1,467 matches
-
a concentrației lopinavirului total cu aproximativ 30 % , fără relevanță clinică ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate efectuate la rozătoare și câine au identificat organe țintă majore cum sunt ficatul , rinichiul , tiroida , splina și hematiile circulante . Modificările hepatice au indicat tumefiere celulară cu degenerare focală . Dacă expunerea care determină aceste modificări era comparabilă sau sub expunerea clinică la om , dozele la animale au fost de peste 6 ori mai mari decât doza recomandată
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
comparabilă sau sub expunerea clinică la om , dozele la animale au fost de peste 6 ori mai mari decât doza recomandată clinic . La șobolan scăderea tiroxinei plasmatice a determinat o creștere a eliberării TSH rezultând hipertrofie celulară foliculară la nivelul glandei tiroide . Aceste modificări au fost reversibile după întreruperea administrării substanței active și au lipsit la șoarece și câine . La șobolan , dar nu și la șoarece și câine , s- au observat anizocitoză Coombs negativă și poikilocitoză . La șobolan , dar nu și la
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
a concentrației lopinavirului total cu aproximativ 30 % , fără relevanță clinică ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate efectuate la rozătoare și câine au identificat organe țintă majore cum sunt ficatul , rinichiul , tiroida , splina și hematiile circulante . Modificările hepatice au indicat tumefiere celulară cu degenerare focală . Dacă expunerea care determină aceste modificări era comparabilă sau sub expunerea clinică la om , dozele la animale au fost de peste 6 ori mai mari decât doza recomandată
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
cel puțin două ori mai mare decât cea realizată terapeutic la om ; rinichiul nu a fost afectat la șobolan și câine . La șobolan , scăderea tiroxinei plasmatice a determinat o creștere a eliberării TSH rezultând hipertrofie celulară foliculară la nivelul glandei tiroide . Aceste modificări au fost reversibile după întreruperea administrării substanței active și au lipsit la șoarece și câine . La șobolan , dar nu la șoarece și câine , s- au observat anizocitoză Coombs negativă și poikilocitoză . La șobolan , dar nu la alte specii
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
cel puțin două ori mai mare decât cea realizată terapeutic la om ; rinichiul nu a fost afectat la șobolan și câine . La șobolan scăderea tiroxinei plasmatice a determinat o creștere a eliberării TSH rezultând hipertrofie celulară foliculară la nivelul glandei tiroide . La șobolan , dar nu și la șoarece și câine , s- au observat anizocitoză Coombs negativă și poikilocitoză . La șobolan , dar nu și la alte specii , s- a produs mărirea splinei cu histiocitoză . Colesterolul plasmatic a fost crescut la rozătoare , dar
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
mărirea sânilor și îngroșarea cefei ( “ ceafă de bizon ” ) . Cauzele și efectul pe termen lung ale acestor modificări nu sunt cunoscute încă . - Perceperea unui ritm cardiac accelerat , ‘ lipsa unei bătăi ’ sau izbitură , infarct miocardic , cortizonului în sânge ) , activitate redusă a glandei tiroide ; - Inflamația urechii medii , inflamația bronșiilor , inflamația sinusurilor , furunculi frecvenți , infecții bacteriene , infecții virale ; - Scăderea toleranței la glucoză , creșterea în greutate , scăderea în greutate , creșterea bilirubinei ( un pigment biliar ) , modificări ale concentrației hormonilor , teste de laborator modificate ; - Litiază renală , urini anormale
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
ESTE MIMPARA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Mimpara acționează prin controlarea valorilor hormonului paratiroidian ( PTH ) , calciului și fosforului în organism . Mimpara este utilizat pentru tratarea problemelor la nivelul glandelor paratiroide . Acestea sunt patru glande mici situate la nivelul gâtului , lângă tiroidă , și produc hormonul paratiroidian ( PTH ) . Mimpara se utilizează : • pentru tratarea hiperparatiroidismului secundar la pacienții cu boală renală tratați prin dializă . • pentru reducerea valorilor crescute ale calciului din sânge ( hipercalcemie ) la pacienții cu cancer paratiroidian . • pentru reducerea valorilor crescute ale calciului
