11,663 matches
-
a stabilit o relație cauzală între apariția tromboembolismului venos și tratamentul cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece pacienții cu schizofrenie prezintă adesea factori de risc pentru tromboembolism venos , toți factorii de risc de TEV , ca de exemplu imobilizarea pacienților , trebuie identificați și trebuie luate măsurile preventive necesare . Activitatea generală asupra SNC Ca urmare a efectelor olanzapinei în primul rând asupra sistemului nervos central ( SNC ) , este necesară prudență atunci când aceasta se administrează în asociere cu alte medicamente cu acțiune centrală și cu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă . Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse raportate cu o frecvență mai mare la pacienții adolescenți ( vârsta 13- 17 ani ) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți . Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri comparabile . Amploarea creșterii în greutate și proporția pacienților adolescenți care au
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a stabilit o relație cauzală între apariția tromboembolismului venos și tratamentul cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece pacienții cu schizofrenie prezintă adesea factori de risc pentru tromboembolism venos , toți factorii de risc de TEV , ca de exemplu imobilizarea pacienților , trebuie identificați și trebuie luate măsurile preventive necesare . Activitatea generală asupra SNC Ca urmare a efectelor olanzapinei în primul rând asupra sistemului nervos central ( SNC ) , este necesară prudență atunci când aceasta se administrează în asociere cu alte medicamente cu acțiune centrală și cu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă . Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse raportate cu o frecvență mai mare la pacienții adolescenți ( vârsta 13- 17 ani ) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți . Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri comparabile . Amploarea creșterii în greutate și proporția pacienților adolescenți care au
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a stabilit o relație cauzală între apariția tromboembolismului venos și tratamentul cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece pacienții cu schizofrenie prezintă adesea factori de risc pentru tromboembolism venos , toți factorii de risc de TEV , ca de exemplu imobilizarea pacienților , trebuie identificați și trebuie luate măsurile preventive necesare . Activitatea generală asupra SNC Ca urmare a efectelor olanzapinei în primul rând asupra sistemului nervos central ( SNC ) , este necesară prudență atunci când aceasta se administrează în asociere cu alte medicamente cu acțiune centrală și cu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă . Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse raportate cu o frecvență mai mare la pacienții adolescenți ( vârsta 13- 17 ani ) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți . Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri comparabile . Amploarea creșterii în greutate și proporția pacienților adolescenți care au
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a stabilit o relație cauzală între apariția tromboembolismului venos și tratamentul cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece pacienții cu schizofrenie prezintă adesea factori de risc pentru tromboembolism venos , toți factorii de risc de TEV , ca de exemplu imobilizarea pacienților , trebuie identificați și trebuie luate măsurile preventive necesare . Activitatea generală asupra SNC Ca urmare a efectelor olanzapinei în primul rând asupra sistemului nervos central ( SNC ) , este necesară prudență atunci când aceasta se administrează în asociere cu alte medicamente cu acțiune centrală și cu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă . Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse raportate cu o frecvență mai mare la pacienții adolescenți ( vârsta 13- 17 ani ) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți . Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri comparabile . Amploarea creșterii în greutate și proporția pacienților adolescenți care au
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a stabilit o relație cauzală între apariția tromboembolismului venos și tratamentul cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece pacienții cu schizofrenie prezintă adesea factori de risc pentru tromboembolism venos , toți factorii de risc de TEV , ca de exemplu imobilizarea pacienților , trebuie identificați și trebuie luate măsurile preventive necesare . Activitatea generală asupra SNC Ca urmare a efectelor olanzapinei în primul rând asupra sistemului nervos central ( SNC ) , este necesară prudență atunci când aceasta se administrează în asociere cu alte medicamente cu acțiune centrală și cu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă . Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse raportate cu o frecvență mai mare la pacienții adolescenți ( vârsta 13- 17 ani ) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți . Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri comparabile . Amploarea creșterii în greutate și proporția pacienților adolescenți care au
