KorAP: Find »[drukola/base=perfuzabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...45 46 47 ...83 >

2,067 matches

Corola-website/Science/291365_a_292694

a N - ( carbamoil 5000 metoxipolietilenglicol ) - 1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3- fosfatidiletanolamină ( 5000MPEG DPFE ) , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat disodic heptahidrat , clorură de sodiu , propilenglicol , glicerol , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție pentru dispersie injectabilă sau perfuzabilă . 1 flacon unidoză a câte 1, 5 ml 4 flacoane unidoză a câte 1, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . EXP După

Ro_606 (2009) [Corola-website/Science/291365_a_292694]
de către personalul medical , nu vor fi incluse informații în Braille . 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Luminity 150microlitri/ ml soluție pentru dispersie injectabilă sau perfuzabilă Perflutren Administrare intravenoasă 2 . 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1, 5 ml 6 . 16 B . PROSPECTUL 17 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Luminity 150 microlitri/ ml soluție pentru dispersie injectabilă sau perfuzabilă Perflutren

Ro_606 (2009) [Corola-website/Science/291365_a_292694]
sau perfuzabilă Perflutren Administrare intravenoasă 2 . 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1, 5 ml 6 . 16 B . PROSPECTUL 17 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Luminity 150 microlitri/ ml soluție pentru dispersie injectabilă sau perfuzabilă Perflutren Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Luminity și pentru ce se utilizează 2 . Înainte de a vi se administra Luminity 3 . Cum vi se

Ro_606 (2009) [Corola-website/Science/291365_a_292694]
VI SE ADMINISTREAZĂ LUMINITY Luminity vi se administrează înainte sau în timpul examinării cu ultrasunete ( ecografiei ) de către personal medical , cum sunt medicii specializați în acest tip de examinare . Luminity este pentru administrare intravenoasă și dispersia preparată este fie diluată cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție injectabilă și administrată prin perfuzare o perioadă de timp ( soluție în picături ) , fie administrată nediluată prin injectare intravenoasă ( injectare directă într- o venă ) . Pentru

Ro_606 (2009) [Corola-website/Science/291365_a_292694]
Corola-website/Science/291692_a_293021

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RoActemra 20 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . Fiecare ml de concentrat conține tocilizumab * 20 mg . Fiecare flacon conține tocilizumab * 80 mg în 4 ml ( 20 mg/ ml ) . Fiecare flacon conține tocilizumab * 200 mg în 10 ml ( 20 mg/ ml ) . Fiecare flacon conține tocilizumab * 400 mg în

Ro_933 (2009) [Corola-website/Science/291692_a_293021]
Fiecare flacon a 200 mg conține sodiu 0, 20 mmoli ( 4, 43 mg ) . Fiecare flacon a 400 mg conține sodiu 0, 39 mmoli ( 8, 85 mg ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă Soluție limpede până la opalescentă , incoloră până la galben pal . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice RoActemra , în asociere cu metotrexat ( MTX ) , este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă ( PR ) activă , moderată până la severă , care au avut fie un răspuns inadecvat

Ro_933 (2009) [Corola-website/Science/291692_a_293021]
constituie responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazurilor în care diluția se face în condiții aseptice validate și controlate . RoActemra este disponibil sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă , care nu conține conservanți . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Păstrați flaconul ( flacoanele ) în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului diluat , vezi pct

Ro_933 (2009) [Corola-website/Science/291692_a_293021]
farmacovigilență sau reducere la minim a riscului ) • La cererea EMEA 18 ANEXA III 19 A. ETICHETAREA 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RoActemra 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab 2 . 1 flacon conține tocilizumab 80 mg . 3 . Polisorbat 80 , zahăr , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 80 mg

Ro_933 (2009) [Corola-website/Science/291692_a_293021]
pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab 2 . 1 flacon conține tocilizumab 80 mg . 3 . Polisorbat 80 , zahăr , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 80 mg/ 4 ml 1 flacon a 4 ml 4 flacoane a 4 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă după diluare Medicamentul diluat trebuie utilizat imediat A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ

Ro_933 (2009) [Corola-website/Science/291692_a_293021]
13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 22 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RoActemra 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab 2 . 1 flacon conține tocilizumab 200 mg . 3 . Polisorbat 80 , zahăr , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 200 mg

Ro_933 (2009) [Corola-website/Science/291692_a_293021]
pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab 2 . 1 flacon conține tocilizumab 200 mg . 3 . Polisorbat 80 , zahăr , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 200 mg/ 10 ml 1 flacon a 10 ml 4 flacoane a 10 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă după diluare Medicamentul diluat trebuie utilizat imediat A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ

Ro_933 (2009) [Corola-website/Science/291692_a_293021]
13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 24 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RoActemra 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab 2 . 1 flacon conține tocilizumab 400 mg . 3 . Polisorbat 80 , zahăr , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 400 mg

Ro_933 (2009) [Corola-website/Science/291692_a_293021]
pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab 2 . 1 flacon conține tocilizumab 400 mg . 3 . Polisorbat 80 , zahăr , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 400 mg/ 20 ml 1 flacon a 20 ml 4 flacoane a 20 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă după diluare Medicamentul diluat trebuie utilizat imediat A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ

Ro_933 (2009) [Corola-website/Science/291692_a_293021]
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 26 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE RoActemra 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE perfuzie i . v . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 80 mg/ 4 ml 6 . 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE

Ro_933 (2009) [Corola-website/Science/291692_a_293021]
MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 80 mg/ 4 ml 6 . 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE RoActemra 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE perfuzie i . v . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 200 mg/ 10 ml 6 . 28 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE

