12,524 matches
-
opereze o reducere a dozei cu 25 % , până la 75 mg/ m , pentru curele ulterioare de Paxene . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu există date adecvate pe baza cărora să se recomande modificări ale dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu au fost efectuate studii pe pacienții cu insuficiență renală iar datele existente sunt insuficiente pentru a se putea face recomandări în privința dozajului ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
în condițiile unor reacții moderate până la severe , doza de paclitaxel trebuie redusă la următoarele cicluri de tratament cu Paxene ( vezi pct . 4. 2 ) . Neuropatia , în principal neuropatia periferică senzorială , apare foarte frecvent și este , de obicei , de intensitate ușoară până la moderată . Neuropatia periferică severă a apărut la 3 % dintre pacienții tratați în condițiile dozei și schemei de tratament recomandate pentru Paxene . În tratamentul NSCLC și în tratamentul de primă linie al cancerului ovarian , administrarea paclitaxelului sub forma unei perfuzii cu durata
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
insuficiență hepatică moderată până la severă . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru detectarea apariției unei supresii medulare profunde ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu există date adecvate pe baza cărora să se recomande modificări ale dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date referitoare la pacienții cu colestază severă la momentul inițial al tratamentului . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu trebuie să fie tratați cu paclitaxel . 5 Reacții gastrointestinale Colita pseudomembranoasă a fost raportată rareori
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
tensiunea arterială ridicată , cum ar fi acela de a suferi un atac cerebral . Cum a fost studiat PritorPlus ? PritorPlus a fost studiat în cinci studii principale care au inclus , în total , 2 985 de pacienți cu hipertensiune arterială ușoară sau moderată . În patru dintre aceste studii ( 2 272 de pacienți ) , PritorPlus a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) și cu telmisartan administrat în monoterapie . Al cincilea studiu a comparat efectele rămânerii la tratamentul cu comprimate de 80/ 12, 5 mg
Ro_820 () [Corola-website/Science/291579_a_292908]
-
amestecarea poate determina precipitare . Pentru detalii suplimentare privind manipularea , vezi pct . 6. 6 . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Optisulin nu au putut fi stabilite la următoarele grupe de pacienți : pacienți cu insuficiență hepatică sau pacienți cu insuficiență renală moderată/ severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Optisulin nu este insulina de alegere pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . În astfel de cazuri , se
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța Optisulin nu au putut fi stabilite la copii cu vârsta sub 6 ani , la pacienții cu insuficiență hepatică sau la pacienții cu insuficiență renală moderată/ severă ( vezi pct . 4. 2 ) . 3 La pacienții cu insuficiență renală , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei . La vârstnici , deteriorarea progresivă a funcției renale poate determina diminuarea constantă a necesităților de insulină . La pacienții cu
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
amestecarea poate determina precipitare . Pentru detalii suplimentare privind manipularea , vezi pct . 6. 6 . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Optisulin nu au putut fi stabilite la următoarele grupe de pacienți : pacienți cu insuficiență hepatică sau pacienți cu insuficiență renală moderată/ severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Optisulin nu este insulina de alegere pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . În astfel de cazuri , se
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța Optisulin nu au putut fi stabilite la copii cu vârsta sub 6 ani , la pacienții cu insuficiență hepatică sau la pacienții cu insuficiență renală moderată/ severă ( vezi pct . 4. 2 ) . 13 La pacienții cu insuficiență renală , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei . La vârstnici , deteriorarea progresivă a funcției renale poate determina diminuarea constantă a necesităților de insulină . La pacienții cu
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
trebuie să se mai administreze alte injecții cu acest vaccin . PROCOMVAX nu este recomandat sugarilor mai mici de șase săptămâni , deoarece există un risc de răspuns protector redus la Hib . Vaccinarea cu PROCOMVAX trebuie amânată în cazul sugarilor cu febră moderată sau severă , instalată brusc , până în momentul în care aceștia nu mai au febră . De ce a fost aprobat PROCOMVAX ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile PROCOMVAX sunt mai mari decât riscurile sale pentru vaccinarea împotriva