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a stabilit o relație cauzală între apariția tromboembolismului venos și tratamentul cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece pacienții cu schizofrenie prezintă adesea factori de risc pentru tromboembolism venos , toți factorii de risc de TEV , ca de exemplu imobilizarea pacienților , trebuie identificați și trebuie luate măsurile preventive necesare . Activitatea generală asupra SNC Ca urmare a efectelor olanzapinei în primul rând asupra sistemului nervos central ( SNC ) , este necesară prudență atunci când aceasta se administrează în asociere cu alte medicamente cu acțiune centrală și cu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă . Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse raportate cu o frecvență mai mare la pacienții adolescenți ( vârsta 13- 17 ani ) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți . Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri comparabile . Amploarea creșterii în greutate și proporția pacienților adolescenți care au
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
șoareci , șobolani și câini și în asociere cu ritonavir la șobolani și câini . În studii toxicologice cu doze repetate efectuate la șoareci , șobolani și câini , s- au constatat numai efecte 21 limitate ale tratamentului cu darunavir . La rozătoare , organele țintă identificate au fost sistemul hematopoietic , sistemul coagulării sanguine , ficatul și tiroida . A fost observată o scădere variabilă , dar limitată , în parametrii hematiilor , împreună cu prelungiri ale timpului parțial de tromboplastină activată . Au fost observate modificări la nivelul ficatului ( hipertrofia hepatocitelor , vacuolizare , creșterea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
la șoareci , șobolani și câini și în asociere cu ritonavir la șobolani și câini . În studii toxicologice cu doze repetate efectuate la șoareci , șobolani și câini , s- au constatat numai efecte limitate ale tratamentului cu darunavir . La rozătoare , organele țintă identificate au fost sistemul hematopoietic , sistemul coagulării sanguine , ficatul și tiroida . A fost observată o scădere variabilă , dar limitată , în parametrii hematiilor , împreună cu prelungiri ale timpului parțial de tromboplastină activată . Au fost observate modificări la nivelul ficatului ( hipertrofia hepatocitelor , vacuolizare , creșterea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
la șoareci , șobolani și câini și în asociere cu ritonavir la șobolani și câini . În studii toxicologice cu doze repetate efectuate la șoareci , șobolani și câini , s- au constatat numai efecte limitate ale tratamentului cu darunavir . La rozătoare , organele țintă identificate au fost sistemul hematopoietic , sistemul coagulării sanguine , ficatul și tiroida . A fost observată o scădere variabilă , dar 67 limitată , în parametrii hematiilor , împreună cu prelungiri ale timpului parțial de tromboplastină activată . Au fost observate modificări la nivelul ficatului ( hipertrofia hepatocitelor , vacuolizare
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
clinice suficiente pentru a justifica utilizarea combinației dintre Taxotere/ Docetaxel Winthrop , carboplatin și trastuzumab . Prin urmare , în momentul retragerii cererii , în opinia CHMP , beneficiul Taxotere/ Docetaxel Winthrop nu fusese suficient demonstrat și niciun beneficiu nu era mai mare decât riscurile identificate . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisorile prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii sunt disponibile aici și aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții implicați în studii clinice care utilizează Taxotere/ Docetaxel Winthrop
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
minime mari de sirolimus . La pacienți care beneficiau de scheme terapeutice imunosupresoare care cuprindeau Rapamune , au apărut cazuri de boală pulmonară interstițială ( incluzând pneumonita și , rareori , pneumonia generatoare de bronșită obliterantă ( BOOP ) și fibroză pulmonară ) , unele letale , fără etiologie infecțioasă identificată . În unele cazuri , boala pulmonară interstițială s- a retras în urma întreruperii sau reducerii dozei de Rapamune . Riscul se poate accentua pe măsură ce crește concentrația minimă de sirolimus . 10 Au fost raportate cazuri de afectare a procesului de vindecare în urma transplantului chirurgical
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
