9,370 matches
-
combinație cu 25 mg hidroclorotiazidă . Principala măsură a eficacității a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice ( tensiunea arterială măsurată între două bătăi ale inimii ) . Ce beneficii a prezentat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS în timpul studiilor ? Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a fost mai eficace decât placebo ( un preparat inactiv ) și decât hidroclorotiazida administrată individual în reducerea tensiunii arteriale diastolice . Creșterea dozei la 300 mg irbesartan și 25 mg hidroclorotiazidă poate duce la o scădere și mai mare a tensiunii arteriale . Care sunt riscurile asociate cu Irbesartan
Ro_510 () [Corola-website/Science/291269_a_292598]
-
Datorită hipersensibilității la plasture , la locul aplicării pot apărea eritem cutanat sever , edem localizat și flictene . În cazul apariției acestora , utilizarea plasturelui trebuie întreruptă . Siguranța tratamentului cu Intrinsa nu a fost evaluată în studii de tip dublu- orb , controlate cu placebo , cu durata mai mare de 1 an . Sunt disponibile date limitate privind siguranța pe termen lung a tratamentului , incluzând efectele asupra glandei mamare , a aparatului cardiovascular și de creștere a rezistenței la insulină . Datele din literatură privind influența testosteronului asupra
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
au vindecat la majoritatea pacientelor . Într- un interval de 6 luni de tratament dublu- orb , următoarele reacții adverse au apărut cu o incidență mai mare la grupul tratat cu Intrinsa ( n=549 ) , comparativ cu grupul la care s- a administrat placebo ( n=545 ) , fiind considerate de către investigatori a fi posibil sau probabil asociate tratamentului cu Intrinsa . Dacă o reacție adversă a apărut cu o frecvență mai mare în studiile integrate de fază III ( paciente tratate cu Intrinsa n=1498 , paciente cărora
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
de către investigatori a fi posibil sau probabil asociate tratamentului cu Intrinsa . Dacă o reacție adversă a apărut cu o frecvență mai mare în studiile integrate de fază III ( paciente tratate cu Intrinsa n=1498 , paciente cărora li s- a administrat placebo n=1297 ) , această frecvență este raportată în tabel . Clasificarea MedDRA pe frecvente ≥ 1/ 10 ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 Infecții și infestări Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale sistemului
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
Intrinsa este administrat transdermic pentru tratamentul DSDL și determină ameliorarea libidoului prin asigurarea unor concentrații de testosteron adecvate perioadei de premenopauză . Eficacitatea și siguranța tratamentului cu Intrinsa au fost evaluate în două studii multicentrice , de tip dublu- orb , controlate cu placebo , cu durata de șase luni , care au inclus 562 paciente ( INTIMATE SM1 ) și 533 paciente ( INTIMATE SM2 ) cu ooforectomie și histerectomie ( menopauză indusă chirurgical ) , cu vârsta cuprinsă între 20 și 70 ani , cu DSDL și tratament concomitent cu estrogeni . La
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
533 paciente ( INTIMATE SM2 ) cu ooforectomie și histerectomie ( menopauză indusă chirurgical ) , cu vârsta cuprinsă între 20 și 70 ani , cu DSDL și tratament concomitent cu estrogeni . La analiza de ansamblu a studiilor , efectuată după 24 săptămâni , diferența dintre Intrinsa și placebo , în ceea ce privește frecvența medie a episoadelor de satisfacție completă , a fost de 1, 07 , pentru intervale de 4 săptămâni . Un procent semnificativ mai mare dintre femeile cărora li s- a administrat Intrinsa au raportat o ameliorare în ceea ce privește cele trei obiective , ameliorare
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
mare dintre femeile cărora li s- a administrat Intrinsa au raportat o ameliorare în ceea ce privește cele trei obiective , ameliorare pe care ele au considerat- o a fi semnificativă din punct de vedere clinic , comparativ cu femeile cărora li s- a administrat placebo . 6 administrat EEC pe cale orală și la care nu s- a observat o ameliorare semnificativă a funcției sexuale ; analiza a evidențiat că la 50, 7 % dintre femeile tratate cu Intrinsa ( n=274 ) și la 29, 4 % dintre cele cărora li
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