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
care au utilizat Pelzont au prezentat mai puține fenomene de hiperemie cutanată tranzitorie decât cei care au utilizat acid nicotinic ( forme farmaceutice cu eliberare prelungită ) . 11 Figura 1 . Numărul mediu de zile pe săptămână cu simptome de hiperemie cutanată tranzitorie moderate sau mai mari * în cursul săptămânilor 1- 24 ● Pelzont ( 1000 mg/ 20 mg la 2000 mg/ 40 mg în săptămâna 5 ) Acid nicotinic ( eliberare prelungită a 1000 mg până la 2000 mg în săptămâna 5 ) ○Placebo * Include pacienții cu simptome de
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
în cursul săptămânilor 1- 24 ● Pelzont ( 1000 mg/ 20 mg la 2000 mg/ 40 mg în săptămâna 5 ) Acid nicotinic ( eliberare prelungită a 1000 mg până la 2000 mg în săptămâna 5 ) ○Placebo * Include pacienții cu simptome de hiperemie cutanată tranzitorie moderate , severe sau extrem de severe † Trecerea la doza mai mare în săptămâna 5 În al doilea studiu ( 16 săptămâni ) în care a fost permisă administrarea de acid acetilsalicilic , pacienții care au utilizat Pelzont au prezentat semnificativ mai puține zile pe săptămână
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
Trecerea la doza mai mare în săptămâna 5 În al doilea studiu ( 16 săptămâni ) în care a fost permisă administrarea de acid acetilsalicilic , pacienții care au utilizat Pelzont au prezentat semnificativ mai puține zile pe săptămână cu hiperemie cutanată tranzitorie moderată sau mai mare comparativ cu acidul nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită administrată sub forma dozelor crescânde treptat de la 500 mg la 2000 mg pe parcursul a 12 săptămâni ) ( p < 0, 001 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Acid nicotinic După
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
control sănătoși . Insuficiență hepatică Pelzont : Nu a fost studiată utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică . Acid nicotinic : vezi pct . 4. 3 și 4. 4 . Laropiprant : În concordanță cu caracteristicile unui medicament care este eliminat în principal prin metabolizare , afectarea hepatică moderată are o influență semnificativă asupra farmacocineticii laropiprantului , cu creșterea ASC și Cmax de aproximativ 2, 8 și , respectiv , 2, 2 ori . Sex Acidul nicotinic : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex . Sexul nu are niciun efect important din punct de
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
la cei care au fost sau urmează să fie supuși unui transplant hepatic . În consecință Optimark nu trebuie utilizat la acești pacienți ( vezi pct . 4. 3 ) . S- au raportat cazuri de fibroză sistemică nefrogenă ( FSN ) la pacienți cu insuficiență renală moderată ( RFG < 60ml/ min și 1, 73m ) la care s- au utilizat substanțe de contrast pe bază de gadolinium . Optimark trebuie utilizat cu grijă la acești pacienți . Gadoversetamida este dializabilă . La pacienții hemodializați în mod curent , hemodializa la scurt timp
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
și de a folosi utilaje . Pacienții care se pot deplasa trebuie să țină cont de faptul că uneori pot apare amețeli , în timp ce conduc vehicule sau folosesc utilaje . 4. 8 Reacții adverse Cele mai multe reacții adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată și de tip tranzitor . Cele mai frecvente reacții adverse au fost disgeuzie , senzație de căldură , cefalee și amețeli . Majoritatea reacțiilor adverse observate după utilizarea gadoversetamidei au fost reacții adverse ale sistemului nervos , urmate de reacții adverse generale , tulburări gastro- intestinale
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
la cei care au fost sau urmează să fie supuși unui transplant hepatic . În consecință Optimark nu trebuie utilizat la acești pacienți ( vezi pct . 4. 3 ) . S- au raportat cazuri de fibroză sistemică nefrogenă ( FSN ) la pacienți cu insuficiență renală moderată ( RFG < 60ml/ min și 1, 73m ) la care s- au utilizat substanțe de contrast pe bază de gadolinium . Optimark trebuie utilizat cu grijă la acești pacienți . Gadoversetamida este dializabilă . La pacienții hemodializați în mod curent , hemodializa la scurt timp
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
și de a folosi utilaje . Pacienții care se pot deplasa trebuie să țină cont de faptul că uneori pot apare amețeli , în timp ce conduc vehicule sau folosesc utilaje . 4. 8 Reacții adverse Cele mai multe reacții adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată și de tip tranzitor . Cele mai frecvente reacții adverse au fost disgeuzie , senzație de căldură , cefalee și amețeli . Majoritatea reacțiilor adverse observate după utilizarea gadoversetamidei au fost reacții adverse ale sistemului nervos , urmate de reacții adverse generale , tulburări gastro- intestinale
