1,245 matches
-
a acordat Greciei, ținând cont de dificultățile ei socio-economice speciale, o derogare de la datele de punere în practică a dispoziției privind conținutul maxim de gudron. Această derogare trebuie să fie menținută pentru perioada prevăzută. (17) Aplicarea de plafoane în ceea ce privește gudronul, nicotina și monoxidul de carbon pentru țigaretele exportate trebuie să facă obiectul unor dispoziții tranzitorii, pentru a lăsa mai mult timp pentru modificarea specificațiilor produselor și pentru a permite stabilirea de norme recunoscute internațional. (18) Este necesar să se prevadă perioade
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
comune a ingredientelor menționate în art. 12, statele membre pot fi în măsură să interzică utilizarea ingredientelor care au ca efect agravarea proprietăților produselor din tutun de a crea dependență, deoarece utilizarea acestor ingrediente poate diminua efectele limitării nivelurilor de nicotină stabilite prin prezenta directivă. (26) S-a dovedit că produsele din tutun conțin și emit numeroase substanțe nocive, precum și agenți cancerigeni cunoscuți ca fiind periculoși pentru sănătatea umană după aprindere. S-a dovedit, de asemenea, în ultimii ani că fumatul
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
la bun sfârșit cu maximum de eficacitate, procesul de conversie deja angajat prin Directiva 90/239/CEE și, pe de altă parte, să permită adaptarea progresivă a consumatorilor și a fabricanților la produse având un conținut mai redus de gudron, nicotină și monoxid de carbon. (36) Măsurile necesare pentru punerea în practică a prezentei directive trebuie adoptate în conformitate cu Decizia Consiliului 1999/468/ CE din 28 iunie 1999 de stabilire a procedurilor de exercitare a atribuțiilor de punere în aplicare conferite Comisiei9
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
de transpunere și de aplicare de către statele membre a directivelor enumerate în anexa II. ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Obiectul Prezenta directivă are ca obiect apropierea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative ale statelor membre privind conținutul maxim de gudron, nicotină și monoxid de carbon din țigarete și avertismentele referitoare la sănătate și alte informații care trebuie să figureze pe ambalajul unitar al produselor din tutun, precum și anumite măsuri privind ingredientele și denumirile produselor din tutun, luând ca bază un nivel
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
produse din tutun" reprezintă produse destinate a fi fumate, prizate, supte sau mestecate, atunci când sunt, chiar și parțial, constituite din tutun, fie că este modificat genetic, fie că nu; 2. "gudron" reprezintă condensatul anhidru brut de fum, care nu conține nicotină; 3. "nicotină" reprezintă alcaloizi nicotinici; 4. "tutun pentru uz oral" reprezintă toate produsele destinate uzului oral, cu excepția celor destinate a fi fumate sau mestecate, constituite total sau parțial din tutun, sub formă de pudră, de particule sau în orice combinație
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
tutun" reprezintă produse destinate a fi fumate, prizate, supte sau mestecate, atunci când sunt, chiar și parțial, constituite din tutun, fie că este modificat genetic, fie că nu; 2. "gudron" reprezintă condensatul anhidru brut de fum, care nu conține nicotină; 3. "nicotină" reprezintă alcaloizi nicotinici; 4. "tutun pentru uz oral" reprezintă toate produsele destinate uzului oral, cu excepția celor destinate a fi fumate sau mestecate, constituite total sau parțial din tutun, sub formă de pudră, de particule sau în orice combinație a acestor
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
plantei de tutun, naturale sau neprelucrate, utilizate la fabricarea sau prepararea unui produs din tutun și care se regăsesc în produsul finit, chiar și sub formă modificată, inclusiv hârtia, filtrul, cerneala și adezivii. Articolul 3 Țigaretele: conținutul maxim de gudron, nicotină și monoxid de carbon 1. Începând cu 1 ianuarie 2004, țigaretele puse în liberă circulație, comercializate sau fabricate în statele membre nu pot conține mai mult de: - 10 mg de gudron pe țigaretă; - 1 mg de nicotină pe țigaretă; - 10
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
maxim de gudron, nicotină și monoxid de carbon 1. Începând cu 1 ianuarie 2004, țigaretele puse în liberă circulație, comercializate sau fabricate în statele membre nu pot conține mai mult de: - 10 mg de gudron pe țigaretă; - 1 mg de nicotină pe țigaretă; - 10 mg de monoxid de carbon pe țigaretă. 2. Prin derogare de la data fixată în alin. (1), în ceea ce privește țigaretele fabricate în și exportate din Comunitatea Europeană, statele membre pot aplica limitele maxime stabilite în prezentul articol începând cu
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
2007. 3. Pentru Grecia, ca o derogare temporară, data aplicării limitei maxime de gudron pentru țigaretele fabricate și comercializate pe teritoriul său, precizată în alin. (1), este de 1 ianuarie 2007. Articolul 4 Metode de măsurare 1. Conținutul de gudron, nicotină și monoxid de carbon al țigaretelor se măsoară pe baza standardelor ISO 4387 pentru gudron, ISO 10315 pentru nicotină și ISO 8454 pentru monoxid de carbon. Exactitatea mențiunilor privind conținutul de gudron și nicotină de pe pachetele de țigări se verifică
