1,957 matches
-
al Consiliului* pot înlocui metodele de pregătire a probelor, metodele de depistare și serotipizarea prevăzute la punctul 3 din prezenta anexă, în cazul în care acestea sunt validate în conformitate cu standardul EN/ISO 16140/2003. 3.5. Depozitarea sușelor Cel puțin sușele izolate în cadrul controalelor oficiale sunt depozitate în vederea unei lizotipii ulterioare sau a unui test de sensibilitate la agenții antimicrobieni, în conformitate cu metodele normale de colectare de culturi, care trebuie să garanteze integritatea sușelor pentru o perioadă de minimum doi ani. * JO
32006R1168-ro () [Corola-website/Law/295406_a_296735]
-
16140/2003. 3.5. Depozitarea sușelor Cel puțin sușele izolate în cadrul controalelor oficiale sunt depozitate în vederea unei lizotipii ulterioare sau a unui test de sensibilitate la agenții antimicrobieni, în conformitate cu metodele normale de colectare de culturi, care trebuie să garanteze integritatea sușelor pentru o perioadă de minimum doi ani. * JO L 191, 28.5.2004, p. 1." Articolul 3 Intrarea în vigoare Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplică
32006R1168-ro () [Corola-website/Law/295406_a_296735]
-
Regulamentul (CE) nr. 882/20044 pot înlocui metodele de preparare a eșantioanelor, metodele de depistare și serotipizarea prevăzute la punctul 3 din prezenta anexă, în cazul în care acestea sunt validate în conformitate cu standardul EN/ISO 16140/2003. 3.5. Depozitarea sușelor Cel puțin sușele izolate de la probele prelevate de către autoritatea competentă sunt depozitate în vederea unei lizotipii ulterioare sau a unui test de sensibilitate la agenții antimicrobieni, în conformitate cu metodele normale de colectare de culturi, care trebuie să garanteze integritatea sușelor pentru o
32006R1168-ro () [Corola-website/Law/295406_a_296735]
-
882/20044 pot înlocui metodele de preparare a eșantioanelor, metodele de depistare și serotipizarea prevăzute la punctul 3 din prezenta anexă, în cazul în care acestea sunt validate în conformitate cu standardul EN/ISO 16140/2003. 3.5. Depozitarea sușelor Cel puțin sușele izolate de la probele prelevate de către autoritatea competentă sunt depozitate în vederea unei lizotipii ulterioare sau a unui test de sensibilitate la agenții antimicrobieni, în conformitate cu metodele normale de colectare de culturi, care trebuie să garanteze integritatea sușelor pentru o perioadă de minimum
32006R1168-ro () [Corola-website/Law/295406_a_296735]
-
5. Depozitarea sușelor Cel puțin sușele izolate de la probele prelevate de către autoritatea competentă sunt depozitate în vederea unei lizotipii ulterioare sau a unui test de sensibilitate la agenții antimicrobieni, în conformitate cu metodele normale de colectare de culturi, care trebuie să garanteze integritatea sușelor pentru o perioadă de minimum doi ani. 4. REZULTATELE ȘI TRANSMITEREA INFORMAȚIILOR Un efectiv de găini ouătoare este considerat pozitiv, în sensul verificării realizării obiectivului comunitar, atunci când se depistează prezența de Salmonella enteritidis și Salmonella typhimurium (în afara sușelor vaccinale) într-
32006R1168-ro () [Corola-website/Law/295406_a_296735]
-
garanteze integritatea sușelor pentru o perioadă de minimum doi ani. 4. REZULTATELE ȘI TRANSMITEREA INFORMAȚIILOR Un efectiv de găini ouătoare este considerat pozitiv, în sensul verificării realizării obiectivului comunitar, atunci când se depistează prezența de Salmonella enteritidis și Salmonella typhimurium (în afara sușelor vaccinale) într-unul sau mai multe eșantioane prelevate din efectivul de găini ouătoare. Efectivele de găini ouătoare pozitive se numără numai o dată, indiferent de numărul de eșantioane și de teste efectuate, și fac obiectul unui raport numai în primul an
32006R1168-ro () [Corola-website/Law/295406_a_296735]
-
producerea imunității pasive, precum antitoxina difterică, globulina antivariolică, globulina antilimfocitică; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 6. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România și în statele membre ale UE; un medicament homeopat poate conține mai multe principii active; 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
