30,750 matches
-
cu beta-talasemie, s-au raportat evenimente tromboembolice (ETE) la 3,6% dintre pacienții tratați cu luspatercept într-un studiu clinic controlat. Tuturor pacienților cu ETE li se efectuase splenectomie și avuseseră cel puțin un factor de risc pentru apariția ETE. Beneficiul potențial al tratamentului cu luspatercept trebuie pus în balanță cu riscul potențial de ETE la pacienții cu β-talasemie cu splenectomie și alți factori de risc pentru apariția ETE. Trebuie luată în considerare tromboprofilaxia conform liniilor directoare clinice curente la pacienții
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
pacienții tratați cu luspatercept într-un studiu clinic controlat. Tuturor pacienților cu ETE li se efectuase splenectomie și avuseseră cel puțin un factor de risc pentru apariția ETE. Beneficiul potențial al tratamentului cu luspatercept trebuie pus în balanță cu riscul potențial de ETE la pacienții cu β-talasemie cu splenectomie și alți factori de risc pentru apariția ETE. Trebuie luată în considerare tromboprofilaxia conform liniilor directoare clinice curente la pacienții cu β-talasemie cu risc crescut. Hipertensiune arterială Tensiunea arterială trebuie
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
de a amâna sarcina. Pentru acele femei, care în pofida acestei recomandări, decid totuși să aibă o sarcină sau au o sarcină neplanificată: – se poate lua în considerare tratamentul cu natalizumab pe toată durata sarcinii, după o discuție completă privind potențialele implicații ale acestei decizii; ... – tratamentul cu alemtuzumab poate fi o opțiune de alternativă terapeutică pentru sarcinile planificate în cazurile foarte active, dar cu obligativitatea de a avea un interval de minimum 4 luni de la ultima perfuzie cu alemtuzumab până
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
contracepție în cursul unui ciclu de tratament cu Alemtuzumab și ulterior, timp de până la 4 luni după încheierea ciclului de tratament. X Trebuie efectuat un test de sarcină. Dacă pacienta este gravidă, se va administra Alemtuzumab numai dacă beneficiul potențial justifică riscul posibil pentru făt. X Regimul alimentar Se recomandă ca pacienții să evite consumul de carne crudă sau insuficient preparată termic, de brânzeturi moi și produse lactate nepasteurizate în cursul tratamentului și timp de cel puțin o lună după
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
scala analogă vizuală (VAS în centimetri 0 - 10) pentru evaluarea durerii de către pacient; ... – PCR (cantitativ) în mg/dL; ... – indicele cumulativ DAPSA. ... Pentru a fi relevante, toate evaluările (clinice și de laborator) privind activitatea bolii, precum și cele pentru identificarea unor potențiale reacții adverse vor fi efectuate într-o perioadă relativ scurtă (ce nu va depăși 4 săptămâni). În conformitate cu recomandările EULAR și principiile strategiei terapeutice "treat to target", obiectivul terapeutic este reprezentat de obținerea remisiunii, iar în cazurile în care
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
instituirii tratamentului biologic sau ts-DMARDs. Medicul curant are obligația să discute cu pacientul starea evolutivă a bolii, prognosticul și riscurile de complicații, justificând indicația de tratament biologic sau ts-DMARDs. Vor fi detaliate atât beneficiile previzibile, cât și limitele și riscurile potențiale ale acestor terapii, vor fi discutate diversele variante de tratament disponibil (preparate și scheme terapeutice), precum și monitorizarea necesară, astfel încât pacientul să fie complet informat asupra tuturor aspectelor legate de tratamentul recomandat. Medicul curant va solicita pacientului să semneze
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
a bolii și necesitatea instituirii tratamentului biologic. Medicul curant are obligația să discute cu pacientul starea evolutivă a bolii, prognosticul și riscurile de complicații, justificând indicația de tratament biologic. Vor fi detaliate atât beneficiile previzibile, cât și limitele și riscurile potențiale ale acestor terapii, vor fi discutate diversele variante de tratament disponibil (preparate și scheme terapeutice), precum și monitorizarea necesară, astfel încât pacientul să fie complet informat asupra tuturor aspectelor legate de tratamentul biologic recomandat. Medicul curant va solicita pacientului să
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
de confirmare a efectuării înregistrării. După efectuarea verificării datelor și elementelor înregistrate de potențialul beneficiar aplicant, se va emite acordul de principiu privind eligibilitatea în cadrul programului ... (2) FNGCIMM/FRC, pune în format electronic la dispoziția instituției de credit selectate de potențialul beneficiar aplicant datele și documentele înregistrate de acesta, precum și acordul de principiu privind eligibilitatea beneficiarului aplicant. (3) Instituția de credit analizează cererea beneficiarului și adoptă intern decizia de acordare a creditului de investiții/creditului/liniei de credit pentru capital de lucru
ANEXĂ din 15 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254957]
-
