13,371 matches
-
dublu- orb , pacienților li s- a permis înrolarea într- un studiu deschis , de observație pe termen lung . Pacienții au primit cure ulterioare de tratament cu MabThera , considerate necesare de medic în urma evaluării activității bolii și indiferent de numărul limfocitelor B periferice . Intervalul de timp între cure a fost variabil , majoritatea pacienților au primit curele ulterioare de terapie la 6- 12 luni după cura anterioară . La unii pacienți necesitatea reluării tratamentului este mai puțin frecventă . Răspunsul la curele ulterioare de terapie este
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
zile . 5. 3 Date preclinice de siguranță Rituximab a demonstrat o specificitate accentuată pentru antigenul CD20 de pe celulele B . Studiile de toxicitate efectuate pe maimuțele cynomolgus nu au arătat alt efect decât depleția farmacologică așteptată a celulelor B în circulația periferică și în țesuturile limfatice . Studiile de toxicitate , efectuate pe maimuțele cynomolgus , cu doze până la 100 mg/ kg rituximab ( tratament în zilele de gestație 20- 50 ) au arătat că nu există toxicitate asupra fătului . Totuși , depleția farmacologică a celulelor B dependentă
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
și LLC tratați cu MabThera în monoterapie/ întreținere sau în asociere cu chimioterapie Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări tulburări de nivelelor serice de IgM2 Tulburări ale sindrom de liză tumorală 3 , perfuziei , angioedem hiperglicemie , scădere în greutate , edem periferic , edem facial , creșterea valorilor LDH , hipocalcemie sindrom de eliberare de citokine , boala serului , anafilaxie tulburări de lacrimație , conjunctivită tinitus , otalgie pierdere severă a vederii pierderea auzului 39 Aparate , infarct miocardic și 5 , și 5 cardiace grave și 5 cardiace hipotensiune
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
anticorpi ( ADCC ) mediată prin unul sau mai mulți receptori Fcγ pe suprafața granulocitelor , macrofagelor și celulelor NK . De asemenea , s- a demonstrat că legarea rituximab la antigenul CD20 de pe suprafața limfocitelor B induce moartea celulară prin apoptoză . Numărului celulelor B periferice a scăzut sub valoarea normală după administrarea primei doze de MabThera . La pacienții tratați pentru malignități hematologice , depleția celulelor B începe în decursul a 6 luni de tratament , revenind la limite normale în interval de 9 până la 12 luni după
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
pentru malignități hematologice , depleția celulelor B începe în decursul a 6 luni de tratament , revenind la limite normale în interval de 9 până la 12 luni după terminarea tratamentului . La pacienții cu poliartrită reumatoidă , depleția imediată a celulelor B în sângele periferic a fost observată după două perfuzii a 1000 mg MabThera , administrate la un interval de 14 zile . Numărul celulelor B din sângele periferic începe să crească din săptămâna 24 , iar repopularea cu 45 celule B a fost observată la majoritatea
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
12 luni după terminarea tratamentului . La pacienții cu poliartrită reumatoidă , depleția imediată a celulelor B în sângele periferic a fost observată după două perfuzii a 1000 mg MabThera , administrate la un interval de 14 zile . Numărul celulelor B din sângele periferic începe să crească din săptămâna 24 , iar repopularea cu 45 celule B a fost observată la majoritatea pacienților din săptămâna 40 , indiferent dacă MabThera a fost administrată ca monoterapie sau în combinație cu metotrexat . Experiența clinică în limfomul non- Hodgkin
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
dublu- orb , pacienților li s- a permis înrolarea într- un studiu deschis , de observație pe termen lung . Pacienții au primit cure ulterioare de tratament cu MabThera , considerate necesare de medic în urma evaluării activității bolii și indiferent de numărul limfocitelor B periferice . Intervalul de timp între cure a fost variabil , majoritatea pacienților au primit curele ulterioare de terapie la 6- 12 luni după cura anterioară . La unii pacienți necesitatea reluării tratamentului este mai puțin frecventă . Răspunsul la curele ulterioare de terapie este
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
zile . 5. 3 Date preclinice de siguranță Rituximab a demonstrat o specificitate accentuată pentru antigenul CD20 de pe celulele B . Studiile de toxicitate efectuate pe maimuțele cynomolgus nu au arătat alt efect decât depleția farmacologică așteptată a celulelor B în circulația periferică și în țesuturile limfatice . Studiile de toxicitate , efectuate pe maimuțele cynomolgus , cu doze până la 100 mg/ kg rituximab ( tratament în zilele de gestație 20- 50 ) au arătat că nu există toxicitate asupra fătului . Totuși , depleția farmacologică a celulelor B dependentă
