12,405 matches
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 582 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) AVASTIN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
ingredient care intră în compoziția medicamentului . De asemenea , nu trebuie administrat femeilor însărcinate sau oricărei persoane care prezintă metastaze netratate ale sistemului nervos central ( tumori secundare localizate în creier sau măduva spinării ) . De ce a fost aprobat Avastin ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că , dacă este administrat în asociere cu alte medicamente antineoplazice , beneficiile Avastin sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul pacienților cu cancer metastatic de colon sau rect și în tratamentul de primă linie
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 960 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) AZARGA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_117 () [Corola-website/Science/290877_a_292206]
-
nasul și căile aeriene ; suferă de acidoză hipercloremică ( excesul de acid în sânge provocat de excesul de cloruri ) ; suferă de afecțiuni renale severe . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Azarga ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a notat că prin combinarea celor două substanțe active din Azarga este simplificat tratamentul , iar pacienții sunt ajutați să își respecte tratamentul . Comitetul a decis că beneficiile Azarga sunt mai mari decât riscurile sale pentru scăderea
Ro_117 () [Corola-website/Science/290877_a_292206]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 310 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) AZOMYR Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_122 () [Corola-website/Science/290882_a_292211]
-
completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Azomyr , a se consulta prospectul . Azomyr nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile ( alergice ) la desloratadină , loratadină sau la oricare dintre celelalte ingrediente . De ce a fost aprobat Azomyr ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Azomyr sunt mai mari decât riscurile acestuia pentru ameliorarea simptomelor asociate cu rinita alergică sau urticaria . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Azomyr . Alte informații privind Azomyr
Ro_122 () [Corola-website/Science/290882_a_292211]
-
să interfereze cu absorbția alendronatului . De aceea , înainte de a lua alte medicamente cu administrare orală , pacientele trebuie să aștepte cel puțin 30 minute după ce au luat alendronatul ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Nu sunt de așteptat alte interacțiuni medicamentoase semnificative clinic . Un număr de paciente au primit estrogen în cadrul studiilor clinice ( intravaginal , transdermic sau oral ) în timp ce luau alendronat . Nu au fost identificate reacții adverse care pot fi atribuite utilizării concomitente a acestora . Deși nu au fost efectuate studii specifice
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
să interfereze cu absorbția alendronatului . De aceea , înainte de a lua alte medicamente cu administrare orală , pacientele trebuie să aștepte cel puțin 30 minute după ce au luat alendronatul ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Nu sunt de așteptat alte interacțiuni medicamentoase semnificative clinic . Un număr de paciente au primit estrogen în cadrul studiilor clinice ( intravaginal , transdermic sau oral ) în timp ce luau alendronat . Nu au fost identificate reacții adverse care pot fi atribuite utilizării concomitente a acestora . Deși nu au fost efectuate studii specifice
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 574 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) AZILECT Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte
Ro_120 () [Corola-website/Science/290880_a_292209]
-
zile . AZILECT nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni hepatice severe . De asemenea , trebuie să manifeste precauție pacienții care iau AZILECT în asociere cu alte medicamente . Pentru informații suplimentare , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat AZILECT ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile AZILECT sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul bolii Parkinson idiopatică ca monoterapie ( fără levodopa ) sau ca terapie adjuvantă ( în asociere cu levodopa ) pentru pacienții cu fluctuații la sfârșit de doză
Ro_120 () [Corola-website/Science/290880_a_292209]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 267 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) AZOPT Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_125 () [Corola-website/Science/290885_a_292214]
-
pacienții cu afectare renală severă sau cu acidoză hipercloremică ( exces de acid în organism datorat excesului de clorură ) . Azopt conține clorură de benzalconiu , care este utilizată pentru decolorarea lentilelor de contact moi . De ce a fost Azopt aprobat ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Azopt sunt mai mari decât riscurile pentru reducerea presiunii intraoculare crescute care apare în hipertensiunea oculară sau în glaucomul cu unghi deschis . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață
Ro_125 () [Corola-website/Science/290885_a_292214]
-
rasagilină și petidină este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Utilizarea concomitentă de rasagilină și fluoxetină sau fluvoxamină trebuie evitată ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru inhibitorii MAO , la fel ca și pentru alți inhibitori ai MAO- B s- au raportat interacțiuni medicamentoase în cazul utilizării concomitente cu simpatomimetice . De aceea , având în vedere acțiunea de inhibare a MAO exercitată de rasagilină , nu se recomandă administrarea concomitentă de rasagilină și simpatomimetice cum sunt cele conținute în decongestionantele nazale și orale sau în medicația
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
