1,263 matches
-
Bio-Rad Platelia" pot fi utilizate timp de nouă luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament, ― imunodozare pe microplăci (ELISA) pentru detectarea PrPRes rezistente la proteaze cu anticorpi monoclonali (testul Prionics Check LIA), ― imunodozare automatizată dependentă de conformație, care compară reactivitatea unui anticorp de detecție cu formele sensibile și rezistente la protează ale PrPsc (anumite fracțiuni ale PrPsc rezistente la protează sunt echivalente cu PrPRes) și cu PrPc (testul InPro - CDI-5). Producătorul testelor rapide trebuie să aibă un sistem pus la
jrc6111as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91283_a_92070]
-
mare și din grupul martor, trebuie efectuată înainte de administrarea substanței testate și la încheierea studiului. Dacă se constată modificări ale ochilor, toate animalele trebuie examinate. Spre sfârșitul perioadei de expunere și în orice caz nu înainte de săptămâna 11, se evaluează reactivitatea senzorială la diferite tipuri de stimuli (1) (de exemplu stimuli auditivi, vizuali, proprioceptivi) (2), (3), (4), se evaluează forță de apucare (5) și activitatea motorie (6). Detalii suplimentare referitoare la metodele utilizabile figurează în referințele bibliografice respective. Se pot folosi
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
face clasificarea nu dispune de informații și cazurile în care există rezultatele negative ale evaluărilor. Dacă se consideră necesară prezentarea informațiilor cu privire la proprietățile fiecărei componente, vă rugăm să indicați în mod clar despre ce date este vorba. 10. STABILITATEA ȘI REACTIVITATEA Se precizează stabilitatea substanței sau preparatului și posibilitatea unor reacții accidentale care pot apărea în anumite condiții de utilizare și, de asemenea, dacă se evacuează în mediul înconjurător. 10.1. Condiții care trebuie evitate Se prezintă o listă cu aceste
jrc5126as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90294_a_91081]
-
temperatura 1 3.7. Stabilitate termică, identitatea produșilor de degradare corespunzătoare 3.8. Inflamabilitate, inclusiv auto-inflamabilitate și identitatea produselor de combustie 3.9. Punct de inflamabilitate 3.10. Tensiune superficială 3.11. Proprietăți explozive 3.12. Proprietăți oxidante 3.13. Reactivitate la materialele din container IV. METODE DE ANALIZĂ ÎN SCOPUL DETECTĂRII ȘI IDENTIFICĂRII 4.1. Metode de analiză care permit identificarea substanței active pure și, unde este cazul, pentru produși de degradare corespunzători, izomerii și impuritățile substanței active și ale
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
spontană 3.5. Aciditate / alcalinitate și, dacă este necesar, valoarea pH-ului (1% în apă) 3.6. Densitatea relativă 3.7. Stabilitatea în timpul depozitării - stabilitatea și durata de conservare. Efectele luminii, temperaturii și umidității asupra caracteristicilor tehnice ale produsului biodestructiv; reactivitate la materia din container 3.8. Caracteristici tehnice ale produsului biodestructiv, de exemplu putere de absorbție, formarea de spumă persistentă, fluiditate, posibilitatea de a fi turnat sau transformat în praf 3.9. Compatibilitatea fizică și chimică cu alte produse, inclusiv
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
Nu s- a observat nicio creștere a ratei mortalității datorate insuficienței cardiace . Glimepirida acționează în principal prin stimularea eliberării de insulină din celulele beta pancreatice . La fel ca în cazul altor sulfoniluree , acest efect se bazează pe o creștere a reactivității celulelor beta pancreatice la stimulul fiziologic al glucozei . În plus , se pare că glimepirida are efecte extrapancreatice pronunțate , care reprezintă de asemenea premisele altor sulfoniluree . Eliberarea de insulină : Sulfonilureele reglează secreția de insulină , închizând canalul de potasiu sensibil la ATP
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
Nu s- a observat nicio creștere a ratei mortalității datorate insuficienței cardiace . Glimepirida acționează în principal prin stimularea eliberării de insulină din celulele beta pancreatice . La fel ca în cazul altor sulfoniluree , acest efect se bazează pe o creștere a reactivității celulelor beta pancreatice la stimulul fiziologic al glucozei . În plus , se pare că glimepirida are efecte extrapancreatice pronunțate , care reprezintă de asemenea premisele altor sulfoniluree . Eliberarea de insulină : Sulfonilureele reglează secreția de insulină , închizând canalul de potasiu sensibil la ATP
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
Nu s- a observat nicio creștere a ratei mortalității datorate insuficienței cardiace . Glimepirida acționează în principal prin stimularea eliberării de insulină din celulele beta pancreatice . La fel ca în cazul altor sulfoniluree , acest efect se bazează pe o creștere a reactivității celulelor beta pancreatice la stimulul fiziologic al glucozei . În plus , se pare că glimepirida are efecte extrapancreatice pronunțate , care reprezintă de asemenea premisele altor sulfoniluree . Eliberarea de insulină : Sulfonilureele reglează secreția de insulină , închizând canalul de potasiu sensibil la ATP
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