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
pe teritoriul său, precizată în alin. (1), este de 1 ianuarie 2007. Articolul 4 Metode de măsurare 1. Conținutul de gudron, nicotină și monoxid de carbon al țigaretelor se măsoară pe baza standardelor ISO 4387 pentru gudron, ISO 10315 pentru nicotină și ISO 8454 pentru monoxid de carbon. Exactitatea mențiunilor privind conținutul de gudron și nicotină de pe pachetele de țigări se verifică în conformitate cu standardul ISO 8243. 2. Testele menționate în alin. (2) se realizează sau se verifică de laboratoarele de încercări
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
de măsurare 1. Conținutul de gudron, nicotină și monoxid de carbon al țigaretelor se măsoară pe baza standardelor ISO 4387 pentru gudron, ISO 10315 pentru nicotină și ISO 8454 pentru monoxid de carbon. Exactitatea mențiunilor privind conținutul de gudron și nicotină de pe pachetele de țigări se verifică în conformitate cu standardul ISO 8243. 2. Testele menționate în alin. (2) se realizează sau se verifică de laboratoarele de încercări, agreate și supravegheate de autoritățile competente ale statelor membre. Statele membre comunică Comisiei, până la 30
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
de informațiile care constituie secret comercial. 5. Statele membre comunică anual toate datele și informațiile prezentate în conformitate cu dispozițiile prezentului Comisiei, care ține cont de ele când își întocmește raportul prevăzut în art. 11. Articolul 5 Etichetarea 1. Conținutul de gudron, nicotină și monoxid de carbon al țigaretelor, măsurat conform dispozițiilor art. 4, se imprimă pe una din fețele laterale ale pachetului de țigări în limba sau limbile oficiale ale statelor membre în care produsul este comercializat, astfel încât să acopere cel puțin
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
informării consumatorilor. Totuși, trebuie să se țină în mod corespunzător seama de protecția oricărei informații privind o formulă de produs specifică, care constituie secret comercial. 3. Statele membre veghează ca lista de ingrediente pentru fiecare produs, indicând conținutul de gudron, nicotină și monoxid de carbon, să fie făcută publică. 4. Statele membre comunică anual toate datele și informațiile prezentate, în temeiul prezentului articol, Comisiei, care ține cont de acestea la întocmirea raportului la care se face referire în art.11. Articolul
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
acelor ingrediente pe care le pot avea acestea; - evaluării produselor din tutun având eventual capacitatea de a li se reduce nocivitatea; - elaborării de metode de testare standardizată care să permită măsurarea, în fumul de țigară, a altor compuși decât gudronul, nicotina și monoxidul de carbon; - datelor toxicologice care trebuie să fie solicitate fabricanților asupra ingredientelor și modul în care acestea trebuie testate, pentru ca autoritățile însărcinate cu sănătatea publică să poată evalua utilizarea lor; - elaborării de norme privind alte produse din tutun
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
autorizate pentru produsele din tutun, ținând cont, între altele, de pericolul de a crea dependență. Articolul 13 Importul, vânzarea și consumul produselor din tutun 1. Statele membre nu pot, din considerente care țin de limitarea conținutului maxim admis de gudron, nicotină și monoxid de carbon, de avertismentele privind sănătatea și de alte indicații sau cerințe prevăzute în prezenta directivă, să interzică sau să restrângă importul, vânzarea sau consumul produselor din tutun care sunt conforme cu prezenta directivă, cu excepția măsurilor care se
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
agitație , stare depresivă și modificări de comportament îngrijorătoare pentru medic , familie sau supraveghetori sau daca pacientul dezvoltă ideație sau comportament suicidar . Starea depresivă , care poate include rar ideație suicidară și încercări de suicid , poate fi un simptom al întreruperii la nicotină . În plus , întreruperea fumatului cu sau fără farmacoterapie , a fost asociată cu exacerbarea bolii psihiatrice concomitente ( de exemplu depresie ) . 3 Nu a fost stabilită eficacitatea și siguranța tratamentului cu Champix la pacienți cu afecțiuni psihiatrice serioase cum sunt schizofrenia , boala
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
furie ; anxietate ; dificultăți de concentrare ; neliniște ; bradicardie ; apetit crescut sau creștere în greutate . În nici unul dintre protocoalele sau analizele studiilor cu CHAMPIX nu s- a făcut nici o încercare de a diferenția reacțiile adverse asociate medicamentului studiat față de cele asociate întreruperii nicotinei . Studiile clinice au inclus aproximativ 4000 de pacienți tratați cu CHAMPIX timp de până la 1 an ( expunere medie 84 de zile ) . În general , atunci când au apărut reacții adverse , acestea au debutat în prima săptămână de tratament și au fost de
