1,214 matches
-
orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la data de 12 decembrie 2003 . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Revlimid ? Tratamentul cu Revlimid trebuie administrat și monitorizat de către medici cu experiență în tratamentul mielomului multiplu . Revlimid se administrează în cicluri repetate de câte 28 de zile : pacientul ia medicamentul o dată pe zi timp de 21 de zile , urmate de șapte zile fără tratament . Dexametazona trebuie administrată în doză de 40 mg o dată pe zi
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
provided the source is acknowledged . Cum acționează Revlimid ? Lenalidomida , substanța activă conținută de Revlimid , este un agent imunomodulator . Acest lucru înseamnă că medicamentul afectează activitatea sistemului imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) . Lenalidomida acționează pe mai multe căi în mielomul multiplu : blochează dezvoltarea celulelor tumorale , previne dezvoltarea vascularizației tumorale și , de asemenea , stimulează anumite celule specifice ale sistemului imunitar să atace celulele tumorale . Cum a fost studiat Revlimid ? Efectele Revlimid au fost inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
ale sistemului imunitar să atace celulele tumorale . Cum a fost studiat Revlimid ? Efectele Revlimid au fost inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Revlimid a fost evaluat în două studii principale implicând 704 pacienți cu mielom multiplu . În ambele studii , Revlimid a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) , ambele tratamente fiind administrate în asociere cu dexametazona . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de intervalul de timp până la agravarea bolii . Ce beneficii a prezentat Revlimid
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
inactiv ) , ambele tratamente fiind administrate în asociere cu dexametazona . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de intervalul de timp până la agravarea bolii . Ce beneficii a prezentat Revlimid în timpul studiilor ? Revlimid a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește prevenirea agravării mielomului multiplu . Combinând rezultatele din cele două studii , s- a demonstrat că , în medie , intervalul de timp până la agravarea bolii a fost de 48, 3 săptămâni la pacienții care au primit Revlimid , comparativ cu 20, 1 săptămâni la cei care au
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
medicament . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Revlimid ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Revlimid în asociere cu dexametazona sunt mai mari decât riscurile pentru tratamentul mielomului multiplu la pacienții care au mai primit cel puțin un tratament anterior . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Revlimid . Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a Revlimid ? Societatea care produce Revlimid va pune la dispoziție
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
sildenafilului fără desfășurarea actului sexual . Sildenafilul trebuie să fie utilizat cu precauție la pacienții cu deformări anatomice ale penisului ( cum ar fi angularea , fibroza corpului cavernos sau boala Peyronie ) sau la pacienții cu afecțiuni predispozante pentru priapism ( cum sunt siclemia , mielomul multiplu sau leucemia ) . Au fost raportate cazuri de defecte vizuale și neuropatie optică anterioară ischemică , non- arteritică in legătură cu administrarea sildenafilului și a altor inhibitori ai PDE5 . Se recomandă administrarea cu precauție a sildenafilului la pacienți aflați în tratament
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
rugăm să spuneți medicului dumneavoastră : - Dacă dumneavoastră aveți o afecțiune cardiacă gravă . - Dacă dumneavoastră aveți Retinitis pigmentosa ( o boală ereditară a ochiului ) . - Dacă aveți anemie falcipară ( determinată de o anomalie a celulelor roșii ale sângelui ) , leucemie ( cancer al celulelor sângelui ) , mielom multiplu ( cancer al măduvei osoase ) sau orice boală sau deformare a penisului . - Dacă aveți în prezent un ulcer gastric , o tulburare de sângerare ( cum ar fi hemofilia ) sau probleme cu sângerările nazale . - Dacă boala dumneavoastră este determinată mai curând de
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
Malignitate Datele clinice sunt insuficiente pentru a evalua incidența potențială a malignității după expunerea la tocilizumab . 4. 9 Supradozaj Există date disponibile limitate referitoare la supradozajul cu RoActemra . A fost raportat un caz de supradozare accidentală la un pacient cu mielom multiplu la care s- a administrat o doză unică de 40 mg/ kg . Nu au fost observate reacții adverse grave la voluntarii sănătoși la care s- a administrat o doză unică de până la 28 mg/ kg , deși a fost raportată
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
