13,371 matches
-
afectate timp de aproximativ 30 de minute . În continuare , perfuzia cu Myocet trebuie reîncepută într- o altă venă decât cea la nivelul căreia s- a produs extravazarea . Trebuie menționat că Myocet poate fi administrat la nivelul unei vene centrale sau periferice . În studiile clinice , au existat nouă cazuri de extravazare accidentală de Myocet , însă nici unul dintre acestea nu a fost asociat cu afectare cutanată severă , cu ulcerații sau cu necroză . Reacții asociate cu perfuzia În cazul perfuzării rapide , au fost raportate
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
Alemtuzumab este un anticorp monoclonal kappa IgG1 umanizat obținut prin inginerie genetică , specific pentru o glicoproteină ( CD52 ) de la suprafața celulei limfocitare 21- 28 kD , exprimată în primul rând pe suprafața celulelor limfocitare B și T normale și maligne din sângele periferic . Alemtuzumab a fost produs prin introducerea a șase secvențe care determină complementaritatea dintr- un anticorp monoclonal de șobolan IgG2a într- o moleculă de imunoglobulină umană IgG1 . Alemtuzumab determină liza limfocitelor prin fixarea pe CD52 , un antigen nemodulant bine exprimat , prezent
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
Alemtuzumab este un anticorp monoclonal kappa IgG1 umanizat obținut prin inginerie genetică , specific pentru o glicoproteină ( CD52 ) de la suprafața celulei limfocitare 21- 28 kD , exprimată în primul rând pe suprafața celulelor limfocitare B și T normale și maligne din sângele periferic . Alemtuzumab a fost produs prin introducerea a șase secvențe care determină complementaritatea dintr- un anticorp monoclonal de șobolan IgG2a într- o moleculă de imunoglobulină umană IgG1 . Alemtuzumab determină liza limfocitelor prin fixarea pe CD52 , un antigen nemodulant bine exprimat , prezent
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu LGC în fază cronică . Faza cronică a LGC este definită prin îndeplinirea tuturor criteriilor următoare : blaști < 15 % în sânge și în măduva hematopoietică , bazofile în sânge periferic < 20 % , plachete > 100 x 109/ l . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar < 30 % în sânge
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar < 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică , blaști plus promielocite ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică ( având < 30 % blaști ) , bazofile în sânge periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții aflați în criză blastică . Criza blastică este definită prin blaști ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
s- a administrat levotiroxină ca tratament de substituție în timpul tratamentului cu Glivec ( vezi pct . 4. 5 ) . Metabolizarea Glivec este predominant hepatică și numai 13 % din excreție se realizează pe cale renală . La pacienții cu disfuncție hepatică ( ușoară , moderată sau severă ) , hemogramele periferice și enzimele hepatice trebuie atent monitorizate ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . Trebuie notat că pacienții cu GIST pot prezenta metastaze hepatice care pot duce la insuficiență hepatică . Au fost observate cazuri de afectare hepatică , inclusiv insuficiență
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
afectare extramedulară . Criterii de răspuns citogenetic : complet ( 0 % Ph+ metafaze ) , parțial ( 1- 35 % ) , minor ( 36- 65 % ) sau minim ( 66- 95 % ) . Un răspuns major ( 0- 35 % ) combină atât răspunsul complet , cât și răspunsul parțial . Criterii de răspuns molecular major : în sângele periferic , reducerea a ≥ logaritm 3 în numărul transcripțiilor Bcr- Abl ( măsurate prin determinarea PCR cantitativă în timp real a revers - transcriptazei ) peste o valoare inițială standardizată . Ratele de răspuns hematologic complet , răspuns citogenetic major și răspuns citogenetic complet la tratamentul de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
600 mg . Variabila principală a eficacității a fost procentul de răspuns hematologic , raportat fie ca răspuns hematologic complet , fără evidență de leucemie ( adică dispariția blaștilor din măduva hematopoietică și din sânge , dar fără revenirea deplină la normal la nivelul sângelui periferic , ca în cazul răspunsurilor complete ) , sau de revenire la faza cronică a LGC . Un răspuns hematologic confirmat a fost obținut la 71, 5 % dintre pacienți ( tabelul 4 ) . Este , de asemenea , important că 27, 7 % dintre pacienți au obținut un răspuns
