2,187 matches
-
generale și la nivelul locului de administrare : tulburări de reglare a temperaturii ( de exemplu : hipotermie , febră ) , dureri în piept , edeme periferice Tulburări ale sistemului imunitar : Reacție alergică ( reacție anafilactică , angioedem incluzând tumefierea limbii , edem al limbii , edem facial , prurit sau urticarie ) Tulburări hepatobiliare : icter , hepatită , creșterea valorii alanin aminotransferazei ( ALT ) , creșterea valorii aspartat aminotransferazei ( AST ) , creșterea valorii gama glutamil transferazei ( GGT ) , creșterea valorii fosfatazei alcaline Tulburări ale aparatului genital și sânului : Tulburări psihice : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și experiența
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
generale și la nivelul locului de administrare : tulburări de reglare a temperaturii ( de exemplu : hipotermie , febră ) , dureri în piept , edeme periferice Tulburări ale sistemului imunitar : Reacție alergică ( reacție anafilactică , angioedem incluzând tumefierea limbii , edem al limbii , edem facial , prurit sau urticarie ) Tulburări hepatobiliare : icter , hepatită , creșterea valorii alanin aminotransferazei ( ALT ) , creșterea valorii aspartat aminotransferazei ( AST ) , creșterea valorii gama glutamil transferazei ( GGT ) , creșterea valorii fosfatazei alcaline Tulburări ale aparatului genital și sânului : Tulburări psihice : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și experiența
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
intervalului QT , aritmii ventriculare , moarte subită , stop cardiac , torsada vârfurilor , bradicardie Tulburări hematologice și limfatice : leucopenie , neutropenie , trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar : reacții alergice ( de exemplu : reacție anafilactică , edem angioneurotic inclusiv tumefierea limbii , edem al limbii , edem facial , prurit sau urticarie ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : spasm orofaringean , laringospasm , pneumonie de aspirație Tulburări gastrointestinale : pancreatită , disfagie , disconfort abdominal , disconfort gastric , diaree Tulburări renale și ale căilor urinare : incontinență urinară , retenție urinară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : rabdomioliză , mialgii , rigiditate Tulburări
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
generale și la nivelul locului de administrare : tulburări de reglare a temperaturii ( de exemplu : hipotermie , febră ) , dureri în piept , edeme periferice Tulburări ale sistemului imunitar : Reacție alergică ( reacție anafilactică , angioedem incluzând tumefierea limbii , edem al limbii , edem facial , prurit sau urticarie ) Tulburări hepatobiliare : icter , hepatită , creșterea valorii alanin aminotransferazei ( ALT ) , creșterea valorii aspartat aminotransferazei ( AST ) , creșterea valorii gama glutamil transferazei ( GGT ) , creșterea valorii fosfatazei alcaline Tulburări ale aparatului genital și sânului : Tulburări psihice : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și experiența
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
corpului ( în afara regiunii la nivelul căreia se face aplicarea ) sunt suficient protejate ( acoperite ) , pentru a preveni aderarea țesuturilor în zone nedorite . Ca la oricare alt produs proteic , sunt posibile reacții de tip hipersensibilitate - alergie . Semnele reacțiilor de hipersensibilitate includ frisoane , urticarii generalizate , senzație de apăsare în piept , stridor ( “ wheezing ” ) , hipotensiune arterială și anafilaxie . Dacă apar aceste simptome , administrarea trebuie întreruptă imediat . În caz de șoc , trebuie aplicat tratamentul medical standard pentru șoc . Măsurile standard pentru prevenirea infecțiilor rezultate în urma folosirii de
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
cazuri rare , la pacienții tratați cu soluții de hemostază locală/ hemostatice pe bază de fibrină pot apărea reacții de hipersensibilitate sau alergice ( care pot include edem angioneurotic , senzații de arsură și înțepături la locul de aplicare , bronhospasm , frisoane , hiperemie facială , urticarie generalizată , cefalee , papule urticariene , hipotensiune arterială , letargie , greață , senzație de neliniște , tahicardie , senzație de apăsare în piept , furnicături , vărsături , stridor ( “ wheezing ” )) . În cazuri izolate , aceste reacții evoluează până la anafilaxie severă . Astfel de reacții pot fi observate mai ales atunci când preparatul
