceutice, materialelor sanitare și a dispozitivelor medicale supuse iradierii, persoanele desemnate conform art. 8 vor avea în vedere și Normele privind executarea controlului în domeniul producerii și distribuției produselor farmaceutice de uz uman, prevăzute în anexa nr. 1 la Hotărârea Guvernului nr. 382/1996 privind aprobarea normelor și a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/225006_a_226335]
-
criterii de control pentru puritatea ingredientelor și pentru controlul microbiologic, unde este cazul; - fișa de securitate a produsului, unde este cazul; - modalitatea de control a produsului final și certificarea calității privind conținutul radioactive și modificările posibile a fi induse prin iradiere; - modul de etichetare și marcarea produsului, conform reglementărilor sanitare în vigoare; - alte documente prevăzute de legislația în vigoare; - declarația de conformitate prin care producătorul/importatorul își asumă responsabilitatea conformării produselor fabricate/importate/iradiate, potrivit prevederilor legale în domeniu, aplicabile categoriei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/225006_a_226335]
-
vigoare; - alte documente prevăzute de legislația în vigoare; - declarația de conformitate prin care producătorul/importatorul își asumă responsabilitatea conformării produselor fabricate/importate/iradiate, potrivit prevederilor legale în domeniu, aplicabile categoriei de substanțe sau produse; - precizarea unității unde se va face iradiere (cu coordonatele acesteia) și autorizarea acesteia pentru această activitate, de către autoritățile competente în domeniul nuclear; - pentru mijloacele individuale și colective de protecție radiologică (nr. crt. 8 din Anexa 3), dosarul tehnic pentru avizare sanitară va cuprinde: - prospectul produsului, incluzând descrierea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/225006_a_226335]
-
sau de materie plastică, prevăzute sau nu cu conductori electrici, în piese sau decupate din forme determinate, care nu constituie articolele cuprinse în mod specific în alte poziții ale Nomenclaturii. 2) Laserele, care sunt aparate ce produc sau amplifica o iradiere electromagnetică în bandă de lungimi de unde cuprinse între 1 nanometru și 1 milimetru (radiațiile ultraviolete, vizibile și infraroșii de spectru luminos), prin emisiunea stimulată și controlată a radiației. Atunci cand mediul activ (cristale, gaz, lichide, produse chimice, de exemplu) este influențat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166818_a_168147]
-
fixat pe un recipient destinat strângerii apei de ploaie. Aceasta este măsurată în 1/10 mm înălțime sau în centimetrii cubi într-o eprubeta gradata. 9) Actinometrele, solarimetrele și pirheliometrele, care folosesc pentru a măsura intensitatea radiațiilor solare sau a iradierii globale care provine din toate părțile boltii cerești. Termometrele speciale, simplu sau combinate, se clasifică la poziția nr. 90.25. 10) Aparatele pentru sondare aerologica, numite radiosonde, destinate să fie fixate la balonase și constituite dintr-un grup de instrumente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166818_a_168147]
-
scintilație. Este vorba de scanneri nucleari care fac obligatorie ingerarea sau injectarea pacientului a unui compus radioactiv ("corpul marcat") care este rapid absorbit de organul de studiat. Organismul este examinat cu ajutorul unui contor de raze gamma care înregistrează cantitatea de iradiere emisă de "corpul marcat" când pătrunde în organul respectiv (creierul, de exemplu), înainte de determinare sau de absorbirea radioizotopului. Analizarea, printr-o mașină automată de prelucrare a informației, a radiațiilor detectate produce o imagine video. Această imagine este un mozaic de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166818_a_168147]
-
orificiile din cuvă; descrierea metodei de manipulare a combustibilului în cuvă. 23. Schițe ale miezului, care indică amplasarea generală, rețeaua, forma, pasul rețelei și dimensiunile miezului; reflectorul, precum și amplasarea, forma și dimensiunile dispozitivelor de comandă; poziții experimentale și/sau de iradiere. 24. Numărul și mărimea canalelor pentru ansamblurile de combustibil și dispozitivele de comandă din miez. 25. Zona de depozitare a combustibilului uzat: (a) schița zonei de depozitare; (b) metoda de depozitare; (c) capacitatea de depozitare nominală; (d) schița echipamentului de
32005R0302-ro () [Corola-website/Law/294096_a_295425]
-
evidența contabilă pe articole, cât și/sau pentru evidența contabilă pe cantități, inclusiv principalele metode de determinare și gradul de precizie prevăzut); mod de acces la materialul nuclear din miezul reactorului și la materialul nuclear iradiat din afara miezului; niveluri de iradiere prevăzute. ALTE INFORMAȚII RELEVANTE PENTRU APLICAREA GARANȚIILOR NUCLEARE 21. Organizarea sistemului de evidență contabilă și control. 22. Informații privind normele de sănătate și securitate care trebuie să fie respectate în instalație și la care trebuie să se conformeze inspectorii. I-
