9,312 matches
-
corpului ca întreg a crescut , de asemenea , semnificativ . A existat o scădere cu 48 % ( alendronat 3, 20 % față de placebo 6, 20 % ) a proporției pacientelor tratate cu alendronat care au suferit una sau mai multe fracturi vertebrale față de cele tratate cu placebo . În extinderea de doi ani a acestor studii , DMO a coloanei vertebrale și a trohanterului au continuat să crească , iar DMO a colului femural și a corpului ca întreg au fost menținute . 8 FIT a constat în două studii cu
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
extinderea de doi ani a acestor studii , DMO a coloanei vertebrale și a trohanterului au continuat să crească , iar DMO a colului femural și a corpului ca întreg au fost menținute . 8 FIT a constat în două studii cu control placebo în care a fost utilizat zilnic alendronat ( 5 mg pe zi timp de doi ani și 10 mg pe zi timp de fie unul sau doi ani suplimentari ) : • FIT 1 : Un studiu de trei ani care a inclus 2027 paciente
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
trei ani care a inclus 2027 paciente care au avut la început cel puțin o fractură vertebrală ( tasare ) . În acest studiu administrarea zilnică a alendronatului a redus incidența a > 1 fractură vertebrală nouă cu 47 % ( alendronat 7, 90 % față de placebo 15, 00 % ) . În plus , a fost observată o reducere semnificativ statistic a incidenței fracturilor de șold ( 1, 10 % față de 2, 20 % , o reducere cu 51 % ) . • FIT 2 : Un studiu de patru ani care a inclus 4432 paciente cu masă osoasă
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
vertebrală la început . În acest studiu , în analiza subgrupului de femei cu osteoporoză ( 37 % din populația generală care corespunde definiției de mai sus a osteoporozei ) a fost observată o diferență semnificativă a incidenței fracturilor de șold ( alendronat 1, 00 % față de placebo 2, 20 % , o reducere cu 56 % ) și a incidenței de > 1 fractură vertebrală ( 2, 90 % față de 5, 80 % , o reducere cu 50 % ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Comparativ cu doza de referință administrată intravenos , biodisponibilitatea orală medie a alendronatului
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
ușoare și tranzitorii ale concentrațiilor plasmatice ale calciului și fosfatului au fost observate la aproximativ 18 % și , respectiv , 10 % dintre pacientele care 17 au luat alendronat 10 mg/ zi față de aproximativ 12 % și , respectiv , 3 % dintre cele care au luat placebo . Totuși , incidența scăderii concentrației plasmatice a calciului la < 8, 00 mg/ dl ( 2, 00 mmol/ l ) și a concentrației plasmatice a fosfatului la < 2, 00 mg/ dl ( 0, 65 mmol/ l ) au fost similare la ambele grupuri de
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
în două studii de eficacitate inițială cu design identic ( n=994 ) precum și în studiul Fracture Intervention Trial ( FIT : n=6459 ) . În studiile de eficacitate inițială , creșterile medii ale DMO observate în urma administrării dozei de 10 mg alendronat/ zi comparativ cu placebo după trei ani de tratament au fost de 8, 80 % , 5, 90 % și 7, 80 % la nivelul coloanei vertebrale , colului femural și respectiv trohanterului . DMO a corpului ca întreg a crescut , de asemenea , semnificativ . A existat o scădere cu 48
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
tratament au fost de 8, 80 % , 5, 90 % și 7, 80 % la nivelul coloanei vertebrale , colului femural și respectiv trohanterului . DMO a corpului ca întreg a crescut , de asemenea , semnificativ . A existat o scădere cu 48 % ( alendronat 3, 20 % față de placebo 6, 20 % ) a proporției pacientelor tratate cu alendronat care au suferit una sau mai multe fracturi vertebrale față de cele tratate cu placebo . În extinderea de doi ani a acestor studii , DMO a coloanei vertebrale și a trohanterului au continuat să
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
corpului ca întreg a crescut , de asemenea , semnificativ . A existat o scădere cu 48 % ( alendronat 3, 20 % față de placebo 6, 20 % ) a proporției pacientelor tratate cu alendronat care au suferit una sau mai multe fracturi vertebrale față de cele tratate cu placebo . În extinderea de doi ani a acestor studii , DMO a coloanei vertebrale și a trohanterului au continuat să crească , iar DMO a colului femural și a corpului ca întreg au fost menținute . FIT a constat în două studii cu control
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
În extinderea de doi ani a acestor studii , DMO a coloanei vertebrale și a trohanterului au continuat să crească , iar DMO a colului femural și a corpului ca întreg au fost menținute . FIT a constat în două studii cu control placebo în care a fost utilizat zilnic alendronat ( 5 mg pe zi timp de doi ani și 10 mg pe zi timp de fie unul sau doi ani suplimentari ) : • FIT 1 : Un studiu de trei ani care a inclus 2027 paciente