864 și 881 sunt aplicabile prin analogie la procedura specială de autorizare simplificată pentru medicamentele homeopate, cu excepția dovedirii eficacității terapeutice. ... Articolul 716 (1) O cerere pentru autorizare simplificată poate să se refere la o serie de medicamente derivate din aceeași sușă homeopată. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau altă denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
aceeași sușă homeopată. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau altă denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
sușă homeopată. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau altă denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
denumirea științifică sau altă denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
homeopate, într-o formă clară și lizibilă. Articolul 791 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prev��zute la art. 715 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 699 pct. 6; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentată cu o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
formă clară și lizibilă. Articolul 791 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prev��zute la art. 715 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 699 pct. 6; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentată cu o denumire inventată; - numele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
art. 715 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 699 pct. 6; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentată cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; - data de expirare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 699 pct. 6; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentată cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; - data de expirare, în termeni clari (lună
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
E 400 ACID ALGINIC Definiție Glicuronoglican linear constituit în principal din unități de acid D-manuronic legat β-(1-4) și de acid L-guluronic legat α-(1-4) sub formă de inel piranozic. Hidrații de carbon coloidali hidrofili extrași cu ajutorul alcalilor diluate din sușele naturale ale diferitelor specii de alge brune marine (Phaeophyceae) IESCE 232-680-1 Formula chimică (C6H8O6)n Greutatea moleculară 10 000 - 600 000 (media tipică) Analiza Acidul alginic generează, raportat la greutatea în stare anhidră, cel puțin 20% și cel mult 23
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
coloidală hidrofilă care conține în principal unități de D-galactoză. La aproximativ fiecare a zecea unitate de D-galactopiranoză, una dintre grupările hidroxil este esterificată cu acid sulfuric care este neutralizat cu calciu, magneziu, potasiu sau sodiu. Se extrage din anumite sușe naturale de alge marine din familia Gelidiaceae și Sphaerococcaceae și din alge roșii înrudite din clasa Rhodophyceae IESCE 232-658-1 Analiza Concentrația limită a gelului ar trebui să fie de cel mult 0,25% Descrierea Agarul este inodor sau are un
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
diferite denumiri, ca: - Geloză de mușchi irlandez - Eucheuman (din speciile Eucheuma) - Iridophycan (din speciile Irdidaea) - Hypnean (din speciile Hypnea) - Furcellaran sau agar danez (din Furcellaria fastigiata) - Carrageenan (din speciile Chondrus și Gigartina) Definiție Carrageenan se obține prin extracția apoasă a sușelor naturale de alge marine Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaceae și Furcellariaceae, a familiilor din clasa Rhodophyceae (alge roșii). Nu se utilizează nici un alt agent organic de precipitare în afară de metanol, etanol și propan-2-ol. Carrageenan conține în principal săruri de potasiu, sodiu, magneziu și
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
