101,601 matches
-
cel puțin 5 (cinci) ani după expirarea perioadei de valabilitate a contractului de finanțare. (16) În cazul unui prejudiciu, partenerul din vina căruia a fost cauzat prejudiciul răspunde solidar cu liderul de proiect. (17) Pentru neregulile identificate în cadrul proiectului, notificările și titlurile de creanță se emit pe numele liderului de parteneriat/partenerului care a efectuat cheltuielile afectate de nereguli, conform legislației în vigoare. (18) Partenerii pe numele cărora a fost emis titlul de creanță au obligația restituirii sumelor cuprinse în acestea
GHIDUL SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253224]
-
companii asociate acesteia; sau ... d) compania (ce deține controlul) poate avea o influență de control (decisivă) asupra conducerii altei companii; ... ... 11. perioada de așteptare - perioada care corespunde duratei stabilite pentru ca riscul acoperit să se materializeze, care începe la data notificării producerii riscului asigurat și la expirarea căreia asiguratul are dreptul să solicite despăgubirea; ... 12. polița de asigurare - contractul încheiat între EximBank și asigurat, prin care EximBank se obligă să plătească asiguratului, în termenii și condițiile stabilite, o parte din pierderea
NORMĂ nr. N3.3.2 din 15 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254440]
-
EximBank; (iii) înregistrate ulterior comunicării de către EximBank a retragerii limitei de credit; (iv) reprezentând dobânzi pentru întârzierea plății, penalități sau daune-interese. ... Articolul 10 (1) Data producerii riscului este: a) data la care exportatorul/intermediarul sau operatorul economic asociat a primit notificarea debitorului privind rezilierea unilaterală a contractului de export, respectiv decizia arbitrară a debitorului de a întrerupe contractul sau refuzul arbitrar de a prelua bunurile livrate; ... b) data scadenței creditului la export; ... c) data deschiderii procedurii de insolvență împotriva debitorului. ... (2
NORMĂ nr. N3.3.2 din 15 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254440]
-
a contractului de export, respectiv decizia arbitrară a debitorului de a întrerupe contractul sau refuzul arbitrar de a prelua bunurile livrate; ... b) data scadenței creditului la export; ... c) data deschiderii procedurii de insolvență împotriva debitorului. ... (2) Termenul de transmitere a notificării privind producerea riscului este de maximum 30 de zile de la data producerii riscului; în cazul deschiderii procedurii de insolvență, termenul de transmitere a notificării este de maximum 30 de zile de la data la care asiguratul a luat cunoștință
NORMĂ nr. N3.3.2 din 15 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254440]
-
la export; ... c) data deschiderii procedurii de insolvență împotriva debitorului. ... (2) Termenul de transmitere a notificării privind producerea riscului este de maximum 30 de zile de la data producerii riscului; în cazul deschiderii procedurii de insolvență, termenul de transmitere a notificării este de maximum 30 de zile de la data la care asiguratul a luat cunoștință de insolvența debitorului. (3) Perioada de așteptare este de 90 de zile de la data notificării producerii riscului de către asigurat. (4) Nu se aplică
NORMĂ nr. N3.3.2 din 15 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254440]
-
cazul deschiderii procedurii de insolvență, termenul de transmitere a notificării este de maximum 30 de zile de la data la care asiguratul a luat cunoștință de insolvența debitorului. (3) Perioada de așteptare este de 90 de zile de la data notificării producerii riscului de către asigurat. (4) Nu se aplică nicio perioadă de așteptare în cazul insolvenței debitorului. (5) În funcție de caracteristicile tranzacției se pot stabili termene mai mari decât cele prevăzute la alin. (2) și (3) . Articolul 11 (1
NORMĂ nr. N3.3.2 din 15 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254440]
-
baza informațiilor despre debitor sau despre țara acestuia. (3) C.I.F.G.A. aprobă reducerea, retragerea sau suspendarea unei limite de credit, indiferent de valoarea acesteia, pentru limitarea riscului asigurat. EximBank va notifica asiguratului decizia C.I.F.G.A., care va produce efecte de la momentul notificării deciziei către asigurat, fără îndeplinirea vreunei formalități suplimentare. (4) EximBank va păstra evidențe detaliate referitoare la toate polițele de asigurare împotriva riscurilor temporar nonpiață timp de 10 ani de la data acordării acestora. Aceste evidențe vor conține toate informațiile necesare