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
folosit în chirurgia vasculară și în intervențiile chirurgicale la nivelul zonei dintre intestine și peretele abdominal posterior . 2 . dacă sunteți hipersensibil ( alergic ) la produse derivate din sânge uman sau la oricare dintre celelalte componente ale EVICEL . Semnele acestor reacții includ urticarie , erupții pe piele , senzație de apăsare în piept , stridor , scăderea marcată a tensiunii arteriale și dificultăți respiratorii . Dacă apar aceste simptome , administrarea trebuie întreruptă imediat . Când EVICEL este aplicat în timpul operației , chirurgul trebuie să se asigure că este aplicat numai
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
avansate , prin urmare , este dificil de evaluat cauzalitatea evenimentelor adverse , datorită numărului mare de evenimente adverse datorate bolii de bază și tratamentului acesteia . Cele mai semnificative evenimente adverse atribuite medicamentului au fost reacțiile alergice obișnuite , în principal erupțiile cutanate și urticaria . De asemenea , au fost atribuite tratamentului cu Fasturtec cazuri de hipotensiune arterială ( < 1 % ) , bronhospasm ( < 1 % ) , rinită ( < 0, 1 % ) și reacții severe de hipersensibilitate ( < 1 % ) , inclusiv anafilaxie ( < 0, 1 % ) . În studiile clinice , Fasturtec a determinat mai
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
cu alte medicamente care , de asemenea , pot provoca reacții adverse . Dacă observați deodată : - o umflare a feței , buzelor , limbii sau a altei părți a corpului - o scurtare a respirației , respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație - o erupție cutanată , mâncărime sau urticarie spuneți imediat medicului dumneavoastră , asistentei sau farmacistului din spital , deoarece acestea pot fi semnele unei reacții alergice grave ( anafilaxie ) . Acestea sunt rare ( afectează între 1 din 1000 și 1 din 10000 de pacienți ) . Reacții adverse frecvente ( afectează între 1 din
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
unei reacții alergice grave ( anafilaxie ) . Acestea sunt rare ( afectează între 1 din 1000 și 1 din 10000 de pacienți ) . Reacții adverse frecvente ( afectează între 1 din 10 și 1 din 100 de pacienți ) : - reacții alergice , în special erupții cutanate și urticarie . 24 Reacții adverse mai puțin frecvente ( afectează între 1 din 100 și 1 din 1000 de pacienți ) : - reacții alergice severe , cum sunt tensiune arterială scăzută ( hipotensiune arterială ) și respirație - vărsături severe - dureri de cap severe - tulburări sanguine , cum sunt cele
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
sau pentru alte metode de testare de tip adjuvant, un răspuns de cel putin 30% din animale se considera pozitiv, - pentru orice altă metodă de testare, un răspuns de cel putin 15% animale se considera pozitiv. 3.2.7.3. Urticarie imunologica cutanata de contact Unele substanțe sau preparate, care îndeplinesc criteriile pentru R42 mai pot să provoace și urticaria imunologica cutanata de contact. În cazurile respective, se includ datele referitoare la urticaria cutanata de contact prin utilizarea frazelor S corespunzătoare
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
pozitiv, - pentru orice altă metodă de testare, un răspuns de cel putin 15% animale se considera pozitiv. 3.2.7.3. Urticarie imunologica cutanata de contact Unele substanțe sau preparate, care îndeplinesc criteriile pentru R42 mai pot să provoace și urticaria imunologica cutanata de contact. În cazurile respective, se includ datele referitoare la urticaria cutanata de contact prin utilizarea frazelor S corespunzătoare, de obicei S24 și S36/37 și în fișele tehnice de securitate. Pentru substanțele sau preparatele care produc semne
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
animale se considera pozitiv. 3.2.7.3. Urticarie imunologica cutanata de contact Unele substanțe sau preparate, care îndeplinesc criteriile pentru R42 mai pot să provoace și urticaria imunologica cutanata de contact. În cazurile respective, se includ datele referitoare la urticaria cutanata de contact prin utilizarea frazelor S corespunzătoare, de obicei S24 și S36/37 și în fișele tehnice de securitate. Pentru substanțele sau preparatele care produc semne de urticarie imunologica cutanata de contact care nu îndeplinesc criteriile pentru R42, se
