2,221 matches
-
Ringer lactat perfuzabilă intravenos Soluție Ringer lactat perfuzabilă intravenos și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de glucoză 5 % Glucoză 5 % în soluție perfuzabilă de clorură de potasiu 20 mEq Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % și glucoză 5 % 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited , Ramsgate Road , Sandwich , Kent CT13 9NJ , Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
intravenos și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de glucoză 5 % Glucoză 5 % în soluție perfuzabilă de clorură de potasiu 20 mEq Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % și glucoză 5 % 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited , Ramsgate Road , Sandwich , Kent CT13 9NJ , Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 212/ 025 68 9
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate ( vezi pct . 4. 4 ) . VFEND este disponibil și sub formă de comprimate filmate a 50 mg și 200 mg și pulbere pentru soluție perfuzabilă 200 mg . Administrarea la adulți Tratamentul trebuie inițiat cu doza de încărcare specifică administrării intravenoase sau orale de VFEND , necesară atingerii în prima zi a unor concentrații plasmatice foarte apropiate de concentrația plasmatică constantă . Deoarece biodisponibilitatea după administrare orală este
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 91 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Comprimate Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich- Mack- Str . 35 D- 89257 Illertissen Germania Pulbere pentru soluție perfuzabilă și pulbere pentru suspensie orală : Pfizer PGM Zone Industrielle 29 Route des Industries 37530 Pocé- Sur- Cisse Franța B CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
02/ 212/ 024 100 comprimate ) 6 . ALTE INFORMAȚII 107 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND pulbere 200 mg pentru soluție perfuzabilă Voriconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Echivalent la 10 mg/ ml voriconazol după reconstituire conform recomandărilor . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipient : sulfobutileter beta ciclodextrină sodică 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
mg pentru soluție perfuzabilă Voriconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Echivalent la 10 mg/ ml voriconazol după reconstituire conform recomandărilor . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipient : sulfobutileter beta ciclodextrină sodică 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE VFEND 200 mg 109 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE VFEND pulbere 200 mg pentru soluție perfuzabilă Voriconazol Doar pentru uz intravenos Flacon de unică folosință 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se reconstitui și dilua înainte de utilizare - vezi prospectul 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
56 și 100 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Acest prospect conține informații doar despre VFEND comprimate 50 mg și VFEND comprimate 200 mg . Pentru informații suplimentare despre VFEND 200 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă și VFEND 40 mg/ ml pulbere pentru suspensie orală , consultați prospectele acestor produse . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Pfizer Limited , Ramsgate Rd . , Sandwich , Kent , CT13 9NJ , Marea Britanie . Producător : Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich- Mack- Str . 35 D- 89257 Illertissen
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Tel : +44 ( 0) 1737 331111 Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel . +3705 2514000 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / VFEND 200 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Voriconazol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Soluția se administrează prin perfuzie intravenoasă ( în venă ) , cu o viteză maximă de 3 mg/ kg și oră , în timp de 1- 2 ore . Durata tratamentului cu VFEND este stabilită de către medic , totuși , durata tratamentului cu VFEND pulbere pentru soluție perfuzabilă nu trebuie să depășească 6 luni . Pacienții cu sistem imun slăbit sau cei cu infecții dificil de tratat pot necesita un tratament cu o durată mai mare , pentru a preveni revenirea infecțiilor . Medicul poate decide să treceți de la tratamentul injectabil
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
ciclodextrină sodică . Fiecare flacon conține voriconazol 200 mg , echivalent cu 10 mg/ ml soluție reconstituită sub îndrumarea farmacistului de spital sau a asistentei medicale ( a se vedea informațiile de la sfârșitul acestui prospect ) . VFEND se prezintă ca o pulbere pentru soluție perfuzabilă într- un flacon de sticlă de unică folosință . Acest prospect conține informații doar despre VFEND 200 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă . Pentru informații suplimentare despre VFEND comprimate filmate 50 mg și 200 mg sau VFEND 40 mg/ ml pulbere pentru
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
a asistentei medicale ( a se vedea informațiile de la sfârșitul acestui prospect ) . VFEND se prezintă ca o pulbere pentru soluție perfuzabilă într- un flacon de sticlă de unică folosință . Acest prospect conține informații doar despre VFEND 200 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă . Pentru informații suplimentare despre VFEND comprimate filmate 50 mg și 200 mg sau VFEND 40 mg/ ml pulbere pentru suspensie orală , consultați prospectele acestor produse . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Pfizer Limited , Sandwich , Kent , CT13 9NJ , Marea Britanie Producător : Pfizer
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
imediat , condițiile și timpul de păstrare a soluțiilor sunt responsabilitatea utilizatorului și , în mod normal , nu trebuie să depășească 24 de ore la 2- 8°C , cu excepția situațiilor în care reconstituirea are loc în condiții aseptice controlate și validate . Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0. 9 % ) Soluție Ringer- lactat perfuzabilă intravenos Soluție Ringer- lactat perfuzabilă intravenos și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de glucoză 5 % Glucoză 5