NORMĂ nr. N3.3.2 din 15 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254440]
-
de certificare pe domeniul dispozitivelor medicale, supune aprobării ministrului sănătăţii lista organismelor desemnate şi notifică aceste organisme prin procedura electronică gestionată de Comisia Europeană; evaluează competenţa organismelor notificate pe baza normelor metodologice elaborate prin ordin al ministrului sănătăţii şi retrage notificarea atunci când organismul notificat nu mai corespunde criteriilor specificate care au stat la baza desemnării; evaluează şi avizează unităţile cu activităţi de comercializare şi prestări servicii în domeniul dispozitivelor medicale, în conformitate cu legislaţia în vigoare; înregistrează dispozitivele medicale introduse
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
speciale (ANS); înregistrează în aplicaţia ,,Nomenclator AIP,, a medicamentelor autorizate prin procedura națională de emitere a autorizaţiilor de import paralel (AIP); evaluarea solicitărilor şi elaborarea adreselor privind decizia de suspendare/retragere (încetare) a APP; transmiterea acestora către aplicant şi serviciile implicate, notificarea Ministerului Sănătății, Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, organizaţiilor profesionale (după caz); actualizarea permanentă a datelor pe site-ul ANMDMR pentru medicamentele autorizate de punere pe piaţă din România: APP/ANS/Decizii CE (secţiunea Nomenclator) şi la solicitare pentru AIP (secţiunea ,Autorizații
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
specifice științifice la care se face referire în decizii, pentru punerea în aplicare a acestora; gestionarea deciziilor Comisiei Europene referitoare la medicamente de uz uman autorizate pe teritoriul României, în scopul actualizării informaţiilor din Nomenclatorul medicamentelor de uz uman, conform notificărilor primite de la DAPP; urmărirea modului de îndeplinire de către DAPP a deciziilor Comisiei Europene şi ale Grupului de coordonare pentru procedurile de recunoaștere mutuală și descentralizată pentru medicamente de uz uman, CMDh, aplicabile medicamentelor autorizate prin procedurile decentralizată și
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
ale Grupului de coordonare pentru procedurile de recunoaștere mutuală și descentralizată pentru medicamente de uz uman, CMDh, aplicabile medicamentelor autorizate prin procedurile decentralizată și de recunoaștere mutuală, centralizată; monitorizarea Deciziilor Comisiei Europene (CE) în Registrul Comunitar (Community Register) şi gestionarea notificărilor primite din partea Ministerului Afacerilor Externe/Ministerul Sănătăţii referitoare la emiterea Deciziilor CE privind autorizarea condiţionată a unor medicamente, la suspendarea/retragerea/modificarea APP; postarea deciziilor CE şi a poziţiilor adoptate prin consens de Grupul de coordonare proceduri europene (CMDh) pe serverul Romsys/anm/decizii
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
realizarea listelor cu medicamente/DCI pentru licitaţii naţionale/etc.; colaborarea cu DGIF la evaluare situaţiei privind respectarea prevederilor art. 804 din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare; furnizarea de informaţii, săptamânal către DGIF, și la solicitare, în scopul analizării notificărilor de livrare intracomunitară; informarea lunară a Ministerului Sănătății cu privire la ,,situaţia medicamentelor” pentru a răspunde obligaţiilor ANMDMR reglementate de dispozițiile art. 804 din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare; realizarea, la solicitarea conducerii ANMDMR, a următoarelor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
solicitărilor de completare a documentaţiei, atunci când este cazul, şi evaluarea răspunsurilor la solicitări; elaborarea şi tehnoredactarea răspunsului de aprobare/respingere a amendamentului; evaluarea şi aprobarea studiilor observaţionale de orice tip: evaluarea studiilor observaţionale; transmiterea răspunsului către solicitant; păstrarea evidenţelor; gestionarea notificărilor transmise de solicitanți, în conformitate cu prevederile legale în vigoare referitoare la studiile clinice cu medicamente de uz uman; gestionarea bazelor de date (introducerea documentaţiei electronice în server Romsys şi menţinerea evidenţei cererilor, notificărilor sau a oricăror informaţii primite referitoare
