1,252 matches
-
fost comparată cu aceea a unui grup de control istoric , format din 17 copii tratați cu placebo . Principalele criterii de evaluare a eficacității au fost creatinina serică , clearance- ul calculat al creatininei și creșterea în înălțime . Nivelul mediu de cistină leucocitară obținut în timpul tratamentului a fost de 1, 7 + 0, 2 nmol de hemicisteină/ mg de proteină . Funcția glomerulară s- a menținut nemodificată în timp la pacienții tratați cu cisteamină . În toate studiile , răspunsul pacienților a fost superior când tratamentul a
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
în care tratamentul este inițiat în primele faze ale bolii . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu CYSTAGON trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul cistinozei . Obiectivul terapiei este de a menține nivelurile de cistină leucocitară sub 1 nmol de hemicisteină/ mg proteină . Monitorizarea nivelurilor de cistină leucocitară este deci necesară pentru ajustarea dozei . Nivelurile de cistină leucocitară trebuie determinate după 5 până la 6 ore de la administrare și trebuie controlate frecvent la începutul terapiei ( de exemplu
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
Doze și mod de administrare Tratamentul cu CYSTAGON trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul cistinozei . Obiectivul terapiei este de a menține nivelurile de cistină leucocitară sub 1 nmol de hemicisteină/ mg proteină . Monitorizarea nivelurilor de cistină leucocitară este deci necesară pentru ajustarea dozei . Nivelurile de cistină leucocitară trebuie determinate după 5 până la 6 ore de la administrare și trebuie controlate frecvent la începutul terapiei ( de exemplu , lunar ) și la fiecare 3- 4 luni , după stabilizarea dozei . Pentru copii
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul cistinozei . Obiectivul terapiei este de a menține nivelurile de cistină leucocitară sub 1 nmol de hemicisteină/ mg proteină . Monitorizarea nivelurilor de cistină leucocitară este deci necesară pentru ajustarea dozei . Nivelurile de cistină leucocitară trebuie determinate după 5 până la 6 ore de la administrare și trebuie controlate frecvent la începutul terapiei ( de exemplu , lunar ) și la fiecare 3- 4 luni , după stabilizarea dozei . Pentru copii cu vârste până la 12 ani , dozajul de CYSTAGON trebuie stabilit
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
4 și 1/ 6 din doza de întreținere prevăzută și trebuie crescute progresiv , într- un interval de 4 - 6 săptămâni , pentru a evita apariția intoleranței . Doza trebuie crescută dacă există un grad adecvat de toleranță și dacă nivelul de cistină leucocitară rămâne > 1 nmol de hemicisteină/ mg de proteină . Doza maximă de CYSTAGON utilizată în studiile clinice a fost de 1, 95 g/ m / și zi . Nu se recomandă utilizarea dozelor mai mari de 1, 95 g/ m / și zi
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
speciale pentru utilizare Tratamentul cu CYSTAGON trebuie inițiat imediat după confirmarea diagnosticului de cistinoză nefropatică , pentru a obține un beneficiu terapeutic maxim . Diagnosticul cistinozei nefropatice trebuie bazat atât pe semne clinice cât și pe investigații biochimice ( determinările nivelurilor de cistină leucocitară ) . S- au raportat unele cazuri de pseudosindrom Ehlers- Danlos la nivelul cotului , la copii tratați cu doze mari ale diferitor medicamente pe bază de cisteamină ( cisteamină clorhidrat sau cistamină sau cisteamină bitartrat ) ; în general aceste doze au depășit doza maximă
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
susținere a sistemelor respirator și cardiovascular . Nu se cunoaște nici un antidot specific . Nu se cunoaște dacă cisteamina poate fi eliminată prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Persoanele sănătoase și subiecții heterozigoți pentru cistinoză prezintă de obicei niveluri de cistină leucocitară < 0, 2 și , respectiv , sub 1 nmol de hemicisteină/ mg de proteină . Persoanele cu cistinoză nefropatică prezintă creșteri ale nivelurilor de cistină leucocitară de peste 2 nmol de hemicisteină/ mg de proteină . 12 Cisteamina reacționează cu cistina , formând disulfura mixtă
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
1 Proprietăți farmacodinamice Persoanele sănătoase și subiecții heterozigoți pentru cistinoză prezintă de obicei niveluri de cistină leucocitară < 0, 2 și , respectiv , sub 1 nmol de hemicisteină/ mg de proteină . Persoanele cu cistinoză nefropatică prezintă creșteri ale nivelurilor de cistină leucocitară de peste 2 nmol de hemicisteină/ mg de proteină . 12 Cisteamina reacționează cu cistina , formând disulfura mixtă de cisteamină și cistină , și cistină . Disulfura mixtă este ulterior extrasă din lizozomi , prin intermediul unui sistem intact de transport al lizinei . Scăderea nivelurilor de