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
cutanata de contact. În cazurile respective, se includ datele referitoare la urticaria cutanata de contact prin utilizarea frazelor S corespunzătoare, de obicei S24 și S36/37 și în fișele tehnice de securitate. Pentru substanțele sau preparatele care produc semne de urticarie imunologica cutanata de contact care nu îndeplinesc criteriile pentru R42, se ia în considerație clasificarea cu R43. Nu se cunoaște un model animal disponibil pentru identificarea substanțelor care provoacă urticaria imunologica cutanata de contact. Prin urmare, clasificarea se bazează de
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
de securitate. Pentru substanțele sau preparatele care produc semne de urticarie imunologica cutanata de contact care nu îndeplinesc criteriile pentru R42, se ia în considerație clasificarea cu R43. Nu se cunoaște un model animal disponibil pentru identificarea substanțelor care provoacă urticaria imunologica cutanata de contact. Prin urmare, clasificarea se bazează de obicei pe dovezile umane care vor fi similare cu cele pentru sensibilizarea pielii (R43). 3.2.8. Alte proprietăți toxicologice Se atribuie fraze de risc suplimentare, în conformitate cu criteriile prezentate în
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
greață ( frecvența apariției acesteia este mai mare la femei decât la bărbați ) Frecvente : vărsături , dureri în etajul abdominal superior , diaree Mai puțin frecvente : incontinență fecală Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : transpirații Mai puțin frecvente : erupții cutanate tranzitorii Necunoscute : urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : crampe musculare , dureri articulare Tulburări renale și ale căilor urinare : Frecvente : enurezis nocturn , incontinență urinară Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente : astenie , fatigabilitate , stare ebrioasă , edem periferic Investigații diagnostice
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
halucinații , agitație , intenție de sinucidere , dificultate la adormire , sindromul picioarelor neliniștite , scădere în greutate , amnezie , mioclonii ( contracții musculare involuntare ) , defecație involuntară , erupții trecătoare pe piele , creșterea tensiunii arteriale . Reacții adverse cu frecvență necunoscută includ : Convulsii , scăderea frecvenței și profunzimii respirației , urticarie , hipersensibilitate , gânduri de sinucidere . Dacă oricare dintre cele de mai sus vă afectează în mod grav , vă rugăm să informați medicul dumneavoastră . Dacă sunteți îngrijorat de oricare din reacțiile adverse sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
după punerea pe piață În timpul experienței după punerea pe piață a Velmetia sau sitagliptinului , una dintre substanțele active din Velmetia , au fost raportate următoarele reacții adverse suplimentare ( cu frecvență necunoscută ) : reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxie , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii , urticarie și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson ( vezi pct . 4. 4 ) . Date din studii clinice și după punerea pe piață Tabelul 2 prezintă reacțiile adverse pe clase de aparate , sisteme și organe și în funcție de categoria de frecvență . 8 Tabel
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
după punerea pe piață În timpul experienței după punerea pe piață a Velmetia sau sitagliptinului , una dintre substanțele active din Velmetia , au fost raportate următoarele reacții adverse suplimentare ( cu frecvență necunoscută ) : reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxie , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii , urticarie și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson ( vezi pct . 4. 4 ) . Date din studii clinice și după punerea pe piață Tabelul 2 prezintă reacțiile adverse pe clase de aparate , sisteme și organe și în funcție de categoria de frecvență . 24 Tabel
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