Grupa farmacoterapeutică : imunomodulatoare , codul ATC : L04AA25 . Soliris este un anticorp monoclonal umanizat recombinant de tip IgG2/ 4k , care se leagă de proteina complementară umană C5 și inhibă activarea complementului terminal . Soliris este produs într- un sistem de exprimare de tip mielom murin ( linie celulară NS0 ) și purificat prin epurare și cromatografie cu schimb de ioni . Mecanismul de acțiune Eculizumab , substanța activă din Soliris , este un inhibitor al fazei finale de activare a complementului care are afinitate mare de legare , specifică , la
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Thalidomide Celgene ? Thalidomide Celgene este un medicament care conține substanța activă talidomida . Este disponibil sub formă de capsule ( 50 mg ) . Pentru ce se utilizează Thalidomide Celgene ? Thalidomide Celgene se utilizează pentru tratarea mielomului multiplu ( un cancer al măduvei osoase ) în asociere cu melfalanul și prednisonul ( medicamente anticanceroase ) la pacienții netratați anterior pentru mielom multiplu . Medicamentul se utilizează la pacienții cu vârsta peste 65 de ani sau la pacienții mai tineri care nu pot
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
Este disponibil sub formă de capsule ( 50 mg ) . Pentru ce se utilizează Thalidomide Celgene ? Thalidomide Celgene se utilizează pentru tratarea mielomului multiplu ( un cancer al măduvei osoase ) în asociere cu melfalanul și prednisonul ( medicamente anticanceroase ) la pacienții netratați anterior pentru mielom multiplu . Medicamentul se utilizează la pacienții cu vârsta peste 65 de ani sau la pacienții mai tineri care nu pot primi tratament cu doze mari de chimioterapice ( tratamente anticanceroase ) . Thalidomide Celgene trebuie prescris și eliberat în conformitate cu un program special conceput
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
ani sau la pacienții mai tineri care nu pot primi tratament cu doze mari de chimioterapice ( tratamente anticanceroase ) . Thalidomide Celgene trebuie prescris și eliberat în conformitate cu un program special conceput pentru prevenirea expunerii fătului la acest medicament . Deoarece numărul pacienților cu mielom multiplu este scăzut , boala este considerată „ rară ” , iar Thalidomide Celgene a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la data de 20 noiembrie 2001 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
acționează Thalidomide Celgene ? Se presupune că substanța activă conținută de Thalidomide Celgene , talidomida , blochează dezvoltarea celulelor canceroase și , prin stimularea anumitor celule specifice ale sistemului imunitar ( mecanismul de apărare al organismului ) , atacă celulele canceroase . Acest lucru ajută la reducerea progresiei mielomului multiplu . Cum a fost studiat Thalidomide Celgene ? Efectele medicamentului Thalidomide Celgene au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Eficacitatea Thalidomide Celgene a fost evaluată într- un studiu principal care a implicat 447
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
fost studiat Thalidomide Celgene ? Efectele medicamentului Thalidomide Celgene au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Eficacitatea Thalidomide Celgene a fost evaluată într- un studiu principal care a implicat 447 de pacienți cu mielom multiplu . Acest studiu a inclus atât pacienți cu vârsta peste 65 de ani , cât și pacienți mai tineri care nu au puteau fi tratați cu doze mari de chimioterapice . Studiul a comparat efectele melfalanului și prednisonului , administrate cu sau fără
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
comparat efectele melfalanului și prednisonului , administrate cu sau fără Thalidomide Celgene , asupra timpului de supraviețuire . De asemenea , societatea a prezentat rezultatele unui studiu care a evaluat administrarea medicamentului Thalidomide Celgene în asociere cu dexametazona ca tratament „ de inducție ” pentru tratarea mielomului multiplu , înainte de utilizarea dozelor mari de chimioterapice . Ce beneficii a prezentat Thalidomide Celgene în timpul studiilor ? Timpul de supraviețuire a fost mai mare la pacienții care au primit Thalidomide Celgene în asociere cu melfalan și prednison . Pacienții care au primit melfalan
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
concluzionat că , în condițiile în care sunt luate măsuri stricte pentru evitarea expunerii fătului la talidomidă , beneficiile medicamentului Thalidomide Celgene sunt mai mari decât riscurile sale , în asociere cu melfalanul și prednisonul , ca tratament de primă linie la pacienții cu mielom multiplu netratat , cu vârsta de 65 de ani sau peste sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Thalidomide Celgene . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STELARA 45 mg soluție injectabila . 2 . Fiecare fiola conține ustekinumab 45 mg în 0, 5 ml soluție . Ustekinumab este un anticorp monoclonal IgG1к uman complet anti- interleukină ( ÎL ) 12/ 23 produs de o linie celulară din mielom de origine murina , obținut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN- ului . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila . Soluția este limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice STELARA este