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
trei ani care a inclus 2027 paciente care au avut la început cel puțin o fractură vertebrală ( tasare ) . În acest studiu administrarea zilnică a alendronatului a redus incidența a > 1 fractură vertebrală nouă cu 47 % ( alendronat 7, 90 % față de placebo 15, 00 % ) . În plus , a fost observată o reducere semnificativ statistic a incidenței fracturilor de șold ( 1, 10 % față de 2, 20 % , o reducere cu 51 % ) . • FIT 2 : Un studiu de patru ani care a inclus 4432 paciente cu masă osoasă
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
vertebrală la început . În acest studiu , în analiza subgrupului de femei cu osteoporoză ( 37 % din populația generală care corespunde definiției de mai sus a osteoporozei ) a fost observată o diferență semnificativă a incidenței fracturilor de șold ( alendronat 1, 00 % față de placebo 2, 20 % , o reducere cu 56 % ) și a incidenței de > 1 fractură vertebrală ( 2, 90 % față de 5, 80 % , o reducere cu 50 % ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Comparativ cu doza de referință administrată intravenos , biodisponibilitatea orală medie a alendronatului
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană S- a observat o hipotensiune arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Imprida în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat ( cum sunt pacienții cu depleție lichidiană și/ sau sodică cărora li se administrează doze mari de diuretice ) cărora li se administrează inhibitori ai receptorilor angiotensinei , poate apare hipotensiunea arterială simptomatică . Se
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
cu inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) și cu antagoniștii receptorilor angiotensinei a fost asociat cu oligurie și/ sau azotemia progresivă și ( rar ) cu insuficiența renală acută și/ sau cu deces . În cadrul unui studiu pe termen lung ( PRAISE- 2 ) , placebo controlat , la pacienții cu insuficiență cardiacă de gradul III și IV NYHA ( Clasificarea Asociației Cardiologilor din New York ) cu etiologie non- ischemică tratați cu amilodipină , amlodipina a fost asociată cu creșterea numărului de raportări de edem pulmonar în ciuda unor diferențe nesemnificative
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
gradul III și IV NYHA ( Clasificarea Asociației Cardiologilor din New York ) cu etiologie non- ischemică tratați cu amilodipină , amlodipina a fost asociată cu creșterea numărului de raportări de edem pulmonar în ciuda unor diferențe nesemnificative privind incidența agravării insuficienței cardiace comparativ cu placebo . Stenoză valvulară aortică și mitrală , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Ca toate celelalte vasodilatatoare , se recomandă precauție deosebită la pacienții care suferă de stenoză aortică sau mitrală sau de cardiomiopatie hipertrofică obstructivă . Imprida nu a fost studiat la nici o altă populație de
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
durată . Întreruperea bruscă a tratamentului cu valsartan nu a fost asociată cu hipertensiune arterială de rebound sau cu alte evenimente clinice adverse . Amlodipină/ Valsartan Peste 1400 pacienți hipertensivi au fost tratați cu Imprida o dată pe zi în cadrul a două studii placebo controlate . Au fost recrutați adulți cu hipertensiune esențială ușoară până la moderată , fără complicații ( presiunea sanguină diastolică măsurată când pacientul este așezat de ≥95 și < 110 mmHg ) . Au fost excluși pacienții cu risc cardiovascular crescut - insuficiență cardiacă , diabet de tip
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană S- a observat o hipotensiune arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Imprida în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat ( cum sunt pacienții cu depleție lichidiană și/ sau sodică cărora li se administrează doze mari de diuretice ) cărora li se administrează inhibitori ai receptorilor angiotensinei , poate apare hipotensiunea arterială simptomatică . Se
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
cu inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) și cu antagoniștii receptorilor angiotensinei a fost asociat cu oligurie și/ sau azotemia progresivă și ( rar ) cu insuficiența renală acută și/ sau cu deces . În cadrul unui studiu pe termen lung ( PRAISE- 2 ) , placebo controlat , la pacienții cu insuficiență cardiacă de gradul III și IV NYHA ( Clasificarea Asociației Cardiologilor din New York ) cu etiologie non- ischemică tratați cu amilodipină , amlodipina a fost asociată cu creșterea numărului de raportări de edem pulmonar în ciuda unor diferențe nesemnificative
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