confirmare a efectuării înregistrării. După efectuarea verificării datelor și elementelor înregistrate de potențialul beneficiar aplicant, se va emite acordul de principiu privind eligibilitatea în cadrul programului. ... (2) F.N.G.C.I.M.M./F.R.C. pune în format electronic (online) la dispoziția instituției de credit selectate de potențialul beneficiar aplicant, datele și documentele înregistrate de acesta, precum și acordul de principiu privind eligibilitatea beneficiarului aplicant. (3) Instituția de credit analizează cererea beneficiarului și adoptă intern decizia de acordare a creditului de investiții/creditului/liniei de credit pentru capital de lucru
ANEXĂ din 15 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254957]
-
reacții adverse gastrointestinale. Acest fapt trebuie avut în vedere atunci când sunt tratați pacienți cu disfuncție renală, deoarece greața, vărsăturile și diareea pot duce la deshidratare, ce ar putea deteriora funcția renală. Pacienții tratați cu semaglutidă trebuie avertizați asupra riscului potențial de deshidratare în legătură cu reacțiile adverse gastrointenstinale și cu privire la necesitatea măsurilor de precauție pentru evitarea pierderii de lichide. Pancreatită acută Pancreatită acută a fost observată în asociere cu utilizarea agoniștilor de receptor GLP-1. Pacienții trebuie informați asupra
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
fost vaccinați cu vaccinuri vii atenuate în ultimele 30 de zile, înainte sau după inițierea tratamentului cu durvalumabum *Nota : pentru situațiile 1-6, in absența datelor, durvalumab trebuie utilizat cu precauție la aceste grupe de pacienți, după evaluarea atentă a raportului potențial beneficiu/risc în fiecare caz în parte. Tratament Evaluare pre-terapeutică Confirmarea histopatologica a diagnosticului Evaluare clinică și imagistică pentru stadializare (cancer bronhopulmonar cu celule mici în stadiu extins - ES-SCLC) Evaluare biologica: in funcție de decizia medicului curant Doza si mod de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
unui efect secundar grad 3 / apariția unui efect secundar grad 4, după remisiunea acestor evenimente la cel mult gradul 1 de toxicitate; eventuala continuare a tratamentului se va face la recomandarea medicului curant si cu aprobarea pacientului informat despre riscurile potențiale. Decizia medicului sau a pacientului. Prescriptori Iniţierea si continuarea tratamentului se face de către medicii specialiști oncologie medicală. ” Indicație terapeutica (face obiectul unui contract cost volum): Atezolizumab în asociere cu bevacizumab, paclitaxel și carboplatină este indicat pentru tratamentul de linia
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
unui efect secundar grad 3 / apariția unui efect secundar grad 4, după remisiunea acestor evenimente la cel mult gradul 1 de toxicitate; eventuala continuare a tratamentului se va face la recomandarea medicului curant si cu aprobarea pacientului informat despre riscurile potențiale. Decizia medicului sau a pacientului. Prescriptori Iniţierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog. Indicatie terapeutica - Cancerul bronho-pulmonar cu celule mici (extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC) Atezolizumab, în asociere
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
unui efect secundar grad 3 / apariția unui efect secundar grad 4, după remisiunea acestor evenimente la cel mult gradul 1 de toxicitate; eventuala continuare a tratamentului se va face la recomandarea medicului curant si cu aprobarea pacientului informat despre riscurile potențiale. Decizia medicului sau a pacientului. Prescriptori Iniţierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog. Indicație - Cancer mamar triplu negativ (face obiectul unui contract cost volum) Atezolizumab în asociere cu nab-paclitaxel
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
unui efect secundar grad 3 / apariția unui efect secundar grad 4, după remisiunea acestor evenimente la cel mult gradul 1 de toxicitate; eventuala continuare a tratamentului se va face la recomandarea medicului curant si cu aprobarea pacientului informat despre riscurile potențiale. la decizia medicului/pacientului. Prescriptori: Medici specialiști oncologie medicală (inițierea si continuarea tratamentului cu Atezolizumab). ” La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziţiei nr. 169 cod (L01XE18): DCI RUXOLITINIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cunoscut. Cabozantinibul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratament cu cabozantinib. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă cabozantinibul și/ sau metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman. Din cauza efectelor dăunătoare potențiale asupra sugarului, mamele trebuie să întrerupă alăptarea în timpul tratamentului cu cabozantinib și timp de cel puțin 4 luni după încheierea terapiei. Fertilitate Nu există date privind fertilitatea la om. Prescriptori: medici cu specialitatea oncologie medicală. ” Carcinomul Hepatocelular (CHC) Indicația
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
activă a SNC sau insuficiență renală, hepatică, pulmonară sau cardiacă necesită atenție specială. Nu se recomandă ca pacienților să li se administreze tisagenlecleucel în decurs de 4 luni de la un transplant alogen cu celule stem (SCT) din cauza riscului potențial ca tisagenlecleucel să agraveze GVHD. Leucafereza pentru fabricarea tisagenlecleucel trebuie efectuată la minimum 12 săptămâni după SCT alogen. Screening-ul pentru HBV, HCV și HIV trebuie efectuat în conformitate cu recomandările clinice înainte de recoltarea celulelor pentru fabricarea medicamentului. Reactivarea