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
2 nmol de hemicisteină/ mg de proteină . 12 Cisteamina reacționează cu cistina , formând disulfura mixtă de cisteamină și cistină , și cistină . Disulfura mixtă este ulterior extrasă din lizozomi , prin intermediul unui sistem intact de transport al lizinei . Scăderea nivelurilor de cistină leucocitară este asociată cu concentrația plasmatică a cisteaminei în cursul primelor șase ore după administrarea de CYSTAGON . Cistina leucocitară atinge nivelul minim ( valoarea medie ( ± ds ) : 1, 8 ± 0, 8 ore ) , ceva mai târziu în raport cu concentrația plasmatică maximă a cisteaminei ( valoarea medie
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
cistină , și cistină . Disulfura mixtă este ulterior extrasă din lizozomi , prin intermediul unui sistem intact de transport al lizinei . Scăderea nivelurilor de cistină leucocitară este asociată cu concentrația plasmatică a cisteaminei în cursul primelor șase ore după administrarea de CYSTAGON . Cistina leucocitară atinge nivelul minim ( valoarea medie ( ± ds ) : 1, 8 ± 0, 8 ore ) , ceva mai târziu în raport cu concentrația plasmatică maximă a cisteaminei ( valoarea medie ( ± ds ) : 1, 4 ± 0, 4 ore ) și revine la nivelul bazal când concentrația plasmatică de cisteamină scade , după
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
târziu în raport cu concentrația plasmatică maximă a cisteaminei ( valoarea medie ( ± ds ) : 1, 4 ± 0, 4 ore ) și revine la nivelul bazal când concentrația plasmatică de cisteamină scade , după 6 ore de la administrarea dozei . Într- un studiu clinic , nivelurile bazale de cistină leucocitară au fost de 3, 73 ( valori extreme între 0, 13 și 19, 8 ) nmol hemicisteină/ mg de proteină și s- au menținut la valori apropiate de 1 nmol hemicisteină/ mg de proteină , pentru doze de cisteamină cuprinse în intervalul 1
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
doze de cisteamină cuprinse în intervalul 1, 3 și 1, 95 g/ m / și zi . Într- un studiu precedent , 94 de copii cu nefropatie cistinozică au fost tratați cu cisteamină în doze crescânde , astfel încât să se obțină niveluri de cistină leucocitară inferioare valorii de 2 nmol de hemicisteină/ mg de proteină , la 5- 6 ore de la administrarea dozei . Evoluția acestor copii a fost comparată cu aceea a unui grup de control istoric , format din 17 copii tratați cu placebo . Principalele criterii
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
fost comparată cu aceea a unui grup de control istoric , format din 17 copii tratați cu placebo . Principalele criterii de evaluare a eficacității au fost creatinina serică , clearance- ul calculat al creatininei și creșterea în înălțime . Nivelul mediu de cistină leucocitară obținut în timpul tratamentului a fost de 1, 7 + 0, 2 nmol de hemicisteină/ mg de proteină . Funcția glomerulară s- a menținut nemodificată în timp la pacienții tratați cu cisteamină . În toate studiile , răspunsul pacienților a fost superior când tratamentul a
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
potențial de transmitere a bolilor virale . Nu poate fi exclus riscul de transmitere a bolii Creutzfeld- Jacob ( BCJ ) . Pacienții cu anemie , trombocitopenie , leucopenie ( singure sau în asociere ) este posibil să necesite o monitorizare mai intensă a hemogramei complete , cu formulă leucocitară și numărul de trombocite . Pacienții la care apare neutropenie trebuie monitorizați cu atenție pentru apariția febrei sau infecțiilor . Au existat raportări de trombocitopenie , cu scădere marcată a numărului de trombocite . Creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice de transaminaze , în majoritatea cazurilor
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
potențial de transmitere a bolilor virale . Nu poate fi exclus riscul de transmitere a bolii Creutzfeld- Jacob ( BCJ ) . Pacienții cu anemie , trombocitopenie , leucopenie ( singure sau în asociere ) este posibil să necesite o monitorizare mai intensă a hemogramei complete , cu formulă leucocitară și numărul de trombocite . Pacienții la care apare neutropenie trebuie monitorizați cu atenție pentru apariția febrei sau infecțiilor . Au existat raportări de trombocitopenie , cu scădere marcată a numărului de trombocite . Creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice de transaminaze , în majoritatea cazurilor
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
