13,026 matches
-
prelevări (2-4 ore) N-nitrozodimetilamină 62-75-9 200-249-8 Ultimele prelevări (12-16 ore) N-2-fluorenilacetamidă (2-AAF) 53-96-3 200-188-6 Se pot utiliza și alte substanțe corespunzătoare ca martori pozitivi. Martorul pozitiv ar trebui să se administreze pe o cale diferită de cea pentru substanța de testat. 1.5. MODUL DE LUCRU 1.5.1. Numărul și sexul animalelor Ar trebui să se utilizeze un număr suficient de animale pentru a ține seama de variația răspunsului testului în funcție de natura biologică. Ar trebui să se utilizeze un număr
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
face numărătoarea "celulelor în curs de reparare", ar trebui să se justifice criteriile folosite la definirea "celulelor în curs de reparare", care ar trebui să se întemeieze pe datele obținute din experimentele anterioare sau pe datele obținute pe martori negativi testați în paralel. Pentru evaluarea rezultatelor numerice se pot utiliza metode statistice. În acest caz, ar trebui, înaintea realizării studiului, să se selecteze și să se justifice testele statistice. 2.2. EVALUAREA ȘI INTERPRETAREA REZULTATELOR Exemplele de criterii de răspunsuri pozitive
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
fie totuși singurul factor determinant pentru a decide cu privire la un răspuns pozitiv. Deși majoritatea experimentelor vor da în mod clar rezultate pozitive sau negative, în anumite cazuri rare, datele stabilite vor exclude posibilitatea unei concluzii definitive cu privire la activitatea substanței de testat. Rezultatele pot să rămână nesigure sau discutabile independent de numărul de repetări ale experimentului. Un rezultat pozitiv al unui test UDS in vivo pe celule hepatice de mamifere indică faptul că substanța de testat produce leziuni in vivo ale ADN
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
concluzii definitive cu privire la activitatea substanței de testat. Rezultatele pot să rămână nesigure sau discutabile independent de numărul de repetări ale experimentului. Un rezultat pozitiv al unui test UDS in vivo pe celule hepatice de mamifere indică faptul că substanța de testat produce leziuni in vivo ale ADN din celulele hepatice ale mamiferelor, care se pot remedia prin sinteza neprogramată a ADN in vitro. Un rezultat negativ indică faptul că, în condițiile experimentale, substanța de testat nu produce o deteriorare a ADN
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
mamifere indică faptul că substanța de testat produce leziuni in vivo ale ADN din celulele hepatice ale mamiferelor, care se pot remedia prin sinteza neprogramată a ADN in vitro. Un rezultat negativ indică faptul că, în condițiile experimentale, substanța de testat nu produce o deteriorare a ADN care să se poată detecta prin prezentul test. Ar trebui să se discute probabilitatea ca substanța de testat să ajungă în circulația generală sau la țesutul țintă (de ex. toxicitatea sistemică). 3. RAPORTAREA RAPORTUL
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
neprogramată a ADN in vitro. Un rezultat negativ indică faptul că, în condițiile experimentale, substanța de testat nu produce o deteriorare a ADN care să se poată detecta prin prezentul test. Ar trebui să se discute probabilitatea ca substanța de testat să ajungă în circulația generală sau la țesutul țintă (de ex. toxicitatea sistemică). 3. RAPORTAREA RAPORTUL TESTULUI Raportul testului trebuie să conțină următoarele informații: Solventul/vehiculul: - justificarea alegerii vehiculului, - solubilitatea și stabilitatea substanței de testat în solvent/vehicul, dacă se
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
discute probabilitatea ca substanța de testat să ajungă în circulația generală sau la țesutul țintă (de ex. toxicitatea sistemică). 3. RAPORTAREA RAPORTUL TESTULUI Raportul testului trebuie să conțină următoarele informații: Solventul/vehiculul: - justificarea alegerii vehiculului, - solubilitatea și stabilitatea substanței de testat în solvent/vehicul, dacă se cunoaște. Animalele de laborator: - specia/sușa utilizată, - numărul, vârsta și sexul animalelor, - sursa, condițiile de adăpost, regimul alimentar etc., - greutatea fiecărui animal la începutul testului, inclusiv intervalul de greutate, greutatea medie și deviația standard pentru
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
inclusiv intervalul de greutate, greutatea medie și deviația standard pentru fiecare grupă. Condițiile de testare: - martorii pozitivi și negativi vehicul/solvent, - datele din studiul pentru stabilirea dozelor, dacă s-a realizat, - justificarea alegerii dozelor utilizate, - detalii privind prepararea substanței de testat, - detalii privind modalitatea de administrare selectată, - justificarea căii de administrare alese, - metode de verificare pentru a constata dacă substanța de testat a ajuns în circulația generală sau în țesutul țintă, dacă este cazul, - conversia concentrației substanței de testat (ppm) în
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