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . La pacienții cu subtipul de boală poliarticulară simetrică s- a demonstrat prin folosirea razelor X că Humira reduce rata de progresie a afectării articulațiilor periferice ( vezi pct . 5. 1 ) și îmbunătățește activitatea fizică . 2 Spondilita anchilozantă Humira este indicat în tratamentul spondilitei anchilozante active severe , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la tratamentul convențional este inadecvat . Boala Crohn Humira este indicat în tratamenul bolii Crohn active
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . La pacienții cu subtipul de boală poliarticulară simetrică s- a demonstrat prin folosirea razelor X că Humira reduce rata de progresie a afectării articulațiilor periferice ( vezi pct . 5. 1 ) și îmbunătățește activitatea fizică . 30 Spondilita anchilozantă Humira este indicat în tratamentul spondilitei anchilozante active severe , la pacienți adulți , atunci când răspunsul la tratamentul convențional este inadecvat . Boala Crohn Humira este indicat în tratamenul bolii Crohn active
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . La pacienții cu subtipul de boală poliarticulară simetrică s- a demonstrat prin folosirea razelor X că Humira reduce rata de progresie a afectării articulațiilor periferice ( vezi pct . 5. 1 ) și îmbunătățește activitatea fizică . 58 Spondilita anchilozantă Humira este indicat în tratamentul spondilitei anchilozante active severe , la pacienți adulți , atunci când răspunsul la tratamentul convențional este inadecvat . Boala Crohn Humira este indicat în tratamenul bolii Crohn active
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . La pacienții cu subtipul de boală poliarticulară simetrică s- a demonstrat prin folosirea razelor X că Humira reduce rata de progresie a afectării articulațiilor periferice ( vezi pct . 5. 1 ) și îmbunătățește activitatea fizică . 86 Spondilita anchilozantă Humira este indicat în tratamentul spondilitei anchilozante active severe , la pacienți adulți , atunci când răspunsul la tratamentul convențional este inadecvat . Boala Crohn Humira este indicat în tratamenul bolii Crohn active
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
rora li s- a administrat placebo . A fost constatat i o alt modificare , care nu a fost semnificativ statistic ( p > 0, 05 ) , dar care a manifestat o semnificativ tendin de dependen de doz . Ea a fost reprezentat de edemele periferice , care au ap rut la populă ia studiilor de prevenire cu frecven a de 3, 1 % pentru OPTRUMA i de 1, 9 % pentru placebo , iar în populă ia studiilor de tratament cu frecven a de 7, 1 % pentru OPTRUMA i
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
prevenire cu frecven a de 3, 1 % pentru OPTRUMA i de 1, 9 % pentru placebo , iar în populă ia studiilor de tratament cu frecven a de 7, 1 % pentru OPTRUMA i de 6, 1 % pentru placebo . În studiul RUTH , edemele periferice au ap rut la 14, 1 % dintre paciențele tratate cu raloxifen i 11, 7 % dintre paciențele c rora li s- a administrat placebo , ceea ce a fost semnificativ statistic . În studiile clinice controlate cu placebo privind tratamentul cu raloxifen al osteoporozei
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
mai frecvente reac îi adverse ( afecteaz mai mult de 1 utilizator din 10 ) sunt : • Bufeuri ( vasodilata ie ) • Sindrom gripal Reac iile adverse frecvente ( afecteaz 1 pan la 10 utilizatori din 100 ) sunt : • Crampe ale picioarelor • Umflarea mâinilor i picioarelor ( edeme periferice ) • Calculi biliari Reac iile adverse mai pu în frecvente ( afecteaz 1 pan la 10 utilizatori din 100 ) sunt : • Risc crescut de cheaguri de sânge la nivelul picioarelor ( tromboz venoas profund ) • Risc crescut de cheaguri de sânge la nivelul pl manilor
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : dureri musculare care includ spasme musculare , mialgie , dureri osoase , artralgie și dureri ale extremităților . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : edem periferic . Tulburări psihice Cu frecvență necunoscută : stare confuzională . 4. 9 Supradozaj Studiile clinice au arătat că există o tolerabilitate bună la femeile în postmenopauză sănătoase la care s- au administrat repetat 4 g ranelat de stronțiu pe zi , timp de 25
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
iritație , dermatită ) , prurit ( mâncărime , prurit ) Frecvente : Ulcere cutanate , supurare seroasă , dermatită exfoliativă ( formare de solzi , cojire , descuamare , exfoliere ) , decolorarea pielii ( decolorare maro , hiperpigmentare în jur , mai palid ) , uscăciunea pielii Hemoragie ( sângerare la sau în jurul leziunilor ) , edem ( edem , umflare , inflamație ) , edem periferic Incidența tulburărilor pielii , ulcerelor cutanate , durerilor și a erupțiilor cutanate determinate de medicament pare să fie mai mare la pacienții care au aplicat Panretin gel de patru ori pe zi , decât la cei care au aplicat cu frecvență mai redusă
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