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
activă a SNC sau insuficiență renală, hepatică, pulmonară sau cardiacă necesită atenție specială. Nu se recomandă ca pacienților să li se administreze tisagenlecleucel în decurs de 4 luni de la un transplant alogen cu celule stem (SCT) din cauza riscului potențial ca tisagenlecleucel să agraveze GVHD. Leucafereza pentru fabricarea tisagenlecleucel trebuie efectuată la minimum 12 săptămâni după SCT alogen. Screening-ul pentru HBV, HCV și HIV trebuie efectuat în conformitate cu recomandările clinice înainte de recoltarea celulelor pentru fabricarea medicamentului. Reactivarea
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
COVID-19. ... 5. Conducerea unității sanitare poate solicita DSP avizarea modificării structurii unităților sanitare conform prevederilor planului de reziliență a spitalului față de recrudescența COVID19. ... Anexa nr. 5 ALGORITMUL de evaluare și tratament la nivelul centrelor de evaluare A. Categorii de potențiali pacienți care ajung la evaluare 1. Pacienții cu criterii de internare vor fi îndrumați direct la spital, după evaluarea clinică: – pacienții cu necesar de oxigen (forme severe/critice) cu SaO_2 < 94% (pentru cei fără afecțiuni pulmonare cronice preexistente) sau SaO_2 < 90%
ORDIN nr. 1.334 din 11 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255426]
-
și asigurarea continuității stratului etanș la nivelul anvelopei clădirii și montarea corespunzătoare a tâmplăriei termoizolante? OM 1 OM2 23 Prin proiect se are în vedere înlocuirea cu boilere de gaz mixat cu hidrogen, care să fie compatibile pentru toate reabilitările potențiale care vor avea loc în regiunea SV Oltenia unde se finanțează prin PNRR (componenta Energie) aceasta nouă rețea de distribuție (hidrogen ready), în situația în care această opțiune se consideră a fi fezabilă din punct de vedere tehnic și economic
GHID SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253267]
-
să semneze și să dateze documentul de consimțământ informat. 4.1 De ce se așteaptă să fie necesar un martor imparțial? introduceţi text aici 4.2 Cum va fi identificat un martor imparțial? introduceţi text aici 4.3 Cum se va ști dacă potențialul subiect își dă consimțământul informat? introduceţi text aici Studii clinice în situație de urgență Informații despre studiul clinic pot fi oferite și se poate obține consimțământulinformat după decizia de a include participantul în studiul clinic. Aceasta este situația în care
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
salveze interogări definite de utilizatori; ... n) să vizualizeze informații confidențiale (holdback). ... (3) Rolul de manager ViCLAS are drepturile prevăzute la alin. (2) și, suplimentar, următoarele drepturi: a) să șteargă serii și dosare; ... b) să încarce în sistem rapoarte despre legături potențiale. ... (4) Rolul de administrator ViCLAS are drepturile prevăzute la alin. (2) și (3) și, suplimentar, următoarele drepturi: a) să acceseze jurnalul de audit; ... b) să genereze rapoarte confidențiale; ... c) să acceseze și să valideze orice raport în sistemul informatic ViCLAS
ORDIN nr. 167/1.994/C/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261717]
-
implementată în mod consecvent; ... ss) supraveghează implementarea unei culturi și a valorilor corporative; ... tt) monitorizează implementarea și menținerea unui cod de conduită sau a altor politici similare și eficace în scopul identificării, administrării și atenuării conflictelor de interese actuale și potențiale; ... uu) se asigură că coordonatorii funcțiilor de control intern sunt capabili să acționeze în mod obiectiv și că, independent de responsabilitatea raportării către alte organe interne, linii de activitate sau unități, pot să exprime îngrijorări și să avertizeze în mod
ORDIN nr. 4.010 din 3 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261376]
-
FFN, în scopul contabilizării mai bune a cantității de biomasă utilizate/posibil de utilizat DSA3. Creșterea contribuției sectorului forestier la dezvoltarea economică a comunităților rurale Deziderat: Susținerea dezvoltării zonelor rurale, cu luarea în considerare a intereselor comunităților în i ) prevenirea impactului potențial negativ al activităților economiei forestiere asupra comunităților locale dependente de păduri și ii ) prelucrarea locală a produselor forestiere și valorificarea serviciilor oferite de păduri pentru sprijinirea comunităților locale. Obiective de rezultat și indicatori de monitorizare DSA3: 3.1. Sistem prin care
STRATEGIE din 5 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260444]
-
furniza servicii ecosistemice . 8.1. Sistem de evaluare a SE, bazat pe beneficiile la care proprietarul de pădure renunță pentru a furniza servicii ecosistemice , implementat până la finalul anului 2023 Obiective de rezultat și indicatori de monitorizare DSA8: Realizare Evidența suprafețelor potențiale pe categorii de servicii ecosistemice diferențiate în raport cu forma de proprietate Potențialii furnizori ai serviciilor ecosistemice identificați Lista agenților economici identificați ca beneficiari direcți ai serviciilor ecosistemice Integrarea unui modul informatic în registrul forestier național pentru gestionarea PES Progres
STRATEGIE din 5 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260444]