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu LGC în fază cronică . Faza cronică a LGC este definită prin îndeplinirea tuturor criteriilor următoare : blaști < 15 % în sânge și în măduva hematopoietică , bazofile în sânge periferic < 20 % , plachete > 100 x 109/ l . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar < 30 % în sânge
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar < 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică , blaști plus promielocite ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică ( având < 30 % blaști ) , bazofile în sânge periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții aflați în criză blastică . Criza blastică este definită prin blaști ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
s- a administrat levotiroxină ca tratament de substituție în timpul tratamentului cu Glivec ( vezi pct . 4. 5 ) . Metabolizarea Glivec este predominant hepatică și numai 13 % din excreție se realizează pe cale renală . La pacienții cu disfuncție hepatică ( ușoară , moderată sau severă ) , hemogramele periferice și enzimele hepatice trebuie atent monitorizate ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . Trebuie notat că pacienții cu GIST pot prezenta metastaze hepatice care pot duce la insuficiență hepatică . Au fost observate cazuri de afectare hepatică , inclusiv insuficiență
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
afectare extramedulară . Criterii de răspuns citogenetic : complet ( 0 % Ph+ metafaze ) , parțial ( 1- 35 % ) , minor ( 36- 65 % ) sau minim ( 66- 95 % ) . Un răspuns major ( 0- 35 % ) combină atât răspunsul complet , cât și răspunsul parțial . Criterii de răspuns molecular major : în sângele periferic , reducerea a ≥ logaritm 3 în numărul transcripțiilor Bcr- Abl ( măsurate prin determinarea PCR cantitativă în timp real a revers - transcriptazei ) peste o valoare inițială standardizată . Ratele de răspuns hematologic complet , răspuns citogenetic major și răspuns citogenetic complet la tratamentul de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
600 mg . Variabila principală a eficacității a fost procentul de răspuns hematologic , raportat fie ca răspuns hematologic complet , fără evidență de leucemie ( adică dispariția blaștilor din măduva hematopoietică și din sânge , dar fără revenirea deplină la normal la nivelul sângelui periferic , ca în cazul răspunsurilor complete ) , sau de revenire la faza cronică a LGC . Un răspuns hematologic confirmat a fost obținut la 71, 5 % dintre pacienți ( tabelul 4 ) . Este , de asemenea , important că 27, 7 % dintre pacienți au obținut un răspuns
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu LGC în fază cronică . Faza cronică a LGC este definită prin îndeplinirea tuturor criteriilor următoare : blaști < 15 % în sânge și în măduva hematopoietică , bazofile în sânge periferic < 20 % , plachete > 100 x 109/ l . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar < 30 % în sânge
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar < 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică , blaști plus promielocite ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică ( având < 30 % blaști ) , bazofile în sânge periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții aflați în criză blastică . Criza blastică este definită prin blaști ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
s- a administrat levotiroxină ca tratament de substituție în timpul tratamentului cu Glivec ( vezi pct . 4. 5 ) . Metabolizarea Glivec este predominant hepatică și numai 13 % din excreție se realizează pe cale renală . La pacienții cu disfuncție hepatică ( ușoară , moderată sau severă ) , hemogramele periferice și enzimele hepatice trebuie atent monitorizate ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . Trebuie notat că pacienții cu GIST pot prezenta metastaze hepatice care pot duce la insuficiență hepatică . Au fost observate cazuri de afectare hepatică , inclusiv insuficiență
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
afectare extramedulară . Criterii de răspuns citogenetic : complet ( 0 % Ph+ metafaze ) , parțial ( 1- 35 % ) , minor ( 36- 65 % ) sau minim ( 66- 95 % ) . Un răspuns major ( 0- 35 % ) combină atât răspunsul complet , cât și răspunsul parțial . Criterii de răspuns molecular major : în sângele periferic , reducerea a ≥ logaritm 3 în numărul transcripțiilor Bcr- Abl ( măsurate prin determinarea PCR cantitativă în timp real a revers - transcriptazei ) peste o valoare inițială standardizată . Ratele de răspuns hematologic complet , răspuns citogenetic major și răspuns citogenetic complet la tratamentul de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
