1,567 matches
-
pacienții cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . 16 Tulburări psihice Halucinații Tulburări ale sistemului nervos Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări hepatobiliare Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Tulburări generale Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , angioedem
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
pacienții cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . 23 Tulburări psihice Halucinații Tulburări ale sistemului nervos Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări hepatobiliare Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Tulburări generale Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , angioedem
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
pacienții cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . 30 Tulburări psihice Halucinații Tulburări ale sistemului nervos Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări hepatobiliare Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Tulburări generale Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , angioedem
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada de după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Halucinații Tulburări psihice Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace Durere abdominală , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , Tulburări
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
frecvente ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ; rare ≥ 1/ 10000 , < 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 ) . 4 Investigații diagnostice Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului nervos Rare : trasee electrocardiografice anormale Rare : brahicardie , tahicardie , palpitații Frecvente : cefalee Mai puțin frecvente : amețeli , disgeuzie Rare : parestezii Mai puțin frecvente : dispnee , iritație faringiană Rare : detresă respiratorie , tuse , senzație de uscăciune a faringelui Mai puțin frecvente : dureri abdominale , diaree , greață , vărsături Rare : dispepsie Tulburări musculo- scheletice și ale
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
la 2 % dintre copii . 7 4. 9 Supradozaj În urma expunerii adulților la doze de până la 900 mg irbesartan/ zi , timp de 8 săptămâni , nu s- a evidențiat toxicitate . În caz de supradozaj , manifestările cele mai probabile sunt hipotensiunea arterială și tahicardia ; de asemenea , poate să apară și bradicardia . Nu sunt disponibile informații specifice privind tratamentul supradozajului cu Irbesartan Krka . Pacientul trebuie monitorizat atent supravegheat iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere . Măsurile recomandate includ provocarea vărsăturilor și/ sau efectuarea
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
la 2 % dintre copii . 4. 9 Supradozaj În urma expunerii adulților la doze de până la 900 mg irbesartan/ zi , timp de 8 săptămâni , nu s- a evidențiat toxicitate . În caz de supradozaj , manifestările cele mai probabile sunt hipotensiunea arterială 18 și tahicardia ; de asemenea , poate să apară și bradicardia . Nu sunt disponibile informații specifice privind tratamentul supradozajului cu Irbesartan Krka . Pacientul trebuie monitorizat atent supravegheat iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere . Măsurile recomandate includ provocarea vărsăturilor și/ sau efectuarea
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
la 2 % dintre copii . 4. 9 Supradozaj În urma expunerii adulților la doze de până la 900 mg irbesartan/ zi , timp de 8 săptămâni , nu s- a evidențiat toxicitate . În caz de supradozaj , manifestările cele mai probabile sunt hipotensiunea arterială 29 și tahicardia ; de asemenea , poate să apară și bradicardia . Nu sunt disponibile informații specifice privind tratamentul supradozajului cu Irbesartan Krka . Pacientul trebuie monitorizat atent supravegheat iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere . Măsurile recomandate includ provocarea vărsăturilor și/ sau efectuarea
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
sanguin ale afectării hepatice ( creșterea nivelurilor de fosfatază alcalină , aspartataminotransferază , alaninaminotransferază și bilirubină ) , erupția cutanată , pirexia ( febră ) și frisoanele ( tremurături ) . Efecte secundare suplimentare observate la copii ( întâlnite de la 1 până la 10 copii din 100 ) sunt trombocitopenia ( scăderea numărului de trombocite ) , tahicardia ( ritm cardiac rapid ) , hipertensiunea ( creșterea presiunii sanguine ) , hipotensiunea ( scăderea presiunii sanguine ) , hepatomegalia ( creșterea dimensiunilor ficatului ) , insuficiență renală acută ( insuficiență renală brusc instalată ) și creșterea nivelului sanguin al ureei . 2/ 3 Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu
Ro_645 () [Corola-website/Science/291404_a_292733]
-
putut dovedi un efect benefic clar în cazul acestui tip al bolii . Care sunt riscurile asociate cu Myozyme ? Pe durata studiilor , cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Myozyme ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) au fost tahicardia ( bătăi rapide ale inimii ) , îmbujorarea ( înroșirea ) , tusea , tahipneea ( frecvența rapidă a respirației ) , vărsăturile , urticaria ( erupții alergice ) , erupții cutanate , pirexia ( febră ) și un nivel scăzut al saturației cu oxigen ( nivel scăzut al oxigenului în sânge ) . Aproape toate aceste simptome au apărut