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 37 4 . Ca toate medicamentele , Optimark poate produce reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Cele mai multe reacții adverse observate după utilizarea Optimark au fost de intensitate ușoară până la moderată și de tip tranzitor . Cele mai frecvente reacții adverse au fost : senzația de gust neobișnuit , senzație de căldură , durere de cap și amețeli . Spuneți imediat medicului dumneavoastră , asistentei sau tehnicianului care vă administrează injecția , dacă nu vă simțiți bine , în
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
și la cei care au fost sau urmează să fie supuși unui transplant de ficat . În consecință Optimark nu trebuie utilizat la acești pacienți . S- au raportat de asemenea cazuri de fibroză sistemică nefrogenă ( FSN ) la pacienți cu insuficiență renală moderată ( RFG < 60 ml/ min și 1, 73 m ) la care s- au utilizat substanțe de contrast pe bază de gadoliniu . Optimark trebuie utilizat cu grijă la acești pacienți . Gadoversetamida este dializabilă . La pacienții hemodializați în mod curent , hemodializa la
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 45 4 . Ca toate medicamentele , Optimark poate produce reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Cele mai multe reacții adverse observate după utilizarea Optimark au fost de intensitate ușoară până la moderată și de tip tranzitor . Cele mai frecvente reacții adverse au fost : senzația de gust neobișnuit , senzație de căldură , durere de cap și amețeli . Spuneți imediat medicului dumneavoastră , asistentei sau tehnicianului care vă administrează injecția , dacă nu vă simțiți bine , în
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
m ) și la cei care au fost sau urmează să fie supuși unui transplant hepatic . În consecință Optimark nu trebuie utilizat la acești pacienți . S- au raportat de asemenea cazuri de fibroză sistemică nefrogenă ( FSN ) la pacienți cu insuficiență renală moderată ( RFG < 60 ml/ min și 1, 73 m ) la care s- au utilizat substanțe de contrast pe bază de gadoliniu . Optimark trebuie utilizat cu grijă la acești pacienți . Gadoversetamida este dializabilă . La pacienții hemodializați în mod curent , hemodializa la
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
După tratamentul cu Preotact , pacienții pot fi tratați cu un bifosfonat pentru a mări suplimentar densitatea minerală osoasă ( vezi pct . 5. 1 ) . Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală Nu este necesară reglarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance- ul creatininei în intervalul 30 - 80 ml/ min ) . Nu sunt disponibile date referitoare la pacienții cu insuficiență renală severă . În consecință , Preotact nu trebuie folosit la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiență hepatică Nu este
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
sunt disponibile date referitoare la pacienții cu insuficiență renală severă . În consecință , Preotact nu trebuie folosit la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( scor total între 7 și 9 pe scala Child- Pugh ) . Nu sunt disponibile date referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică severă . În consecință , Preotact nu trebuie folosit la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Copii și adolescenți
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
au fost efectuate studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Insuficiența renală Expunerea totală și valoarea Cmax a parathormonului au crescut ușor ( 22 % și respectiv 56 % ) la un grup de 8 bărbați și 8 femei cu insuficiență renală ușoară spre moderată ( valorile clearance- ului creatininei între 30 și 80 ml/ min ) , în comparație cu un grup țintă de 16 subiecți cu funcție renală normală . Farmacocinetica parathormonului la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei mai mic de 30 ml/ min ) nu a
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
la 31 % dintre pacienții tratați cu Parareg și 19 % dintre pacienții tratați cu placebo , respectiv 27 % dintre pacienții tratați cu Parareg și 15 % dintre pacienții tratați cu placebo . La majoritatea pacienților greața și vărsăturile au fost de intensitate ușoară până la moderată și tranzitorii . Întreruperea tratamentului ca urmare a reacțiilor adverse s- a înregistrat mai ales în caz de greață ( 1 % placebo ; 5 % cinacalcet ) și vărsături ( < 1 % placebo ; 4 % cinacalcet ) . Reacțiile adverse , definite ca evenimente adverse considerate cel puțin posibil determinate
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]