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
5. 1 Proprietăți farmacodinamice Vareniclina se leagă cu afinitate și selectivitate mare de receptorii acetilcolinici nicotinici neuronali de tip α4β2 , la nivelul cărora acționează ca agonist parțial - un compus care are atât activitate agonistă , cu eficacitate intrinsecă mai scăzută decât nicotina , cât și activitate antagonistă în prezența nicotinei . Studiile electrofiziologice în vitro și studiile neurochimice in vivo au demonstrat că vareniclina se leagă de receptorii acetilcolinici nicotinici neuronali α4β2 și stimulează activitatea mediată de receptor , dar la un nivel semnificativ mai
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
cu afinitate și selectivitate mare de receptorii acetilcolinici nicotinici neuronali de tip α4β2 , la nivelul cărora acționează ca agonist parțial - un compus care are atât activitate agonistă , cu eficacitate intrinsecă mai scăzută decât nicotina , cât și activitate antagonistă în prezența nicotinei . Studiile electrofiziologice în vitro și studiile neurochimice in vivo au demonstrat că vareniclina se leagă de receptorii acetilcolinici nicotinici neuronali α4β2 și stimulează activitatea mediată de receptor , dar la un nivel semnificativ mai mic față de nicotină . La om , nicotina competiționează
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
activitate antagonistă în prezența nicotinei . Studiile electrofiziologice în vitro și studiile neurochimice in vivo au demonstrat că vareniclina se leagă de receptorii acetilcolinici nicotinici neuronali α4β2 și stimulează activitatea mediată de receptor , dar la un nivel semnificativ mai mic față de nicotină . La om , nicotina competiționează pentru același situs de legare α4β2 nAChR pentru care vareniclina are afinitate mai mare . Astfel , vareniclina poate bloca eficient capacitatea nicotinei de a activa complet receptorii α4β2 și sistemul dopaminergic mezolimbic , mecanismul neuronal care stă la
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
prezența nicotinei . Studiile electrofiziologice în vitro și studiile neurochimice in vivo au demonstrat că vareniclina se leagă de receptorii acetilcolinici nicotinici neuronali α4β2 și stimulează activitatea mediată de receptor , dar la un nivel semnificativ mai mic față de nicotină . La om , nicotina competiționează pentru același situs de legare α4β2 nAChR pentru care vareniclina are afinitate mai mare . Astfel , vareniclina poate bloca eficient capacitatea nicotinei de a activa complet receptorii α4β2 și sistemul dopaminergic mezolimbic , mecanismul neuronal care stă la baza proceselor de
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
α4β2 și stimulează activitatea mediată de receptor , dar la un nivel semnificativ mai mic față de nicotină . La om , nicotina competiționează pentru același situs de legare α4β2 nAChR pentru care vareniclina are afinitate mai mare . Astfel , vareniclina poate bloca eficient capacitatea nicotinei de a activa complet receptorii α4β2 și sistemul dopaminergic mezolimbic , mecanismul neuronal care stă la baza proceselor de consolidare și recompensă care întrețin fumatul . Vareniclina este înalt selectivă și se leagă mai puternic de receptorul α4β2 ( Ki=0. 15 nM
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
asupra receptorului nicotinic α4β2 , unde , consecutiv legării , produce un efect suficient pentru atenuarea simptomelor de dorință de a fuma și de întrerupere a fumatului ( activitate agonistă ) , în timp ce determină simultan reducerea efectelor de consolidare și recompensă ale fumatului prin prevenirea legării nicotinei de receptorii α4β2 ( activitate antagonistă ) . Eficacitatea CHAMPIX în renunțarea la fumat a fost demonstrată în trei studii clinice care au inclus fumători cronici de țigarete ( ≥10 țigarete pe zi ) . 2619 pacienți au primit CHAMPIX 1 mg de două ori 7
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
zgomot ( vezi pct . 4. 6 ) . Aceste efecte au fost observate numai după expunerile considerate semnificativ superioare expunerii umane maxime , indicând o relevanță clinică minimă . Datele preclinice sugerează că vareniclina are proprietăți de condiționare deși cu o intensitate mai mică decât nicotina . În studiile clinice la om , vareniclina a avut un potențial de abuz scăzut . 6 . 6. 1 Lista excipienților Celuloză , microcristalină Hidrogenofosfat de calciu , anhidru Croscarmeloză sodică Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Macrogoli
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
agitație , stare depresivă și modificări de comportament îngrijorătoare pentru medic , familie sau supraveghetori sau daca pacientul dezvoltă ideație sau comportament suicidar . Starea depresivă , care poate include rar ideație suicidară și încercări de suicid , poate fi un simptom al întreruperii la nicotină . În plus , întreruperea fumatului cu sau fără farmacoterapie , a fost asociată cu exacerbarea bolii psihiatrice concomitente ( de exemplu depresie ) . 14 Nu a fost stabilită eficacitatea și siguranța tratamentului cu Champix la pacienți cu afecțiuni psihiatrice serioase cum sunt schizofrenia , boala
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]