Ro_933 (2009) [Corola-website/Science/291692_a_293021]
MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 200 mg/ 10 ml 6 . 28 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE RoActemra , 20 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE perfuzie i . v . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 400 mg/ 20 ml 6 . Pacienții care utilizează RoActemra , pot prezenta

Ro_933 (2009) [Corola-website/Science/291692_a_293021]
Telefonul medicului : Păstrați acest card timp de 3 luni de la ultima doză de RoActemra , deoarece reacțiile adverse pot să apară la mult timp după ultima dumneavoastră doză de RoActemra . 30 B . 31 PROSPECT : RoActemra , 20 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă . Tocilizumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă Alături de

Ro_933 (2009) [Corola-website/Science/291692_a_293021]
polisorbat 80 , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat și apă pentru preparate injectabile 35 Concentratul este limpede până la opalescent , incolor până la galben pal . RoActemra este disponibil în flacoane conținând 4 ml , 10 ml sau 20 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . Marimea ambalajului este de 1 și 4 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie Producătorul

Ro_933 (2009) [Corola-website/Science/291692_a_293021]
Corola-website/Science/291713_a_293042

în timpul tratamentului cu Silapo . Informații referitoare la administrare Seringa preumplută cu Silapo este gata de utilizare . Fiecare seringă se utilizează numai pentru o singură injectare . Nu agitați soluția injectabilă de Silapo și nu o amestecați cu alte soluții injectabile sau perfuzabile . Dacă Silapo este administrat subcutanat pentru tratarea anemiei care nu este asociată cu boală renală , cantitatea injectată în oricare loc de injectare trebuie să nu depășească 1 ml . 1 . 2 . Scoateți seringa din cutie și verificați dacă soluția este limpede

Ro_954 (2009) [Corola-website/Science/291713_a_293042]
Corola-website/Science/291373_a_292702

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MabCampath 10 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . Un ml conține alemtuzumab 10 mg . Fiecare fiolă conține alemtuzumab 30 mg . Alemtuzumab este un anticorp monoclonal kappa IgG1 umanizat obținut prin inginerie genetică , specific glicoproteinei ( CD52 ) de la suprafața celulei limfocitare 21- 28 kD . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru

Ro_614 (2009) [Corola-website/Science/291373_a_292702]
Un ml conține alemtuzumab 10 mg . Fiecare fiolă conține alemtuzumab 30 mg . Alemtuzumab este un anticorp monoclonal kappa IgG1 umanizat obținut prin inginerie genetică , specific glicoproteinei ( CD52 ) de la suprafața celulei limfocitare 21- 28 kD . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă .. 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Soluția MabCampath trebuie preparată în conformitate cu instrucțiunile furnizate la pct . 6. 6 . Toate dozele trebuie administrate în perfuzie intravenoasă în decurs de aproximativ 2 ore . Pacienților trebuie să li

Ro_614 (2009) [Corola-website/Science/291373_a_292702]
administrate un antihistaminic oral , de exemplu difenhidramină 50 mg , și un analgezic , de exemplu , paracetamol 500 mg . În cazul în care reacțiile adverse acute persistă , timpul alocat perfuziei poate fi prelungit până la 8 ore de la momentul reconstituirii MabCampath în soluție perfuzabilă . Scăderea marcată a limfocitelor , un efect farmacologic așteptat în cazul tratamentului cu MabCampath , apare în mod inevitabil și poate fi de lungă durată . Numărul celulelor - T CD4 și CD8 începe să crească începând din săptămânile 8- 12 ale tratamentului și

Ro_614 (2009) [Corola-website/Science/291373_a_292702]
administrată în în decurs de 8 ore de la preparare și să fie protejată de lumină . Cantitatea necesară din conținutul fiolei trebuie adăugată printr- un filtru steril , cu legare slabă de proteine , nefibros de 5 μm în 100 ml de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție perfuzabilă de glucoză 5 % . Punga trebuie întoarsă ușor pentru a amesteca soluția . Trebuie luate măsuri de asigurare a sterilității la prepararea soluției , în special în cazul soluțiilor care nu

Ro_614 (2009) [Corola-website/Science/291373_a_292702]
protejată de lumină . Cantitatea necesară din conținutul fiolei trebuie adăugată printr- un filtru steril , cu legare slabă de proteine , nefibros de 5 μm în 100 ml de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție perfuzabilă de glucoză 5 % . Punga trebuie întoarsă ușor pentru a amesteca soluția . Trebuie luate măsuri de asigurare a sterilității la prepararea soluției , în special în cazul soluțiilor care nu conțin conservanți antimicrobieni . Nu trebuie adăugate alte medicamente la soluția perfuzabilă MabCampath

Ro_614 (2009) [Corola-website/Science/291373_a_292702]
soluție perfuzabilă de glucoză 5 % . Punga trebuie întoarsă ușor pentru a amesteca soluția . Trebuie luate măsuri de asigurare a sterilității la prepararea soluției , în special în cazul soluțiilor care nu conțin conservanți antimicrobieni . Nu trebuie adăugate alte medicamente la soluția perfuzabilă MabCampath sau perfuzate simultan prin aceeași linie intravenoasă . Trebuie luate măsuri de precauție la prepararea și manipularea soluției de MabCampath . Este recomandată folosirea mănușilor din latex și a ochelarilor de protecție pentru evitarea expunerii în cazul spargerii fiolei sau a

Ro_614 (2009) [Corola-website/Science/291373_a_292702]