exercitată de rasagilină , nu se recomandă administrarea concomitentă de rasagilină și simpatomimetice cum sunt cele conținute în decongestionantele nazale și orale sau în medicația pentru tratamentul răcelii , care conține efedrină sau pseudoefedrină ( vezi pct . 4. 4 ) . Există raportări privind interacțiunile medicamentoase în cazul utilizării concomitente de dextrometorfan și inhibitori neselectivi de MAO . De aceea , având în vedere acțiunea de inhibare a MAO exercitată de rasagilină nu este recomandată administrarea concomitentă de rasagilină și dextrometorfan ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
ritonavir , datorită riscului de expunere sistemică crescută la furoat de fluticazonă . Se recomandă prudență în cazul administrării concomitente de furoat de fluticazonă cu inhibitori potenți ai CYP3A4 , deoarece nu poate fi exclusă creșterea expunerii sistemice . Într- un studiu de interacțiune medicamentoasă a furoatului de fluticazonă administrat nazal , concomitent cu ketoconazol , un inhibitor potent al CYP3A4 , numărul de subiecți cu concentrații măsurabile de furoat de fluticazonă a fost mai mare în grupul cu ketoconazol ( 6 din 20 de subiecți ) , comparativ cu grupul
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 206 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) BEROMUN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_132 () [Corola-website/Science/290892_a_292221]
-
medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui ) sau medicamente care pot fi dăunătoare pentru inimă . Este interzisă utilizarea Beromun în cazul pacienților cărora nu li se poate administra melfalan sau care nu pot fi De ce a fost aprobat Beromun ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile Beromun sunt mai mari decât riscurile sale ca adjuvant în tratamentul chirurgical pentru îndepărtarea ulterioară a tumorii cu scopul de a preveni sau întârzia amputarea , sau ca tratament paliativ în cazul sarcoamelor
Ro_132 () [Corola-website/Science/290892_a_292221]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 826 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) BIOGRASTIM Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_139 () [Corola-website/Science/290899_a_292228]
-
a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Biograstim , a se consulta prospectul . Biograstim nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la filgrastim sau la orice alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Biograstim ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că , în conformitate cu cerințele UE , Biograstim a demonstrat că prezintă calitate , siguranță și eficacitate comparabile cu ale Neupogen . Prin urmare , în opinia CHMP , la fel ca în cazul Neupogen , beneficiile sunt mai mari decât riscurile
Ro_139 () [Corola-website/Science/290899_a_292228]
-
dureri abdominale , oboseală , anorexie și/ sau urini hipercrome inexplicabile , trebuie verificate valorile concentrației plasmatice a enzimelor hepatice . Până la obținerea datelor de laborator , decizia de continuare a tratamentului cu pioglitazonă trebuie luată pe baza evaluării clinice . Dacă se constată icter , tratamentul medicamentos trebuie întrerupt . Creșterea în greutate : În studiile clinice cu pioglitazonă au existat dovezi de creștere în greutate dependentă de doză , care poate fi datorată acumulării de țesut adipos și în unele cazuri asociată cu retenția de fluide . În unele cazuri
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
monohidrat și , în consecință , nu trebuie administrate la pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile medicamentoase au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . Administrarea asociată a pioglitazonei cu sulfoniluree nu afectează farmacocinetica sulfonilureei . Studiile la om sugerează absența inducerii principalelor izoenzime inductibile ale citocromului P450 , 1A
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
comparator activ , creșterea medie în greutate în cazul pioglitazonei administrată în monoterapie a fost 2 - 3 kg în timp de un an . Aceasta a fost similară cu cea constatată într- un grup comparator activ cu sulfoniluree . În studiile cu asocieri medicamentoase , pioglitazona adăugată la metformin a dus la o medie a creșterii în greutate de 1, 5 kg în timp de un an , iar adăugată la sulfoniluree creșterea a fost de 2, 8 kg . În grupurile de comparație adăugarea sulfonilureei la
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
dureri abdominale , oboseală , anorexie și/ sau urini hipercrome inexplicabile , trebuie verificate valorile concentrației plasmatice a enzimelor hepatice . Până la obținerea datelor de laborator , decizia de continuare a tratamentului cu pioglitazonă trebuie luată pe baza evaluării clinice . Dacă se constată icter , tratamentul medicamentos trebuie întrerupt . Creșterea în greutate : În studiile clinice cu pioglitazonă au existat dovezi de creștere în greutate dependentă de doză , care poate fi datorată acumulării de țesut adipos și în unele cazuri asociată cu retenția de fluide . În unele cazuri
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
monohidrat și , în consecință , nu trebuie administrate la pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile medicamentoase au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . Administrarea asociată a pioglitazonei cu sulfoniluree nu afectează farmacocinetica sulfonilureei . Studiile la om sugerează absența inducerii principalelor izoenzime inductibile ale citocromului P450 , 1A
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
comparator activ , creșterea medie în greutate în cazul pioglitazonei administrată în monoterapie a fost 2 - 3 kg în timp de un an . Aceasta a fost similară cu cea constatată într- un grup comparator activ cu sulfoniluree . În studiile cu asocieri medicamentoase , pioglitazona adăugată la metformin a dus la o medie a creșterii în greutate de 1, 5 kg în timp de un an , iar adăugată la sulfoniluree creșterea a fost de 2, 8 kg . În grupurile de comparație adăugarea sulfonilureei la
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]