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
mod normal , nu trebuie să depășească 24 de ore la 2- 8°C , cu excepția situațiilor în care reconstituirea are loc în condiții aseptice controlate și validate . Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0. 9 % ) Soluție Ringer- lactat perfuzabilă intravenos Soluție Ringer- lactat perfuzabilă intravenos și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de glucoză 5 % Glucoză 5 % în soluție perfuzabilă de clorură de potasiu 20 mEq Soluție perfuzabilă de clorură
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
depășească 24 de ore la 2- 8°C , cu excepția situațiilor în care reconstituirea are loc în condiții aseptice controlate și validate . Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0. 9 % ) Soluție Ringer- lactat perfuzabilă intravenos Soluție Ringer- lactat perfuzabilă intravenos și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de glucoză 5 % Glucoză 5 % în soluție perfuzabilă de clorură de potasiu 20 mEq Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % Soluție
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
8°C , cu excepția situațiilor în care reconstituirea are loc în condiții aseptice controlate și validate . Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0. 9 % ) Soluție Ringer- lactat perfuzabilă intravenos Soluție Ringer- lactat perfuzabilă intravenos și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de glucoză 5 % Glucoză 5 % în soluție perfuzabilă de clorură de potasiu 20 mEq Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
aseptice controlate și validate . Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0. 9 % ) Soluție Ringer- lactat perfuzabilă intravenos Soluție Ringer- lactat perfuzabilă intravenos și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de glucoză 5 % Glucoză 5 % în soluție perfuzabilă de clorură de potasiu 20 mEq Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % și glucoză 5 % Nu se cunoaște compatibilitatea VFEND cu alți
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de sodiu 9 mg/ ml ( 0. 9 % ) Soluție Ringer- lactat perfuzabilă intravenos Soluție Ringer- lactat perfuzabilă intravenos și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de glucoză 5 % Glucoză 5 % în soluție perfuzabilă de clorură de potasiu 20 mEq Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % și glucoză 5 % Nu se cunoaște compatibilitatea VFEND cu alți diluanți decât cei prezentați mai sus ( sau prezentați
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Ringer- lactat perfuzabilă intravenos Soluție Ringer- lactat perfuzabilă intravenos și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de glucoză 5 % Glucoză 5 % în soluție perfuzabilă de clorură de potasiu 20 mEq Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % și glucoză 5 % Nu se cunoaște compatibilitatea VFEND cu alți diluanți decât cei prezentați mai sus ( sau prezentați mai jos la “ Incompatibilități ” ) . Incompatibilități : VFEND nu trebuie
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
intravenos și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de glucoză 5 % Glucoză 5 % în soluție perfuzabilă de clorură de potasiu 20 mEq Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % și glucoză 5 % Nu se cunoaște compatibilitatea VFEND cu alți diluanți decât cei prezentați mai sus ( sau prezentați mai jos la “ Incompatibilități ” ) . Incompatibilități : VFEND nu trebuie perfuzat prin aceeași linie sau canulă cu alte
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
clorură de sodiu 0, 9 % și glucoză 5 % Nu se cunoaște compatibilitatea VFEND cu alți diluanți decât cei prezentați mai sus ( sau prezentați mai jos la “ Incompatibilități ” ) . Incompatibilități : VFEND nu trebuie perfuzat prin aceeași linie sau canulă cu alte soluții perfuzabile , inclusiv cele pentru nutriție parenterală ( de exemplu , Aminofusin 10 % Plus ) . VFEND nu trebuie diluat cu soluție perfuzabilă intravenoasă de bicarbonat de sodiu 4, 2 % . VFEND 40 mg/ ml pulbere pentru suspensie orală Voriconazol Citiți cu atenție și în întregime acest
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
cei prezentați mai sus ( sau prezentați mai jos la “ Incompatibilități ” ) . Incompatibilități : VFEND nu trebuie perfuzat prin aceeași linie sau canulă cu alte soluții perfuzabile , inclusiv cele pentru nutriție parenterală ( de exemplu , Aminofusin 10 % Plus ) . VFEND nu trebuie diluat cu soluție perfuzabilă intravenoasă de bicarbonat de sodiu 4, 2 % . VFEND 40 mg/ ml pulbere pentru suspensie orală Voriconazol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , vă rugăm să vă
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
sau aproape albă , cu aromă de portocale . Acest prospect conține informații doar despre VFEND 40 mg/ ml pulbere pentru suspensie orală . Pentru informații suplimentare despre VFEND comprimate filmate 50 mg și 200 mg sau VFEND 200 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă , consultați prospectele acestor produse . 142 Deținătorul autorizației de punere pe piață : Pfizer Limited , Sandwich , Kent , CT13 9NJ , Marea Britanie . Producător : Pfizer PGM , Zone Industrielle , 29 route des Industries , 37530 Pocé- sur- Cisse , Franța . Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Data primei autorizării : 29 august 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest medicament puteți găsi la adresa web a Agenției Europene a Medicamentului , http : // www . emea . europa . eu / . 55 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . Un flacon de 20 ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 200 mg . Excipienți Fiecare ml de soluție perfuzabilă conține sodiu 2, 99 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
TEXTULUI Informații detaliate despre acest medicament puteți găsi la adresa web a Agenției Europene a Medicamentului , http : // www . emea . europa . eu / . 55 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . Un flacon de 20 ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 200 mg . Excipienți Fiecare ml de soluție perfuzabilă conține sodiu 2, 99 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Soluție clară , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]