sistemului nervos : mai puțin frecvente : neuropatie periferică , sincopă , amnezie , amețeli , somnolență , disgeuzie mai puțin frecvente : nefrolitiază , hematurie , proteinurie , Tulburări renale și ale căilor polakiurie ; urinare : rare : durere renală frecvente : erupție cutanată ; Afecțiuni cutanate și ale țesutului 14 mai puțin frecvente : urticarie , alopecie , prurit ; subcutanat : rare : erupție cutanată veziculo- buloasă , eczemă , vasodilatație mai puțin frecvente : atrofie musculară , artralgie , mialgie ; Tulburări musculo- scheletice și rare : miopatie ale țesutului conjunctiv : mai puțin frecvente : scădere în greutate , creștere în Tulburări metabolice și de greutate , anorexie
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
sistemului nervos : mai puțin frecvente : neuropatie periferică , sincopă , amnezie , amețeli , somnolență , disgeuzie mai puțin frecvente : nefrolitiază , hematurie , proteinurie , Tulburări renale și ale căilor polakiurie ; urinare : rare : durere renală frecvente : erupție cutanată ; Afecțiuni cutanate și ale țesutului 36 mai puțin frecvente : urticarie , alopecie , prurit ; subcutanat : rare : erupție cutanată veziculo- buloasă , eczemă , vasodilatație mai puțin frecvente : atrofie musculară , artralgie , mialgie ; Tulburări musculo- scheletice și rare : miopatie ale țesutului conjunctiv : mai puțin frecvente : scădere în greutate , creștere în Tulburări metabolice și de greutate , anorexie
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
sistemului nervos : mai puțin frecvente : neuropatie periferică , sincopă , amnezie , amețeli , somnolență , disgeuzie mai puțin frecvente : nefrolitiază , hematurie , proteinurie , Tulburări renale și ale căilor polakiurie ; urinare : rare : durere renală frecvente : erupție cutanată ; Afecțiuni cutanate și ale țesutului 58 mai puțin frecvente : urticarie , alopecie , prurit ; subcutanat : rare : erupție cutanată veziculo- buloasă , eczemă , vasodilatație mai puțin frecvente : atrofie musculară , artralgie , mialgie ; Tulburări musculo- scheletice și rare : miopatie ale țesutului conjunctiv : mai puțin frecvente : scădere în greutate , creștere în Tulburări metabolice și de greutate , anorexie
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
sistemului nervos : mai puțin frecvente : neuropatie periferică , sincopă , amnezie , amețeli , somnolență , disgeuzie mai puțin frecvente : nefrolitiază , hematurie , proteinurie , Tulburări renale și ale căilor polakiurie ; urinare : rare : durere renală frecvente : erupție cutanată ; Afecțiuni cutanate și ale țesutului 80 mai puțin frecvente : urticarie , alopecie , prurit ; subcutanat : rare : erupție cutanată veziculo- buloasă , eczemă , vasodilatație mai puțin frecvente : atrofie musculară , artralgie , mialgie ; Tulburări musculo- scheletice și rare : miopatie ale țesutului conjunctiv : mai puțin frecvente : scădere în greutate , creștere în Tulburări metabolice și de greutate , anorexie
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
intestinale : dispepsie ; mai puțin frecvente : pancreatită , gastrită , distensie abdominală , stomatită aftoasă , flatulență , xerostomie mai puțin frecvente : nefrolitiază , hematurie , proteinurie , Tulburări renale și ale căilor polakiurie ; urinare : rare : durere renală frecvente : erupție cutanată ; Afecțiuni cutanate și ale țesutului mai puțin frecvente : urticarie , alopecie , prurit ; subcutanat : rare : erupție cutanată veziculo- buloasă , eczemă , vasodilatație mai puțin frecvente : atrofie musculară , artralgie , mialgie ; Tulburări musculo- scheletice și rare : miopatie ale țesutului conjunctiv : mai puțin frecvente : scădere în greutate , creștere în Tulburări metabolice și de greutate , anorexie
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
neobișnuite sincopă ( leșin ) , hipertensiune arterială ( creșterea presiunii sângelui ) dispnee ( respirație întreruptă ) pancreatită ( inflamația pancreasului ) , gastrită ( inflamația stomacului ) , stomatită aftoasă ( ulcerații în gură și puncte dureroase ) , ageuzie ( insuficiența perceperii senzațiilor de gust ) , flatulența ( vânt ) , gură uscată , distensie abdominală hepatită ( inflamația ficatului ) urticarie ( erupție însoțită de mâncărime ) , alopecie ( căderea sau subțierea neobișnuită a părului ) , prurit ( mâncărime ) atrofie musculară ( micșorare a mușchilor ) , artralgie ( apariția durerii în articulații ) , mialgie ( durere musculară ) nefrolitiază ( apariția de pietre la rinichi ) , hematurie ( sânge în urină ) , proteinurie ( exces de proteine
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]