2,370 matches
-
teste de automonitorizare este de 100 teste/lună pentru un copil cu diabet zaharat insulinodependent, și 100 teste pentru 3 luni pentru un adult cu diabet zaharat insulinotratat. Farmaciile sunt obligate să asigure în termen de maximum 48 de ore testele prescrise pacientului, dacă acestea nu există în farmacie la momentul solicitării. ... Articolul 31 Eliberarea medicamentelor și materialelor sanitare prin farmaciile cu circuit închis ale unităților sanitare se face pe bază de prescripție medicală și/sau condică de medicamente, după caz
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223115_a_224444]
-
femeilor gravide; 3. asigură testarea HIV pentru depistarea infecției HIV/SIDA în populație, în grupele de risc, la alte categorii și în scop diagnostic (pentru unități medicale care nu au posibilitatea de testare HIV), conform metodologiei; 4. distribuie la maternități testele rapide pentru testarea gravidelor înainte de naștere; 5. participă la organizarea la nivel județean a campaniilor de informare a populației. NOTĂ: Programul se adresează populației generale și categoriilor prioritar vizate: grupe cu risc de expunere, persoane cu infecții cu transmitere sexuală
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223117_a_224446]
-
a municipiului București: 1. asigură testarea serologică gratuită a gravidelor, în vederea depistării infecției luetice; 2. efectuează investigația epidemiologică pentru cazurile suspecte de sifilis congenital la nou-născutul viu, în colaborare cu medicul specialist DV și cu medicul de familie; 3. efectuează testele serologice pentru depistarea cazurilor de sifilis congenital; 4. coordonează investigația epidemiologică în focarele de sifilis cu minim 5 cazuri; 5. efectuează testarea serologică pentru depistarea infecției luetice la persoanele neasigurate; 6. efectuează testele serologice cantitative pentru monitorizarea eficacității tratamentului antiluetic
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223117_a_224446]
-
zaharat se vor completa prescripții medicale distincte pentru: medicamente antidiabetice orale, medicamente antidiabetice de tipul insulinelor și testele de automonitorizare și pentru medicamente antidiabetice orale și de tipul insulinelor și testelor de automonitorizare pentru tratamentul mixt al bolnavilor diabetici. ... (6) Testele de automonitorizare a bolnavilor cu diabet zaharat insulinotratat se eliberează prin farmaciile cu circuit deschis. Prescrierea acestora se face împreună cu prescrierea tratamentului cu insulină, pe același formular de prescripție medicală, pe o perioadă de maximum 3 luni. Numărul de teste
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223117_a_224446]
-
teste de automonitorizare este de 100 teste/lună pentru un copil cu diabet zaharat insulinodependent, și 100 teste pentru 3 luni pentru un adult cu diabet zaharat insulinotratat. Farmaciile sunt obligate să asigure în termen de maximum 48 de ore testele prescrise pacientului, dacă acestea nu există în farmacie la momentul solicitării. ... Articolul 31 Eliberarea medicamentelor și materialelor sanitare prin farmaciile cu circuit închis ale unităților sanitare se face pe bază de prescripție medicală și/sau condică de medicamente, după caz
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223117_a_224446]
-
prin valori aproximative, în măsura în care sunt necesare pentru forma farmaceutică respectivă; se menționează orice substanță care ar putea să dispară în timpul fabricației; se indică și se justifică orice supradozare; ... d) se precizează etapele de producție în care se recoltează mostre pentru testele de control intermediar și limitele aplicabile, dacă alte date din documentele care susțin cererea indică necesitatea efectuării acestor teste pentru controlul calității produsului finit; ... e) studii experimentale de validare a procesului de fabricație și, după caz, o schemă de validare
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
-se etapa în care se utilizează fiecare material în cadrul procesului. Se furnizează informații cu privire la calitatea și controlul acestor materiale. Se furnizează informații care să demonstreze că materialele sunt conforme cu standardele corespunzătoare pentru utilizarea prevăzută. Informațiile privind controlul calității conțin testele, inclusiv criteriile de acceptare efectuate în fiecare etapă critică, informații privind calitatea și controlul produșilor intermediari și validarea procesului și/sau studiile de evaluare, după caz. De asemenea, acestea conțin date de validare pentru metodele de analiză aplicate substanței active