pentru pacienții cu afecțiuni cardiace de fond . Utilizarea interferonilor este asociată cu anomalii de laborator . Prin urmare , suplimentar față de analizele de laborator necesare în mod normal pentru monitorizarea pacienților cu SM , pe parcursul tratamentului cu AVONEX sunt recomandate determinări ale formulei leucocitare , ale numărului de trombocite și ale parametrilor chimici sanguini , inclusiv analize ale funcției hepatice . Pacienții cu mielosupresie pot necesita o monitorizare mai intensă a hemoleucogramei și a numărului de trombocite . Pacienții pot dezvolta anticorpi la AVONEX . Anticorpii unora dintre acești
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
pentru pacienții cu afecțiuni cardiace de fond . Utilizarea interferonilor este asociată cu anomalii de laborator . Prin urmare , suplimentar față de analizele de laborator necesare în mod normal pentru monitorizarea pacienților cu SM , pe parcursul tratamentului cu AVONEX sunt recomandate determinări ale formulei leucocitare , ale numărului de trombocite și ale parametrilor chimici sanguini , inclusiv analize ale funcției hepatice . Pacienții cu mielosupresie pot necesita o monitorizare mai intensă a hemoleucogramei și a numărului de trombocite . Pacienții pot dezvolta anticorpi la AVONEX . Anticorpii unora dintre acești
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
după cum urmează: 1. Hematologie: 1.1. Morfologie*) a) - analizor până la 18 parametri inclusiv pentru viteză - 10 puncte mai mare de 60 de teste/ori se adaugă 5 puncte b) - analizor cu mai mult de 18 parametri (cu formulă - 25 puncte leucocitară completă - 5 DIF) - pentru viteză mai mare de 60 de teste/ori se adaugă 5 puncte - pentru mai mult de 22 de parametri se adaugă 5 puncte - pentru modul flowcitometric - se adaugă 10 puncte *) De menționat obligativitatea citirii frotiurilor sanguine
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
după cum urmează: 1. Hematologie: 1.1. Morfologie*) a) - analizor până la 18 parametri inclusiv pentru viteză - 10 puncte mai mare de 60 de teste/ori se adaugă 5 puncte b) - analizor cu mai mult de 18 parametri (cu formulă - 25 puncte leucocitară completă - 5 DIF) - pentru viteză mai mare de 60 de teste/ori se adaugă 5 puncte - pentru mai mult de 22 de parametri se adaugă 5 puncte - pentru modul flowcitometric - se adaugă 10 puncte *) De menționat obligativitatea citirii frotiurilor sanguine
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277890_a_279219]
-
după cum urmează: 1. Hematologie: 1.1. Morfologie*) a) - analizor până la 18 parametri inclusiv pentru viteză - 10 puncte mai mare de 60 de teste/ori se adaugă 5 puncte b) - analizor cu mai mult de 18 parametri (cu formulă - 25 puncte leucocitară completă - 5 DIF) - pentru viteză mai mare de 60 de teste/ori se adaugă 5 puncte - pentru mai mult de 22 de parametri se adaugă 5 puncte - pentru modul flowcitometric - se adaugă 10 puncte *) De menționat obligativitatea citirii frotiurilor sanguine
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276584_a_277913]
-
chinezesc conținând planta medicinală denumită shosaikoto ( vezi pct . 4. 4 ) . ul ribavirina la pacienții cu hepatită cronică C ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea od Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului . tratate cu interferon leucocitar uman , s- au observat concentrații plasmatice scăzute de estradiol și progesteron . Nu există date adecvate privind utilizarea interferon alfa- 2b la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , ln corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . ina Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15. 000 - 21. 000 daltoni . Aceste trei clase principale nu sunt omogene și pot conține mai multe specii moleculare
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
chinezesc conținând planta medicinală denumită shosaikoto ( vezi pct . 4. 4 ) . ul ribavirina la pacienții cu hepatită cronică C ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea od Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului . tratate cu interferon leucocitar uman , s- au observat concentrații plasmatice scăzute de estradiol și progesteron . Nu există date adecvate privind utilizarea interferon alfa- 2b la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității ln interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . ina Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15. 000 - 21. 000 daltoni . Aceste trei clase principale nu sunt omogene și pot conține mai multe specii moleculare
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
chinezesc conținând planta medicinală denumită shosaikoto ( vezi pct . 4. 4 ) . ul ribavirina la pacienții cu hepatită cronică C ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea od Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului . tratate cu interferon leucocitar uman , s- au observat concentrații plasmatice scăzute de estradiol și progesteron . Nu există date adecvate privind utilizarea interferon alfa- 2b la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]