11,826 matches
-
a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația concentrațiilor serice ale metoxi- polietilenglicol epoetinei beta măsurate înainte și după
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația concentrațiilor serice ale metoxi- polietilenglicol epoetinei beta măsurate înainte și după
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația concentrațiilor serice ale metoxi- polietilenglicol epoetinei beta măsurate înainte și după
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația concentrațiilor serice ale metoxi- polietilenglicol epoetinei beta măsurate înainte și după
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația concentrațiilor serice ale metoxi- polietilenglicol epoetinei beta măsurate înainte și după
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația concentrațiilor serice ale metoxi- polietilenglicol epoetinei beta măsurate înainte și după
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația concentrațiilor serice ale metoxi- polietilenglicol epoetinei beta măsurate înainte și după
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația concentrațiilor serice ale metoxi- polietilenglicol epoetinei beta măsurate înainte și după
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația concentrațiilor serice ale metoxi- polietilenglicol epoetinei beta măsurate înainte și după
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația concentrațiilor serice ale metoxi- polietilenglicol epoetinei beta măsurate înainte și după
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
reflectă gravitatea bolii . „ Clasa III ” implică o limitare marcată a activității fizice . HAP poate fi : • primară ( fără nicio legătură cu altă boală ) : Tracleer poate fi folosit în HAP fără cauze cunoscute sau cea familială ; • cauzată de sclerodermie ( numită și scleroză sistemică , boală în care există o creștere anormală a țesutului conjunctiv , care susține pielea și alte organe ) ; • cauzată de o anomalie congenitală ( înnăscută ) a inimii care se manifestă prin existența unor șunturi ( căi circulatorii anormale ) care determină circulația anormală a sângelui
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
circulația anormală a sângelui prin inimă și plămâni . Unele îmbunătățiri s- au produs și la pacienții cu HAP clasa II . Clasa II implică o limitare ușoară a activității fizice . Tracleer poate fi , de asemenea , folosit pentru tratarea pacienților cu scleroză sistemică , în cazul cărora circulația deficitară provocată de boală a dus la apariția de „ ulcere digitale ” ( dureri la nivelul degetelor de la mâini și picioare ) . Rolul Tracleer este de a reduce numărul ulcerelor digitale nou apărute . Numărul pacienților cu HAP și scleroză
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
în cazul cărora circulația deficitară provocată de boală a dus la apariția de „ ulcere digitale ” ( dureri la nivelul degetelor de la mâini și picioare ) . Rolul Tracleer este de a reduce numărul ulcerelor digitale nou apărute . Numărul pacienților cu HAP și scleroză sistemică fiind scăzut , bolile sunt considerate „ rare ” și Tracleer a fost desemnat „ medicament orfan ” ( medicament folosit în tratarea bolilor rare ) la 14 februarie 2001 și la 17 martie 2003 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
14 februarie 2001 și la 17 martie 2003 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Tracleer ? Tratamentul cu Tracleer trebuie început și urmărit numai de un medic cu experiență în tratarea HAP sau a sclerozei sistemice . Tratamentul cu Tracleer trebuie început cu o doză de 62, 5 mg de două ori pe zi , timp de patru săptămâni și apoi doza trebuie crescută până la doza obișnuită de 125 mg , administrată de două ori pe zi . 7 Westferry
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
provided the source is acknowledged Medicul trebuie să evalueze reacția pacientului la Tracleer și să revizuiască , după opt săptămâni , nevoia continuării tratamentului la pacienții cu HAP cărora nu li s- a îmbunătățit starea și , cu regularitate , la pacienții cu scleroză sistemică și ulcer digital evolutiv . Pacienții care iau Tracleer trebuie să primească fișa specială de avertizare care prezintă rezumatul informațiilor de siguranță referitoare la medicament . Cum acționează Tracleer ? Substanța activă din Tracleer , bosentan , inhibă apariția unui hormon produs în mod natural
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
dreaptă a inimii către plămâni . Această presiune reduce cantitatea de oxigen care poate ajunge prin sânge în plămâni , îngreunând activitatea fizică . Prin dilatarea acestor vase de sânge se reduce presiunea sanguină și simptomele se îmbunătățesc . În cazul pacienților cu scleroză sistemică și ulcer digital evolutiv , bosentan îmbunătățește circulația sângelui la nivelul degetelor de la mâini și picioare , împiedicând apariția de noi ulcere digitale . Cum a fost studiat Tracleer ? În HAP , au fost efectuate patru studii principale : două studii pe un total de
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