32005R0302-ro () [Corola-website/Law/294096_a_295425]
-
realizarea obiectivelor de protecție fizică față de atacuri sau alte intervenții care pun în pericol direct sau indirect sănătatea ori siguranța publică în timpul transportului, se va avea în vedere următoarele: - să nu existe un pericol major la adresa sănătății ca urmare a iradierii directe sau a eliberării de cantități considerabile de substanțe nucleare la locul de intervenție - să nu fie sustras niciun fel de material nuclear în cantități care, fără prelucrare, pot fi utilizate la obținerea criticității. Articolul 8 Titularul de autorizație trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191249_a_192578]
-
accident. În timpul funcționării normale La funcționarea normală a centralei nucleare sunt stabilite următoarele măsuri principale pentru protecția împotriva radiațiilor de pe amplasament: a) a personalului centralei: controlul surselor (cuprinde măsurile și activitățile necesare pentru identificarea și eliminarea sau micșorarea pericolelor de iradiere interne și externe); reducerea cantității de impurități în lichide prin soluții tehnice; menținerea la un nivel scăzut a activității în lichidele și gazele de proces; măsuri pentru ecranarea radiațiilor (ecranare primară, secundară, auxiliară și specială); amplasarea unor sisteme de ecranare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255331_a_256660]
-
de tratament de radioterapie: a) Radioterapie cu ortovoltaj/kilovoltaj - tumori cutanate, tumori superficiale la care se poate documenta că izodoza de 90 % se suprapune tumorii, în condiții ideale (constante electrice, filtrare, geometria fasciculelor); ... b) Cobaltoterapie - radioterapie 2D, cu indicații similare iradierii cu accelerator liniar 2D; ... c) Radioterapie cu accelerator liniar 2D - tratamente paliative sau simptomatice, tratamente cu intenție curativă la pacienți selecționați (pelvis prin tehnica "box", cancer mamar, cancere ORL - ex. cancer laringian operat); ... d) Radioterapie cu accelerator liniar 3D - tratamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273679_a_275008]
-
pacienți selecționați (pelvis prin tehnica "box", cancer mamar, cancere ORL - ex. cancer laringian operat); ... d) Radioterapie cu accelerator liniar 3D - tratamente cu intenție curativă, paliație sau tratamente simptomatice la pacienți selecționați - speranța de viață neafectată de patologie asociată, tumori cerebrale, iradieri profilactice; ... e) IMRT - tratamentul radiologic în cancerele ORL, cancerul prostatei, iradierea recidivelor sau a tumorilor după "geographic miss", în toate situațiile în care se poate documenta o distribuție mai bună a dozei față de iradierea 3D conformațională - tumori cerebrale sau ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273679_a_275008]
-
cancer laringian operat); ... d) Radioterapie cu accelerator liniar 3D - tratamente cu intenție curativă, paliație sau tratamente simptomatice la pacienți selecționați - speranța de viață neafectată de patologie asociată, tumori cerebrale, iradieri profilactice; ... e) IMRT - tratamentul radiologic în cancerele ORL, cancerul prostatei, iradierea recidivelor sau a tumorilor după "geographic miss", în toate situațiile în care se poate documenta o distribuție mai bună a dozei față de iradierea 3D conformațională - tumori cerebrale sau ale sistemului nervos central (ex. Iradiere cranio-spinală), iradiere după intervenții limitate în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273679_a_275008]
-
neafectată de patologie asociată, tumori cerebrale, iradieri profilactice; ... e) IMRT - tratamentul radiologic în cancerele ORL, cancerul prostatei, iradierea recidivelor sau a tumorilor după "geographic miss", în toate situațiile în care se poate documenta o distribuție mai bună a dozei față de iradierea 3D conformațională - tumori cerebrale sau ale sistemului nervos central (ex. Iradiere cranio-spinală), iradiere după intervenții limitate în cancerul mamar, la paciente cu sâni mari, iradierea peretelui toracic după mastectomie, cancer esofagian, cancer pulmonar cu intenție curativă, cancer al canalului anal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273679_a_275008]
-
radiologic în cancerele ORL, cancerul prostatei, iradierea recidivelor sau a tumorilor după "geographic miss", în toate situațiile în care se poate documenta o distribuție mai bună a dozei față de iradierea 3D conformațională - tumori cerebrale sau ale sistemului nervos central (ex. Iradiere cranio-spinală), iradiere după intervenții limitate în cancerul mamar, la paciente cu sâni mari, iradierea peretelui toracic după mastectomie, cancer esofagian, cancer pulmonar cu intenție curativă, cancer al canalului anal, cancerul traheei, radioterapie pediatrică, altele; ... f) Brahiterapie - ... a. Brahiterapie intracavitară - iradiere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273679_a_275008]