Ro_659 () [Corola-website/Science/291418_a_292747]
-
infecții ale căilor respiratorii superioare ( de exemplu dureri în gât , inflamarea sinusurilor , răceală ) , număr scăzut al celulelor roșii ale sângelui ( anemie ) , număr scăzut de plachete sanguine ( trombocitopenie ) , senzație de neliniște , senzație de tristețe ( depresie ) , tulburări vizuale , bătăi rapide ale inimii ( tahicardie ) , amețeală la ridicarea în picioare ( hipotensiune arterială ortostatică ) , disconfort gastric , vărsături , funcție hepatică anormală , înroșire a pielii , inflamarea rapidă a pielii și mucoaselor ( edem angioneurotic ) , urticarie , dureri articulare ( artralgie ) , dureri de spate , crampe musculare , durere la nivelul extremităților , simptome de
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
infecții ale căilor respiratorii superioare ( de exemplu dureri în gât , inflamarea sinusurilor , răceală ) , număr scăzut al celulor roșii ale sângelui ( anemie ) , număr scăzut de plachete sanguine ( trombocitopenie ) , senzație de neliniște , senzație de tristețe ( depresie ) , tulburări vizuale , bătăi rapide ale inimii ( tahicardie ) , amețeală la ridicarea în picioare ( hipotensiune arterială ortostatică ) , disconfort gastric , vărsături , funcție hepatică anormală , înroșire a pielii , inflamarea rapidă a pielii și mucoaselor ( edem angioneurotic ) , urticarie , dureri articulare ( artralgie ) , dureri de spate , crampe musculare , durere la nivelul extremităților , simptome de
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
infecții ale căilor respiratorii superioare ( de exemplu dureri în gât , inflamarea sinusurilor , răceală ) , număr scăzut al celulelor roșii ale sângelui ( anemie ) , număr scăzut de plachete sanguine ( trombocitopenie ) , senzație de neliniște , senzație de tristețe ( depresie ) , tulburări vizuale , bătăi rapide ale inimii ( tahicardie ) , amețeală la ridicarea în picioare ( hipotensiune arterială ortostatică ) , discofort gastric , vărsături , funcție hepatică anormală , înroșire a pielii , inflamarea rapidă a pielii și mucoaselor ( edem angioneurotic ) , urticarie , dureri articulare ( artralgie ) , dureri de spate , crampe musculare , durere la nivelul extremităților , simptome de
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
urmează tratament diuretic . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot determina dezechilibre hidro- electrolitice ( inclusiv hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semne care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt xerostomie , sete , astenie , letargie , somnolență , neliniște , durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . - Hipokaliemie Deși poate să apară hipokaliemie în cazul utilizării diureticelor tiazidice , terapia asociată cu telmisartan poate determina reducerea hipokaliemiei induse de diuretic . Riscul de hipokaliemie este mai mare
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Cu frecvență necunoscută : 4. 9 Supradozaj Datele disponibile despre supradozajul cu telmisartan la om sunt limitate . Simptome : Cele mai importante manifestări ale supradozajului cu telmisartan au fost hipotensiune arterială și tahicardie ; de asemenea , au fost raportate bradicardie , amețeli , vărsături , creșteri ale concentrației creatininei serice și insuficiență renală acută . Supradozajul cu hidroclortiazidă se asociază cu depleția electroliților ( hipokalemie , hipocloremie ) și hipovolemie , rezultând din diureza excesivă . Cele mai frecvente semne și simptome de
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
urmează tratament diuretic . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot determina dezechilibre hidro- electrolitice ( inclusiv hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semne care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt xerostomie , sete , astenie , letargie , somnolență , neliniște , durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . - Hipokaliemie Deși poate să apară hipokaliemie în cazul utilizării diureticelor tiazidice , terapia asociată cu telmisartan poate determina reducerea hipokaliemiei induse de diuretic . Riscul de hipokaliemie este mai mare
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Cu frecvență necunoscută : 4. 9 Supradozaj Datele disponibile despre supradozajul cu telmisartan la om sunt limitate . Simptome : Cele mai importante manifestări ale supradozajului cu telmisartan au fost hipotensiune arterială și tahicardie ; de asemenea , au fost raportate bradicardie , amețeli , vărsături , creșteri ale concentrației creatininei serice și insuficiență renală acută . Supradozajul cu hidroclorotiazidă se asociază cu depleția electroliților ( hipokaliemie , hipocloremie ) și hipovolemie , rezultând din diureza excesivă . Cele mai frecvente semne și simptome de
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