unui exercițiu fizic ar putea fi utilă . Apariția sincopelor nocturne sau la efort reflectă existența unor ferestre terapeutice și/ sau eficiență terapeutică redusă . Administrarea de Ventavis pe cale inhalatorie ar putea implica riscul inducerii bronhospasmului , în special la pacienți cu hiper- reactivitate bronșică ( vezi pct . 4. 8 Reacții adverse ) . În plus , beneficiul terapeutic al medicamentului Ventavis nu a fost stabilit la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică ( BPOC ) concomitentă și cu astm bronșic sever . La pacienții cu valori reduse ale tensiunii arteriale
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
soluție injectabilă . 4. 1 Indicații terapeutice Xolair este indicat ca tratament adjuvant pentru îmbunătățirea controlului astmului bronșic la pacienții adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) cu astm alergic sever persistent , care prezintă test cutanat pozitiv sau reactivitate in vitro la un alergen permanent din aer și care au funcția pulmonară redusă ( FEV1 < 80 % ) , precum și simptome frecvente în timpul zilei sau treziri bruște în timpul nopții și care au avut multiple exacerbări astmatice severe confirmate , în ciuda administrării zilnice pe cale
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
mai mică de 76 UI/ ml să obțină beneficii terapeutice ( vezi pct . 5. 1 ) . Înaintea inițierii terapiei , medicii care prescriu acest medicament trebuie să se asigure că pacienții cu valori ale concentrației IgE mai mici de 76 UI/ ml prezintă reactivitate certă ( RAST ) in vitro la un alergen permanent . În Tabelul 1 puteți vedea o schemă de conversie iar Tabelele 2 și 3 prezintă schemele privind determinarea dozei . 2 Xolair nu trebuie administrat pacienților care , înainte de începerea tratamentului , prezintă valori ale
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
soluție injectabilă . 4. 1 Indicații terapeutice Xolair este indicat ca tratament adjuvant pentru îmbunătățirea controlului astmului bronșic la pacienții adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) cu astm alergic sever persistent , care prezintă test cutanat pozitiv sau reactivitate in vitro la un alergen permanent din aer și care au funcția pulmonară redusă ( FEV1 < 80 % ) , precum și simptome frecvente în timpul zilei sau treziri bruște în timpul nopții și care au avut multiple exacerbări astmatice severe confirmate , în ciuda administrării zilnice pe cale
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
mai mică de 76 UI/ ml să obțină beneficii terapeutice ( vezi pct . 5. 1 ) . Înaintea inițierii terapiei , medicii care prescriu acest medicament trebuie să se asigure că pacienții cu valori ale concentrației IgE mai mici de 76 UI/ ml prezintă reactivitate certă ( RAST ) in vitro la un alergen permanent . În Tabelul 1 puteți vedea o schemă de conversie iar Tabelele 2 și 3 prezintă schemele privind determinarea dozei . 15 Xolair nu trebuie administrat pacienților care , înainte de începerea tratamentului , prezintă valori ale
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
FORMA FARMACEUTICĂ 4. 1 Indicații terapeutice Xolair este indicat ca tratament adjuvant pentru îmbunătățirea controlului astmului bronșic la pacienții adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) cu astm alergic sever persistent , care prezintă test cutanat pozitiv sau reactivitate in vitro la un alergen permanent din aer și care au funcția pulmonară redusă ( FEV1 < 80 % ) , precum și simptome frecvente în timpul zilei sau treziri bruște în timpul nopții și care au avut multiple exacerbări astmatice severe confirmate , în ciuda administrării zilnice pe cale
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
mai mică de 76 UI/ ml să obțină beneficii terapeutice ( vezi pct . 5. 1 ) . Înaintea inițierii terapiei , medicii care prescriu acest medicament trebuie să se asigure că pacienții cu valori ale concentrației IgE mai mici de 76 UI/ ml prezintă reactivitate certă ( RAST ) in vitro la un alergen permanent . În Tabelul 1 puteți vedea o schemă de conversie , iar Tabelele 2 și 3 prezintă schemele privind determinarea dozei . 28 Xolair nu trebuie administrat pacienților care , înainte de începerea tratamentului , prezintă valori ale
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
FORMA FARMACEUTICĂ 4. 1 Indicații terapeutice Xolair este indicat ca tratament adjuvant pentru îmbunătățirea controlului astmului bronșic la pacienții adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) cu astm alergic sever persistent , care prezintă test cutanat pozitiv sau reactivitate in vitro la un alergen permanent din aer și care au funcția pulmonară redusă ( FEV1 < 80 % ) , precum și simptome frecvente în timpul zilei sau treziri bruște în timpul nopții și care au avut multiple exacerbări astmatice severe confirmate , în ciuda administrării zilnice pe cale
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
mai mică de 76 UI/ ml să obțină beneficii terapeutice ( vezi pct . 5. 1 ) . Înaintea inițierii terapiei , medicii care prescriu acest medicament trebuie să se asigure că pacienții cu valori ale concentrației IgE mai mici de 76 UI/ ml prezintă reactivitate certă ( RAST ) in vitro la un alergen permanent . În Tabelul 1 puteți vedea o schemă de conversie , iar Tabelele 2 și 3 prezintă schemele privind determinarea dozei . 40 Xolair nu trebuie administrat pacienților care , înainte de începerea tratamentului , prezintă valori ale
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