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STELARA 90 mg soluție injectabila 2 . Fiecare fiola conține mg ustekinumab 90 mg în 1 ml soluție . Ustekinumab este un anticorp monoclonal IgG1к uman complet anti interleukină ( ÎL ) 12/ 23 produs de o linie celulară din mielom de origine murina , obținut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN- ului . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct 6. 1 . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila . Soluția este limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben deschis . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă . Capsule opace , de culoare albă , marcate cu „ Thalidomide 50 mg Celgene ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Thalidomide Celgene în asociere cu melfalan și prednison este indicat ca tratament de primă linie la pacienții cu mielom multiplu netratat , cu vârsta de ≥ 65 de ani sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie cu doze mari . Thalidomide Celgene este prescris și eliberat în conformitate cu Programul de prevenire a sarcinilor cu Thalidomide Celgene ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 2 Doze
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
însă numai după efectuarea unei evaluări a riscurilor și beneficiilor . Pacientul trebuie să continue terapia cu anticoagulante pe durata tratamentului cu talidomidă . Tabelul 1 : Modificări recomandate * ale dozei pentru neuropatie asociată cu Thalidomide Celgene în tratamentul de primă linie al mielomului multiplu . Gravitatea neuropatiei Gradul 1 ( parestezie , astenie și/ sau pierderea reflexelor ) fără pierdere a funcțiilor Modificarea dozei și a schemei de tratament Continuarea monitorizării pacientului cu examinarea clinică . Se va lua în considerare reducerea dozei dacă simptomele se agravează . Pe
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
sau administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau a altor medicamente , cum sunt cele pentru terapia de substituție hormonală , poate crește , de asemenea , riscul trombotic al acestor pacienți . Ca urmare , aceste medicamente trebuie folosite cu precauție la pacienții cu mielom multiplu cărora li se administrează talidomidă împreună cu prednison și melfalan . În special , o concentrație de hemoglobină peste 12g/ dl trebuie să ducă la întreruperea medicamentelor care stimulează eritropoieza . Pacienților și medicilor li se recomandă să fie atenți la semnele și
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
efect aparent asupra farmacocineticii unei 7 doze unice de digoxină . În plus , administrarea unei doze unice de 0, 5mg digoxină nu a avut nici un efect aparent asupra farmococineticii talidomidei . Nu se știe dacă efectul va fi diferit la pacienții cu mielom multiplu . 4. 6 Sarcina și alăptarea Administrarea Thalidomide Celgene este contraindicată în timpul sarcinii și la femeile aflate în perioada fertilă , cu excepția cazurilor în care sunt îndeplinite toate condițiile din Programul de prevenire a sarcinii în cazul utilizării Thalidomide Celgene ( vezi
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
tratamentul efectuat cu acest medicament . Frecvențele indicate se bazează pe observațiile efectuate într- un studiu clinic comparativ de tip pivot , care investighează efectul talidomidei în asociere cu melfalan și prednison la pacienții care nu au urmat anterior un tratament pentru mielomul multiplu . Pe lângă reacțiile adverse observate în studiul pivot , reacțiile adverse asociate talidomidei în asociere cu dexametazonă și , de asemenea , cele bazate pe experiența după punerea pe piață a medicamentului sunt prezentate după Tabelul 2 . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
deschis , de fază 3 , cu grup paralel , au demonstrat un avantaj în ceea ce privește durata de supraviețuire când talidomida este utilizată în asociere cu melfalan și prednison în 12 cicluri de 6 săptămâni , în tratamentul pacienților care au fost recent diagnosticați cu mielom multiplu . În acest studiu , intervalul de vârstă al pacienților a fost între 65- 75 de ani , iar 41 % ( 183/ 447 ) dintre pacienți erau în vârstă de 70 de ani sau peste . Doza medie de talidomidă a fost de 217mg și
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
acționează asupra celulelor implicate în sistemul dumneavoastră imunitar . Sistemul imunitar este o parte a sistemului de apărare a corpului care ajută în lupta împotriva bolilor și a infecțiilor . Pentru ce se utilizează Thalidomide Celgene : Thalidomide Celgene este utilizat în tratamentul mielomului multiplu , un cancer al măduvei osoase . Mielomul multiplu este un tip de cancer al sângelui care afectează leucocitele producătoare de anticorpi . Este folosit în asociere cu alte două medicamente , melfalan și prednison , pentru tratamentul primar al mielomului multiplu la pacienți
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]