600 mg . Variabila principală a eficacității a fost procentul de răspuns hematologic , raportat fie ca răspuns hematologic complet , fără evidență de leucemie ( adică dispariția blaștilor din măduva hematopoietică și din sânge , dar fără revenirea deplină la normal la nivelul sângelui periferic , ca în cazul răspunsurilor complete ) , sau de revenire la faza cronică a LGC . Un răspuns hematologic confirmat a fost obținut la 71, 5 % dintre pacienți ( tabelul 4 ) . Este , de asemenea , important că 27, 7 % dintre pacienți au obținut un răspuns
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu LGC în fază cronică . Faza cronică a LGC este definită prin îndeplinirea tuturor criteriilor următoare : blaști < 15 % în sânge și în măduva hematopoietică , bazofile în sânge periferic < 20 % , plachete > 100 x 109/ l . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar < 30 % în sânge
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar < 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică , blaști plus promielocite ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică ( având < 30 % blaști ) , bazofile în sânge periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții aflați în criză blastică . Criza blastică este definită prin blaști ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
s- a administrat levotiroxină ca tratament de substituție în timpul tratamentului cu Glivec ( vezi pct . 4. 5 ) . Metabolizarea Glivec este predominant hepatică și numai 13 % din excreție se realizează pe cale renală . La pacienții cu disfuncție hepatică ( ușoară , moderată sau severă ) , hemogramele periferice și enzimele hepatice trebuie atent monitorizate ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . Trebuie notat că pacienții cu GIST pot prezenta metastaze hepatice care pot duce la insuficiență hepatică . Au fost observate cazuri de afectare hepatică , inclusiv insuficiență
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
afectare extramedulară . Criterii de răspuns citogenetic : complet ( 0 % Ph+ metafaze ) , parțial ( 1- 35 % ) , minor ( 36- 65 % ) sau minim ( 66- 95 % ) . Un răspuns major ( 0- 35 % ) combină atât răspunsul complet , cât și răspunsul parțial . Criterii de răspuns molecular major : în sângele periferic , reducerea a ≥ logaritm 3 în numărul transcripțiilor Bcr- Abl ( măsurate prin determinarea PCR cantitativă în timp real a revers - transcriptazei ) peste o valoare inițială standardizată . Ratele de răspuns hematologic complet , răspuns citogenetic major și răspuns citogenetic complet la tratamentul de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
600 mg . Variabila principală a eficacității a fost procentul de răspuns hematologic , raportat fie ca răspuns hematologic complet , fără evidență de leucemie ( adică dispariția blaștilor din măduva hematopoietică și din sânge , dar fără revenirea deplină la normal la nivelul sângelui periferic , ca în cazul răspunsurilor complete ) , sau de revenire la faza cronică a LGC . Un răspuns hematologic confirmat a fost obținut la 71, 5 % dintre pacienți ( tabelul 4 ) . Este , de asemenea , important că 27, 7 % dintre pacienți au obținut un răspuns
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Mai puțin frecvente : incontinență urinară , hematurie , poliurie , urinare frecventă/ polakiurie , urină anormală Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : secreție genitală Tulburări generale și la nivelul locului de Foarte frecvente la adulți , frecvente la copii : edem , administrare edem periferic Frecvente : reacții la nivelul locului de injectare , astenie Mai puțin frecvente : atrofie la nivelul locului de injectare , hemoragie la nivelul locului de injectare , acumularea substanței la nivelul locului de injectare , hipertrofie Rare : valori anormale ale probelor funcționale renale Similar altor
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
om . Aceste date nu au fost confirmate la maimuțele care au primit tratament timp de un an . În studii de neurotoxicitate de 12 luni la câini și maimuțe , nu s- au fost observat efecte funcționale asupra sistemului nervos central sau periferic la expuneri sistemice mai mari decât cele atinse la doze terapeutice . În studiul de 2 ani la șobolani s- au observat dilatarea și obstrucția alveolelor . Într- un studiu farmacologic de siguranță cu doze repetate , la maimuțe la expuneri sistemice de
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]