minime mari de sirolimus . La pacienți care beneficiau de scheme terapeutice imunosupresoare care cuprindeau Rapamune , au apărut cazuri de boală pulmonară interstițială ( incluzând pneumonita și , rareori , pneumonia generatoare de bronșită obliterantă ( BOOP ) și fibroză pulmonară ) , unele letale , fără etiologie infecțioasă identificată . În unele cazuri , boala pulmonară interstițială s- a retras în urma întreruperii sau reducerii dozei de Rapamune . Riscul se poate accentua pe măsură ce crește concentrația minimă de sirolimus . Au fost raportate cazuri de afectare a procesului de vindecare în urma transplantului chirurgical , incluzând
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
minime mari de sirolimus . La pacienți care beneficiau de scheme terapeutice imunosupresoare care cuprindeau Rapamune , au apărut cazuri de boală pulmonară interstițială ( incluzând pneumonita și , rareori , pneumonia generatoare de bronșită obliterantă ( BOOP ) și fibroză pulmonară ) , unele letale , fără etiologie infecțioasă identificată . În unele cazuri , boala pulmonară interstițială s- a retras în urma întreruperii sau reducerii dozei de Rapamune . Riscul se poate accentua pe măsură ce crește concentrația minimă de sirolimus . Au fost raportate cazuri de afectare a procesului de vindecare în urma transplantului chirurgical , incluzând
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
mare . La om , metaboliții principali descoperiți provin din hidroxilarea radicalului lateral izopropilic , a carbonului metinic sau a unuia din radicalii metil ; activitatea metaboliților principali este de aproximativ 5- 6 , respectiv de 3 ori mai redusă decât a nateglinidei . Metaboliții minori identificați au fost un diol , o izopropenă și acil glucuronoconjugatul( ții ) nateglinidei ; numai metabolitul minor izopropenă are activitate , care este aproape la fel de puternică cu a nateglinidei . Datele disponibile atât din experimentele in vitro și in vivo indică faptul că nateglinida este
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
o măsură mai mică , de glicoproteină alfa- acid . Procentul în care se leagă de proteinele plasmatice este independent de concentrația medicamentului în intervalul test de 0, 1- 10 µg Starlix/ ml . Metabolizare Nateglinida este metabolizată în proporție mare . Metaboliții minori identificați au fost un diol , o izopropenă și acil glucuronoconjugatul( ții ) nateglinidei ; numai metabolitul minor izopropenă are activitate , care este aproape la fel de puternică cu a nateglinidei . Datele disponibile atât din experimentele in vitro și in vivo indică faptul că nateglinida este
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
o măsură mai mică , de glicoproteină alfa- acid . Procentul în care se leagă de proteinele plasmatice este independent de concentrația medicamentului în intervalul test de 0, 1- 10 µg Starlix/ ml . Metabolizare Nateglinida este metabolizată în proporție mare . Metaboliții minori identificați au fost un diol , o izopropenă și acil glucuronoconjugatul( ții ) nateglinidei ; numai metabolitul minor izopropenă are activitate , care este aproape la fel de puternică cu a nateglinidei . Datele disponibile atât din experimentele in vitro și in vivo indică faptul că nateglinida este
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
urmare , în momentul retragerii cererii , opinia CHMP a fost că beneficiile Sinerem folosit ca agent de diagnosticare pentru determinarea caracteristicilor ganglionilor limfatici la pacienții cu cancere pelviene nu fuseseră suficient demonstrate și niciun beneficiu nu era mai mare decât riscurile identificate . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții implicați în studii clinice / în programe de uz compasional care utilizează
Ro_960 () [Corola-website/Science/291719_a_293048]
-
în vedere siguranța medicamentului la femei în postmenopauză , inclusiv efectele secundare după oprirea tratamentului . Prin urmare , în momentul retragerii cererii , în opinia CHMP , beneficiul Pristiqs nu fusese demonstrat suficient și nici unul dintre potențialele beneficii nu era mai mare decât riscurile identificate . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții implicați în studii clinice sau în programe de uz compasional care
Ro_816 () [Corola-website/Science/291575_a_292904]
-
a stabilit o relație cauzală între apariția tromboembolismului venos și tratamentul cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece pacienții cu schizofrenie prezintă adesea factori de risc pentru tromboembolism venos , toți factorii de risc de TEV , ca de exemplu imobilizarea pacienților , trebuie identificați și trebuie luate măsurile preventive necesare . Activitatea generală asupra SNC Ca urmare a efectelor olanzapinei în primul rând asupra sistemului nervos central ( SNC ) , este necesară prudență atunci când aceasta se administrează în asociere cu alte medicamente cu acțiune centrală și cu
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]