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
răspunsului către solicitant; păstrarea evidenţelor; gestionarea notificărilor transmise de solicitanți, în conformitate cu prevederile legale în vigoare referitoare la studiile clinice cu medicamente de uz uman; gestionarea bazelor de date (introducerea documentaţiei electronice în server Romsys şi menţinerea evidenţei cererilor, notificărilor sau a oricăror informaţii primite referitoare la studiile/investigaţiile clinice şi studiile de bioechivalenţă); gestionarea bazelor de date europene şi completarea informaţiilor solicitate; gestionarea adreselor de regularizare a tarifului, atunci când este necesar; gestionarea şi/sau descărcarea fişierelor XML ale studiilor clinice
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
buna practică de fabricaţie care apar la evaluarea documentaţiei; participarea la şedinţele comisiei de inspecţie de bună practică în studiul clinic (BPSC); transmiterea pentru arhivare a dosarelor depuse de solicitanți aferente studiilor clinice cu medicamente de uz uman, și amendamentelor, notificărilor precum și dosarelor depuse de solicitanți în vederea autorizăii unităţilor sanitare pentru efectuarea de studii clinice; gestionarea raportărilor de siguranță în studiile clinice (RAGNS, rapoarte periodice de siguranță și Rapoartele actualizate privind siguranţa unui medicament în dezvoltare – DSURs), participarea la
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
de urmărire a modului de rezolvare a deficienţelor, precum şi efectuarea de inspecţii inopinate; introducerea în EudraGMDP a informaţiilor înscrise în autorizaţiile de distribuţie angro şi în certificatele BPD emise; întocmirea şi gestionarea documentelor esenţiale pentru fiecare inspecţie efectuată; gestionarea notificărilor privind livrările intracomunitare şi a raportărilor lunare transmise de către distribuitorii angro/producători/importatori, conform legislaţiei în vigoare; participarea la acţiunile comune organizate de Convenţia Inspecţiei de Farmacie (PIC) - Schema de Cooperare a Inspecţiei de Farmacie (PIC/S) la care România este afiliată
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
pătrunderii în lanţul legal de aprovizionare a medicamentelor falsificate, în conformitate cu prevederile legale; primirea şi tratarea alertelor rapide, a informaţiilor despre medicamente necorespunzătoare, falsificate sau furate din statele membre Spaţiului Economic European şi partenerii Acordului de recunoaştere mutual şi notificarea acestora despre posibila prezenţă în reţeaua de distribuţie a medicamentelor falsificate/furate, a celor provenite din frauda în fabricaţie, ambalare, distribuţie sau promovare a unor medicamente care conţin materii prime falsificate; accesarea Sistemului naţional de verificare a medicamentelor în scopul supravegherii
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
a medicamentelor falsificate/furate, a celor provenite din frauda în fabricaţie, ambalare, distribuţie sau promovare a unor medicamente care conţin materii prime falsificate; accesarea Sistemului naţional de verificare a medicamentelor în scopul supravegherii funcţionării repertoriilor şi investigarea incidentelor potenţiale de falsificare; notificarea Organizaţiei de Serializare a Medicamentelor (OSMR) atunci când suspendă/retrage o autorizaţie de fabricaţie sau o autorizaţie de distribuţie angro; în cazul în care suspendarea autorizaţiei de fabricaţie sau de distribuţie angro este revocată sau autorizaţia este retrasă, ANMDMR notifică din
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
redactarea rapoartelor de evaluare, transmiterea solicitărilor de completare a documentaţiei, atunci când este cazul, şi evaluarea răspunsurilor la solicitări; elaborarea şi tehnoredactarea răspunsului de aprobare/respingere a amendamentului; primirea şi gestionarea amendamentelor de orice tip ale investigaţiilor clinice pentru dispozitive medicale, notificărilor diverse, adreselor cu solicitări de diferite informaţii; gestionarea bazelor de date privind investigațiile clinice pentru dispozitive medicale; gestionarea bazelor de date europene şi completarea informaţiilor solicitate; gestionarea adreselor de regularizare a tarifului, atunci când este necesar; publicarea de informaţii din