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
și ar putea determina complicații severe . În perioada post - autorizare , printre pacienții tratați cu ABILIFY , creșterea în greutate a fost raportată . Atunci când este întâlnită , apare mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
și ar putea determina complicații severe . În perioada post - autorizare , printre pacienții tratați cu ABILIFY , creșterea în greutate a fost raportată . Atunci când este întâlnită , apare mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
și ar putea determina complicații severe . În perioada post - autorizare , printre pacienții tratați cu ABILIFY , creșterea în greutate a fost raportată . Atunci când este întâlnită , apare mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
și ar putea determina complicații severe . În perioada post - autorizare , printre pacienții tratați cu ABILIFY , creșterea în greutate a fost raportată . Atunci când este întâlnită , apare mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
ar putea determina complicații severe . În perioada post - autorizare , printre pacienții tratați cu ABILIFY , creșterea în greutate a fost raportată . Atunci când este întâlnită , apare mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni 52 ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
ar putea determina complicații severe . În perioada post - autorizare , printre pacienții tratați cu ABILIFY , creșterea în greutate a fost raportată . Atunci când este întâlnită , apare mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni 64 ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
ar putea determina complicații severe . În perioada post - autorizare , printre pacienții tratați cu ABILIFY , creșterea în greutate a fost raportată . Atunci când este întâlnită , apare mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni 76 ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
morbidităților , a utilizării antipsihoticelor cunoscute a determina creșteri în greutate , a stilului de viață dezordonat , și ar putea determina complicații severe . Atunci când este întâlnită , apare mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . 88 Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
a permite comparații directe . În perioada de după punere pe piață , printre pacienții tratați cu ABILIFY , a fost raportată creșterea în greutate . Atunci când este întâlnită , apare mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
următoarele: Țesut sau organ Factor de ponderare tisulară wT Gonade 0,20 Măduva osoasă (hematopoietică) 0,12 Colon 0,12 Plămâni 0,12 Stomac 0,12 Vezica urinară 0,05 Sâni 0,05 Ficat 0,05 Esofag 0,05 Glanda tiroidă 0,05 Piele 0,01 Suprafața osoasă 0,01 Restul organelor și țesuturilor 0,05 (**) (***) (**) În scopul efectuării calculului, "restul organelor și țesuturilor" reprezintă următoarele țesuturi și organe suplimentare: glandele suprarenale, creier, intestinul gros superior, intestinul subțire, rinichi, mușchi, pancreas
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
fixare cel mai adecvat atât pentru tipul de țesut cât și pentru examenul histopatologic prevăzut: toate organele prezentând leziuni macroscopice, creierul (regiunile reprezentative, cuprinzând encefalul, cerebelul și trunchiul cerebral), măduva spinării (din trei segmente: cervical, medio-toracic și lombar), hipofiza, glanda tiroidă, glandele paratiroide, timusul, esofagul, glandele salivare, stomacul, intestinul subțire și intestinul gros (inclusiv plăcile lui Peyer), ficatul, pancreasul, rinichii, glandele suprarenale, splina, inima, traheea și plămânii (conservați prin exces de fixativ și apoi imersie) aorta, gonadele, uterul, organele genitale anexe
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
în studiu sunt supuse unei autopsii complete și detaliate, care cuprinde examinarea atentă a suprafeței externe a corpului, a tuturor orificiilor, a cavităților craniana, toracica și abdominală, precum și a conținutului acestora. Ficatul, rinichii, glandele suprarenale, testiculele, epididimul, ovarele, uterul, glanda tiroidă (cu glandele paratiroide) timusul, splina, creierul și inima fiecărui animal (cu excepția celor găsite muribunde și/sau a celor sacrificate pe parcurs) sunt curățate de țesuturile aderente, după caz, si cântărite proaspete cât mai repede după disecție, pentru a evita deshidratarea