mai mult de 15 litri de benzină vor fi considerate pentru testul de tip VI drept vehicule care pot funcționa numai cu combustibil gazos. Vehiculele care pot fi alimentate cu benzină sau fie cu GPL, fie cu GN vor fi testate la testul tip VI numai pe benzină. Acest punct se aplică la vehiculele noi din categoria M1 și N1 clasa I, cu excepția vehiculelor proiectate să transporte mai mult de șase pasageri și a vehiculelor cu masă maximă mai mare de
jrc5151as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90319_a_91106]
-
care injectarea subcutanată să fie preferată în locul injectării intraperitoneale, dacă temperatura maximă pentru dezvoltare și multiplicare este mai mică de 37oC. 5.2.3 Testarea genotoxicității Circumstanțele în care se solicită Dacă microorganismul produce exotoxine adevărate, atunci trebuie să se testeze și genotoxicitatea toxinelor respective și a altor metaboliți relevanți din mediul de cultură, conform pct. 2.8. Se recomandă ca aceste teste cu privire la toxine și metaboliți să se realizeze, dacă este posibil, cu substanțe chimice pure. Dacă studiile de bază
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
înconjurător, precum și a etapelor implicate, - identificarea măsurilor necesare pentru diminuarea contaminării mediului înconjurător și a impactului asupra speciilor nețintă. (iv) Se recomandă caracterizarea metaboliților relevanți (adică cei ce prezintă interes pentru sănătatea oamenilor și/sau pentru mediu) formați de către organismul testat în condiții de mediu relevante. Dacă există metaboliți relevanți în microorganism sau sunt produși de acesta, s-ar putea să se solicite datele specificate în anexa II partea A pct. 7, dacă sunt îndeplinite următoarele condiții: - metabolitul relevant este stabil
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
de bază și a metaboliților, produsă la speciile vizate la care ar putea fi expus consumatorul. În acest scop, este importantă o comparație a sorților metabolice ale aditivului la speciile de animale vizate și folosite în laborator, pe care se testează toxicitatea; (b) identificarea și cuantificarea reziduului (reziduurilor) adecvat pentru a fi folosiți la stabilirea LMR pentru reziduul de marcare și perioadele de eliminare necesare pentru produsul final. CUPRINS 1. Secțiunea I: Rezumatul datelor din dosar ............................................................ 6 2. Secțiunea II: Identitatea
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
Animalele folosite trebuie să fie sănătoase și, preferabil, dintr-un grup omogen. Studiile trebuie să permită evaluarea eficienței aditivului în conformitate cu practica crescătoriilor în UE. Când este posibil, trebuie folosite protocoale concepute similar pentru toate testele, astfel încât datele să poată fi testate, în cele din urmă, pentru omogenitate și reunite (dacă testele indică acest lucru) pentru evaluare statistică. Nu se recomandă un anumit model de protocol, flexibilitatea servind la asigurarea libertății științifice în proiectarea și derularea studiilor. Protocolul experimental folosit trebuie să
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
a resurselor umane ce trebuie utilizate în statele membre și la nivelul Comisiei (Eurostat). Obiectivul măsurilor propuse este de a găsi cele mai bune metode de ajustare și de a dezvolta o aplicație ușor de utilizat și portabilă pentru a testa metodele alternative din statele membre. 6. Rezolvarea asimetriilor din Intrastat Sistemul de colectare a statisticilor privind comerțul intracomunitar, Intrastat, 9, generează seturi de statistici care nu sunt coerente la nivelul comerțului intracomunitar. Două dintre motivele principale care provoacă discrepanțele sunt
jrc4975as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90143_a_90930]
-
Acțiunile planificate au ca scop să producă o metodologie statistică și un instrument pe computer care să poată fi aplicat în diferite circumstanțe la reconcilierea datelor privind comerțul între doi sau mai mulți parteneri. Instrumentul care se dezvoltă va fi testat la reconcilierea statisticilor asupra comerțului dintre UE și doi dintre partenerii săi comerciali cei mai importanți, Canada și SUA. Existența unor statistici privind comerțul exterior exacte, necontestate și reconciliate este vitală pentru desfășurarea negocierilor comerciale. Măsuri privind punerea în aplicare
jrc4975as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90143_a_90930]
-
L(E)C50 (LC50 în caz de toxicitate la pești, EC50 în caz de toxicitate la daphnia magna și la alge ) sunt disponibile și pot fi deduse din informațiile pentru alți compuși pe care cele mai sensibile specii au fost testate. O astfel de regulă poate fi aplicată numai într-un grup de teste omoloage. Este imperativ ca ETL-urile folosite să fie consecvente într-un grup de omologi cu privire la, spre exemplu, lungimea lanțului de alchil pentru LAS (alchilbenzen sulfonat liniar
jrc4984as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90152_a_90939]
-
fi indicat absența bolii Aujeszky și faptul că porcii vaccinați nu au avut anticorpi gE, - în ultimele 12 luni nu au fost introduși porci provenind din ferme cu o stare de sănătate inferioară în legătură cu boala Aujeszky, decât dacă au fost testați pentru detectarea bolii Aujeszky iar rezultatele au fost negative; (d) porcii care vor fi mutați: - nu au fost vaccinați; - au fost izolați în separeuri autorizate de autoritatea competentă, timp de 30 de zile înainte de a fi mutați, pentru preîntâmpinarea oricărui