gram E. coli Negativ în 5 g Specii de Salmonella Negativ în 10 g E 407a ALGĂ EUCHEUMA PRELUCRATĂ Sinonime PES (acronim pentru algă eucheuma prelucrată) Definiție Alga eucheuma prelucrată se obține prin tratamentul alcalin în soluție apoasă (KOH) al sușelor naturale de alge Eucheuma cottonii și Eucheuma spinosum, din clasa Rhodophyceae (alge roșii) pentru îndepărtarea impurităților, spălare cu apă proaspătă și uscare. O purificare suplimentară se poate obține prin spălare cu metanol, etanol sau propan-2-ol și uscare. Produsul conține în
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
coli Negativ în 5 g Specii de Salmonella Negativ în 10 g E 410 GUMĂ DIN SEMINȚE DE SALCÂM Sinonime Gumă din semințe de roșcov Gumă de algaroba Definiție Guma din semințe de salcâm este endospermul măcinat al semințelor de sușe naturale de roșcov, Cerationia siliqua (L.) Taub. (familia Leguminosae). Conține în principal o polizaharidă hidrocoloidală cu greutatea moleculară mare, compusă din unități de galactopiranoză și manopiranoză combinate prin legături glicozidice, care se poate descrie chimic ca fiind galactomanan. Greutatea moleculară
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
kg Metale grele (de ex. Pb) Cel mult 20 mg/kg Etanol și propan-2-ol Cel mult 1 %, individual sau în combinație E 412 GUMĂ GUAR Sinonime Gumă cyamopsis Făină de guar Definiție Guma guar este endospermul măcinat al semințelor de sușe naturale de plantă guar, Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. (familia Leguminosae). Conține în principal polizaharide hidrocoloidale cu greutatea moleculară mare, compuse din unități de galactopiranoză și manopiranoză combinate prin legături glicozidice, care se poate descrie chimic ca fiind galactomanan. IESCE 232-536-0
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
Mercur Cel mult 1 mg/kg Cadmiu Cel mult 1 mg/kg Metale grele (de ex. Pb) Cel mult 20 mg/kg E 413 TRAGACANT Sinonime Gumă tragacantă Tragant Definiție Tragacant este o secreție uscată obținută din trunchiul și ramurile sușelor naturale de Astragalus gummifer Labillardiere și ale altor specii asiatice de Astragalus (familia Leguminosae). Conține în principal polizaharide cu greutatea moleculară mare (galactoarabani și polizaharide acide) care, la hidroliză, generează acid galacturonic, galactoză, arabinoză, xiloză și fucoză. Pot fi prezente
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
de ex. Pb) Cel mult 20 mg/kg Specii Salmonella Negativ în 10 g E. coli Negativ în 5 g E 414 GUMĂ ARABICĂ Sinonime Gumă de acacia Definiție Guma arabică este o secreție uscată obținută din trunchiul și ramurile sușelor naturale de Acacia senegal (L) Willdenow sau ale unor specii de Acacia strâns înrudite (familia Leguminosae). Conține în principal polizaharide cu greutatea moleculară mare și sărurile de calciu, magneziu și potasiu ale acestora, care la hidroliză generează arabinoză, galactoză, ramnoză
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
în 10 g E. coli Negativ în 5 g E 415 GUMĂ XANTAN Definiție Guma xantan este o gumă ce conține polizaharide cu greutatea moleculară mare si se obține prin fermentația în cultură pură a unui hidrat de carbon cu sușe naturale de Xanthomonas campestris, purificare prin regenerare cu etanol sau propan-2-diol, uscare și măcinare. Conține D-glucoză și D-manoză ca unități dominante de hexoză, alături de acid D-glucuronic și acid piruvic și se prepară sub formă de săruri de
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
5 g Specii Salmonella Negativ în 10 g Xanthomonas campestris Celule viabile absente E 416 GUMĂ KARAYA Sinonime Katilo Kadaya Gumă sterculia Sterculia Karaya, gumă Karaya Kullo Kuttera Definiție Guma karaya este o secreție uscată obținută din trunchiul și ramurile sușelor naturale de Sterculia urens Roxburgh și ale altor specii de Sterculia (familia Sterculiaceae) sau din Cochlospermum gossypium A.P. De Candolle sau alte specii de Cochlospermum (familia Bixaceae). Conține în principal polizaharide acetilate cu greutatea moleculară mare care, la hidroliză, generează
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]