pe cale orală și la care nu s- a observat o ameliorare semnificativă a funcției sexuale ; analiza a evidențiat că la 50, 7 % dintre femeile tratate cu Intrinsa ( n=274 ) și la 29, 4 % dintre cele cărora li s- a administrat placebo ( n=269 ) s- a observat un răspuns , în ceea ce privește activitatea sexuală complet satisfăcătoare ( obiectivul final principal ) , răspunsul fiind predefinit ca o creștere > 1 a frecvenței activităților satisfăcătoare , pentru intervalele de 4 săptămâni . Efectele Intrinsa au fost observate după 4 săptămâni
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
intervalele de 4 săptămâni . Efectele Intrinsa au fost observate după 4 săptămâni de la inițierea tratamentului ( când s- a efectuat prima evaluare ) și , ulterior , cu ocazia evaluărilor lunare ale eficacității . Diferența de eficacitate , comparativ cu grupul la care s- a administrat placebo , a fost semnificativă la diferite subgrupuri , subgrupuri delimitate în funcție de următoarele caracteristici ale pacientelor la momentul inițial : vârstă ( toate subgrupurile aveau vârsta sub 65 ani ) , greutate corporală ( până la 80 kg ) și ooforectomie ( efectuată cu cel mult 15 ani în urmă ) . Analizele
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
principale de fază II și III , a demonstrat existența unor ameliorări semnificative pentru toate cele trei obiective clinice majore , la pacientele cărora li s- a administrat concomitent tratament cu estrogeni pe cale transdermică sau cu non- EEC pe cale orală , comparativ cu placebo . Pe de altă parte , la subgrupul de paciente cărora li s- au administrat EEC pe cale orală nu s- a obținut o ameliorare semnificativă a activității sexuale , comparativ cu placebo ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
estrogeni pe cale transdermică sau cu non- EEC pe cale orală , comparativ cu placebo . Pe de altă parte , la subgrupul de paciente cărora li s- au administrat EEC pe cale orală nu s- a obținut o ameliorare semnificativă a activității sexuale , comparativ cu placebo ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția : Testosteronul eliberat de Intrinsa este transportat prin pielea indemnă printr- un proces de difuziune pasivă , influențat , în principal , de gradul de permeabilitate al stratului cornos . Intrinsa eliberează sistemic
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
combinație cu 25 mg hidroclorotiazidă . Principala măsură a eficacității a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice ( tensiunea arterială măsurată între două bătăi ale inimii ) . Ce beneficii a prezentat Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop în timpul studiilor ? Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop a fost mai eficace decât placebo ( un preparat inactiv ) și decât hidroclorotiazida administrată individual în reducerea tensiunii arteriale diastolice . Creșterea dozei la 300 mg irbesartan și 25 mg hidroclorotiazidă poate duce la o scădere și mai mare a tensiunii arteriale . Care sunt riscurile asociate cu Irbesartan
Ro_513 () [Corola-website/Science/291272_a_292601]
-
epoetină alfa care depășește perioada necesară 9 corectării anemiei , poate îmbunătăți rezultatele tratamentului . În acest studiu , frecvența evenimentelor tromboembolice letale a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuziile de sânge trebuie să constituie tratamentul preferat pentru controlul anemiei la pacienții cu cancer . Decizia administrării eritropoetinelor recombinante trebuie să se bazeze pe o evaluare beneficiu-
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
ale hemoglobinei de 10 până la 13 g/ dl , incidența evenimentelor trombotice/ vasculare ( majoritatea au fost tromboze venoase profunde , TVP ) , la toți pacienții incluși în studiile clinice , a fost similară în grupurile cu diferite doze de epoetină alfa și în grupul placebo ; cu toate acestea , experiența clinică este limitată . În plus , la pacienții cu valori inițiale ale hemoglobinei > 13 g/ dl , nu poate fi exclusă posibilitatea ca tratamentul cu epoetină alfa să fie asociat cu o creștere a riscului evenimentelor trombotice
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
pacienți cu tumori solide ( 683 tumori mamare , 260 tumori plămân , 174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și 478 alte tipuri de tumori ) și 802 cu boli hematologice maligne . Într- un studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a sechelelor provocate de anemie ( de exemplu oboseală , scăderea energiei și reducerea activității ) , măsurate