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
a caracteriza o substanță cu compoziție și efecte constante; ... c) metodele de identificare se pot descrie sub forma procedeelor tehnice complete utilizate pentru producerea substanței și sub forma metodelor de testare care trebuie să se aplice în mod obișnuit; ... d) testele pentru determinarea purității se descriu cu referire la impuritatea previzibilă pentru fiecare impuritate în parte, în special cele care pot avea un efect dăunător și, dacă este necesar, cele care, având în vedere combinația de substanțe la care se referă
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
dintre etapele procesului de producție. Aceste informații includ următoarele: a) detalii cu privire la sursa materialelor; ... b) detalii cu privire la toate procesele de prelucrare, purificare și inactivare aplicate, cu informații privind validarea acestor procese și controalele de pe parcursul producției; ... c) detalii privind toate testele de contaminare efectuate pe fiecare lot de substanță. ... 2.1.5. Dacă se constată sau se presupune prezența unor agenți externi, materialul corespunzător este îndepărtat sau se utilizează, în circumstanțe excepționale, numai dacă prelucrarea ulterioară a produsului medicinal asigură eliminarea
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
se testează în fiecare etapă a producției, cât mai rapid posibil după încheierea procesului de inactivare sau detoxifierea și după neutralizare, dacă aceasta are loc, dar înaintea următoarei etape de producție. E. TESTELE DE CONTROL AL PRODUSULUI FINIT Pentru toate testele, descrierea tehnicilor de analiză a produsului finit cuprinde detalii suficient de precise pentru evaluarea calității. Dosarul include date privind testele de control asupra produsului finit. Dacă există monografii adecvate, când se utilizează alte proceduri de testare și valori-limită decât cele
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
Un test al limitei superioare este obligatoriu pentru orice alte componente ale excipienților susceptibile de a cauza o reacție adversă. 6. Teste de siguranță Pe lângă rezultatele testelor prezentate în conformitate cu partea a III- a a prezentului titlu, trebuie prezentate informații cu privire la testele de siguranță efectuate asupra loturilor. De preferință, aceste teste sunt studii de supradozare efectuate pe cel puțin una dintre cele mai sensibile specii țintă și cel puțin pe calea recomandată de administrare care prezintă cel mai mare risc. În cazul
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
pot dovedi eficacitatea, poate fi acceptată realizarea exclusiv a studiilor efectuate pe teren. Partea a V-a DATE ȘI DOCUMENTE A. INTRODUCERE Dosarul privind studiile de siguranță și eficacitate include o introducere în care este definit subiectul și sunt indicate testele care au fost efectuate conform părților III și IV, precum și un rezumat, cu trimiteri detaliate la literatura de specialitate. Acest rezumat cuprinde o discuție obiectivă a tuturor rezultatelor obținute și conduc la formularea unei concluzii cu privire la siguranța și eficacitatea produsului
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
În cazul în care intervin diluții, etapele de diluare menționate se desfășoară în conformitate cu metodele de fabricație homeopatică stabilite în monografia relevantă din Farmacopeea europeană sau, în absența acesteia, într-o farmacopee oficială a unui stat membru al Uniunii Europene. c) Testele de control pe produsul medicinal finit ... Cerințele generale privind calitatea se aplică produselor homeopate finite. Orice excepție se justifică în mod corespunzător de către solicitant. Se realizează identificarea și analiza tuturor constituenților relevanți din punct de vedere toxicologic. În cazul în
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