urmează tratament diuretic . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot determina dezechilibre hidro- electrolitice ( inclusiv hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semne care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt xerostomie , sete , astenie , letargie , somnolență , neliniște , durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . - Hipokaliemie Deși poate să apară hipokaliemie în cazul utilizării diureticelor tiazidice , terapia asociată cu telmisartan poate determina reducerea hipokaliemiei induse de diuretic . Riscul de hipokaliemie este mai mare
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Cu frecvență necunoscută : 4. 9 Supradozaj Date disponibile despre supradozajul cu telmisartan la om sunt limitate . Simptome : Cele mai importante manifestări ale supradozajului cu telmisartan au fost hipotensiune arterială și tahicardie ; de asemenea , au fost raportate bradicardie , amețeli , vărsături , creșteri ale concentrației creatininei serice și insuficiență renală acută . Supradozajul cu hidroclortiazidă se asociază cu depleția electroliților ( hipokalemie , hipocloremie ) și hipovolemie , rezultând din diureza excesivă . Cele mai frecvente semne și simptome de
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
timp de 14 zile . Rezultatele histopatologice ale mostrelor de măduvă osoasă nu au evidențiat nici o modificare marcată datorată tratamentului . Dozele unice intravenoase de 10 și 30 mg/ kg au provocat hipotensiune moderată până la severă dependentă de doză , însoțită de o tahicardie ușoară . Nu s- au efectuat studii MabCampath pe termen lung sau scurt pe animale , pentru a stabili potențialul carcinogen și mutagen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Edetat disodic Polisorbat 80 Clorură de potasiu Dihidrogenofosfat de potasiu Clorură de sodiu Fosfat
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
timp de 14 zile . Rezultatele histopatologice ale mostrelor de măduvă osoasă nu au evidențiat nici o modificare marcată datorată tratamentului . Dozele unice intravenoase de 10 și 30 mg/ kg au provocat hipotensiune moderată până la severă dependentă de doză însoțită de o tahicardie ușoară . Nu s- au efectuat studii MabCampath pe termen lung sau scurt pe animale , pentru a stabili potențialul carcinogen și mutagen . 6 . Edetat disodic Polisorbat 80 Soluție de clorura de sodiu tamponată cu fosfat , constând din : 6. 2 Incompatibilități Acest
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
în paranteză . RAM au avut o intensitate ușoară până la moderată și aproape toate au apărut în timpul perfuziei sau în interval de 2 ore de la perfuzie ( reacții asociate perfuziei , RAP- uri ) . S- au raportat reacții grave asociate perfuziei inclusiv urticarie , raluri , tahicardie , saturație scăzută de oxigen , bronhospasm , tahipnee , edem periorbital și hipertensiune arterială . Tabelul 1 . Reacții adverse medicamentoase clasificate pe aparate , sisteme și organe raportate la mai mult de un pacient 4 Clasificare pe aparate , sisteme și organe Frecvența ( nr . de pacienți
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
locului de perfuzare , tensiune arterială crescută și amețeli . RAP la pacienții tratați cu Myozyme în cadrul unor studii clinice și programe de acces extinse și raportate în mai mult de 1 pacient au inclus erupții cutanate , înroșirea pielii , urticarie , pirexie , tuse , tahicardie , saturare cu oxigen redusă , vărsături , tahipnee , agitație , tensiune arterială crescută , cianoză , hipertensiune , iritabilitate , paloare , prurit , senzație de vomă , frisoane , tremor , hipotensiune , frecvență cardiacă crescută , bronhospasm , eritem , edem facial , senzație de căldură , cefalee , hiperhidroză , lăcrimare , livedo reticularis , greață , edem periorbital , neliniște
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
frecvență cardiacă crescută , bronhospasm , eritem , edem facial , senzație de căldură , cefalee , hiperhidroză , lăcrimare , livedo reticularis , greață , edem periorbital , neliniște și wheezing . Acele RAP raportate ca fiind severe în mai mult de 1 pacient au inclus pirexie , saturare cu oxigen redusă , tahicardie , cianoză și hipotensiune . A fost raportat un singur eveniment de edem angioneurotic de intensitate severă . Un număr redus de pacienți ( < 1 % ) în studii clinice și în mediul comercial au prezentat șoc anafilactic și/ sau stop cardiac în timpul perfuziei cu
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
subarahnoidiană ) incluzând simptome asociate cum ar fi somnolență , afazie , hemipareză , convulsii hemoragie oculară 14 Tulburări cardiace Foarte frecvente : aritmii de reperfuzie ( cum ar fi asistolie , aritmie idioventriculară accelerată , aritmie , extrasistole , fibrilație atrială , bloc atrioventricular de la gradul I până la total , bradicardie , tahicardie , aritmie ventriculară , fibrilație ventriculară , tahicardie ventriculară ) care se produc într- o strânsă relație temporală cu tratamentul cu tenecteplază . Aritmiile de reperfuzie pot duce la stop cardiac , pot pune viața în pericol și pot necesita inițierea de terapii antiaritmice convenționale . Foarte
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]