inimă , • pacienți care au avut recent un accident vascular cerebral ischemic ( accident vascular cerebral nehemoragic ) ; tratamentul cu Plavix poate fi inițiat în primele 7 zile , dar nu mai târziu de 6 luni , de la accidentul vascular cerebral , • pacienți cu boală arterială periferică ( probleme cu fluxul sanguin în artere ) , • pacienți care au o boală cunoscută sub numele de sindrom coronarian acut , caz în care medicamentul trebuie administrat în asociere cu aspirina ( un alt anticoagulant ) , inclusiv la pacienți cărora li s- a implantat un
Ro_792 () [Corola-website/Science/291551_a_292880]
-
nu este eliminată prin hemodializă ; nu se știe dacă este eliminată prin dializă peritoneală . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Desloratadina este un antagonist histaminic non- sedativ , cu acțiune de lungă durată , cu activitate antagonistă selectivă asupra receptorilor H1 periferici . După administrare orală , desloratadina blochează selectiv receptorii histaminergici H1 periferici , deoarece substanța nu pătrunde în sistemul nervos central . Proprietățile antialergice ale desloratadinei au fost demonstrate în studii in vitro . Acestea includ inhibarea eliberării de citokine proinflamatorii , cum ar fi IL-
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
eliminată prin dializă peritoneală . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Desloratadina este un antagonist histaminic non- sedativ , cu acțiune de lungă durată , cu activitate antagonistă selectivă asupra receptorilor H1 periferici . După administrare orală , desloratadina blochează selectiv receptorii histaminergici H1 periferici , deoarece substanța nu pătrunde în sistemul nervos central . Proprietățile antialergice ale desloratadinei au fost demonstrate în studii in vitro . Acestea includ inhibarea eliberării de citokine proinflamatorii , cum ar fi IL- 4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
nu este eliminată prin hemodializă ; nu se știe dacă este eliminată prin dializă peritoneală . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Desloratadina este un antagonist histaminic non- sedativ , cu acțiune de lungă durată , cu activitate antagonistă selectivă asupra receptorilor H1 periferici . După administrare orală , desloratadina blochează selectiv receptorii histaminergici H1 periferici , deoarece substanța nu pătrunde în sistemul nervos central . Proprietățile antialergice ale desloratadinei au fost demonstrate în studii in vitro . Acestea includ inhibarea eliberării de citokine proinflamatorii , cum ar fi IL-
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
eliminată prin dializă peritoneală . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Desloratadina este un antagonist histaminic non- sedativ , cu acțiune de lungă durată , cu activitate antagonistă selectivă asupra receptorilor H1 periferici . După administrare orală , desloratadina blochează selectiv receptorii histaminergici H1 periferici , deoarece substanța nu pătrunde în sistemul nervos central . Proprietățile antialergice ale desloratadinei au fost demonstrate în studii in vitro . Acestea includ inhibarea eliberării de citokine proinflamatorii , cum ar fi IL- 4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
nu este eliminată prin hemodializă ; nu se știe dacă este eliminată prin dializă peritoneală . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Desloratadina este un antagonist histaminic non- sedativ , cu acțiune de lungă durată , cu activitate antagonistă selectivă asupra receptorilor H1 periferici . După administrare orală , desloratadina blochează selectiv receptorii histaminergici H1 periferici , deoarece substanța nu pătrunde în sistemul nervos central . Proprietățile antialergice ale desloratadinei au fost demonstrate în studii in vitro . Acestea includ inhibarea eliberării de citokine proinflamatorii , cum ar fi IL-
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
eliminată prin dializă peritoneală . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Desloratadina este un antagonist histaminic non- sedativ , cu acțiune de lungă durată , cu activitate antagonistă selectivă asupra receptorilor H1 periferici . După administrare orală , desloratadina blochează selectiv receptorii histaminergici H1 periferici , deoarece substanța nu pătrunde în sistemul nervos central . Proprietățile antialergice ale desloratadinei au fost demonstrate în studii in vitro . Acestea includ inhibarea eliberării de citokine proinflamatorii , cum ar fi IL- 4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
nu este eliminată prin hemodializă ; nu se știe dacă este eliminată prin dializă peritoneală . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Desloratadina este un antagonist histaminic non- sedativ , cu acțiune de lungă durată , cu activitate antagonistă selectivă asupra receptorilor H1 periferici . După administrare orală , desloratadina blochează selectiv receptorii histaminergici H1 periferici , deoarece substanța nu pătrunde în sistemul nervos central . Proprietățile antialergice ale desloratadinei au fost demonstrate în studii in vitro . Acestea includ inhibarea eliberării de citokine proinflamatorii , cum ar fi IL-
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]