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
cel mai adecvat atât pentru tipul de țesut cât și pentru examenul histopatologic prevăzut: toate organele prezentând leziuni macroscopice, creierul (regiunile reprezentative, cuprinzând encefalul, cerebelul și trunchiul cerebral), măduva spinării (din trei segmente: cervical, medio-toracic și lombar), hipofiza, ochii, glanda tiroidă, glandele paratiroide, timusul, esofagul, glandele salivare, stomacul, intestinul subțire și intestinul gros (inclusiv plăcile lui Peyer), ficatul, vezica biliară, pancreasul, rinichii, glandele suprarenale, splina, inima, traheea și plămânii, aorta, gonadele, uterul, organele genitale anexe, glanda mamara feminină, prostată, vezica urinară
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
efect teratogen la șoareci și șobolani . Anomalii ale mandibulei , limbii și/ sau palatului au fost observate la toate dozele testate . În plus , în cadrul studiului efectuat la șobolani au mai fost observate defecte septale interventriculare , defecte ale trunchiurilor vasculare , anomalii ale tiroidei și timusului , osificare bazi- sfenoidală și o incidență crescută a arterei ombilicale stângi . Efectul teratogen este suspicionat a fi un efect de clasă al ARE . 13 Administrarea ambrisentanului la femele de șobolan aflate în faze târzii ale gestației sau care
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
efect teratogen la șoareci și șobolani . Anomalii ale mandibulei , limbii și/ sau palatului au fost observate la toate dozele testate . În plus , în cadrul studiului efectuat la șobolani au mai fost observate defecte septale interventriculare , defecte ale trunchiurilor vasculare , anomalii ale tiroidei și timusului , osificare bazi- sfenoidală și o incidență crescută a arterei ombilicale stângi . Efectul teratogen este suspicionat a fi un efect de clasă al ARE . 27 Administrarea ambrisentanului la femele de șobolan aflate în faze târzii ale gestației sau care
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
urina , scăderea fluxului de urină . • Scrâșnit din dinți , senzație de cald/ frig , sete , senzație de constricție a gâtului , sângerări de la nivelul nasului . • Scădere în greutate . Reacții adverse rare ( pot afecta 1 până la 10 din 10000 pacienți tratați ) • Scăderea activității glandei tiroide . • Deshidratare . • Manie ( o boală ale cărei simptome sunt hiperactivitatea , gânduri legate de competiție , și scăderea nevoii de somn ) , agresivitate și furie . • Respirație urât mirositoare . • Presiune crescută în interiorul ochiului . • Simptome specifice menopauzei . • Contracția mușchilor mandibulei . • Creșterea colesterolemiei , scăderea cantității de sodiu
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
simptomele constau în senzație de greață și disconfort cu slăbiciune musculară sau confuzie ) , sindromul secreției inadecvate de hormon antidiuretic ( SIADH ) • Respirație urât mirositoare . • Tensiune crescută în interiorul ochiului . • Simptome specifice menopauzei . • Probleme sexuale . • Mers anormal , contracția mușchilor mandibulei . • Scăderea activității glandei tiroide , durere în piept sau stomac . Nevoia de a urina mai des decât de obicei sau scăderea fluxului de urină . Alte reacții adverse posibile • Agresivitate și furie , gânduri de sinucidere sau comportament suicidar . • Senzația de neliniște sau incapacitatea de a sta
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
fluconazol Poate apărea diminuarea efectului de scădere a glucozei din sânge și , prin urmare , creșterea valorilor glucozei din sânge , în cazul administrării uneia dintre următoarele substanțe active , de exemplu : estrogeni și progestogeni , saluretice , diuretice tiazidice , medicamente de stimulare a glandei tiroide , glucocorticoizi , derivați ai fenotiazinei , clorpromazină , adrenalină și simpatomimetice , acid nicotinic ( în doze mari ) și derivați ai acidului nicotinic , laxative ( utilizare pe termen lung ) , fenitoină , diazoxidă , glucagon , barbiturice și rifampicină . acetozolamidă Antagoniștii H2 , beta- blocantele , clonidina și rezerpina pot determina fie
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]