ale plămânilor ( un marker al îngustării vaselor de sânge ) . Acesta este un mod de a măsura capacitatea de efort . De asemenea , a fost realizat un studiu pe 19 copii cu vârsta cuprinsă între trei și cincisprezece ani . În cazul sclerozei sistemice cu ulcere digitale , două studii efectuate pe un total de 312 pacienți au comparat Tracleer cu placebo . Principala măsură a eficacității a fost dată de numărul de ulcere digitale nou apărute în timpul studiilor . Unul dintre studii a analizat , de asemenea
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
II , Tracleer a determinat scăderea cu 23 % a rezistenței vaselor sanguine în comparație cu placebo , după șase luni de tratament , dar distanța pe care au putut- o parcurge pacienții în șase minute a fost similară în cele două grupe . În cazul sclerozei sistemice cu ulcere digitale , Tracleer a fost mai eficace decât placebo în reducerea apariției de noi ulcere digitale . În primul studiu , pacienții care luau Tracleer au avut în medie 1, 4 ulcere digitale noi după 16 săptămâni față de 2, 7 , în
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
De ce a fost aprobat Tracleer ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tracleer sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratarea pacienților cu HAP și reducerea numărului de ulcere digitale noi în cazul pacienților cu scleroză sistemică și ulcer digital evolutiv . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Tracleer . Tracleer a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din cauză că boala este rară , în momentul aprobării erau disponibile informații limitate . Deoarece societatea a furnizat
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
să explice siguranța Tracleer ( în special efectele lui asupra ficatului și a sarcinii ) și interacțiunile medicamentului . Societatea va controla de asemenea cu atenție distribuirea medicamentului în fiecare stat membru și va strânge informații privind utilizarea acestuia la pacienții cu scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive . Alte informații despre Tracleer : Comisia Europeană a acordat Actelion Registration Ltd o autorizație de introducere pe piață , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 15 mai 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 15 mai 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 15 mai 2007 . Rezumatele avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Tracleer sunt disponibile aici ( HAP ) și aici ( scleroză sistemică ) . EPAR- ul complet pentru Tracleer este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 3/ 3
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
faptul că medicamentul este eliminat în principal prin hidroliză ( neenzimatică ) . Se produce o metabolizare hepatică minimă a talidomidei catalizate de citocromul P450 . Există date in vitro care arată că prednisonul poate avea efect indictor enzimatic , care ar putea reduce expunerea sistemică la medicamentele folosite concomitent . Importanța in vivo a acestor constatări este necunoscută . Eliminare : Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al talidomidei în urma administrării unor doze unice cuprinse între 50mg și 400mg a fost de 5, 5 până la 7, 3
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
folosite concomitent . Importanța in vivo a acestor constatări este necunoscută . Eliminare : Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al talidomidei în urma administrării unor doze unice cuprinse între 50mg și 400mg a fost de 5, 5 până la 7, 3 ore . Expunerea sistemică totală ( ASC ) este proporțională cu doza , în condițiile administrării unei doze unice . Nu s- a observat dependența parametrilor farmacocinetici față de timp . 5. 3 Date preclinice de siguranță La câine , după un an de administrare , s- au observat dopuri biliare reversibile
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
spondilită anchilozantă activă severă care au prezentat un răspuns inadecvat la tratamentele convenționale . Psoriazisul în plăci Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci în forme moderate până la severe care au prezentat fie rezistență , fie contraindicații , fie intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina , metotrexatul sau PUVA ( vezi pct . Psoriazisul în plăci , la copii și adolescenți Tratamentul psoriazisului în plăci cronic sever la copii și adolescenți cu vârste peste 8 ani care este inadecvat controlat prin alte tratamente sistemice sau fototerapie , sau
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina , metotrexatul sau PUVA ( vezi pct . Psoriazisul în plăci , la copii și adolescenți Tratamentul psoriazisului în plăci cronic sever la copii și adolescenți cu vârste peste 8 ani care este inadecvat controlat prin alte tratamente sistemice sau fototerapie , sau în cazurile în care pacienții sunt intoleranți la aceste tratamente . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea și supravegherea tratamentului cu Enbrel vor fi făcute de medici specialiști cu experiență în diagnosticarea și tratarea poliartritei reumatoide
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]