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
dispozitivelor medicale, după caz; evaluarea materialelor educaţionale, aprobarea, formularea de solicitări de modificare sau neaprobarea materialelor educaţionale în domeniul medicamentelor de uz uman și dispozitivelor medicale, după caz; arhivarea fizică şi electronică a materialelor publicitare şi materialelor educaţionale soluţionate; evidenţa notificărilor privind participarea deţinătorilor de autorizaţii de punere pe piaţă (DAPP) la manifestări medicale; centralizarea formularelor de declarare a activităţilor de sponsorizare efectuate de către producători, DAPP sau reprezentanţii acestora în România, precum şi distribuitorii angro şi en detail de medicamente
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
instituția de credit a expirat până la data aprobării garanției, instituția de credit va transmite la FGCR un alt document valabil. ... f) rezultatul consultării Oficiului Național al Registrului Comerțului materializat în extrasul certificatului constatator obținut de la RECOM Online; ... g) notificarea asupra plăților efectuate care confirmă finalizarea proiectului de finanțare din PNDR plățile efectuate sau adeverință emisă de autoritatea responsabilă, în cazul beneficiarilor care își desfășoară activitatea în alte domenii decât cel al agriculturii, pescuitului, acvaculturii și industriei alimentare și care
PROCEDURĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254397]
-
alte situații care presupun actualizarea contractului de garantare. ... ... (5) În situațiile care presupun semnarea unui act adițional la contractul de garantare, FGCR îl va transmite instituției de credit în termen de 15 zile de la data primirii. În toate cazurile, notificarea se transmite FGCR de către instituția de credit după aprobarea modificării condițiilor inițiale prevăzute în contractul de garantare de către structurile sale competente și înainte de implementarea acestei hotărâri, cu respectarea condițiilor Programului. Articolul 27 Garanția de stat intră în
PROCEDURĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254397]
-
urmare a neutilizării integrale a finanțării aprobate a liniilor de credit, precum și după expirarea perioadei de realizare a investiției în cazul creditelor de investiții; ... b) fuziunile/divizările în care este implicat beneficiarul finanțării, schimbarea acționariatului, modificările privind sediul social, prin notificare letrică/electronică, în cazul în care acestea au fost identificate de către finanțator, ca urmare a declarației beneficiarului. ... (4) În termen de maximum 5 zile lucrătoare de la virarea de către M.F. a contravalorii grantului conform prevederilor schemei de ajutor de
PROCEDURĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254397]
-
din care să rezulte fără echivoc data primei trageri, întreaga valoare a finanțării garantate nerambursate și data trecerii la restanță a acesteia, inclusiv serviciul datoriei la plata principalului, în copie certificată de instituția de credit pentru conformitate cu originalul; ... g) notificarea transmisă de instituția de credit către beneficiarul finanțării garantate, cu privire la trecerea integrală la restanță a finanțării garantate nerambursate, însoțită de dovada expedierii acesteia, în copii certificate de instituția de credit pentru conformitate cu originalul. Din documentele anexate trebuie
PROCEDURĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254397]
-
credit către beneficiarul finanțării garantate, cu privire la trecerea integrală la restanță a finanțării garantate nerambursate, însoțită de dovada expedierii acesteia, în copii certificate de instituția de credit pentru conformitate cu originalul. Din documentele anexate trebuie să rezulte faptul că notificarea a fost transmisă beneficiarului în termen de cel mult 15 zile de la data trecerii integrale la restanță a soldului finanțării garantate; ... h) originalul declarației pe propria răspundere a instituției de credit, prin care aceasta certifică faptul că a autorizat
PROCEDURĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254397]