gradul III și IV NYHA ( Clasificarea Asociației Cardiologilor din New York ) cu etiologie non- ischemică tratați cu amilodipină , amlodipina a fost asociată cu creșterea numărului de raportări de edem pulmonar în ciuda unor diferențe nesemnificative privind incidența agravării insuficienței cardiace comparativ cu placebo . Stenoză valvulară aortică și mitrală , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Ca toate celelalte vasodilatatoare , se recomandă precauție deosebită la pacienții care suferă de stenoză aortică sau mitrală sau de cardiomiopatie hipertrofică obstructivă . Imprida nu a fost studiat la nici o altă populație de
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
durată . Întreruperea bruscă a tratamentului cu valsartan nu a fost asociată cu hipertensiune arterială de rebound sau cu alte evenimente clinice adverse . Amlodipină/ Valsartan Peste 1400 pacienți hipertensivi au fost tratați cu Imprida o dată pe zi în cadrul a două studii placebo controlate . Au fost recrutați adulți cu hipertensiune esențială ușoară până la moderată , fără complicații ( presiunea sanguină diastolică măsurată când pacientul este așezat de ≥95 și < 110 mmHg ) . Au fost excluși pacienții cu risc cardiovascular crescut - insuficiență cardiacă , diabet de tip
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană S- a observat o hipotensiune arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Imprida în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat ( cum sunt pacienții cu depleție lichidiană și/ sau sodică cărora li se administrează doze mari de diuretice ) cărora li se administrează inhibitori ai receptorilor angiotensinei , poate apare hipotensiunea arterială simptomatică . Se
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
cu inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) și cu antagoniștii receptorilor angiotensinei a fost asociat cu oligurie și/ sau azotemia progresivă și ( rar ) cu insuficiența renală acută și/ sau cu deces . În cadrul unui studiu pe termen lung ( PRAISE- 2 ) , placebo controlat , la pacienții cu insuficiență cardiacă de gradul III și IV NYHA ( Clasificarea Asociației Cardiologilor din New York ) cu etiologie non- ischemică tratați cu amilodipină , amlodipina a fost asociată cu creșterea numărului de raportări de edem pulmonar în ciuda unor diferențe nesemnificative
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
gradul III și IV NYHA ( Clasificarea Asociației Cardiologilor din New York ) cu etiologie non- ischemică tratați cu amilodipină , amlodipina a fost asociată cu creșterea numărului de raportări de edem pulmonar în ciuda unor diferențe nesemnificative privind incidența agravării insuficienței cardiace comparativ cu placebo . Stenoză valvulară aortică și mitrală , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Ca toate celelalte vasodilatatoare , se recomandă precauție deosebită la pacienții care suferă de stenoză aortică sau mitrală sau de cardiomiopatie hipertrofică obstructivă . Imprida nu a fost studiat la nici o altă populație de
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
Întreruperea bruscă a tratamentului cu valsartan nu a fost asociată cu hipertensiune arterială de rebound sau cu alte evenimente clinice adverse . 38 Amlodipină/ Valsartan Peste 1400 pacienți hipertensivi au fost tratați cu Imprida o dată pe zi în cadrul a două studii placebo controlate . Au fost recrutați adulți cu hipertensiune esențială ușoară până la moderată , fără complicații ( presiunea sanguină diastolică măsurată când pacientul este așezat de ≥95 și < 110 mmHg ) . Au fost excluși pacienții cu risc cardiovascular crescut - insuficiență cardiacă , diabet de tip
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
cu rotavirus . De aceea , poate fi continuată alăptarea în timpul efectuării schemei de vaccinare . 4 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse • Studii clinice : În unsprezece studii clinice controlate cu placebo , s- au administrat aproximativ 77800 doze de Rotarix la aproximativ 40200 sugari . În două studii clinice ( Finlanda ) , Rotarix s- a administrat singur ( administrarea vaccinurilor pediatrice de rutină a fost eșalonată ) . Incidența diareei , vărsăturilor , pierderii apetitului alimentar , febrei și iritabilității nu
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
sugari . În două studii clinice ( Finlanda ) , Rotarix s- a administrat singur ( administrarea vaccinurilor pediatrice de rutină a fost eșalonată ) . Incidența diareei , vărsăturilor , pierderii apetitului alimentar , febrei și iritabilității nu a fost diferită în lotul cu Rotarix comparativ cu lotul cu placebo . Nu s- a observat o creștere a incidenței sau severității acestor reacții în cazul celei de- a doua doze . În celelalte nouă studii ( Europa , Canada , SUA , America Latină , Singapore , Africa de Sud ) , Rotarix s- a administrat concomitent cu vaccinurile pediatrice de rutină ( vezi
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]