că nu este posibil să se realizeze identificarea și/sau analiza tuturor constituenților relevanți din punct de vedere toxicologic, de exemplu din cauza diluării acestora în produsul finit, calitatea se demonstrează prin validarea completă a procesului de fabricație și diluare. d) Testele de stabilitate ... Trebuie demonstrată stabilitatea produsului finit. În general, datele referitoare la stabilitate de la stocurile homeopate sunt transferabile diluțiilor/concentrațiilor obținute din acestea. În cazul în care nu este posibilă identificarea sau analizarea substanței active din cauza gradului de diluție, pot
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
spasmului prelungit și care implică numeroase vase, atunci când se administrează ergonovina intravenos,[348] calea intracoronariană rămâne de preferat. Testele de provocare fără arteriografie coronariană sau teste de provocare la pacienții cu leziuni obstructive severe coronarografic nu sunt recomandate. Recomandări privind testele diagnostice în suspiciunea de angină vasospastică Clasa I 1. ECG în timpul anginei dacă este posibil (nivel de evidență B) 2. Arteriografie coronariană la pacienții cu durere toracică caracteristică, episodică și modificări de segment ST care se remit la administrarea de
GHID din 2 septembrie 2009 de management al anginei pectorale stabile - Anexa nr. 2*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215598_a_216927]
-
și abilitatile secvențiale, au găsit că o reducere medie a tensiunii arteriale de 17,1/7,0 mmHg s-a asociat cu un declin la test, mic, dar semnificativ. Astfel, se pare că scăderea tensiunii arteriale poate îmbunătăți performanța la testele screening de memorie și dementa, susținând beneficiile terapiei antihipertensive asupra morbidității cerebrovasculare. Totuși, procesele percepționale și capacitatea de învatare pot să nu beneficieze de scăderea tensiunii arteriale, sugerând că diferite funcții cognitive pot fi influențate diferențiat. Trebuie spus că studiile
GHID din 2 septembrie 2009 pentru managementul hipertensiunii arteriale - Anexa nr. 5*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
de unitățile sanitare cu paturi prevăzute în normele tehnice de realizare a programelor naționale de sănătate, cu respectarea dispozițiilor legale în vigoare privind achizițiile publice. Contravaloarea acestora se suportă din bugetul Fondului național unic de asigurări sociale de sănătate. ... (16) Testele de diagnostic rapide și ELISA necesare bolnavilor cu HIV/SIDA cuprinși în Programul național de boli transmisibile se achiziționează prin licitație la nivel național organizată de Ministerul Sănătății, cu respectarea dispozițiilor legale în vigoare privind achizițiile publice. Contravaloarea acestora se
HOTĂRARE nr. 367 din 25 martie 2009 (*actualizată*) pentru aprobarea programelor naţionale de sănătate în anul 2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214710_a_216039]
-
la prețul de decontare aprobat prin ordin al ministrului sănătății, în condițiile legii. Condițiile de acordare a testelor de automonitorizare a glicemiei bolnavilor cu diabet zaharat insulinotratat se stabilesc prin normele tehnice de realizare a programelor naționale de sănătate. ... (5) Testele de automonitorizare a glicemiei bolnavilor cu diabet zaharat insulinotratat achiziționate de direcțiile de sănătate publică și unitățile sanitare se eliberează, până la epuizarea stocurilor, prin farmaciile cu circuit închis aparținând unităților sanitare. ... (6) Sumele aferente obiectivului prevăzut la lit. b) din
HOTĂRARE nr. 367 din 25 martie 2009 (*actualizată*) pentru aprobarea programelor naţionale de sănătate în anul 2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214710_a_216039]
-
dispozițiilor legale în vigoare privind achizițiile publice. ... ---------- Alin. (15) al art. 8 a fost modificat de pct. 4 al art. unic din HOTĂRAREA nr. 937 din 19 august 2009 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 584 din 21 august 2009. (16) Testele de diagnostic rapide și ELISA necesare bolnavilor cu HIV/SIDA cuprinși în Programul național de boli transmisibile se achiziționează prin licitație la nivel național organizată de Ministerul Sănătății, cu respectarea dispozițiilor legale în vigoare privind achizițiile publice. Contravaloarea acestora se
HOTĂRARE nr. 367 din 25 martie 2009 (*actualizată*) pentru aprobarea programelor naţionale de sănătate în anul 2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214711_a_216040]
-