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu ajutorul următoarelor instrumente și scale : scala generală de evaluare funcțională a anemiei din cursul tratamentului cancerului ( FACT- An ) , scala de evaluare a oboselii FACT- An și scala liniară analogă a cancerului ( CLAS ) . Alte două studii mai mici , randomizate , controlate cu placebo , nu au reușit să evidențieze o îmbunătățire semnificativă a parametrilor privind calitatea vieții pe scala EORTC- QLQ- C30 sau , respectiv , pe scala CLAS . Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează în principal producția hematiilor . Receptorii pentru eritropoetină pot fi
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
suprafața unei varietăți de celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost studiate în cinci studii clinice mari , controlate , care au inclus un număr total de 2833 pacienți ; dintre acestea , patru au fost studii de tip dublu- orb controlate cu placebo și unul a fost un studiu cu design deschis . Studiile au inclus fie pacienți cărora le fusese administrată chimioterapie ( două studii clinice ) , fie au utilizat populații de pacienți la care medicamentele care stimulează eritropoeza nu sunt indicate : anemie la pacienții
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
hemoglobinei a fost de 12 - 14 g/ dl . În studiul cu design deschis , nu au existat diferențe privind supraviețuirea globală între pacienții cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă și grupurile de control . În cele patru studii controlate cu placebo , indicele de risc pentru supraviețuirea globală s- a situat în intervalul 1, 25 și 1, 47 în favoarea grupurilor de control . Aceste studii au prezentat o creștere consecventă , inexplicabilă , semnificativă din punct de vedere statistic , a mortalității la 13 pacienții cu
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
epoetină alfa care depășește perioada necesară 24 corectării anemiei , poate îmbunătăți rezultatele tratamentului . În acest studiu , frecvența evenimentelor tromboembolice letale a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuziile de sânge trebuie să constituie tratamentul preferat pentru controlul anemiei la pacienții cu cancer . Decizia administrării eritropoetinelor recombinante trebuie să se bazeze pe o evaluare beneficiu-
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
ale hemoglobinei de 10 până la 13 g/ dl , incidența evenimentelor trombotice/ vasculare ( majoritatea au fost tromboze venoase profunde , TVP ) , la toți pacienții incluși în studiile clinice , a fost similară în grupurile cu diferite doze de epoetină alfa și în grupul placebo ; cu toate acestea , experiența clinică este limitată . În plus , la pacienții cu valori inițiale ale hemoglobinei > 13 g/ dl , nu poate fi exclusă posibilitatea ca tratamentul cu epoetină alfa să fie asociat cu o creștere a riscului evenimentelor trombotice
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
pacienți cu tumori solide ( 683 tumori mamare , 260 tumori plămân , 174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și 478 alte tipuri de tumori ) și 802 cu boli hematologice maligne . Într- un studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a sechelelor provocate de anemie ( de exemplu oboseală , scăderea energiei și reducerea activității ) , măsurate
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu ajutorul următoarelor instrumente și scale : scala generală de evaluare funcțională a anemiei din cursul tratamentului cancerului ( FACT- An ) , scala de evaluare a oboselii FACT- An și scala liniară analogă a cancerului ( CLAS ) . Alte două studii mai mici , randomizate , controlate cu placebo , nu au reușit să evidențieze o îmbunătățire semnificativă a parametrilor privind calitatea vieții pe scala EORTC- QLQ- C30 sau , respectiv , pe scala CLAS . Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează în principal producția hematiilor . Receptorii pentru eritropoetină pot fi
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
suprafața unei varietăți de celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost studiate în cinci studii clinice mari , controlate , care au inclus un număr total de 2833 pacienți ; dintre acestea , patru au fost studii de tip dublu- orb controlate cu placebo și unul a fost un studiu cu design deschis . Studiile au inclus fie pacienți cărora le fusese administrată chimioterapie ( două studii clinice ) , fie au utilizat populații de pacienți la care medicamentele care stimulează eritropoeza nu sunt indicate : anemie la pacienții
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]