jrc5009as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90177_a_90964]
-
30 de zile între teste. Cu toate acestea, în cazul porcilor cu o vârstă mai mică de patru luni poate fi utilizat și testul serologic pentru ADV-gE. Eșantionarea pentru ultimul test trebuie efectuată cu 15 zile înainte de expediere. Numărul porcilor testați în unitatea izolată trebuie să fie suficient pentru a detecta: (i) 2% seroprevalență cu siguranță 95% în unitatea izolată, în cazul porcilor pentru producție; (ii) 0,1% seroprevalență cu siguranță 95% în unitatea izolată, în cazul porcilor pentru reproducere. Cu
jrc5009as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90177_a_90964]
-
risc de răspândire a bolii Aujeszky, - porcii trebuie să fi fost supuși unui test serologic pentru detectarea prezenței anticorpilor gE și să fi prezentat rezultate negative. Obținerea mostrelor pentru ultimul test trebuie efectuată în 15 zile înainte de expediere. Numărul porcilor testați în unitatea izolată trebuie să fie suficient pentru a detecta 2% seroprevalență cu siguranță 95% la acești porci; - porcii trebuie să fi trăit de la naștere în ferma de origine sau într-o fermă cu un statut echivalent și să fi
jrc5009as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90177_a_90964]
-
pentru utilizare Produsul trebuie să fie adecvat pentru utilizare și să răspundă nevoilor consumatorilor. Toate informațiile relevante trebuie puse la dispoziția organismului competent. Acestea trebuie să includă cel puțin rezultatele unui test de performanță comparând produsul (utilizat în dozarea recomandată, testat pe vase murdare și în condiții reale) cu apa și cu cel puțin un alt produs (curent în regiunea în care va fi comercializat produsul cu etichetare ecologică și în dozarea recomandată). Se va justifica alegerea produsului de referință și
jrc5006as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90174_a_90961]
-
L(E)C50 (LC50 în caz de toxicitate la pești, EC50 în caz de toxicitate la daphnia magna și la algae)sunt disponibile și pot fi deduse din informațiile pentru alți compuși pe care cele mai sensibile specii au fost testate. O astfel de regulă poate fi aplicată numai într-un grup de teste omoloage. Este imperativ ca ETL-urile folosite să fie consecvente într-un grup de omologi cu privire la, spre exemplu, lungimea lanțului de alchil pentru LAS (alchilbenzen sulfonat liniar
jrc5006as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90174_a_90961]
-
5, cu rezultat negativ la o concentrație de 1 la 4 3 4, sau * o parte alicotă din sperma animalului prelevată cu 21 de zile înainte de export 3 sau în timpul carantinei după import 3 la data de .........................5, a fost testat prin metoda de izolare virală pentru arterita virală cabalină cu rezultat negativ 3 4, sau * animalul a fost vaccinat la data de .......................5 împotriva arteritei virale cabaline sub supraveghere veterinară oficială cu un vaccin autorizat de către autoritatea competentă în conformitate cu următoarele
jrc5042as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90210_a_90997]
-
nivelele de precizie estimative. Dacă au fost realizate studii, vă rugăm furnizați detalii, inclusiv numărul de persoane incluse, estimări ale preciziei și reprezentativității. Precizați de asemenea și perioada de timp pe parcursul căreia au fost realizate evaluările. (OB) 3.2. Ați testat mai multe tipuri de ghid, etichetă sau afiș în condiții reale? Dacă da, vă rugăm să furnizați detalii asupra metodelor și condițiilor de testare și asupra rezultatelor testului. (OB) 3.3. S-a evaluat în statul dumneavoastră membru eficiența dispozițiilor
jrc5025as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90193_a_90980]
-
OP) F. EXTINDEREA LA ALTE MEDII DE INFORMARE 1. Ați dezvoltat deja sau intenționați să dezvoltați mai departe sistemul de informare, de exemplu prin extinderea la alte medii de informare? Dacă da, cum și în ce scop? (OP) 2. Ați testat tipuri alternative de medii de informare în condiții reale? Dacă da, vă rugăm să furnizați detalii asupra metodelor și condițiilor de testare precum și asupra rezultatelor obținute. (OP) 3. Ați identificat bariere legale sau instituționale în calea extinderii cerințelor privind materialul
jrc5025as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90193_a_90980]
-
anul 2003. (5) Dezvoltarea sistemelor de bord de diagnosticare, capabile să monitorizeze și să înregistreze funcționarea defectuoasă a vehiculului, ar trebui să micșoreze în viitor diferențele dintre condițiile de testare și funcționarea reală. (6) Prezenta directivă elimină necesitatea de a testa vehiculele care funcționează cu benzină la turație joasă de mers în gol (relanti), reducându-se astfel complexitatea testului, dar mărindu-se precizia prin monitorizarea funcționării sistemului de bord de diagnosticare al vehiculului. (7) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt în conformitate cu
jrc5084as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90252_a_91039]