la prețul de decontare aprobat prin ordin al ministrului sănătății, în condițiile legii. Condițiile de acordare a testelor de automonitorizare a glicemiei bolnavilor cu diabet zaharat insulinotratat se stabilesc prin normele tehnice de realizare a programelor naționale de sănătate. ... (5) Testele de automonitorizare a glicemiei bolnavilor cu diabet zaharat insulinotratat achiziționate de direcțiile de sănătate publică și unitățile sanitare se eliberează, până la epuizarea stocurilor, prin farmaciile cu circuit închis aparținând unităților sanitare. ... (6) Sumele aferente obiectivului prevăzut la lit. b) din
HOTĂRARE nr. 367 din 25 martie 2009 (*actualizată*) pentru aprobarea programelor naţionale de sănătate în anul 2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214711_a_216040]
-
de examinare își poate desf��șura activitatea în prezența obligatorie a minimum 3 membri, dintre care minimum un reprezentant al autorității publice centrale care răspunde de silvicultură. Articolul 21 (1) Comisia de examinare are următoarele atribuții privind examenul: ... a) stabilește testele tip grilă și grilele de verificare care se vor folosi pentru examen, le multiplică și le introduce în plicuri care se sigilează la sediul autorității publice centrale care răspunde de silvicultură; ... b) verifică dosarele candidaților, existente la organizațiile vânătorești, în vederea
REGULAMENT din 25 august 2009 pentru obţinerea permiselor de vân��toare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214743_a_216072]
-
testele și grilele de verificare, distribuie testele și prezintă modul de desfășurare a examenului; ... f) anulează testele candidaților care încearcă să copieze sau copiază răspunsurile la întrebări; ... g) elimină din sala de examinare candidații care nu își pot completa singuri testele, precum și candidații care nu cunosc limba română și apelează la traducători neautorizați de Ministerul Justiției și Libertăților Cetățenești; ... h) barează în grilele testelor întrebările la care nu s-a răspuns, înainte de corectare, apoi verifică fiecare lucrare, punctând în mod corespunzător
REGULAMENT din 25 august 2009 pentru obţinerea permiselor de vân��toare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214743_a_216072]
-
cereri în acest sens și a reactualizării documentelor prevăzute la art. 14 alin. (1) lit. f) și g). Articolul 23 (1) Documentele de examen sunt constituite din: ... a) dosarele candidaților; ... b) copie de pe procesul-verbal încheiat cu ocazia verificării dosarelor; ... c) testele tip grilă corectate și semnate de comisia de examinare; ... d) copie de pe grilele de verificare; e) copie de pe procesul-verbal de examinare. ... (2) Documentele prevăzute la alin. (1) se arhivează la sediile organizațiilor vânătorești care au prezentat candidați la examen, conform
REGULAMENT din 25 august 2009 pentru obţinerea permiselor de vân��toare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214743_a_216072]
-
teoretice din cadrul examenului pentru dobândirea permisului de vânătoare permanent se pot depune, în termen de 3 zile lucrătoare de la data desfășurării examenului, la sediile organizațiilor vânătorești unde candidatul este înscris. ... (2) Organizațiile vânătorești au obligația să înainteze contestațiile primite, împreună cu testele tip grilă corectate, la autoritatea publică centrală care răspunde de silvicultură, în vederea soluționării acestora, păstrând totodată o copie de pe aceste teste. ... (3) Contestațiile se soluționează în termen de 10 zile lucrătoare de la data primirii lor, de către o comisie constituită din
REGULAMENT din 25 august 2009 pentru obţinerea permiselor de vân��toare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214743_a_216072]
-
puțin sensibilă decât provocarea bronșică cu metacolină. ▲ La pacienții cu simptome de astm și spirometrie normală și/sau valoare normală a PEF la examinarea inițială se recomandă în primul rând efectuarea unui test de provocare bronșică atunci când este posibil v Testele de provocare bronșică se efectuează doar în servicii specializate ▲ Interpretați o valoare a PC(20) 8 mg/ml ca o infirmare a diagnosticului de astm ▲ Interpretați o valoare a PC(20) ▲ ▲ Interpretați un test de provocare pozitiv la efort sau
GHID din 2 septembrie 2009 de management al bolilor pulmonare cronice - Anexa nr. 6*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215614_a_216943]