cu doze de 0 , 30 și 100 mg/ kg ( 9- 17 maimuțe/ grup ) și nu a evidențiat leziuni ale feților datorate administrării adalimumab . toxicității postnatale nu au fost efectuate cu adalimumab din cauza lipsei unor modele corespunzătoare pentru un anticorp cu reactivitate încrucișată limitată pentru TNF- ul rozătoarelor și din cauza prezenței unor anticorpi neutralizanți la rozătoare . ul 6 . 6. 1 Lista excipienților Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Clorură de sodiu Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 21 6. 2 Incompatibilități
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
maimuțe/ grup ) și nu a evidențiat leziuni ale feților datorate administrării adalimumab . Studiile de carcinogenicitate și evaluarea standard a fertilității și a toxicității postnatale nu au fost efectuate cu adalimumab din cauza lipsei unor modele corespunzătoare us pentru un anticorp cu reactivitate încrucișată limitată pentru TNF- ul rozătoarelor și din cauza prezenței unor anticorpi neutralizanți la rozătoare . od 6 . 6. 1 Lista excipienților 84 Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Clorură de sodiu Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu iza 6. 2
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
medicament activat de lumină ( fotosensibilizant ) . Doza clinică recomandată de verteporfină nu este citotoxică . Din verteporfină se formează substanțe citotoxice doar după ce este activată de lumină , în prezența oxigenului . Când energia absorbită de porfirină este transferată oxigenului , rezultă oxigen atomic cu reactivitate crescută și durată de viață scurtă . Selectivitatea TFD în cazul utilizării verteporfinei se bazează , pe lângă expunerea localizată la lumină , pe captarea selectivă și rapidă și pe retenția verteporfinei de către celulele cu proliferare rapidă , inclusiv de către cele ale endoteliului neovaselor coroidiene
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
La șoarece , s- au observat efecte imunomodulatoare . Expunerea la lumină a întregului organism pe parcursul a 3 ore de la administrarea verteporfinei a modificat favorabil evoluția câtorva stări patologice mediate imunologic și a diminuat răspunsul imun al pielii normale fără să determine reactivitate cutanată sau supresie imunitară nespecifică generalizată . 6 . 6. 1 Lista excipienților 10 6. 2 Incompatibilități Visudyne precipită în soluții saline . A nu se utiliza soluții saline sau alte soluții parenterale . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
individual , deoarece nu poate fi eliminată cu certitudine posibilitatea accelerării evoluției insuficienței renale . Aplazia pură a celulelor roșii determinată de neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină a fost raportată în asociere cu tratamentul cu eritropoetină , inclusiv cu NeoRecormon . Acești anticorpi au prezentat reactivitate încrucișată la toate proteinele eritropoietinelor iar pacienții suspectați sau la care s- a confirmat că au dezvoltat neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină nu trebuie trecuți pe NeoRecormon ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu insuficiență renală cronică poate să apară o
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
individual , deoarece nu poate fi eliminată cu certitudine posibilitatea accelerării evoluției insuficienței renale . Aplazia pură a celulelor roșii determinată de neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină a fost raportată în asociere cu tratamentul cu eritropoetină , inclusiv cu NeoRecormon . Acești anticorpi au prezentat reactivitate încrucișată la toate proteinele eritropoietinelor iar pacienții suspectați sau la care s- a confirmat că au dezvoltat neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină nu trebuie trecuți pe NeoRecormon ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu insuficiență renală cronică poate să apară o
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
individual , deoarece nu poate fi eliminată cu certitudine posibilitatea accelerării evoluției insuficienței renale . Aplazia pură a celulelor roșii determinată de neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină a fost raportată în asociere cu tratamentul cu eritropoetină , inclusiv cu NeoRecormon . Acești anticorpi au prezentat reactivitate încrucișată la toate proteinele eritropoietinelor iar pacienții suspectați sau la care s- a confirmat că au dezvoltat neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină nu trebuie trecuți pe NeoRecormon ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu insuficiență renală cronică poate să apară o
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
individual , deoarece nu poate fi eliminată cu certitudine posibilitatea accelerării evoluției insuficienței renale . Aplazia pură a celulelor roșii determinată de neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină a fost raportată în asociere cu tratamentul cu eritropoetină , inclusiv cu NeoRecormon . Acești anticorpi au prezentat reactivitate încrucișată la toate proteinele eritropoietinelor iar pacienții suspectați sau la care s- a confirmat că au dezvoltat neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină nu trebuie trecuți pe NeoRecormon ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu insuficiență renală cronică poate să apară o
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]